Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinesio taping u pacientů po operaci bederní ploténky

5. listopadu 2023 aktualizováno: Gulsah, Mersin University

Vliv kinesio tapingu na bolest a funkčnost v rehabilitačním procesu po operaci bederní ploténky

V této studii bude stanoveno, zda je Kinesio-tape efektivní a spolehlivou aplikací při snižování bolesti a zachování funkčnosti po operaci bederní ploténky a bude hodnocen její vliv na rehabilitační proces.

Přehled studie

Detailní popis

Podle průzkumu Global Burden of Disease Survey z roku 2019, který zveřejnila Světová zdravotnická organizace, jsou problémy, které nejvíce přispívají k postižení na globální úrovni, muskuloskeletální problémy. Přibližně 1,71 miliardy lidí na světě má muskuloskeletální onemocnění (MSD) a bolesti v kříži patří mezi hlavní příčiny invalidity ve 160 zemích. Podle tureckých výsledků Global Burden of Disease za rok 2019 je bolest dolní části zad na prvním místě mezi deseti nejčastějšími příčinami ztrát let života v důsledku zdravotního postižení.

Bolest v kříži je také nejčastějším příznakem výhřezu bederní ploténky. Při výhřezu bederní ploténky lze podle charakteru poškození aplikovat farmakologické, nefarmakologické a chirurgické metody léčby. Mírné až středně silné bolesti zad a nohou, invalidita, omezení funkce a pokles pracovní výkonnosti patří k nejčastějším problémům, se kterými se pacienti po chirurgickém zákroku pro výhřez bederní ploténky setkávají. Je důležité snížit bolest v kříži a zvýšit funkčnost po operaci. Byla zkoumána řada způsobů léčby bolesti dolní části zad. Aplikace kinesio-tape získává na popularitě po celém světě a v poslední době je považována za preferovanou možnost při bolestech v kříži.

Kinesio-tape je rehabilitační technika určená k usnadnění přirozeného procesu hojení po traumatu/zánětu tím, že poskytuje stabilitu a podporu svalům a kloubům. V posledních letech se jeho použití zvyšuje při potížích pohybového aparátu, neurologických, revmatických, cévních a lymfatických potížích. Kinesio-tape se snadno aplikuje, vydrží na pokožce týden; Předpokládá se, že jej mohou pacienti snadno používat, protože nevyžaduje neustálé úsilí a čas, jako u jiných metod fyzikální terapie, jako je cvičení. Ačkoli bylo navrženo, že Kinesio tejpování lze použít spolu s tradičními analgetickými metodami ke snížení bolesti v kříži, nebyl nalezen žádný výzkum ohledně použití Kinesio tejpu po operaci bederní ploténky. Cílem této studie bylo zjistit, zda je kinesio-taping účinnou a bezpečnou aplikací při snižování pooperační bolesti beder a zachování funkčnosti a vyhodnotit jeho vliv na rehabilitační proces.

Studie, plánovaná jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, bude provedena s 80 pacienty (40 Kinesio a 40 placebo skupin), kteří podstoupili operaci bederní ploténky mezi 25. červencem 2022 a 30. prosincem 2022. Data budou shromažďována pomocí úvodního informačního formuláře, vizuální srovnávací škály, indexu postižení Oswestry, funkční škály bolesti dolní části zad, formuláře pro sledování léků, formuláře pro sledování pásky, formuláře pro sledování chůze, „proces hojení po operaci bederní kýly“.

Proces natáčení bude provádět výzkumná pracovnice Gülşah Bilgin, která se kurzu zúčastnila poté, co absolvovala školení na toto téma.

Všichni účastníci studie budou informováni o studii první den své hospitalizace a pacienti vyplní úvodní informační formulář, vizuální srovnávací stupnici a index postižení Oswestry a výzkumník pomůže pacientům, kteří jsou negramotní. nebo mají potíže s pochopením otázek. 24 hodin po operaci bude pacientům a jejich příbuzným, zařazeným do studie podle kritérií pro zařazení a vyloučení vzorků, předána brožura, která poskytne 20minutovou edukaci a připomenutí používání krokoměru a domácí péče během rehabilitační proces po operaci hernie disku. Vizuální analogová škála, Oswestry Disability Index a Functional Low Back Pain Scale pro první kontrolu budou vyplněny a všechny léky užívané pacientem, včetně analgetik, budou zaznamenány do formuláře pro sledování léků.

V době léčby a sledování nebude užívání léků omezeno a budou požádáni o evidenci užívaných léků. Jednotlivci účastnící se studie nebudou informováni o tom, do které skupiny patří. Po aplikaci Kinesio/placebo pásky se pacientům a jejich příbuzným ukáže, jak vyplnit formulář pro sledování medikace a formulář pro sledování chůze.

Je navržen sestrou tak, aby usnadnil přirozený proces hojení po traumatu/zánětu tím, že poskytuje stabilitu a podporu svalům a kloubům u pacientů, kteří mohou po operaci bederní ploténky pociťovat střední bolest, invaliditu a ztrátu funkčnosti.

