Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bilaterale echogeleide oppervlakkige cervicale plexusblokkade na schildklieroperatie

28 juli 2022 bijgewerkt door: Fatma Elsamahy, Tanta University

Rol van bilaterale echogeleide oppervlakkige cervicale plexusblokkade als onderdeel van verbeterd herstel na schildklieroperatie

Evaluatie van echogeleide bilaterale oppervlakkige cervicale plexusblokkade als onderdeel van verbeterd herstel na schildklieroperatie met behulp van de Quality of Recovery-15-schaal als methode voor beoordeling van de kwaliteit van herstel.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chirurgie van de schildklier wordt in veel landen steeds populairder als ambulante ingreep. Postoperatieve wondpijn is een veel voorkomende complicatie, vooral binnen 24 uur na een schildklieroperatie, wat het ontslag of zelfs ongeplande heropnames na een dagoperatie kan vertragen.

Verschillende strategieën, waaronder lokale en regionale anesthesie, worden nu uitgevoerd als kerncomponenten van multimodale analgesie voor postoperatieve pijn. Adequate pijnverlichting na de operatie is absoluut noodzakelijk om het functionele resultaat te verbeteren, sneller te kunnen lopen en ontslag uit het ziekenhuis te versnellen.

Echogeleide oppervlakkige cervicale plexusblokkade werd geïntroduceerd door Tran et al. De belangrijkste voordelen van echogeleide oppervlakkige cervicale plexusblokkade zijn onder meer: ​​real-time visualisatie van anatomische structuren, verminderde volumes van lokale anesthetica en het voorkomen van onopzettelijke schade of onbedoelde doorboring van bloedvaten.

Vanwege de haalbaarheid en werkzaamheid is echogeleide bilaterale oppervlakkige cervicale plexusblokkade een techniek voor het bieden van adequate regionale analgesie tijdens thyreoïdectomie met verbetering van het herstel van de patiënt.

Kwaliteit van herstel na anesthesie is een belangrijke maatstaf voor de vroege postoperatieve gezondheidstoestand van patiënten. Op basis van uitgebreide klinische en onderzoekservaring met de 40-item Quality of Recovery-40, werden de psychometrisch best presterende items van elk van de vijf dimensies van de Quality of Recovery-40 geselecteerd om een ​​verkorte versie te maken. De Quality of Recovery-15 biedt een geldige, uitgebreide en toch efficiënte evaluatie van de postoperatieve Quality of Recovery.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 21 tot 65 jaar
  • American Society of Anesthesiologists fysieke status I of II.
  • Gepland voor electieve schildklieroperatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering patiënt om deel te nemen.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor lokale anesthetica.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van chronisch gebruik van pijnstillers.
  • Patiënten presenteerden zich met psychische stoornissen.
  • Patiënten met stollingsstoornissen.
  • Patiënten presenteerden zich met huid- of weke delen infectie op de voorgestelde plaats van naaldinbrenging.
  • Patiënten met chronische obstructieve longziekte of een body mass index van meer dan 40.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
SHAM_COMPARATOR: Schijntechniek
Patiënten krijgen algemene anesthesie plus echogeleide bilaterale oppervlakkige cervicale plexusblokkade met bilaterale injectie van 10 ml normale zoutoplossing.
Procedure: Echogeleide Bilaterale oppervlakkige cervicale plexusblokkade

Deze zenuwblokkade wordt meestal uitgevoerd in liggende of halfzittende positie, met het hoofd iets weggedraaid van de te blokkeren zijde om de toegang van de operator te vergemakkelijken.

Onder strikte aseptische omstandigheden moet de lineaire ultrasone transducer op de laterale hals worden geplaatst, over de sternocleidomastoideusspier ter hoogte van het middelpunt (ongeveer ter hoogte van het ringvormige kraakbeen). Zodra de sternocleidomastoïde spier is geïdentificeerd, wordt de transducer naar achteren bewogen totdat de taps toelopende achterste rand zich in het midden van het scherm bevindt.

Zodra de plexus is geïdentificeerd en de In-Plane-benadering wordt gebruikt, wordt de naald van mediaal naar lateraal door de huid, platysma en investerende laag van diepe cervicale fascia gevoerd en wordt de punt naast de plexus geplaatst.

Na negatieve aspiratie wordt 1 ml lokaal anestheticum geïnjecteerd om de juiste injectieplaats te bevestigen. De rest van het lokale anestheticum (5 ml) wordt toegediend om de plexus te omhullen.

Geneesmiddel: Midazolam
Alle patiënten krijgen premedicatie met midazolam (0,02 mg/kg).
ACTIVE_COMPARATOR: Echogeleide Bilaterale oppervlakkige cervicale plexusblokkade
Patiënten krijgen algemene anesthesie plus echogeleide bilaterale oppervlakkige cervicale plexusblokkade met injectie van een totaal volume van 10 ml met bupivacaïne 0,25% (5 ml bupivacaïne 0,5% en 5 ml normale zoutoplossing).
Procedure: Echogeleide Bilaterale oppervlakkige cervicale plexusblokkade

Deze zenuwblokkade wordt meestal uitgevoerd in liggende of halfzittende positie, met het hoofd iets weggedraaid van de te blokkeren zijde om de toegang van de operator te vergemakkelijken.

Onder strikte aseptische omstandigheden moet de lineaire ultrasone transducer op de laterale hals worden geplaatst, over de sternocleidomastoideusspier ter hoogte van het middelpunt (ongeveer ter hoogte van het ringvormige kraakbeen). Zodra de sternocleidomastoïde spier is geïdentificeerd, wordt de transducer naar achteren bewogen totdat de taps toelopende achterste rand zich in het midden van het scherm bevindt.

Zodra de plexus is geïdentificeerd en de In-Plane-benadering wordt gebruikt, wordt de naald van mediaal naar lateraal door de huid, platysma en investerende laag van diepe cervicale fascia gevoerd en wordt de punt naast de plexus geplaatst.

Na negatieve aspiratie wordt 1 ml lokaal anestheticum geïnjecteerd om de juiste injectieplaats te bevestigen. De rest van het lokale anestheticum (5 ml) wordt toegediend om de plexus te omhullen.

Geneesmiddel: Midazolam
Alle patiënten krijgen premedicatie met midazolam (0,02 mg/kg).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief.

Verbetering van de kwaliteit van herstel beoordeeld met behulp van de 15-item kwaliteit van herstel vragenlijst. De kwaliteit van herstel-15 omvatte 15 items 1-Ademhaling 2-Voeding 3-Rust 4-Slaap 5-Hygiëne 6-Communicatie 7-Ondersteuning 8-Terug naar het werk 9-Je op je gemak voelen en controle hebben 10-Gevoel van algemeen welzijn 10-matige pijn 12-ernstige pijn 13-misselijkheid/braken 14-zorgen/angst 15-zich verdrietig of depressief voelen.

Elk item wordt beoordeeld met behulp van een 10-punts numerieke beoordelingsschaal. De totaalscore van Quality of Recovery-15 varieert van 0 (zeer slecht herstel) tot 150 (allemaal uitstekend herstel).
24 uur postoperatief.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Postoperatieve analgesie gedefinieerd door de visuele analoge schaalscore 30 minuten na aankomst in de verkoeverkamer en vervolgens na 2, 4, 6, 12, 24 uur. Bij visueel analoge schaal˃ 3 wordt morfine 3 mg gegeven.
24 uur postoperatief
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De totale behoefte aan opioïden na de operatie zal worden geregistreerd
24 uur postoperatief
Diafragmatische excursie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Diafragmatische excursie beoordeeld door echografie
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

15 augustus 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 augustus 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 34751/6/21

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildklier Chirurgie

Klinische onderzoeken op Echogeleide Bilaterale oppervlakkige cervicale plexusblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren