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Kinesiotaping en pacientes después de una cirugía de disco lumbar

5 de noviembre de 2023 actualizado por: Gulsah, Mersin University

El efecto del Kinesio Taping sobre el dolor y la funcionalidad en el proceso de rehabilitación después de la cirugía de disco lumbar

En este estudio se determinará si Kinesio-tape es una aplicación efectiva y confiable para reducir el dolor y mantener la funcionalidad después de la cirugía de disco lumbar, y se evaluará su efecto en el proceso de rehabilitación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Según la Encuesta Global Burden of Disease de 2019 publicada por la Organización Mundial de la Salud, los problemas que más contribuyen a la discapacidad a nivel mundial son los problemas musculoesqueléticos. Aproximadamente 1710 millones de personas en el mundo tienen enfermedades musculoesqueléticas (TME), y el dolor lumbar se encuentra entre las principales causas de discapacidad en 160 países. Según los resultados de la carga global de morbilidad de Turquía de 2019, el dolor lumbar ocupa el primer lugar entre las diez principales causas de pérdida de años de vida debido a una discapacidad.

El dolor lumbar también es el síntoma más común de la hernia de disco lumbar. Se pueden aplicar métodos de tratamiento farmacológicos, no farmacológicos y quirúrgicos según la naturaleza del daño en la hernia de disco lumbar. El dolor de espalda y piernas de leve a moderado, la discapacidad, la limitación de la función y la disminución del rendimiento laboral se encuentran entre los problemas más comunes que enfrentan los pacientes después de una intervención quirúrgica por hernia de disco lumbar. Es importante reducir el dolor lumbar y aumentar la funcionalidad después de la cirugía. Se han investigado numerosos tratamientos para el dolor lumbar. La aplicación de Kinesio-tape está ganando popularidad en todo el mundo y recientemente se ha visto como una opción preferida para el dolor lumbar.

Kinesio-tape es una técnica de rehabilitación, diseñada para facilitar el proceso de curación natural después de un traumatismo/inflamación proporcionando estabilidad y apoyo a músculos y articulaciones. En los últimos años ha ido en aumento su uso en problemas musculoesqueléticos, neurológicos, reumáticos, vasculares y linfáticos. El Kinesio-tape es fácil de aplicar, puede permanecer en la piel durante una semana; Se cree que puede ser utilizado fácilmente por los pacientes porque no requiere esfuerzo y tiempo constantes, como en otros métodos de fisioterapia como el ejercicio. Aunque se ha sugerido que la cinta Kinesio se puede usar junto con los métodos analgésicos tradicionales para reducir el dolor lumbar, no se han encontrado investigaciones sobre el uso de la cinta Kinesio después de la cirugía de disco lumbar. Este estudio tuvo como objetivo determinar si el Kinesio-taping es una aplicación efectiva y segura para reducir el dolor lumbar posoperatorio y preservar la funcionalidad y evaluar su efecto en el proceso de rehabilitación.

El estudio, planificado como un estudio experimental controlado aleatorizado, se llevará a cabo con 80 pacientes (40 Kinesio y 40 grupos de placebo) que se sometieron a una cirugía de disco lumbar entre el 25 de julio de 2022 y el 30 de diciembre de 2022. Los datos se recopilarán con el formulario de información introductoria, la escala de comparación visual, el índice de discapacidad de Oswestry, la escala funcional de dolor lumbar, el formulario de seguimiento de medicamentos, el formulario de seguimiento de cintas, el formulario de seguimiento de la marcha, el "proceso de curación después de la cirugía de hernia lumbar".

El proceso de grabación lo realizará la investigadora Gülşah Bilgin, quien ha asistido al curso luego de recibir capacitación sobre este tema.

Todos los participantes en el estudio serán informados sobre el estudio el primer día de su hospitalización, y los pacientes completarán el Formulario de información introductoria, la Escala de comparación visual y el Índice de discapacidad de Oswestry, y el investigador ayudará a los pacientes analfabetos. o tienen dificultad para entender las preguntas. 24 horas después de la operación, se entregará un folleto a los pacientes y sus familiares, incluidos en el estudio por los criterios de inclusión y exclusión del muestreo, para proporcionar una educación y recordatorio de 20 minutos sobre el uso de un podómetro y cuidados en el hogar durante la proceso de rehabilitación después de la cirugía de hernia discal. Se completará la escala visual analógica, el índice de discapacidad de Oswestry y la escala funcional de dolor lumbar para el primer seguimiento y todos los medicamentos que tome el paciente, incluidos los analgésicos, se registrarán en el formulario de seguimiento de medicamentos.

Durante los períodos de tratamiento y seguimiento, no se restringirá el uso de medicamentos y se les solicitará que registren los medicamentos utilizados. Las personas que participen en el estudio no serán informadas sobre a qué grupo pertenecen. Luego de la aplicación del Kinesio/placebo tape, se les mostrará a los pacientes y sus familiares cómo llenar el Formulario de Seguimiento de Medicamentos y el Formulario de Seguimiento de Caminata.

Está diseñado por la enfermera para facilitar el proceso de curación natural después de un trauma/inflamación proporcionando estabilidad y apoyo a los músculos y articulaciones en pacientes que pueden experimentar dolor moderado, discapacidad y pérdida de funcionalidad después de una cirugía de disco lumbar.

El objetivo de este estudio fue examinar la eficacia y seguridad del kinesio tape que se aplicará para reducir el dolor y mantener la funcionalidad.

La cinta se aplicará a los grupos de placebo y kinesio cuatro veces y durante cinco días cada vez. En ambos grupos los días de aplicación y duración del kinesio tape serán los mismos, solo diferirá el método de aplicación del kinesio tape. La aplicación se realizará en la clínica quirúrgica de un hospital público. ejercicio para trabajar Participarán pacientes que no tengan una discapacidad, que no tengan enfermedades crónicas como problemas neurológicos, insuficiencia cardíaca respiratoria, diabetes, y que hayan sido sometidos a discectomía estándar. Los pacientes que se sometieron a discectomía estándar en las primeras 24 horas posteriores a la operación se asignaron al azar a uno de los dos grupos.

será realizado. En el estudio, la aplicación de la banda se realizará 4 veces en 30 días y se realizará una evaluación del dolor y la funcionalidad.

Evaluación de los datos: La evaluación de los datos se realizará en ambiente informático y se utilizarán pruebas paramétricas y no paramétricas de acuerdo al número, porcentaje, media, mediana y distribución de normalidad de la estadística introductoria. p ≤ 0,05 se considerará estadísticamente significativo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Adana, Pavo, 01000
        • SBÜ Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener entre 18 y 65 años,
  • Haber tenido una cirugía de discectomía estándar en las últimas 24 horas, y
  • Firmar el Consentimiento Voluntario Informado.

Criterio de exclusión:

  • Haber tenido una cirugía diferente a la laminectomía estándar o cirugía de discectomía en las últimas 24 horas,
  • Complicaciones desarrolladas en el período postoperatorio temprano (como sangrado intenso, náuseas, vómitos, hemiplejía),
  • Habiendo sido operado de la columna antes,
  • Haber aplicado el tratamiento de Kinesio tape,
  • Haber recibido tratamiento con corticosteroides en las dos semanas previas a la cirugía, Tener signos clínicos de enfermedad del sistema nervioso central o periférico (como sensibilidad al tacto, falta de coordinación, dolor incluso en actividades normales, pérdida de memoria),
  • Estar embarazada, Ser menor de 18 años y mayor de 65 años,
  • Tener un problema neurológico u ortopédico que pueda afectar negativamente la evaluación de la capacidad de ejercicio, Haber sido diagnosticado con insuficiencia respiratoria o cardíaca, y Tener diabetes insulinodependiente y
  • No firmar el Consentimiento Informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo kinesio
La cinta se aplicará en las primeras 24 horas del postoperatorio y en los días 5, 10, 15 de la cirugía. La espina ilíaca superior posterior (PSI) y la vértebra torácica 12 (T12) se marcarán mientras el participante está sentado en una posición cómoda. La aplicación de la cinta se realizará bilateralmente entre PSI y T12 con cintas cortadas en forma de "I" a lo largo de los músculos erectores de la columna. El ancla y las partes finales de la cinta serán redondeadas. La parte de anclaje se pegará sin tensión. Luego, se les pide a los individuos que flexionen y roten sus troncos tanto como sea posible, y la parte media de la banda se estira levemente 10-15%; Después de llevar la columna a su posición anatómica normal, la punta se pegará sin tensión. Después de pegar, la cinta se activará manualmente. Esta transacción será realizada por ambas partes. Después de que se adhiera la cinta, se les pedirá a las personas que conserven la cinta durante cinco días hasta la próxima grabación.
Los pacientes serán informados sobre el estudio el primer día de su hospitalización y los pacientes completarán el formulario de información introductoria, la escala analógica visual y el índice de discapacidad de Oswestry. A las 24 horas de la operación se darán 20 minutos de entrenamiento al paciente y sus familiares sobre el uso de podómetro y cuidados domiciliarios, y se colocará la primera cinta. Después del alta, la renovación de las bandas se realizará en los días 1-5-10-15 del postoperatorio cuando los pacientes acudan al hospital para evaluación postoperatoria. La recuperación clínica del área de operación será realizada por el médico investigador. En los seguimientos se realizarán evaluaciones con Escala Analógica Visual, Formulario de Seguimiento de Medicamentos, Índice de Discapacidad de Oswestry, Escala Funcional de Lumbalgia, Formulario de Seguimiento de Kinesio y Formulario de Seguimiento de la Marcha.
Comparador de placebos: grupo placebo
La cinta se aplicará en las primeras 24 horas del postoperatorio y en los días 5, 10, 15 de la cirugía. La aplicación de la cinta placebo se realizará en la región lumbar de forma horizontal y sin tensión, mientras la columna se encuentra en una posición neutra sin posicionar a los pacientes. Después de pegar, la cinta se activará manualmente. Después de que se adhiera la cinta, se les pedirá a las personas que sostenga la cinta durante cinco días hasta la próxima grabación.
Los pacientes serán informados sobre el estudio el primer día de su hospitalización y los pacientes completarán el formulario de información introductoria, la escala analógica visual y el índice de discapacidad de Oswestry. A las 24 horas de la operación se darán 20 minutos de entrenamiento al paciente y sus familiares sobre el uso de podómetro y cuidados domiciliarios, y se colocará la primera cinta. Después del alta, la renovación de las bandas se realizará en los días 1-5-10-15 del postoperatorio cuando los pacientes acudan al hospital para evaluación postoperatoria. La recuperación clínica del área de operación será realizada por el médico investigador. En los seguimientos se realizarán evaluaciones con Escala Analógica Visual, Formulario de Seguimiento de Medicamentos, Índice de Discapacidad de Oswestry, Escala Funcional de Lumbalgia, Formulario de Seguimiento de Kinesio y Formulario de Seguimiento de la Marcha.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el dolor en la escala analógica visual de 10 puntos en el día 30.
Periodo de tiempo: Línea de base y Día 1, 5, 10, 15, 30.
La escala analógica visual es una regla de 10 cm que muestra "ausencia de dolor" en un extremo y "el dolor más intenso posible" en el otro extremo. Cambio = (día 30- Puntuación inicial)
Línea de base y Día 1, 5, 10, 15, 30.
dolor - Formulario de seguimiento de medicamentos
Periodo de tiempo: desde el postoperatorio hasta el día 30
Todos los medicamentos utilizados por el paciente serán registrados en el formulario de medicamentos por el investigador en el hospital y por el paciente o sus familiares después de que se vayan a casa. La puntuación promedio para los analgésicos se evaluará como 2 puntos para los narcóticos y 1 punto para los no drogas narcóticas. La puntuación se calculará en función de la dosis tomada por el paciente, y si el paciente ha tomado analgésicos narcóticos 2 veces al día, la puntuación será de 4 puntos. Un aumento de la puntuación se interpretará como un aumento del nivel de dolor. .
desde el postoperatorio hasta el día 30

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
funcionalidad-Índice de discapacidad de Oswestry en el día 30.
Periodo de tiempo: Línea base y Día 5, 10, 15, 30.
El índice de discapacidad de Oswestry es una escala de autoevaluación basada en resultados desarrollada para evaluar el dolor lumbar. Según este índice, "0" es la puntuación más baja y "50" es la puntuación más alta. La puntuación total se multiplica por dos y se expresa como porcentaje. Si la puntuación media a obtener de la escala está entre 0-10 puntos, se acepta como “discapacidad de bajo nivel”, y entre 11-30 puntos como “discapacidad moderada”. , y 31-50 puntos "lesión grave". Una mejora de 6 puntos en la escala de Oswestry se considera un "efecto significativo" en personas con dolor lumbar.
Línea base y Día 5, 10, 15, 30.
funcionalidad-Escala funcional de dolor lumbar
Periodo de tiempo: Día 1, 5, 10, 15, 30.
La Escala funcional del dolor lumbar es una escala que tiene como objetivo evaluar el estado funcional y las actividades diarias de la persona, los cambios en el estado funcional como inclinarse hacia adelante, sentarse, pararse, caminar, subir escaleras y conducir. se está haciendo. Cada ítem se puntúa entre 0 y 5; La puntuación es "0" no es posible hacer la actividad, "5 puntos" no es difícil. La puntuación posible oscila entre 0 y 60. El aumento en la puntuación muestra que la actividad de desempeño no es difícil.
Día 1, 5, 10, 15, 30.
funcionalidad-Podómetro
Periodo de tiempo: Día 5, 10, 15, 30.
El podómetro es un dispositivo que se utiliza para evaluar el rendimiento de la actividad física. El número promedio de pasos por día; El promedio se calculó dividiendo el número total de pasos diarios entre el día 1 y el día 5 por cuatro.
Día 5, 10, 15, 30.
Evaluación de la cicatrización en el sitio quirúrgico-Ficha de seguimiento Kinesio
Periodo de tiempo: Día 1, 5, 10, 15, 30.
En la evaluación de la cicatrización de heridas, el estado de los bordes de la herida según los días (epitelización 1 punto, abierta 0 puntos), sangrado (hemorragia 1 punto no 0 puntos), sensibilidad (sensibilidad 1 punto, no 0 puntos), infección ( 1 punto no presente, 0 puntos), color (color de piel normal 1 punto, enrojecimiento 01 puntos, purulento 02 puntos), edema (1 punto, no 0 puntos), equimosis (1 punto, no 0 puntos), fiebre (1 punto, sin 0 puntos). evaluado sobre. En la evaluación de los efectos secundarios del kinesio tape, se evaluó según reacciones cutáneas (1 punto, 0 punto no presente), estado de reacción alérgica (1 punto, 0 punto no presente). el valor inicial se interpretará como un empeoramiento de la cicatrización de heridas, mientras que una disminución se interpretará como una mejora en la cicatrización de heridas.
Día 1, 5, 10, 15, 30.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Emine Öncü, pHD, Mersin University
  • Investigador principal: Melih Çekinmez, pHD, Adana Sehir Hastanesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Gülşah

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dolor postoperatorio

Ensayos clínicos sobre Grabación de kinesio

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