Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obustronna blokada powierzchownego splotu szyjnego pod kontrolą USG po operacji tarczycy

28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Fatma Elsamahy, Tanta University

Rola obustronnej blokady powierzchownego splotu szyjnego pod kontrolą USG jako elementu wspomagającego powrót do zdrowia po operacji tarczycy

Ocena obustronnej blokady splotu szyjnego powierzchownego pod kontrolą USG jako elementu wspomaganego powrotu do zdrowia po operacjach tarczycy z wykorzystaniem skali Quality of Recovery-15 jako metody oceny jakości powrotu do zdrowia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Operacje tarczycy są coraz bardziej popularne w wielu krajach jako zabiegi ambulatoryjne. Ból rany pooperacyjnej jest częstym powikłaniem, zwłaszcza w ciągu 24 godzin po operacji tarczycy, co może opóźnić wypis lub nawet nieplanowane ponowne przyjęcie do szpitala po operacji jednego dnia.

Kilka strategii, w tym znieczulenie miejscowe i regionalne, jest obecnie wykonywanych jako podstawowe elementy multimodalnej analgezji bólu pooperacyjnego. Odpowiednie łagodzenie bólu pooperacyjnego jest konieczne, aby poprawić wyniki czynnościowe, przyspieszyć wczesne chodzenie i wypis ze szpitala.

Blokada powierzchownego splotu szyjnego pod kontrolą USG została wprowadzona przez Tran i wsp. Główne zalety blokady splotu szyjnego powierzchownego pod kontrolą USG to: wizualizacja struktur anatomicznych w czasie rzeczywistym, zmniejszenie objętości środków miejscowo znieczulających oraz uniknięcie nieumyślnego uszkodzenia lub przypadkowego przekłucia naczyń.

Ze względu na swoją wykonalność i skuteczność obustronna blokada splotu szyjnego powierzchownego pod kontrolą USG jest techniką zapewniającą odpowiednią analgezję regionalną podczas tyroidektomii z poprawą powrotu do zdrowia pacjenta.

Jakość powrotu do zdrowia po znieczuleniu jest ważną miarą wczesnego pooperacyjnego stanu zdrowia pacjentów. Na podstawie rozległego doświadczenia klinicznego i badawczego z 40-itemowym kwestionariuszem Quality of Recovery-40 wybrano najsilniejsze psychometrycznie pozycje z każdego z pięciu wymiarów Quality of Recovery-40, aby stworzyć skróconą wersję. Jakość regeneracji-15 zapewnia ważną, obszerną, a jednocześnie skuteczną ocenę pooperacyjnej jakości regeneracji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 21 do 65 lat
  • Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego.
  • Zaplanowany na planową operację tarczycy.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału pacjenta.
  • Pacjenci z alergią na miejscowe środki znieczulające w wywiadzie.
  • Pacjenci z wywiadem przewlekłego stosowania leków przeciwbólowych.
  • Pacjenci zgłaszali się z zaburzeniami psychicznymi.
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia.
  • Pacjenci z infekcją skóry lub tkanek miękkich w proponowanym miejscu wkłucia igły.
  • Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc lub wskaźnikiem masy ciała powyżej 40.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
SHAM_COMPARATOR: Technika pozorowana
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne oraz obustronną blokadę powierzchownego splotu szyjnego pod kontrolą USG z obustronnym wstrzyknięciem 10 ml soli fizjologicznej.

Ta blokada nerwu jest zwykle wykonywana w pozycji leżącej lub półsiedzącej, z głową lekko odwróconą od boku, który ma być zablokowany, aby ułatwić operatorowi dostęp.

W warunkach ścisłej aseptyki liniową głowicę ultrasonograficzną należy umieścić na bocznej części szyi, przykrywając mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy na wysokości jego punktu środkowego (mniej więcej na poziomie chrząstki pierścieniowatej). Po zidentyfikowaniu mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego przetwornik przesuwa się do tyłu, aż zwężająca się tylna krawędź znajdzie się na środku ekranu.

