Kinesio Taping bei Patienten nach einer Bandscheibenoperation
Die Wirkung von Kinesio-Taping auf Schmerzen und Funktionalität im Rehabilitationsprozess nach einer Bandscheibenoperation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Laut dem von der Weltgesundheitsorganisation veröffentlichten Global Burden of Disease Survey 2019 sind Muskel-Skelett-Probleme die Probleme, die auf globaler Ebene am meisten zu Behinderungen beitragen. Ungefähr 1,71 Milliarden Menschen auf der Welt haben Muskel-Skelett-Erkrankungen (MSE), und Rückenschmerzen gehören in 160 Ländern zu den Hauptursachen für Behinderungen. Laut den Ergebnissen der türkischen Studie „Global Burden of Disease“ aus dem Jahr 2019 stehen Kreuzschmerzen an erster Stelle unter den zehn häufigsten Ursachen für verlorene Lebensjahre aufgrund von Behinderungen.
Rückenschmerzen sind auch das häufigste Symptom eines Bandscheibenvorfalls. Je nach Art der Schädigung bei einem Bandscheibenvorfall können pharmakologische, nicht-pharmakologische und operative Behandlungsmethoden angewendet werden. Leichte bis mittelschwere Rücken- und Beinschmerzen, Behinderungen, Funktionseinschränkungen und eine Abnahme der Arbeitsleistung gehören zu den häufigsten Problemen, denen Patienten nach einem chirurgischen Eingriff bei einem Bandscheibenvorfall ausgesetzt sind. Es ist wichtig, Rückenschmerzen zu reduzieren und die Funktionalität nach der Operation zu erhöhen. Zahlreiche Behandlungen wurden für Rückenschmerzen erforscht. Das Anlegen von Kinesiotapes wird weltweit immer beliebter und gilt seit kurzem als bevorzugte Option bei Rückenschmerzen.
Kinesio-Tape ist eine Rehabilitationstechnik, die entwickelt wurde, um den natürlichen Heilungsprozess nach einem Trauma/einer Entzündung zu erleichtern, indem es Muskeln und Gelenken Stabilität und Unterstützung bietet. In den letzten Jahren wurde es zunehmend bei Erkrankungen des Bewegungsapparates, bei neurologischen, rheumatischen, vaskulären und lymphatischen Problemen eingesetzt. Das Kinesio-Tape ist einfach anzubringen, es kann eine Woche auf der Haut bleiben; Es wird angenommen, dass es von den Patienten leicht angewendet werden kann, da es keine ständige Anstrengung und Zeit erfordert, wie bei anderen physikalischen Therapiemethoden wie Übungen. Obwohl vorgeschlagen wurde, dass Kinesio-Tape zusammen mit traditionellen analgetischen Methoden verwendet werden kann, um Kreuzschmerzen zu reduzieren, wurden keine Untersuchungen zur Verwendung von Kinesio-Tape nach einer Bandscheibenoperation gefunden. Ziel dieser Studie war es, festzustellen, ob Kinesio-Taping eine wirksame und sichere Anwendung zur Verringerung postoperativer Lendenschmerzen und zur Erhaltung der Funktionalität ist, und seine Wirkung auf den Rehabilitationsprozess zu bewerten.
Die als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplante Studie wird mit 80 Patienten (40 Kinesio- und 40 Placebogruppen) durchgeführt, die sich zwischen dem 25. Juli 2022 und dem 30. Dezember 2022 einer Bandscheibenoperation unterzogen haben. Die Daten werden mit dem Einführungsinformationsformular, der visuellen Vergleichsskala, dem Oswestry-Behinderungsindex, der funktionellen Skala für Rückenschmerzen, dem Medikationsverfolgungsformular, dem Tape-Tracking-Formular, dem Gangverfolgungsformular und dem „Heilungsprozess nach einer Lumbalhernienoperation“ erhoben.
Der Taping-Prozess wird von der Forscherin Gülşah Bilgin durchgeführt, die den Kurs besucht hat, nachdem sie eine Schulung zu diesem Thema erhalten hat.
