Bloqueio bilateral do plexo cervical superficial guiado por ultrassom após cirurgia de tireoide
Papel do bloqueio bilateral do plexo cervical superficial guiado por ultrassom como parte da recuperação aprimorada após cirurgia de tireoide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia da glândula tireóide é cada vez mais popular realizada como procedimentos ambulatoriais em muitos países. A dor da ferida pós-operatória é uma complicação comum, especialmente dentro de 24 horas após a cirurgia da tireoide, o que pode atrasar a alta ou mesmo reinternações não planejadas após a cirurgia de dia.
Várias estratégias, incluindo anestesia local e regional, são agora realizadas como componentes centrais da analgesia multimodal para dor pós-operatória. O alívio adequado da dor pós-operatória é imperativo para melhorar o resultado funcional, acelerar a deambulação precoce e a alta hospitalar.
O bloqueio do plexo cervical superficial guiado por ultrassom foi introduzido por Tran et al. As principais vantagens do bloqueio do plexo cervical superficial guiado por ultrassom incluem: fornecer visualização em tempo real de estruturas anatômicas, volumes reduzidos de anestésicos locais e evitar dano inadvertido ou punção acidental de vasos.
Devido à sua viabilidade e eficácia, o bloqueio do plexo cervical superficial bilateral guiado por ultrassom é uma técnica para fornecer analgesia regional adequada durante a tireoidectomia com melhora da recuperação do paciente.
A qualidade da recuperação após a anestesia é uma medida importante do estado de saúde pós-operatório imediato dos pacientes. Com base na extensa experiência clínica e de pesquisa com o Quality of Recovery-40 de 40 itens, os itens com melhor desempenho psicométrico de cada uma das cinco dimensões do Quality of Recovery-40 foram selecionados para criar uma versão resumida. O Quality of Recovery-15 fornece uma avaliação válida, extensa e eficiente da qualidade de recuperação pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 21 a 65 anos
- American Society of Anesthesiologists estado físico I ou II.
- Agendado para cirurgia eletiva de tireoide.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em participar.
- Pacientes com história de alergia a anestésicos locais.
- Pacientes com história de uso crônico de analgésicos.
- Os pacientes apresentavam disfunção mental.
- Pacientes com distúrbios de coagulação.
- Os pacientes apresentaram infecção de pele ou tecidos moles no local proposto para a inserção da agulha.
- Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica ou Índice de Massa Corporal maior que 40.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SHAM_COMPARATOR: Técnica simulada
Os pacientes receberão anestesia geral mais bloqueio do plexo cervical superficial bilateral guiado por ultrassom com injeção de 10 ml de solução salina normal bilateralmente.
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Esse bloqueio do nervo é normalmente realizado na posição supina ou semi-sentada, com a cabeça levemente voltada para o lado a ser bloqueado para facilitar o acesso do operador. Sob estrita condição asséptica, o transdutor de ultrassom linear deve ser posicionado na região lateral do pescoço, sobrepondo-se ao músculo esternocleidomastóideo no nível de seu ponto médio (aproximadamente o nível da cartilagem cricoide). Uma vez identificado o músculo esternocleidomastóideo, o transdutor é movido posteriormente até que a borda posterior afunilada esteja posicionada no meio da tela. Uma vez que o plexo tenha sido identificado e usando a abordagem In-Plane, a agulha é passada de medial para lateral através da pele, platisma e camada de revestimento da fáscia cervical profunda e a ponta é colocada adjacente ao plexo. Após aspiração negativa, 1 mL de anestésico local é injetado para confirmar o local de injeção adequado. O restante do anestésico local (5ml) é administrado para envolver o plexo.
Todos os pacientes serão pré-medicados com Midazolam (0,02mg/Kg).
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio do plexo cervical superficial bilateral guiado por ultrassom
Os pacientes receberão anestesia geral mais bloqueio do plexo cervical superficial bilateral guiado por ultrassom com injeção de volume total de 10 ml contendo Bupivacaína 0,25% (5 ml de Bupivacaína 0,5% e 5 ml de soro fisiológico).
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Esse bloqueio do nervo é normalmente realizado na posição supina ou semi-sentada, com a cabeça levemente voltada para o lado a ser bloqueado para facilitar o acesso do operador. Sob estrita condição asséptica, o transdutor de ultrassom linear deve ser posicionado na região lateral do pescoço, sobrepondo-se ao músculo esternocleidomastóideo no nível de seu ponto médio (aproximadamente o nível da cartilagem cricoide). Uma vez identificado o músculo esternocleidomastóideo, o transdutor é movido posteriormente até que a borda posterior afunilada esteja posicionada no meio da tela. Uma vez que o plexo tenha sido identificado e usando a abordagem In-Plane, a agulha é passada de medial para lateral através da pele, platisma e camada de revestimento da fáscia cervical profunda e a ponta é colocada adjacente ao plexo. Após aspiração negativa, 1 mL de anestésico local é injetado para confirmar o local de injeção adequado. O restante do anestésico local (5ml) é administrado para envolver o plexo.
Todos os pacientes serão pré-medicados com Midazolam (0,02mg/Kg).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de recuperação
Prazo: 24 horas de pós-operatório.
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Melhoria da qualidade da recuperação avaliada por meio do questionário de qualidade de recuperação de 15 itens. A Qualidade da Recuperação-15 incluiu 15 itens 1-Respiração 2-Alimentação 3-Repouso 4-Sono 5-Higiene 6-Comunicação 7-Suporte 8-Retorno ao trabalho 9-Sentir-se confortável e no controle 10-Sensação de bem-estar geral 10- Dor moderada 12- Dor intensa 13- Náusea/Vômito 14- Preocupação/Ansiedade 15- Sentir-se triste ou deprimido . Cada item será avaliado usando uma escala de classificação numérica de 10 pontos. A pontuação total de Qualidade de Recuperação-15 varia de 0 (recuperação extremamente ruim) a 150 (recuperação totalmente excelente). |
24 horas de pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Analgesia pós-operatória
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Analgesia pós-operatória definida pela pontuação da escala visual analógica 30 minutos após a chegada à sala de recuperação e depois após 2, 4, 6, 12, 24 horas.
Se a escala visual analógica˃ 3, serão administrados 3 mg de morfina.
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24 horas de pós-operatório
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Consumo de opioides
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A necessidade total de opioides pós-operatórios será registrada
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24 horas de pós-operatório
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Excursão diafragmática
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Excursão Diafragmática avaliada por Ultrassom
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças da Tireoide
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
Outros números de identificação do estudo
- 34751/6/21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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