Po zidentyfikowaniu splotu i zastosowaniu podejścia In-Plane, igła jest wprowadzana od przyśrodkowej do bocznej przez skórę, platyzmę i warstwę osłaniającą powięzi głębokiej szyjki macicy, a końcówka jest umieszczana w sąsiedztwie splotu.

Po negatywnej aspiracji wstrzykuje się 1 ml środka miejscowo znieczulającego w celu potwierdzenia prawidłowego miejsca wstrzyknięcia. Pozostałą część środka miejscowo znieczulającego (5 ml) podaje się w celu otoczki splotu.

Wszyscy pacjenci otrzymają premedykację za pomocą midazolamu (0,02 mg/kg).
ACTIVE_COMPARATOR: Obustronna blokada splotu szyjnego powierzchownego pod kontrolą USG
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne oraz obustronną blokadę splotu szyjnego powierzchownego pod kontrolą USG z wstrzyknięciem całkowitej objętości 10 ml zawierającej bupiwakainę 0,25% (5 ml bupiwakainy 0,5% i 5 ml soli fizjologicznej).

Ta blokada nerwu jest zwykle wykonywana w pozycji leżącej lub półsiedzącej, z głową lekko odwróconą od boku, który ma być zablokowany, aby ułatwić operatorowi dostęp.

W warunkach ścisłej aseptyki liniową głowicę ultrasonograficzną należy umieścić na bocznej części szyi, przykrywając mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy na wysokości jego punktu środkowego (mniej więcej na poziomie chrząstki pierścieniowatej). Po zidentyfikowaniu mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego przetwornik przesuwa się do tyłu, aż zwężająca się tylna krawędź znajdzie się na środku ekranu.

Po zidentyfikowaniu splotu i zastosowaniu podejścia In-Plane, igła jest wprowadzana od przyśrodkowej do bocznej przez skórę, platyzmę i warstwę osłaniającą powięzi głębokiej szyjki macicy, a końcówka jest umieszczana w sąsiedztwie splotu.

Po negatywnej aspiracji wstrzykuje się 1 ml środka miejscowo znieczulającego w celu potwierdzenia prawidłowego miejsca wstrzyknięcia. Pozostałą część środka miejscowo znieczulającego (5 ml) podaje się w celu otoczki splotu.

Wszyscy pacjenci otrzymają premedykację za pomocą midazolamu (0,02 mg/kg).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość regeneracji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji.

Poprawa jakości zdrowienia oceniana za pomocą 15-itemowego kwestionariusza jakości zdrowienia. Jakość regeneracji-15 obejmowała 15 pozycji 1-Oddychanie 2-Jedzenie 3-Odpoczynek 4-Sen 5-Higiena 6-Komunikacja 7-Wsparcie 8-Powrót do pracy 9-Poczucie komfortu i kontroli 10-Poczucie ogólnego dobrego samopoczucia 10-Umiarkowany ból 12-Ostry ból 13-Mdłości/Wymioty 14-Zmartwienie/niepokój 15-Smutek lub przygnębienie .

Każda pozycja będzie oceniana przy użyciu 10-punktowej numerycznej skali ocen. Całkowity wynik Quality of Recovery-15 waha się od 0 (bardzo słaba rekonwalescencja) do 150 (wszystko doskonała regeneracja).

24 godziny po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analgezja pooperacyjna
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Znieczulenie pooperacyjne określone na podstawie wizualnej skali analogowej 30 min po przybyciu na salę pooperacyjną, a następnie po 2, 4, 6, 12, 24 godz. Jeśli wizualna skala analogowa˃ 3 , zostanie podane 3 mg morfiny .
24 godziny po operacji
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Rejestrowane będzie całkowite pooperacyjne zapotrzebowanie na opioidy
24 godziny po operacji
Wycieczka przeponowa
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Wycieczka przepony oceniana za pomocą ultradźwięków
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia tarczycy

Badania kliniczne na Obustronna blokada splotu szyjnego powierzchownego pod kontrolą USG

Subskrybuj