Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesioteippaus potilailla lannelevyleikkauksen jälkeen

sunnuntai 5. marraskuuta 2023 päivittänyt: Gulsah, Mersin University

Kinesioteippauksen vaikutus kipuun ja toimivuuteen kuntoutusprosessissa lannelevyleikkauksen jälkeen

Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko Kinesio-teippi tehokas ja luotettava sovellus kivun vähentämiseen ja toimintakyvyn ylläpitämiseen lannelevyleikkauksen jälkeen ja sen vaikutusta kuntoutusprosessiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestön julkaiseman 2019 Global Burden of Disease Survey -tutkimuksen mukaan maailmanlaajuisesti eniten vammaisuutta aiheuttavat ongelmat ovat tuki- ja liikuntaelinongelmat. Noin 1,71 miljardilla ihmisellä maailmassa on tuki- ja liikuntaelinsairauksia (MSD), ja alaselän kipu on yksi johtavista vammaisuuden syistä 160 maassa. Turkin 2019 Global Burden of Disease -tulosten mukaan alaselkäkipu on kymmenen suurimman vamman vuoksi menetettyjen elinvuosien syyn joukossa.

Alaselän kipu on myös yleisin lannelevytyrän oire. Lannevälilevytyrän vaurion luonteen mukaan voidaan soveltaa farmakologisia, ei-lääketieteellisiä ja kirurgisia hoitomenetelmiä. Lievä tai kohtalainen selkä- ja jalkakipu, vammaisuus, toimintarajoitukset ja työsuorituksen heikkeneminen ovat yleisimpiä potilaiden kohtaamia ongelmia lannelevytyrän aiheuttaman kirurgisen toimenpiteen jälkeen. On tärkeää vähentää alaselän kipua ja lisätä toimivuutta leikkauksen jälkeen. Lukuisia hoitoja alaselän kipuihin on tutkittu. Kinesioteippisovellus on saamassa suosiota ympäri maailmaa ja se on viime aikoina nähty suositeltavana vaihtoehtona alaselkäkipujen hoitoon.

Kinesioteippi on kuntoutustekniikka, joka on suunniteltu helpottamaan luonnollista paranemisprosessia trauman/tulehduksen jälkeen antamalla vakautta ja tukea lihaksille ja nivelille. Viime vuosina sen käyttö on lisääntynyt tuki- ja liikuntaelinongelmissa, neurologisissa, reumaattisissa, verisuoni- ja lymfaattisissa ongelmissa. Kinesio-teippi on helppo kiinnittää, se pysyy iholla viikon ajan; Potilaiden uskotaan olevan helppo käyttää sitä, koska se ei vaadi jatkuvaa vaivaa ja aikaa, kuten muissa fysioterapiamenetelmissä, kuten liikunnassa. Vaikka on esitetty, että Kinesioteippausta voidaan käyttää yhdessä perinteisten kipulääkkeiden kanssa alaselän kivun lievittämiseen, Kinesioteipin käytöstä ei ole löydetty tutkimusta lannelevyleikkauksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään, onko Kinesioteippaus tehokas ja turvallinen sovellus leikkauksen jälkeisen lannerangan kivun vähentämiseen ja toimivuuden säilyttämiseen sekä arvioida sen vaikutusta kuntoutusprosessiin.

Tutkimus, joka on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, suoritetaan 80 potilaalla (40 Kinesio- ja 40 lumelääkeryhmää), joille tehtiin lannelevyleikkaus 25.7.2022-30.12.2022. Tiedot kerätään johdantolomakkeen, visuaalisen vertailuasteikon, Oswestryn vammaisuusindeksin, toiminnallisen alaselän kipuasteikon, lääkityksen seurantalomakkeen, teippiseurantalomakkeen, kävelynseurantalomakkeen, "parannusprosessin lannetyräleikkauksen jälkeen" avulla.

Nauhoitusprosessin suorittaa tutkija Gülşah Bilgin, joka on osallistunut kurssille saatuaan aiheesta koulutusta.

Kaikille tutkimukseen osallistuneille tiedotetaan tutkimuksesta ensimmäisenä sairaalahoitopäivänä, ja potilaat täyttävät johdantolomakkeen, visuaalisen vertailuasteikon ja Oswestryn vammaindeksin, ja tutkija auttaa lukutaidottomia potilaita. tai sinulla on vaikeuksia ymmärtää kysymyksiä. 24 tuntia leikkauksen jälkeen näytteenotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan tutkimukseen kuuluville potilaille ja heidän omaisilleen jaetaan esite, jossa on 20 minuutin koulutus ja muistutus askelmittarin käytöstä ja kotihoidosta leikkauksen aikana. kuntoutusprosessi levytyrän leikkauksen jälkeen. Visual Analogue Scale, Oswestry Disability Index ja Functional Low Back Pain Scale täytetään ensimmäistä seurantaa varten ja kaikki potilaan ottamat lääkkeet, mukaan lukien kipulääkkeet, kirjataan lääkityksen seurantalomakkeeseen.

Hoito- ja seurantajaksojen aikana lääkkeiden käyttöä ei rajoiteta ja heitä pyydetään kirjaamaan käytetyt lääkkeet. Tutkimukseen osallistuville henkilöille ei kerrota, mihin ryhmään he kuuluvat. Kinesio/plaseboteippileikkauksen jälkeen potilaille ja heidän omaisilleen näytetään, kuinka lääkityksen seurantalomake ja kävelyseurantalomake täytetään.

Sairaanhoitaja on suunnitellut sen helpottamaan luonnollista paranemisprosessia trauman/tulehduksen jälkeen antamalla vakautta ja tukea lihaksille ja nivelille potilailla, joilla saattaa olla kohtalaista kipua, vammaisuutta ja toimintakyvyn menetystä lannelevyleikkauksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää käytettävän kinesioteipin tehoa ja turvallisuutta kivun vähentämisessä ja toimivuuden ylläpitämisessä.

Teippiä kiinnitetään lume- ja kinesioryhmiin neljä kertaa ja viisi päivää joka kerta. Molemmissa ryhmissä kinesioteipin levityspäivät ja -kestot ovat samat, vain teipin kiinnitystapa vaihtelee. Hakemus tehdään julkisen sairaalan leikkausklinikalla. liikunnasta työhön Osallistuvat potilaat, joilla ei ole vammaisuutta, joilla ei ole kroonisia sairauksia, kuten neurologisia ongelmia, hengityselinten sydämen vajaatoimintaa, diabetesta ja joille on tehty standardi discectomia. Potilaat, joille tehtiin tavallinen diskektomia ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, satunnaistettiin toiseen kahdesta ryhmästä.

tullaan tekemään. Tutkimuksessa nauhakiinnitys tehdään 4 kertaa 30 päivän aikana sekä kipu- ja toimintaarviointi.