Cílem této studie bylo prověřit účinnost a bezpečnost aplikace kinesio tape při snižování bolesti a zachování funkčnosti.

Páska bude aplikována na placebo a kinesio skupiny čtyřikrát a pokaždé na pět dní. V obou skupinách budou dny aplikace a doby trvání kinesio tejpu stejné, liší se pouze způsob aplikace tejpu. Žádost bude podána na chirurgické klinice veřejné nemocnice. cvičení do práce Zúčastní se pacienti bez zdravotního postižení, kteří nemají chronická onemocnění, jako jsou neurologické problémy, respirační srdeční selhání, cukrovka a kteří podstoupili standardní diskektomii. Pacienti, kteří podstoupili standardní discektomii v prvních 24 hodinách po operaci, byli randomizováni do jedné ze dvou skupin.

bude zhotoven. Ve studii bude aplikace bandáže provedena 4krát za 30 dní a bude provedeno hodnocení bolesti a funkčnosti.

Vyhodnocení dat: Vyhodnocení dat bude provedeno v počítačovém prostředí a budou použity parametrické a neparametrické testy podle počtu, procenta, průměru, mediánu a rozdělení normality z úvodní statistiky. p ≤ 0,05 bude považováno za statisticky významné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Adana, Krocan, 01000
        • SBÜ Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 18-65 let,
  • po standardní operaci diskektomie za posledních 24 hodin a
  • Podepsat formulář informovaného dobrovolného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • po operaci jiné než standardní laminektomie nebo diskektomie v posledních 24 hodinách,
  • Komplikace vzniklé v časném pooperačním období (jako je těžké krvácení, nevolnost, zvracení, hemiplegie),
  • Po předchozí operaci páteře,
  • Abyste aplikovali ošetření Kinesio tape,
  • podstoupit léčbu kortikosteroidy během dvou týdnů před operací, mít klinické příznaky onemocnění centrálního nebo periferního nervového systému (jako je citlivost na dotek, nedostatek koordinace, bolest i při běžných činnostech, ztráta paměti),
  • Být těhotná, být mladší 18 let a starší 65 let,
  • Máte neurologický nebo ortopedický problém, který může nepříznivě ovlivnit hodnocení zátěžové kapacity, když vám bylo diagnostikováno respirační nebo srdeční selhání a máte diabetes závislý na inzulínu a
  • Nepodepsání formuláře informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kinesio skupina
Páska bude aplikována v prvních 24 hodinách po operaci a 5., 10., 15. den operace. Zadní horní kyčelní páteř (PSI) a 12. hrudní obratel (T12) budou označeny, zatímco účastník sedí v pohodlné poloze. Aplikace pásky bude provedena bilaterálně mezi PSI a T12 páskami nastřiženými do tvaru "I" podél svalů vzpřimovací páteře. Kotevní a koncové části pásky budou zaobleny. Kotevní díl bude přilepen bez tahu. Poté jsou jedinci požádáni, aby se co nejvíce ohnuli a otočili trupem a střední část pásu se mírně natáhne o 10-15%; Po uvedení páteře do normální anatomické polohy bude hrot přilepen bez napětí. Po nalepení se páska aktivuje ručně. Tuto transakci provedou obě strany. Poté, co páska přilne, budou jednotlivci požádáni, aby si pásku ponechali po dobu pěti dnů do dalšího nalepení.
Pacienti budou o studii informováni první den jejich hospitalizace a pacienti vyplní úvodní informační formulář, vizuální analogovou škálu a Oswestry Disability Index. 24 hodin po operaci absolvuje pacient a jeho blízcí 20 minut školení o používání krokoměru a domácí péči a přiloží první tejp. Po propuštění bude obnova pásů provedena v pooperačním 1. – 5. – 10. – 15. dni, kdy se pacienti dostaví do nemocnice na pooperační vyšetření. Klinickou obnovu operačního prostoru provede vyšetřující lékař. V následných kontrolách budou provedena hodnocení pomocí vizuální analogové škály, formuláře pro sledování léků, indexu postižení Oswestry, funkční škály bolesti v dolní části zad, formuláře pro sledování kinesio a formuláře pro sledování chůze.
Komparátor placeba: placebo skupina
Páska bude aplikována v prvních 24 hodinách po operaci a 5., 10., 15. den operace. Aplikace placebo-tape bude aplikována v bederní oblasti v horizontální formě bez napětí, zatímco páteř je v neutrální poloze bez polohování pacientů. Po nalepení se páska aktivuje ručně. Poté, co páska přilne, budou jednotlivci požádáni, aby pásku drželi po dobu pěti dnů do dalšího nalepení.
Pacienti budou o studii informováni první den jejich hospitalizace a pacienti vyplní úvodní informační formulář, vizuální analogovou škálu a Oswestry Disability Index. 24 hodin po operaci absolvuje pacient a jeho blízcí 20 minut školení o používání krokoměru a domácí péči a přiloží první tejp. Po propuštění bude obnova pásů provedena v pooperačním 1.-5.-10.-15. dni, kdy se pacienti dostaví do nemocnice na pooperační vyšetření. Klinickou obnovu operačního prostoru provede vyšetřující lékař. V následných kontrolách budou provedena hodnocení pomocí vizuální analogové škály, formuláře pro sledování léků, indexu postižení Oswestry, funkční škály bolesti v dolní části zad, formuláře pro sledování kinesio a formuláře pro sledování chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti od výchozí hodnoty na 10bodové vizuální analogové škále 30. den.
Časové okno: Výchozí stav a den 1, 5, 10, 15, 30.
Vizuální analogová stupnice je 10cm pravítko, které ukazuje „bezbolestnost“ na jednom konci a „nejsilnější možnou bolest“ na druhém konci. Změna= (30. den – základní skóre)
Výchozí stav a den 1, 5, 10, 15, 30.
bolest - formulář pro sledování léků
Časové okno: od pooperačního období do 30. dne
Všechny léky užívané pacientem zaznamená výzkumník v nemocnici a pacient nebo jeho příbuzní po návratu domů do lékového formuláře. Průměrné skóre u léků proti bolesti bude hodnoceno jako 2 body za narkotika a 1 bod za ne narkotické drogy. Skóre se vypočítá podle dávky užívané pacientem, a pokud pacient užíval narkotická analgetika 2krát denně, skóre bude 4 body. Zvýšení skóre bude interpretováno jako zvýšení úrovně bolesti .
od pooperačního období do 30. dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkčnost-Oswestry Disability Index ke dni 30.
Časové okno: Základní stav a den 5, 10, 15, 30.
Oswestry Disability Index je škála sebehodnocení založená na výsledcích vyvinutá pro hodnocení bolesti v kříži. Podle tohoto indexu je „0“ nejnižší skóre a „50“ je nejvyšší skóre. Celkové skóre se vynásobí dvěma a vyjádří v procentech. Pokud je průměrné skóre, které lze získat ze škály, mezi 0-10 body, je akceptováno jako „nízká úroveň postižení“ a mezi 11-30 body jako „středně těžká zdravotní postižení“. , a 31–50 bodů „těžké zranění“. Šestibodové zlepšení na stupnici Oswestry je považováno za „významný efekt“ u jedinců s bolestmi v kříži.
Základní stav a den 5, 10, 15, 30.
funkčnost-Funkční stupnice bolesti dolní části zad
Časové okno: Den 1, 5, 10, 15, 30.
Funkční stupnice bolesti dolní části zad je škála, jejímž cílem je vyhodnotit funkční stav a denní aktivity osoby, změny funkčního stavu, jako je předklánění, sezení, stání, chůze, chození do schodů a řízení. je hotovo. Každá položka je hodnocena mezi 0 a 5; Bodování je "0" není možné aktivitu provést, "5 bodů" není obtížné. Možné skóre se pohybuje od 0 do 60. Nárůst skóre ukazuje, že výkonová činnost není obtížná.
Den 1, 5, 10, 15, 30.
funkčnost - krokoměr
Časové okno: Den 5, 10, 15, 30.
Krokoměr je zařízení používané k hodnocení výkonu fyzické aktivity. Průměrný počet kroků za den; Průměr byl vypočten vydělením celkového počtu denních kroků mezi dnem 1 a dnem 5 čtyřmi.
Den 5, 10, 15, 30.
Hodnocení hojení v místě operace-Kinesio kontrolní formulář
Časové okno: Den 1, 5, 10, 15, 30.
Při hodnocení hojení rány stav okrajů rány podle dnů (epitelizace 1 bod, otevřená 0 ​​bodů), krvácení (hemoragie 1 bod ne 0 bodů), citlivost (citlivost 1 bod, bez 0 bodů), infekce ( 1 bod není přítomen, 0 bodů) ), barva (normální barva pleti 1 bod, zarudnutí 01 bodů, hnisavé 02 bodů), edém (1 bod, bez 0 bodů), ekchymóza (1 bod, bez 0 bodů), horečka (1 bod, ne 0 bodů). přehodnoceno. Při hodnocení vedlejších účinků kinesio tejpu byla hodnocena podle kožních reakcí (1 bod, 0 bodů není přítomen), stavu alergické reakce (1 bod, 0 bodů není přítomen). Nárůst skóre oproti výchozí hodnota bude interpretována jako zhoršení hojení ran, zatímco snížení bude interpretováno jako zlepšení hojení ran.
Den 1, 5, 10, 15, 30.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emine Öncü, pHD, Mersin University
  • Vrchní vyšetřovatel: Melih Çekinmez, pHD, Adana Şehir Hastanesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Gülşah

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Kinesio tejping

Předplatit