Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bilateral ultralydsguidet overfladisk cervikal plexusblokering efter skjoldbruskkirteloperation

28. juli 2022 opdateret af: Fatma Elsamahy, Tanta University

Rolle af bilateral ultralydsguidet overfladisk cervikal plexusblokering som en del af forbedret restitution efter skjoldbruskkirtelkirurgi

Evaluering af ultralydsstyret bilateral overfladisk cervikal plexusblokering som en del af forbedret restitution efter skjoldbruskkirtelkirurgi ved brug af Quality of Recovery-15-skalaen som en metode til vurdering af bedringskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgi af skjoldbruskkirtlen er mere og mere populær udført som ambulatoriske procedurer i mange lande. Postoperative sårsmerter er en almindelig komplikation, især inden for 24 timer efter skjoldbruskkirteloperation, som kan forsinke udskrivelse eller endda uplanlagte genindlæggelser efter dagkirurgi.

Adskillige strategier, herunder lokal og regional anæstesi, udføres nu som kernekomponenter i multimodal analgesi til postoperativ smerte. Tilstrækkelig postoperativ smertelindring er bydende nødvendigt for at forbedre det funktionelle resultat, fremskynde tidlig ambulation og udskrivelse fra hospitalet.

Ultralydsstyret overfladisk cervikal plexusblok blev introduceret af Tran et al. De vigtigste fordele ved ultralydsstyret overfladisk cervikal plexusblok inkluderer: Giver realtidsvisualisering af anatomiske strukturer, reducerede mængder af lokalbedøvelse og undgå utilsigtet beskadigelse eller utilsigtet punktering af kar.

På grund af dets gennemførlighed og effektivitet er ultralydsstyret bilateral overfladisk cervikal plexusblokering en teknik til at give tilstrækkelig regional analgesi under thyreoidektomi med forbedring af patientens restitution.

Kvaliteten af ​​bedring efter anæstesi er et vigtigt mål for patienters tidlige postoperative helbredstilstand. Baseret på omfattende klinisk og forskningserfaring med 40-elements Quality of Recovery-40, blev de stærkeste psykometrisk ydende elementer fra hver af de fem dimensioner af Quality of Recovery-40 udvalgt til at skabe en kort version. Quality of Recovery-15 giver en gyldig, omfattende og alligevel effektiv evaluering af postoperativ Quality of Recovery.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 21 til 65 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II.
  • Planlagt til elektiv skjoldbruskkirteloperation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient nægter at deltage.
  • Patienter med tidligere allergi over for lokalbedøvelse.
  • Patienter med historie med kronisk brug af smertestillende medicin.
  • Patienter præsenteret med mental dysfunktion.
  • Patienter med koagulationsforstyrrelser.
  • Patienter præsenteret med hud- eller bløddelsinfektion på det foreslåede sted for kanyleindsættelse.
  • Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom eller kropsmasseindeks mere end 40.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Sham-teknik
Patienterne vil modtage generel anæstesi plus ultralydsvejledt bilateral overfladisk cervikal plexusblok med injektion af 10 ml normalt saltvand bilateralt.
Procedure: Ultralydsstyret Bilateral overfladisk cervikal plexusblok

Denne nerveblokering udføres typisk i liggende eller semi-siddende stilling, med hovedet vendt lidt væk fra den side, der skal blokeres for at lette operatørens adgang.

Under strenge aseptiske forhold skal den lineære ultralydstransducer placeres på den laterale hals, overliggende sternocleidomastoidmuskelen i niveau med dens midtpunkt (ca. niveauet af cricoid brusk). Når sternocleidomastoideusmusklen er blevet identificeret, flyttes transduceren bagud, indtil den tilspidsende bagkant er placeret i midten af ​​skærmen.

Når plexus er blevet identificeret og ved hjælp af In-Plane-tilgang, føres nålen fra medial til lateral gennem huden, platysma og det investerende lag af dyb cervikal fascia, og spidsen placeres ved siden af ​​plexus.

Efter negativ aspiration injiceres 1 ml lokalbedøvelse for at bekræfte det korrekte injektionssted. Resten af ​​lokalbedøvelsen (5 ml) indgives for at omslutte plexus.

Medicin: Midazolam
Alle patienter vil blive præmedicineret med Midazolam (0,02 mg/kg).
ACTIVE_COMPARATOR: Ultralydsstyret Bilateral overfladisk cervikal plexusblok
Patienterne vil modtage generel anæstesi plus ultralydsvejledt bilateral overfladisk cervikal plexusblok med injektion af totalvolumen 10 ml indeholdende Bupivacaine 0,25 % (5 ml Bupivacaine 0,5 % og 5 ml normalt saltvand).
Procedure: Ultralydsstyret Bilateral overfladisk cervikal plexusblok

Denne nerveblokering udføres typisk i liggende eller semi-siddende stilling, med hovedet vendt lidt væk fra den side, der skal blokeres for at lette operatørens adgang.

Under strenge aseptiske forhold skal den lineære ultralydstransducer placeres på den laterale hals, overliggende sternocleidomastoidmuskelen i niveau med dens midtpunkt (ca. niveauet af cricoid brusk). Når sternocleidomastoideusmusklen er blevet identificeret, flyttes transduceren bagud, indtil den tilspidsende bagkant er placeret i midten af ​​skærmen.

Når plexus er blevet identificeret og ved hjælp af In-Plane-tilgang, føres nålen fra medial til lateral gennem huden, platysma og det investerende lag af dyb cervikal fascia, og spidsen placeres ved siden af ​​plexus.

Efter negativ aspiration injiceres 1 ml lokalbedøvelse for at bekræfte det korrekte injektionssted. Resten af ​​lokalbedøvelsen (5 ml) indgives for at omslutte plexus.

Medicin: Midazolam
Alle patienter vil blive præmedicineret med Midazolam (0,02 mg/kg).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af genopretning
Tidsramme: 24 timer postoperativt.

Forbedring af helbredelseskvaliteten vurderet ved hjælp af spørgeskemaet med 15 punkters kvalitet af helbredelse. Quality of Recovery-15 indeholdt 15 genstande 1-Åndedræt 2-Mad 3-Hvile 4-Søvn 5-Hygiejne 6-Kommunikation 7-Støtte 8-Tilbage til arbejde 9-Føle sig godt tilpas og i kontrol 10-Følelse af generel velvære 10-Moderate smerter 12-Svære smerter 13-Kvalme/opkastning 14-Bekymring/Angst 15-Følelse trist eller deprimeret .

Hvert emne vil blive vurderet ved hjælp af en 10-punkts numerisk vurderingsskala. Den samlede score for Quality of Recovery-15 spænder fra 0 (ekstremt dårlig restitution) til 150 (alle fremragende restitution).
24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Postoperativ analgesi defineret af den visuelle analoge skala-score 30 minutter efter ankomst til opvågningsstuen og derefter efter 2, 4, 6, 12, 24 timer. Hvis visuel analog skala˃ 3, gives morfin 3 mg.
24 timer postoperativt
Opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Det samlede postoperative opioidbehov vil blive registreret
24 timer postoperativt
Diafragmatisk udflugt
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Diaphragmatic Excursion vurderet ved ultralyd
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. august 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. august 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

27. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34751/6/21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtlen kirurgi

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret Bilateral overfladisk cervikal plexusblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner