Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bilateral ultralydveiledet overfladisk Cervical Plexus Block etter skjoldbruskkjertelkirurgi

28. juli 2022 oppdatert av: Fatma Elsamahy, Tanta University

Rollen til bilateral ultralydveiledet overfladisk cervical plexus-blokkering som en del av forbedret utvinning etter skjoldbruskkjertelkirurgi

Evaluering av ultralydveiledet bilateral overfladisk Cervical Plexus Block som en del av forbedret utvinning etter skjoldbruskkjerteloperasjon ved å bruke Quality of Recovery-15-skalaen som en metode for vurdering av utvinningskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kirurgi av skjoldbruskkjertelen blir stadig mer populær utført som ambulerende prosedyrer i mange land. Postoperative sårsmerter er en vanlig komplikasjon, spesielt innen 24 timer etter skjoldbruskkjerteloperasjon, som kan forsinke utskrivning eller til og med uplanlagte reinnleggelser etter dagkirurgi.

Flere strategier, inkludert lokal og regional anestesi, utføres nå som kjernekomponenter i multimodal analgesi for postoperativ smerte. Adekvat postoperativ smertelindring er avgjørende for å forbedre funksjonelt resultat, akselerere tidlig ambulasjon og utskrivning fra sykehuset.

Ultralydveiledet overfladisk cervical plexus-blokk ble introdusert av Tran et al. De viktigste fordelene med ultralydveiledet overfladisk cervical plexus-blokk inkluderer: gi sanntidsvisualisering av anatomiske strukturer, reduserte volumer av lokalbedøvelse og unngå utilsiktet skade eller utilsiktet punktering av kar.

På grunn av sin gjennomførbarhet og effektivitet, er ultralydveiledet bilateral overfladisk cervical plexus-blokkering en teknikk for å gi tilstrekkelig regional analgesi under tyreoidektomi med forbedring av pasientens restitusjon.

Kvaliteten på utvinning etter anestesi er et viktig mål på den tidlige postoperative helsetilstanden til pasienter. Basert på omfattende klinisk og forskningserfaring med 40-elements Quality of Recovery-40, ble de sterkest psykometrisk presterende elementene fra hver av de fem dimensjonene til Quality of Recovery-40 valgt for å lage en kortversjon. Quality of Recovery-15 gir en gyldig, omfattende og likevel effektiv evaluering av postoperativ Quality of Recovery.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 21 til 65 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II.
  • Planlagt for elektiv skjoldbruskkjerteloperasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten nekter å delta.
  • Pasienter med tidligere allergi mot lokalbedøvelse.
  • Pasienter med historie med kronisk bruk av smertestillende midler.
  • Pasienter presentert med mental dysfunksjon.
  • Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser.
  • Pasienter presentert med hud- eller bløtvevsinfeksjon på det foreslåtte stedet for kanyleinnføring.
  • Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom eller kroppsmasseindeks over 40.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Sham-teknikk
Pasientene vil få generell anestesi pluss ultralydveiledet bilateral overfladisk cervical plexus blokk med injeksjon av 10 ml vanlig saltvann bilateralt.
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet Bilateral overfladisk cervical plexus blokk

Denne nerveblokkeringen utføres vanligvis i liggende eller halvsittende stilling, med hodet vendt litt bort fra siden som skal blokkeres for å lette operatørens tilgang.

Under strenge aseptiske forhold bør den lineære ultralydtransduseren plasseres på den laterale halsen, over sternocleidomastoideusmuskelen i nivå med midtpunktet (omtrent nivået av cricoid brusk). Når sternocleidomastoideusmuskelen er identifisert, flyttes transduseren bakover til den avsmalnende bakre kanten er plassert midt på skjermen.

Når plexus er identifisert og ved bruk av In-Plane-tilnærming, føres nålen fra medialt til lateralt gjennom huden, platysma og innlagt lag av dyp cervical fascia og spissen plasseres ved siden av plexus.

Etter negativ aspirasjon injiseres 1 mL lokalbedøvelse for å bekrefte riktig injeksjonssted. Resten av lokalbedøvelsen (5 ml) administreres for å omslutte plexus.

Legemiddel: Midazolam
Alle pasienter vil bli premedisinert med Midazolam (0,02 mg/kg).
ACTIVE_COMPARATOR: Ultralydveiledet Bilateral overfladisk cervical plexus blokk
Pasienter vil få generell anestesi pluss ultralydveiledet bilateral overfladisk cervical plexus-blokkering med injeksjon av totalt volum 10 ml inneholdende Bupivacaine 0,25 % (5 ml Bupivacaine 0,5 % og 5 ml normalt saltvann).
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet Bilateral overfladisk cervical plexus blokk

Denne nerveblokkeringen utføres vanligvis i liggende eller halvsittende stilling, med hodet vendt litt bort fra siden som skal blokkeres for å lette operatørens tilgang.

Under strenge aseptiske forhold bør den lineære ultralydtransduseren plasseres på den laterale halsen, over sternocleidomastoideusmuskelen i nivå med midtpunktet (omtrent nivået av cricoid brusk). Når sternocleidomastoideusmuskelen er identifisert, flyttes transduseren bakover til den avsmalnende bakre kanten er plassert midt på skjermen.

Når plexus er identifisert og ved bruk av In-Plane-tilnærming, føres nålen fra medialt til lateralt gjennom huden, platysma og innlagt lag av dyp cervical fascia og spissen plasseres ved siden av plexus.

Etter negativ aspirasjon injiseres 1 mL lokalbedøvelse for å bekrefte riktig injeksjonssted. Resten av lokalbedøvelsen (5 ml) administreres for å omslutte plexus.

Legemiddel: Midazolam
Alle pasienter vil bli premedisinert med Midazolam (0,02 mg/kg).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på utvinning
Tidsramme: 24 timer postoperativt.

Forbedring av gjenopprettingskvaliteten vurdert ved hjelp av spørreskjemaet med 15 elementer. Quality of Recovery-15 inkluderte 15 elementer 1-Pusting 2-Mat 3-Hvile 4-Søvn 5-Hygiene 6-Kommunikasjon 7-Støtte 8-Gå tilbake til jobb 9-Føle deg komfortabel og ha kontroll 10-Følelse av generell velvære 10-Moderate smerter 12-Alvorlige smerter 13-Kvalme/oppkast 14-Bekymring/Angst 15-Føler seg trist eller deprimert .

Hvert element vil bli vurdert ved hjelp av en 10-punkts numerisk vurderingsskala. Den totale poengsummen for Quality of Recovery-15 varierer fra 0 (ekstremt dårlig restitusjon) til 150 (alle utmerket restitusjon).
24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Postoperativ analgesi definert av den visuelle analoge skalaen score 30 minutter etter ankomst til utvinningsrommet og deretter etter 2, 4, 6, 12, 24 timer. Hvis visuell analog skala˃ 3, gis morfin 3 mg.
24 timer postoperativt
Opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Totalt postoperativt opioidbehov vil bli registrert
24 timer postoperativt
Diafragmatisk ekskursjon
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Diafragmatisk ekskursjon vurdert ved ultralyd
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. august 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

15. august 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 34751/6/21

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi i skjoldbruskkjertelen

Kliniske studier på Ultralydveiledet Bilateral overfladisk cervical plexus blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere