Bloqueo del plexo cervical superficial guiado por ultrasonido bilateral después de la cirugía de tiroides
Papel del bloqueo bilateral del plexo cervical superficial guiado por ultrasonido como parte de la recuperación mejorada después de la cirugía de tiroides
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de la glándula tiroides es cada vez más popular como procedimiento ambulatorio en muchos países. El dolor postoperatorio de la herida es una complicación común, especialmente dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía de tiroides, lo que puede retrasar el alta o incluso los reingresos no planificados después de la cirugía ambulatoria.
Varias estrategias, incluida la anestesia local y regional, ahora se realizan como componentes centrales de la analgesia multimodal para el dolor posoperatorio. El alivio adecuado del dolor postoperatorio es imperativo para mejorar el resultado funcional, acelerar la deambulación temprana y el alta hospitalaria.
El bloqueo del plexo cervical superficial guiado por ecografía fue introducido por Tran et al. Las principales ventajas del bloqueo del plexo cervical superficial guiado por ultrasonido incluyen: proporcionar visualización en tiempo real de estructuras anatómicas, volúmenes reducidos de anestésicos locales y evitar daños inadvertidos o punciones accidentales de vasos.
Por su factibilidad y eficacia, el bloqueo bilateral del plexo cervical superficial guiado por ecografía es una técnica para proporcionar una adecuada analgesia regional durante la tiroidectomía con mejoría en la recuperación del paciente.
La calidad de la recuperación después de la anestesia es una medida importante del estado de salud postoperatorio temprano de los pacientes. Sobre la base de una amplia experiencia clínica y de investigación con los 40 ítems de Quality of Recovery-40, se seleccionaron los ítems con mejor rendimiento psicométrico de cada una de las cinco dimensiones de Quality of Recovery-40 para crear una versión breve. La Calidad de la Recuperación-15 proporciona una evaluación válida, extensa y eficiente de la Calidad de la Recuperación posoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 21 a 65 años
- Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.
- Programado para cirugía electiva de tiroides.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a participar.
- Pacientes con antecedentes de alergia a los anestésicos locales.
- Pacientes con antecedentes de uso crónico de analgésicos.
- Los pacientes presentaron disfunción mental.
- Pacientes con trastornos de la coagulación.
- Los pacientes presentaron infección de la piel o de los tejidos blandos en el lugar propuesto para la inserción de la aguja.
- Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica o Índice de Masa Corporal mayor de 40.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SHAM_COMPARATOR: Técnica simulada
Los pacientes recibirán anestesia general más bloqueo del plexo cervical superficial bilateral guiado por ecografía con inyección de 10 ml de solución salina normal bilateralmente.
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Este bloqueo nervioso generalmente se realiza en posición supina o semisentada, con la cabeza ligeramente girada hacia el lado que se bloqueará para facilitar el acceso del operador. En condiciones asépticas estrictas, el transductor de ultrasonido lineal debe colocarse en la parte lateral del cuello, sobre el músculo esternocleidomastoideo al nivel de su punto medio (aproximadamente al nivel del cartílago cricoides). Una vez que se ha identificado el músculo esternocleidomastoideo, el transductor se mueve hacia atrás hasta que el borde posterior que se estrecha se coloca en el centro de la pantalla. Una vez que se ha identificado el plexo y se utiliza el enfoque In-Plane, la aguja se pasa de medial a lateral a través de la piel, el platisma y la capa de revestimiento de la fascia cervical profunda y la punta se coloca junto al plexo. Después de la aspiración negativa, se inyecta 1 ml de anestésico local para confirmar el sitio de inyección adecuado. El resto del anestésico local (5 ml) se administra para envolver el plexo.
Todos los pacientes serán premedicados con Midazolam (0,02mg/Kg).
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueo de plexo cervical superficial bilateral guiado por ecografía
Los pacientes recibirán anestesia general más bloqueo del plexo cervical superficial bilateral guiado por ecografía con inyección de volumen total de 10 ml que contienen bupivacaína al 0,25 % (5 ml de bupivacaína al 0,5 % y 5 ml de solución salina normal).
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Este bloqueo nervioso generalmente se realiza en posición supina o semisentada, con la cabeza ligeramente girada hacia el lado que se bloqueará para facilitar el acceso del operador. En condiciones asépticas estrictas, el transductor de ultrasonido lineal debe colocarse en la parte lateral del cuello, sobre el músculo esternocleidomastoideo al nivel de su punto medio (aproximadamente al nivel del cartílago cricoides). Una vez que se ha identificado el músculo esternocleidomastoideo, el transductor se mueve hacia atrás hasta que el borde posterior que se estrecha se coloca en el centro de la pantalla. Una vez que se ha identificado el plexo y se utiliza el enfoque In-Plane, la aguja se pasa de medial a lateral a través de la piel, el platisma y la capa de revestimiento de la fascia cervical profunda y la punta se coloca junto al plexo. Después de la aspiración negativa, se inyecta 1 ml de anestésico local para confirmar el sitio de inyección adecuado. El resto del anestésico local (5 ml) se administra para envolver el plexo.
Todos los pacientes serán premedicados con Midazolam (0,02mg/Kg).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación.
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Mejora de la calidad de recuperación evaluada mediante el cuestionario de calidad de recuperación de 15 ítems. La Calidad de la Recuperación-15 incluyó 15 ítems 1-Respiración 2-Alimentación 3-Descanso 4-Sueño 5-Higiene 6-Comunicación 7-Apoyo 8-Regreso al trabajo 9-Sentirse cómodo y en control 10-Sensación de bienestar general 10-Dolor moderado 12-Dolor intenso 13-Náuseas/Vómitos 14-Preocupación/Ansiedad 15-Sentirse triste o deprimido. Cada elemento se evaluará utilizando una escala de calificación numérica de 10 puntos. La puntuación total de Quality of Recovery-15 varía de 0 (recuperación extremadamente pobre) a 150 (todas recuperaciones excelentes). |
24 horas después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Analgesia postoperatoria definida por la puntuación de la escala analógica visual 30 min después de la llegada a la sala de recuperación y luego después de 2, 4, 6, 12, 24 h.
Si la escala analógica visual˃ 3 , se administrarán 3 mg de morfina .
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24 horas después de la operación
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Se registrará el requerimiento total de opioides posoperatorios
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24 horas después de la operación
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Excursión diafragmática
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Excursión Diafragmática evaluada por Ultrasonido
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades de la tiroides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
Otros números de identificación del estudio
- 34751/6/21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Bloqueo de plexo cervical superficial bilateral guiado por ecografía
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Cantonal Hospital of St. GallenTerminado
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Tokat Gaziosmanpasa UniversityTerminado
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Yonsei UniversityTerminadoCáncer de tiroidesCorea, república de
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University Hospital, LinkoepingAhmed Mohamed Abdelrahman; Mahmoud Ahmed Mewafy; Abdelrhman Alshawadfy; Haidi Abd-Elzaher y otros colaboradoresTerminadoDolor Postoperatorio | Analgesia obtenida con infiltración local de herida con lidocaína | Analgesia obtenida con bloqueo de plexo cervical guiado por ecografía con lidocaínaSuecia
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Mahidol UniversityReclutamientoHiperparatiroidismo | Tumor benigno de tiroidesTailandia