腰椎椎間板手術後の患者におけるキネシオテーピング
腰椎椎間板手術後のリハビリテーション過程における痛みと機能性に対するキネシオテーピングの効果
調査の概要
詳細な説明
世界保健機関が発表した 2019 年の世界疾病負担調査によると、世界レベルで障害に最も寄与している問題は筋骨格の問題です。 世界では約 17 億 1000 万人が筋骨格疾患 (MSD) を患っており、腰痛は 160 か国で障害の主な原因の 1 つです。 トルコの 2019 年の世界疾病負担の結果によると、腰痛は障害によって失われる寿命の上位 10 の原因の 1 位にランクされています。
腰痛は、腰椎椎間板ヘルニアの最も一般的な症状でもあります。 腰椎椎間板ヘルニアの損傷の性質に応じて、薬理学的、非薬理学的、および外科的治療法が適用されます。 軽度から中等度の背中と脚の痛み、身体障害、機能制限、および作業能力の低下は、腰椎椎間板ヘルニアの外科的介入後に患者が遭遇する最も一般的な問題の 1 つです。 手術後の腰痛の軽減と機能の向上が重要です。 腰痛の治療法は数多く研究されています。 キネシオテープの貼り付けは世界中で人気が高まっており、最近では腰痛の好ましい選択肢と見なされています.
キネシオテープは、筋肉や関節に安定性とサポートを提供することにより、外傷/炎症後の自然治癒プロセスを促進するように設計されたリハビリテーション技術です. 近年、筋骨格系の問題、神経系、リウマチ、血管、リンパ系の問題での使用が増加しています。 キネシオテープは簡単に貼ることができ、1週間皮膚にとどまることができます。運動などの他の理学療法のように、一定の労力や時間を必要としないため、患者さんにとって使いやすいと考えられています。 キネシオ テーピングを伝統的な鎮痛法と併用して腰痛を軽減できることが示唆されていますが、腰椎椎間板手術後のキネシオ テープの使用に関する研究は見つかっていません。 この研究は、キネシオテーピングが術後の腰の痛みを軽減し、機能を維持する上で効果的かつ安全なアプリケーションであるかどうかを判断し、リハビリテーションプロセスへの影響を評価することを目的としていました.
無作為化対照実験研究として計画されたこの研究は、2022 年 7 月 25 日から 2022 年 12 月 30 日までの間に腰椎椎間板手術を受けた 80 人の患者 (40 人のキネシオ群と 40 人のプラセボ群) を対象に実施されます。 データは、導入情報フォーム、視覚比較スケール、オスウェストリー障害指数、機能性腰痛スケール、投薬追跡フォーム、テープ追跡フォーム、歩行追跡フォーム、「腰椎ヘルニア手術後の治癒過程」で収集されます。
テーピング プロセスは、このテーマに関するトレーニングを受けた後にコースに参加した研究者 Gülşah Bilgin によって行われます。
研究のすべての参加者は、入院の初日に研究について通知され、導入情報フォーム、視覚的比較尺度、およびオスウェストリー障害指数は患者によって記入され、研究者は読み書きのできない患者を支援します。または質問を理解するのが難しい。 手術の 24 時間後、パンフレットが患者とその親族に渡され、サンプリングの包含および除外基準によって研究に含まれ、手術中の歩数計と在宅ケアの使用について 20 分間の教育とリマインダーを提供します。椎間板ヘルニア手術後のリハビリの流れ。 最初のフォローアップのためのビジュアルアナログスケール、オスウェストリー障害指数、および機能性腰痛スケールが記入され、鎮痛薬を含む患者が服用したすべての薬が薬追跡フォームに記録されます。
治療期間中およびフォローアップ期間中、薬物の使用は制限されず、使用した薬物を記録するよう求められます。 研究に参加している個人は、彼らがどのグループに属しているかについて知らされません. キネシオ/プラセボ テープを貼付した後、患者とその家族は、投薬フォローアップ フォームとウォーキング フォローアップ フォームへの記入方法を説明されます。
腰椎椎間板手術後に中等度の痛み、障害、および機能喪失を経験する可能性のある患者の筋肉と関節に安定性とサポートを提供することにより、外傷/炎症後の自然治癒プロセスを促進するように看護師によって設計されています.
