Kahdenvälinen ultraääniohjattu pinnallinen kohdunkaulan plexustukos kilpirauhasleikkauksen jälkeen
Kahdenvälisen ultraääniohjatun pinnallisen kohdunkaulan plexusblokauksen rooli kilpirauhasleikkauksen jälkeisen toipumisen tehostamisena
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen leikkaukset ovat yhä suositumpia ambulatorisina toimenpiteinä monissa maissa. Leikkauksen jälkeinen haavakipu on yleinen komplikaatio, etenkin 24 tunnin sisällä kilpirauhasleikkauksesta, mikä voi viivästyttää kotiutumista tai jopa suunnittelemattomia takaisinottoa päiväleikkauksen jälkeen.
Useita strategioita, mukaan lukien paikallinen ja alueellinen anestesia, suoritetaan nyt leikkauksen jälkeisen kivun multimodaalisen analgesian ydinkomponentteina. Riittävä leikkauksen jälkeinen kivunlievitys on välttämätöntä toiminnallisen lopputuloksen parantamiseksi, varhaisen polkukäynnin ja sairaalasta kotiutumisen nopeuttamiseksi.
Ultraääniohjatun pinnallisen kohdunkaulan punoksen tukoksen esittelivät Tran et ai. Ultraääniohjatun pinnallisen kohdunkaulan punoksen blokkauksen tärkeimmät edut ovat: anatomisten rakenteiden reaaliaikainen visualisointi, paikallispuudutusaineiden pienemmät määrät ja verisuonten tahattomien vaurioiden tai pistosten välttäminen.
Mahdollisuutensa ja tehokkuutensa ansiosta ultraääniohjattu kahdenvälinen pinnallinen kohdunkaulan plexus-katkos on tekniikka, jolla saadaan aikaan riittävä alueellinen kivunlievitys kilpirauhasen poiston aikana ja parantaa potilaan toipumista.
Toipumisen laatu anestesian jälkeen on tärkeä mittari potilaan varhaisen postoperatiivisen terveydentilan suhteen. Perustuen laajaan kliiniseen ja tutkimuskokemukseen 40-osaisesta Quality of Recovery-40:stä, vahvimmat psykometrisesti toimivat kohteet jokaisesta Quality of Recovery-40:n viidestä ulottuvuudesta valittiin lyhyen version luomiseksi. Quality of Recovery-15 tarjoaa pätevän, kattavan ja silti tehokkaan arvioinnin leikkauksen jälkeisestä toipumisen laadusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21–65-vuotiaat potilaat
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I tai II.
- Suunniteltu valittavaan kilpirauhasleikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia paikallispuuduteille.
- Potilaat, joilla on ollut krooninen kipulääkkeiden käyttö.
- Potilailla oli mielenterveysongelmia.
- Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä.
- Potilailla oli iho- tai pehmytkudosinfektio ehdotetussa neulanpistokohdassa.
- Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai joiden painoindeksi on yli 40.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Huijaustekniikka
Potilaat saavat yleisanestesian sekä ultraääniohjatun molemminpuolisen pinnallisen kohdunkaulan punoksen blokauksen ja 10 ml:n normaalia suolaliuosta injektiona molemmin puolin.
|
Tämä hermosalpaus suoritetaan tyypillisesti makuuasennossa tai puoli-istuvassa asennossa pää käännettynä hieman poispäin estettävältä sivulta käyttäjän pääsyn helpottamiseksi. Tiukissa aseptisissa olosuhteissa lineaarinen ultraäänianturi tulee asettaa lateraaliseen kaulaan sternocleidomastoid-lihaksen päälle sen keskipisteen tasolla (suunnilleen cricoid-ruston tasolla). Kun sternocleidomastoid-lihas on tunnistettu, anturia liikutetaan taaksepäin, kunnes kapeneva takareuna on näytön keskellä. Kun plexus on tunnistettu ja käyttäen In-Plane -lähestymistapaa, neula viedään mediaalisesta lateraaliseen ihon, platysman ja syvän kohdunkaulan fascia-kerroksen läpi ja kärki asetetaan plexuksen viereen. Negatiivisen aspiraation jälkeen ruiskutetaan 1 ml paikallispuudutetta oikean pistoskohdan varmistamiseksi. Loput paikallispuudutuksesta (5 ml) annetaan plexuksen ympäröimiseksi.
Kaikille potilaille annetaan esilääkitys midatsolaamilla (0,02 mg/kg).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ultraääniohjattu Bilateral pinnallinen kohdunkaulan plexus-tukos
Potilaat saavat yleisanestesian ja ultraääniohjatun molemminpuolisen pinnallisen kohdunkaulan punoksen blokauksen kokonaistilavuudella 10 ml, joka sisältää 0,25 % bupivakaiinia (5 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 5 ml normaalia suolaliuosta).
|
Tämä hermosalpaus suoritetaan tyypillisesti makuuasennossa tai puoli-istuvassa asennossa pää käännettynä hieman poispäin estettävältä sivulta käyttäjän pääsyn helpottamiseksi. Tiukissa aseptisissa olosuhteissa lineaarinen ultraäänianturi tulee asettaa lateraaliseen kaulaan sternocleidomastoid-lihaksen päälle sen keskipisteen tasolla (suunnilleen cricoid-ruston tasolla). Kun sternocleidomastoid-lihas on tunnistettu, anturia liikutetaan taaksepäin, kunnes kapeneva takareuna on näytön keskellä. Kun plexus on tunnistettu ja käyttäen In-Plane -lähestymistapaa, neula viedään mediaalisesta lateraaliseen ihon, platysman ja syvän kohdunkaulan fascia-kerroksen läpi ja kärki asetetaan plexuksen viereen. Negatiivisen aspiraation jälkeen ruiskutetaan 1 ml paikallispuudutetta oikean pistoskohdan varmistamiseksi. Loput paikallispuudutuksesta (5 ml) annetaan plexuksen ympäröimiseksi.
Kaikille potilaille annetaan esilääkitys midatsolaamilla (0,02 mg/kg).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisen laatu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Perinnön laadun paraneminen arvioituna 15-kohtaisella takaisinperintälaatukyselyllä. Palautumisen laatu-15 sisälsi 15 kohdetta 1-hengitys 2-ruokailu 3-lepo 4-nukkuminen 5-hygienia 6-kommunikaatio 7-tuki 8-paluu töihin 9-mukava ja hallittu olo 10-yleisen hyvinvoinnin tunne 10 - Kohtalainen kipu 12 - Vaikea kipu 13 - Pahoinvointi/oksentelu 14 - Huoli/Ahdistuneisuus 15 - Surullinen tai masentunut olo. Jokainen kohta arvioidaan 10 pisteen numeerisen luokitusasteikon avulla. Quality of Recovery-15:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (erittäin huono palautuminen) 150:een (kaikki erinomainen palautuminen). |
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen analgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen analgesia, joka määritellään visuaalisen analogisen asteikon pistemäärällä 30 minuuttia toipumishuoneeseen saapumisen jälkeen ja 2, 4, 6, 12, 24 tunnin kuluttua.
Jos visuaalinen analoginen asteikko ˃ 3, morfiinia annetaan 3 mg.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Opioidien kokonaistarve leikkauksen jälkeen kirjataan
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Diafragmaattinen retki
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Diafragman retki ultraäänellä arvioituna
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Midatsolaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34751/6/21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .