Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bilateralt ultraljudsstyrt ytligt cervikalt plexusblock efter sköldkörtelkirurgi

28 juli 2022 uppdaterad av: Fatma Elsamahy, Tanta University

Rollen av bilateralt ultraljudsstyrt ytligt cervikalt plexusblock som en del av förbättrad återhämtning efter sköldkörtelkirurgi

Utvärdering av ultraljudsguidad bilateralt ytligt cervikalt plexusblock som en del av förbättrad återhämtning efter sköldkörteloperation med hjälp av Quality of Recovery-15-skalan som en metod för att bedöma kvaliteten på återhämtningen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kirurgi av sköldkörteln är allt populärare som utförs som ambulatoriska ingrepp i många länder. Postoperativ sårsmärta är en vanlig komplikation, särskilt inom 24 timmar efter sköldkörteloperation, vilket kan fördröja flytning eller till och med oplanerade återinläggningar efter dagkirurgi.

Flera strategier, inklusive lokal och regional anestesi, utförs nu som kärnkomponenter i multimodal analgesi för postoperativ smärta. Adekvat postoperativ smärtlindring är absolut nödvändig för att förbättra det funktionella resultatet, påskynda tidig ambulering och utskrivning från sjukhuset.

Ultraljudsstyrd ytlig cervikal plexusblockering introducerades av Tran et al. De främsta fördelarna med ultraljudsstyrda ytliga cervikala plexusblock inkluderar: tillhandahålla realtidsvisualisering av anatomiska strukturer, minskade volymer av lokalanestetika och undvika oavsiktlig skada eller oavsiktlig punktering av kärl.

På grund av dess genomförbarhet och effektivitet är ultraljudsstyrd Bilateral ytlig cervical plexus blockering en teknik för att tillhandahålla adekvat regional analgesi under tyreoidektomi med förbättring av patientens återhämtning.

Kvaliteten på återhämtningen efter anestesi är ett viktigt mått på patienternas tidiga postoperativa hälsotillstånd. Baserat på omfattande klinisk erfarenhet och forskningserfarenhet med Quality of Recovery-40 med 40 föremål, valdes de starkaste psykometriskt presterande föremålen från var och en av de fem dimensionerna av Quality of Recovery-40 ut för att skapa en kortversion. Quality of Recovery-15 ger en giltig, omfattande och ändå effektiv utvärdering av postoperativ Quality of Recovery.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 21 till 65 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II.
  • Planerad för elektiv sköldkörteloperation.

Exklusions kriterier:

  • Patient vägrar att delta.
  • Patienter med anamnes på allergi mot lokalanestetika.
  • Patienter med anamnes på kronisk användning av smärtstillande medel.
  • Patienter presenterade med psykisk dysfunktion.
  • Patienter med koagulationsrubbningar.
  • Patienter uppvisade hud- eller mjukdelsinfektion på den föreslagna platsen för nålinsättning.
  • Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom eller Body Mass Index över 40.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Sham-teknik
Patienterna kommer att få generell anestesi plus ultraljudsvägledd Bilateral ytlig cervikal plexusblockering med injektion av 10 ml normal koksaltlösning bilateralt.
Procedur: Ultraljudsvägledd Bilateral ytlig cervical plexus block

Denna nervblockering utförs vanligtvis i liggande eller halvsittande position, med huvudet vänt något bort från sidan som ska blockeras för att underlätta åtkomst till operatören.

Under strikt aseptiska tillstånd bör den linjära ultraljudsgivaren placeras på den laterala halsen, över sternocleidomastoidmuskeln i nivå med dess mittpunkt (ungefär nivån av cricoidbrosket). När sternocleidomastoidmuskeln har identifierats, flyttas givaren bakåt tills den avsmalnande bakre kanten är placerad i mitten av skärmen.

När plexus har identifierats och med hjälp av In-Plane-tillvägagångssätt, förs nålen från medialt till lateralt genom huden, platysma och investerande lager av djup cervikal fascia och spetsen placeras intill plexus.

Efter negativ aspiration injiceras 1 mL lokalbedövningsmedel för att bekräfta det korrekta injektionsstället. Resten av lokalbedövningen (5 ml) administreras för att omsluta plexus.

Läkemedel: Midazolam
Alla patienter kommer att premedicineras med Midazolam (0,02 mg/kg).
ACTIVE_COMPARATOR: Ultraljudsvägledd Bilateral ytlig cervical plexus block
Patienterna kommer att få generell anestesi plus ultraljudsvägledd Bilateral ytlig cervikal plexusblockering med injektion av total volym 10 ml innehållande Bupivacaine 0,25 % (5 ml Bupivacaine 0,5 % och 5 ml normal koksaltlösning).
Procedur: Ultraljudsvägledd Bilateral ytlig cervical plexus block

Denna nervblockering utförs vanligtvis i liggande eller halvsittande position, med huvudet vänt något bort från sidan som ska blockeras för att underlätta åtkomst till operatören.

Under strikt aseptiska tillstånd bör den linjära ultraljudsgivaren placeras på den laterala halsen, över sternocleidomastoidmuskeln i nivå med dess mittpunkt (ungefär nivån av cricoidbrosket). När sternocleidomastoidmuskeln har identifierats, flyttas givaren bakåt tills den avsmalnande bakre kanten är placerad i mitten av skärmen.

När plexus har identifierats och med hjälp av In-Plane-tillvägagångssätt, förs nålen från medialt till lateralt genom huden, platysma och investerande lager av djup cervikal fascia och spetsen placeras intill plexus.

Efter negativ aspiration injiceras 1 mL lokalbedövningsmedel för att bekräfta det korrekta injektionsstället. Resten av lokalbedövningen (5 ml) administreras för att omsluta plexus.

Läkemedel: Midazolam
Alla patienter kommer att premedicineras med Midazolam (0,02 mg/kg).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på återhämtningen
Tidsram: 24 timmar efter operationen.

Förbättring av kvaliteten på tillfrisknandet bedömd med hjälp av frågeformuläret med 15 artiklar. Kvaliteten på återhämtning-15 inkluderade 15 föremål 1-Andning 2-Mat 3-Vila 4-Sömn 5-Hygien 6-Kommunikation 7-Stöd 8-Återgå till jobbet 9-Känn dig bekväm och i kontroll 10-Känsla av allmänt välbefinnande 10 - Måttlig smärta 12 - Svår smärta 13 - Illamående/Kräkningar 14 - Oro / Ångest 15 - Att känna sig ledsen eller deprimerad .

Varje objekt kommer att bedömas med hjälp av en 10-punkts numerisk betygsskala. Den totala poängen för Quality of Recovery-15 varierar från 0 (extremt dålig återhämtning) till 150 (alla utmärkt återhämtning).
24 timmar efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ analgesi
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Postoperativ analgesi definierad av den visuella analoga skalan poäng 30 minuter efter ankomst till återhämtningsrummet sedan efter 2, 4, 6, 12, 24 timmar. Om visuell analog skala˃ 3 ges morfin 3 mg.
24 timmar efter operationen
Opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Totalt postoperativt opioidbehov kommer att registreras
24 timmar efter operationen
Diafragmatisk utflykt
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Diafragmatisk exkursion bedömd med ultraljud
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

15 augusti 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 augusti 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

27 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 34751/6/21

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköldkörtelkirurgi

Kliniska prövningar på Ultraljudsvägledd Bilateral ytlig cervical plexus block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera