甲状腺手术后双侧超声引导下颈浅丛神经阻滞
双侧超声引导下颈浅神经丛阻滞作为甲状腺手术后加速康复的一部分的作用
研究概览
详细说明
在许多国家，甲状腺手术作为门诊手术越来越受欢迎。 术后伤口疼痛是一种常见的并发症，尤其是在甲状腺手术后 24 小时内，这可能会延迟出院甚至在日间手术后意外再入院。
包括局部和区域麻醉在内的几种策略现在作为多模式镇痛的核心组成部分用于术后疼痛。 充分的术后疼痛缓解对于改善功能结果、加速早期下地活动和出院至关重要。
Tran 等人介绍了超声引导的颈浅丛神经阻滞。 超声引导下颈浅丛神经阻滞的主要优点包括：提供解剖结构的实时可视化，减少局部麻醉剂的用量，避免意外损伤或意外刺破血管。
由于其可行性和有效性，超声引导双侧颈浅丛神经阻滞是一种在甲状腺切除术期间提供充分区域镇痛并改善患者康复的技术。
麻醉后苏醒质量是衡量患者术后早期健康状况的重要指标。 基于 40 项恢复质量 40 的广泛临床和研究经验，从恢复质量 40 的五个维度中的每一个维度中选择了最强的心理测量项目来创建一个简短版本。 The Quality of Recovery-15 提供了对术后恢复质量的有效、广泛且高效的评估。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 21至65岁的患者
- 美国麻醉师协会身体状况 I 或 II。
- 计划进行择期甲状腺手术。
排除标准：
- 患者拒绝参加。
- 对局部麻醉剂有过敏史的患者。
- 有长期使用止痛药史的患者。
- 患者出现精神功能障碍。
- 凝血障碍患者。
- 患者在建议的穿刺部位出现皮肤或软组织感染。
- 患有慢性阻塞性肺疾病或体重指数超过 40 的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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SHAM_COMPARATOR：假技术
患者将接受全身麻醉加超声引导双侧颈浅丛神经阻滞，双侧注射10毫升生理盐水。
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这种神经阻滞通常在仰卧位或半坐位下进行，头部略微偏离要被阻断的一侧，以方便操作者进入。 在严格无菌条件下，线性超声换能器应放置在颈部外侧，覆盖胸锁乳突肌中点水平（大约环状软骨水平）。 一旦确定了胸锁乳突肌，就向后移动换能器，直到逐渐变细的后缘位于屏幕中间。 一旦确定了神经丛并使用平面入路，针从内侧到外侧穿过皮肤、颈阔肌和颈深筋膜的包覆层，针尖靠近神经丛放置。 负吸后，注射 1 mL 局部麻醉剂以确认正确的注射部位。 将剩余的局部麻醉剂 (5ml) 用于包裹神经丛。
所有患者都将预先服用咪达唑仑 (0.02mg/Kg)。
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ACTIVE_COMPARATOR：超声引导双侧颈浅丛神经阻滞
患者将接受全身麻醉加超声引导的双侧颈浅丛神经阻滞，注射总量为 10 毫升的布比卡因 0.25%（5 毫升布比卡因 0.5% 和 5 毫升生理盐水）。
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这种神经阻滞通常在仰卧位或半坐位下进行，头部略微偏离要被阻断的一侧，以方便操作者进入。 在严格无菌条件下，线性超声换能器应放置在颈部外侧，覆盖胸锁乳突肌中点水平（大约环状软骨水平）。 一旦确定了胸锁乳突肌，就向后移动换能器，直到逐渐变细的后缘位于屏幕中间。 一旦确定了神经丛并使用平面入路，针从内侧到外侧穿过皮肤、颈阔肌和颈深筋膜的包覆层，针尖靠近神经丛放置。 负吸后，注射 1 mL 局部麻醉剂以确认正确的注射部位。 将剩余的局部麻醉剂 (5ml) 用于包裹神经丛。
所有患者都将预先服用咪达唑仑 (0.02mg/Kg)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复质量
大体时间：术后24小时。
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使用 15 项恢复质量问卷评估恢复质量的改善。 恢复质量 - 15 包括 15 个项目 1-呼吸 2-食物 3-休息 4-睡眠 5-卫生 6-沟通 7-支持 8-重返工作 9-感觉舒适和控制 10-总体幸福感10-中度疼痛 12-剧烈疼痛 13-恶心/呕吐 14-担心/焦虑 15-感到悲伤或沮丧。 每个项目将使用 10 分的数字评分量表进行评估。 Quality of Recovery-15 的总分范围从 0（极差恢复）到 150（完全恢复良好）。 |
术后24小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后镇痛
大体时间：术后24小时
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术后镇痛由到达恢复室后 30 分钟和 2、4、6、12、24 小时后的视觉模拟量表评分定义。
如果视觉模拟评分为 3，则给予吗啡 3 mg。
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术后24小时
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阿片类药物消费
大体时间：术后24小时
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将记录术后阿片类药物的总需求量
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术后24小时
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膈肌偏移
大体时间：术后24小时
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超声评估的膈肌偏移
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术后24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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