この研究の目的は、キネシオテープを痛みの軽減と機能の維持に適用することの有効性と安全性を調べることでした。
テープは、プラセボ群とキネシオ群に 4 回、各回 5 日間適用されます。 どちらのグループも、キネシオ テープの貼付日と期間は同じで、テープの貼付方法のみが異なります。 申請は公立病院の外科クリニックで行われます。 運動して仕事をする障害のない患者、神経学的問題、呼吸性心不全、糖尿病などの慢性疾患を持っていない患者、および標準的な椎間板切除術を受けた患者が参加します。 術後 24 時間以内に標準的な椎間板切除術を受けた患者は、2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられました。
できるでしょう。 試験では、バンドの装着を 30 日間で 4 回行い、痛みと機能の評価を行います。
データの評価: データの評価はコンピューター環境で行われ、パラメトリックおよびノンパラメトリック検定は、導入統計からの数、パーセンテージ、平均、中央値、および正規分布に従って使用されます。 p ≤ 0.05 は統計的に有意と見なされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Adana、七面鳥、01000
- SBÜ Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳の間であること、
- 過去 24 時間以内に標準的な椎間板切除術を受け、かつ
- インフォームド・ボランタリー・コンセント・フォームに署名すること。
除外基準:
- 過去24時間以内に標準的な椎弓切除術または椎間板切除術以外の手術を受けたことがある
- 術後早期に発生した合併症（重度の出血、吐き気、嘔吐、片麻痺など）、
- 以前に脊椎手術を受け、
- キネシオテープの施術を受けて、
- 手術の2週間前にコルチコステロイド治療を受けていること、中枢または末梢神経系の疾患の臨床徴候があること（触覚過敏、協調運動障害、通常の活動でも痛み、記憶喪失など）、
- 妊娠中の方、18歳未満65歳以上の方、
- 運動能力の評価に悪影響を及ぼす可能性のある神経学的または整形外科的問題を抱えている、呼吸器または心不全と診断されている、およびインスリン依存性糖尿病を患っている、および
- インフォームド コンセント フォームに署名しない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：キネシオグループ
テープは、手術後最初の 24 時間と、手術の 5 日目、10 日目、15 日目に適用されます。
後上腸骨棘 (PSI) と第 12 胸椎 (T12) は、参加者が快適な位置に座っている間にマークされます。
テープの貼り付けは、PSI と T12 の間で両側に行われ、テープは脊柱起立筋に沿って「I」字型にカットされます。
テープのアンカー部分とエンド部分は丸みを帯びます。
アンカー部分は引っ張らずに接着していきます。
その後、胴体をできるだけ曲げたり回したりして、バンドの中央部分を 10 ～ 15% わずかに伸ばします。背骨を通常の解剖学的位置に戻した後、先端を緊張させずに接着します。
貼り付けた後、テープは手動でアクティブになります。
この取引は両当事者によって行われます。
テープが貼られた後、個人は次のテーピングまで 5 日間テープを保管するよう求められます。
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患者は入院初日に研究について知らされ、導入情報フォーム、ビジュアルアナログスケール、およびオスウェストリー障害指数が患者によって記入されます。
手術の 24 時間後に、歩数計の使用方法と在宅ケアについて患者とその家族に 20 分間のトレーニングが行われ、最初のテープが貼られます。
退院後、バンドの更新は、患者が術後評価のために病院に来る術後 1 ～ 5 ～ 10 ～ 15 日目に行われます。
手術領域の臨床的回復は調査医によって行われます。
フォローアップでは、ビジュアル アナログ スケール、投薬追跡フォーム、オスウェストリー障害指数、機能性腰痛スケール、キネシオ追跡フォーム、および歩行追跡フォームを使用して評価が行われます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
テープは、手術後最初の 24 時間と、手術の 5 日目、10 日目、15 日目に適用されます。
プラセボテープの適用は、患者を位置決めすることなく脊椎が中立位置にある間、緊張のない水平な形で腰部に適用されます。
貼り付けた後、テープは手動でアクティブになります。
テープが付着した後、個人は次のテーピングまで 5 日間テープを保持するよう求められます。
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患者は入院初日に研究について知らされ、導入情報フォーム、ビジュアルアナログスケール、およびオスウェストリー障害指数が患者によって記入されます。
手術の 24 時間後に、歩数計の使用方法と在宅ケアについて患者とその家族に 20 分間のトレーニングが行われ、最初のテープが貼られます。
退院後、バンドの更新は、患者が術後評価のために病院に来る術後 1 ～ 5 ～ 10 ～ 15 日目に行われます。
手術領域の臨床的回復は調査医によって行われます。
フォローアップでは、ビジュアル アナログ スケール、投薬追跡フォーム、オスウェストリー障害指数、機能性腰痛スケール、キネシオ追跡フォーム、および歩行追跡フォームを使用して評価が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30 日目の 10 ポイント ビジュアル アナログ スケールでの痛みのベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 1、5、10、15、30 日目。