Aineiston arviointi: Aineiston arviointi suoritetaan tietokoneympäristössä ja parametrisia ja ei-parametrisia testejä käytetään luku-, prosentti-, keskiarvo-, mediaani- ja normaalijakauman mukaan johdantotilastoista. p ≤ 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Adana, Turkki, 01000
        • SBÜ Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla 18-65-vuotias,
  • Hänellä on ollut tavallinen diskektomialeikkaus viimeisen 24 tunnin aikana ja
  • Allekirjoittaa tietoisen vapaaehtoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos sinulla on ollut muu leikkaus kuin tavallinen laminektomia tai diskektomia viimeisen 24 tunnin aikana,
  • Varhaisen postoperatiivisen kauden aikana kehittyneet komplikaatiot (kuten vaikea verenvuoto, pahoinvointi, oksentelu, hemiplegia),
  • Koska hän on käynyt selkärangan leikkauksen aiemmin,
  • Kinesioteippikäsittelyn tekemiseen,
  • olet saanut kortikosteroidihoitoa kahden viikon aikana ennen leikkausta, sinulla on keskus- tai ääreishermoston sairauden kliinisiä oireita (kuten kosketusherkkyys, koordinaation puute, kipu normaalissakin toiminnassa, muistin menetys),
  • raskaana oleminen, alle 18-vuotias ja yli 65-vuotias,
  • sinulla on neurologinen tai ortopedinen ongelma, joka voi vaikuttaa haitallisesti harjoituskyvyn arviointiin, sinulla on diagnosoitu hengityselinten tai sydämen vajaatoiminta ja sinulla on insuliinista riippuvainen diabetes ja
  • Ilmoitettua suostumuslomaketta ei allekirjoiteta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kinesio ryhmä
Teippi kiinnitetään ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ja 5., 10., 15. päivänä leikkauksesta. Posterior superior suolinikama (PSI) ja 12. rintanikama (T12) merkitään osallistujan istuessa mukavassa asennossa. Teippaus tehdään kahdenvälisesti PSI:n ja T12:n väliin teipeillä, jotka leikataan "I"-muotoon erektoriselkälihaksia pitkin. Nauhan ankkuri- ja päätyosat pyöristetään. Ankkuriosa liimataan ilman jännitystä. Jälkeenpäin henkilöitä pyydetään taipumaan ja kiertämään vartaloaan mahdollisimman paljon, ja nauhan keskiosaa venytetään hieman 10-15 %; Kun selkäranka on saatettu normaaliin anatomiseen asentoonsa, kärki liimataan ilman jännitystä. Kiinnityksen jälkeen teippi aktivoidaan manuaalisesti. Tämän kaupan toteuttavat molemmat osapuolet. Teipin kiinnittymisen jälkeen henkilöitä pyydetään säilyttämään teippi viisi päivää seuraavaan teippaukseen saakka.
Potilaille tiedotetaan tutkimuksesta ensimmäisenä sairaalahoitopäivänä ja potilaat täyttävät johdantolomakkeen, visuaalisen analogisen asteikon ja Oswestryn vammaisuusindeksin. 24 tuntia leikkauksen jälkeen potilaalle ja hänen omaisilleen harjoitetaan 20 minuuttia askelmittarin käyttöä ja kotihoitoa ja kiinnitetään ensimmäinen teippi. Kotiutuksen jälkeen nauhojen uusiminen tehdään postoperatiivisina 1.-5.-10.-15. päivänä, jolloin potilaat tulevat sairaalaan jälkiarviointiin. Leikkausalueen kliinisen toipumisen tekee tutkiva lääkäri. Jatkossa arvioinnit tehdään visuaalisella analogisella asteikolla, lääkityksen seurantalomakkeella, Oswestryn vammaindeksillä, toiminnallisella alaselkäkipuasteikolla, kinesioseurantalomakkeella ja kävelynseurantalomakkeella.
Placebo Comparator: lumeryhmä
Teippi kiinnitetään ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ja 5., 10., 15. päivänä leikkauksesta. Plaseboteippi kiinnitetään lannerangan alueelle jännityttömässä ja vaakasuorassa muodossa, kun selkäranka on neutraalissa asennossa ilman, että potilasta asetetaan. Kiinnityksen jälkeen teippi aktivoidaan manuaalisesti. Kun teippi on kiinni, henkilöitä pyydetään pitämään teippiä viisi päivää seuraavaan teippaukseen asti.
Potilaille tiedotetaan tutkimuksesta ensimmäisenä sairaalahoitopäivänä ja potilaat täyttävät johdantolomakkeen, visuaalisen analogisen asteikon ja Oswestryn vammaisuusindeksin. 24 tuntia leikkauksen jälkeen potilaalle ja hänen omaisilleen harjoitetaan 20 minuuttia askelmittarin käyttöä ja kotihoitoa ja kiinnitetään ensimmäinen teippi. Kotiutuksen jälkeen nauhojen uusiminen suoritetaan leikkauksen jälkeisinä 1.-5.-10.-15. päivänä, jolloin potilaat tulevat sairaalaan leikkauksen jälkeiseen arviointiin. Leikkausalueen kliinisen toipumisen tekee tutkiva lääkäri. Jatkossa arvioinnit tehdään visuaalisella analogisella asteikolla, lääkityksen seurantalomakkeella, Oswestryn vammaindeksillä, toiminnallisella alaselkäkipuasteikolla, kinesioseurantalomakkeella ja kävelynseurantalomakkeella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun lähtötasosta 10 pisteen visuaalisessa analogisessa asteikossa päivänä 30.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivät 1, 5, 10, 15, 30.
Visuaalinen analoginen asteikko on 10 cm:n viivain, jonka toisessa päässä näkyy "kivuttomuus" ja toisessa päässä "voimakkain mahdollinen kipu". Muutos = (päivä 30 - peruspisteet)
Lähtötilanne ja päivät 1, 5, 10, 15, 30.
kipu - Lääkkeen seurantalomake
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisestä ajasta 30 päivään
Sairaalassa oleva tutkija ja potilas tai hänen omaiset kirjaavat kaikki potilaan käyttämät lääkkeet lääkelomakkeelle kotiin tultuaan. Kipulääkkeiden keskiarvoksi arvioidaan 2 pistettä huumausaineista ja 1 piste ei-lääkkeistä. huumausaineita. Pistemäärä lasketaan potilaan ottaman annoksen mukaan, ja jos potilas on ottanut huumausainekipulääkettä 2 kertaa päivässä, pistemäärä on 4 pistettä. Pistemäärän nousu tulkitaan kivun tason nousuksi. .
leikkauksen jälkeisestä ajasta 30 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallisuus-Oswestry Disability Index päivänä 30.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivät 5, 10, 15, 30.
Oswestry Disability Index on tuloksiin perustuva itsearviointiasteikko, joka on kehitetty arvioimaan alaselkäkipuja. Tämän indeksin mukaan "0" on alhaisin pistemäärä ja "50" on korkein pistemäärä. Kokonaispistemäärä kerrotaan kahdella ja ilmaistaan ​​prosentteina. Jos asteikolta saatava keskimääräinen pistemäärä on välillä 0-10 pistettä, se hyväksytään "alhaiseksi vammaiseksi" ja 11-30 pisteeksi "keskivaikeaksi". , ja 31-50 pistettä "vakava loukkaantuminen". 6 pisteen parannusta Oswestry-asteikolla pidetään "merkittävänä vaikutuksena" henkilöillä, joilla on alaselkäkipuja.
Lähtötilanne ja päivät 5, 10, 15, 30.
toiminnallisuus - Toimiva alaselän kipuasteikko
Aikaikkuna: Päivät 1, 5, 10, 15, 30.
Functional Low Back Pain Scale on asteikko, jonka tavoitteena on arvioida henkilön toimintatilaa ja päivittäisiä toimintoja, toiminnallisen tilan muutoksia, kuten kumartumista, istumista, seisomista, kävelyä, portaiden kiipeämistä ja ajamista. tehdään. Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-5; Pisteytys on "0" ei ole mahdollista tehdä toimintaa, "5 pistettä" ei ole vaikeaa. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-60. Pisteiden nousu osoittaa, että suoritustoiminta ei ole vaikeaa.
Päivät 1, 5, 10, 15, 30.
toiminnallisuus-askelmittari
Aikaikkuna: Päivät 5, 10, 15, 30.
Askelmittari on laite, jota käytetään arvioimaan fyysisen aktiivisuuden suorituskykyä. Keskimääräinen askelmäärä päivässä; Keskiarvo laskettiin jakamalla päivittäisten askelten kokonaismäärä päivän 1 ja 5 välillä neljällä.
Päivät 5, 10, 15, 30.
Leikkauspaikan paranemisen arviointi-Kinesio-seurantalomake
Aikaikkuna: Päivät 1, 5, 10, 15, 30.
Haavan paranemisen arvioinnissa haavan reunojen kunto päivien mukaan (epitelisaatio 1 piste, avoin 0 pistettä), verenvuoto (verenvuoto 1 piste ei 0 pistettä), arkuus (arkuus 1 piste, ei 0 pistettä), infektio ( 1 piste ei, 0 pistettä) ), väri (normaali ihonväri 1 piste, punoitus 01 pistettä, märkivä 02 pistettä), turvotus (1 piste, ei 0 pistettä), mustelma (1 piste, ei 0 pistettä), kuume (1 piste, ei 0 pistettä). arvioitu yli. Kinesioteipin sivuvaikutuksia arvioitaessa sitä arvioitiin ihoreaktioiden (1 piste, 0 pistettä ei), allergisen reaktion tilan (1 piste, 0 pistettä ei esiintynyt) perusteella. Pistemäärän nousu verrattuna lähtötaso tulkitaan haavan paranemisen pahenemiseksi, kun taas lasku tulkitaan haavan paranemisen parantamiseksi.
Päivät 1, 5, 10, 15, 30.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emine Öncü, pHD, Mersin University
  • Päätutkija: Melih Çekinmez, pHD, Adana Sehir Hastanesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset Kinesioteippaus

3
Tilaa