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ビジュアル アナログ スケールは 10 cm の定規で、一方の端に「無痛」、もう一方の端に「可能な限り激しい痛み」を示します。
変化 = (30 日目 - ベースライン スコア)
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ベースラインと 1、5、10、15、30 日目。
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痛み - 投薬追跡フォーム
時間枠：術後から30日目まで
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患者が使用したすべての薬は、病院の研究者と、患者が帰宅した後に患者またはその家族によって薬のフォームに記録されます。麻薬。
スコアは患者が服用した用量に応じて計算され、患者が麻薬性鎮痛薬を 1 日 2 回服用した場合、スコアは 4 点になります。スコアの増加は、痛みのレベルの増加と解釈されます。 .
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術後から30日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日目の機能性オスウェストリー障害指数。
時間枠：ベースラインと 5、10、15、30 日目。
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Oswestry Disability Index は、腰痛を評価するために開発された結果ベースの自己評価尺度です。
この指標によると、「0」が最低点、「50」が最高点です。
合計スコアが 2 倍され、パーセンテージで表されます。
尺度の平均点が0～10点であれば「軽度障害」、11～30点であれば「中等度障害」と認定されます。
、および 31 ～ 50 ポイントの「重傷」。
オスウェストリー スケールでの 6 ポイントの改善は、腰痛のある個人にとって「有意な効果」と見なされます。
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ベースラインと 5、10、15、30 日目。
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機能性-機能性腰痛スケール
時間枠：1日目、5日目、10日目、15日目、30日目。
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Functional Low Back Pain Scale は、人の機能的状態と日常活動、前かがみ、座る、立つ、歩く、階段を上る、運転するなどの機能的状態の変化を評価することを目的とした尺度です。
各項目は 0 から 5 の間で採点されます。採点は「0点」で活動ができず、「5点」で難しくありません。
可能なスコアの範囲は 0 ～ 60 です。
スコアの増加は、パフォーマンス活動が難しくないことを示しています。
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1日目、5日目、10日目、15日目、30日目。
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機能 - 歩数計
時間枠：5、10、15、30日目。
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歩数計は、身体活動のパフォーマンスを評価するために使用されるデバイスです。1 日あたりの平均歩数。平均は、1 日目から 5 日目までの 1 日の歩数の合計を 4 で割って計算しました。
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5、10、15、30日目。
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手術部位の治癒の評価 - キネシオ フォローアップ フォーム
時間枠：1日目、5日目、10日目、15日目、30日目。
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創傷治癒の評価では、日数による創縁の状態（上皮化１点、開放０点）、出血（出血１点、０点ではない）、圧痛（圧痛１点、無０点）、感染症（なし1点、0点)、色(正常な肌色1点、赤み01点、化膿02点)、浮腫(1点、なし0点)、斑状出血(1点、なし0点)、発熱(1点ポイント、なし 0 ポイント)。
以上評価した。
キネシオテープの副作用評価では、皮膚反応（1点、0点なし）、アレルギー反応状態（1点、0点なし）で評価した。ベースラインは創傷治癒の悪化と解釈され、減少は創傷治癒の改善と解釈されます。
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1日目、5日目、10日目、15日目、30日目。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Emine Öncü, pHD、Mersin University
- 主任研究者：Melih Çekinmez, pHD、Adana Şehir Hastanesi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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