Alle Studienteilnehmer werden am ersten Tag ihres Krankenhausaufenthalts über die Studie informiert, und das Einführungsinformationsformular, die visuelle Vergleichsskala und der Oswestry Disability Index werden von den Patienten ausgefüllt, und der Forscher wird den Analphabeten helfen oder haben Schwierigkeiten, die Fragen zu verstehen. 24 Stunden nach der Operation wird den Patienten und ihren Angehörigen, die durch die Stichproben-Einschluss- und Ausschlusskriterien in die Studie aufgenommen wurden, eine Broschüre ausgehändigt, um eine 20-minütige Aufklärung und Erinnerung über die Verwendung eines Schrittzählers und die häusliche Pflege während der Operation bereitzustellen Rehabilitationsprozess nach einer Bandscheibenoperation. Visuelle Analogskala, Oswestry Disability Index und Functional Low Back Pain Scale für die erste Nachuntersuchung werden ausgefüllt und alle vom Patienten eingenommenen Medikamente, einschließlich Analgetika, werden auf dem Medikationsverfolgungsformular aufgezeichnet.
Während der Behandlungs- und Nachsorgezeiträume wird die Verwendung von Medikamenten nicht eingeschränkt und sie werden gebeten, die verwendeten Medikamente zu dokumentieren. Die an der Studie teilnehmenden Personen werden nicht darüber informiert, zu welcher Gruppe sie gehören. Nach der Kinesio-/Placebo-Tape-Anwendung wird den Patienten und ihren Angehörigen gezeigt, wie sie den Medikations-Nachsorgebogen und den Geh-Nachsorgebogen ausfüllen.
Es wurde von der Pflegekraft entwickelt, um den natürlichen Heilungsprozess nach einem Trauma/einer Entzündung zu erleichtern, indem es den Muskeln und Gelenken bei Patienten, die nach einer Bandscheibenoperation unter mäßigen Schmerzen, Behinderungen und Funktionsverlust leiden können, Stabilität und Unterstützung bietet.
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit des anzulegenden Kinesiotapes zur Schmerzlinderung und Funktionserhaltung zu untersuchen.
Bei den Placebo- und Kinesio-Gruppen wird Tape viermal und jeweils fünf Tage lang angebracht. In beiden Gruppen sind die Anwendungstage und -dauern des Kinesiotapes gleich, lediglich die Art der Anwendung des Tapes unterscheidet sich. Die Antragstellung erfolgt in der chirurgischen Klinik eines öffentlichen Krankenhauses. Übung zur Arbeit Patienten, die keine Behinderung haben, die keine chronischen Krankheiten wie neurologische Probleme, respiratorische Herzinsuffizienz oder Diabetes haben und die sich einer Standard-Diskektomie unterzogen haben, werden teilnehmen. Patienten, die sich in den ersten 24 Stunden nach der Operation einer Standard-Diskektomie unterzogen, wurden randomisiert einer der beiden Gruppen zugeteilt.
wird gemacht. In der Studie wird die Bandanlage 4-mal in 30 Tagen durchgeführt und eine Schmerz- und Funktionsbewertung durchgeführt.
Auswertung der Daten: Die Auswertung der Daten erfolgt in der Computerumgebung, und es werden parametrische und nichtparametrische Tests nach Anzahl, Prozent, Mittelwert, Median und Normalverteilung aus der Einführungsstatistik verwendet. p ≤ 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Adana, Truthahn, 01000
- SBÜ Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 18 und 65 Jahre alt sein,
- Hatte in den letzten 24 Stunden eine Standard-Diskektomieoperation und
- Um das Formular der informierten freiwilligen Einwilligung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Wenn Sie sich in den letzten 24 Stunden einer anderen Operation als der Standard-Laminektomie oder Diskektomie unterzogen haben,
- Komplikationen in der frühen postoperativen Phase (wie schwere Blutungen, Übelkeit, Erbrechen, Hemiplegie),
- Wenn Sie sich zuvor einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben,
- Um eine Kinesio-Tape-Behandlung angewendet zu haben,
- In den zwei Wochen vor der Operation eine Behandlung mit Kortikosteroiden erhalten haben, klinische Anzeichen einer Erkrankung des zentralen oder peripheren Nervensystems haben (wie z. B. Berührungsempfindlichkeit, Koordinationsstörungen, Schmerzen selbst bei normalen Aktivitäten, Gedächtnisverlust),
- Schwanger sein, unter 18 und über 65 Jahre alt sein,
- ein neurologisches oder orthopädisches Problem haben, das die Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit beeinträchtigen kann, eine Atemwegs- oder Herzinsuffizienz diagnostiziert wurde und einen insulinabhängigen Diabetes hat und
- Die Einverständniserklärung nicht unterschreiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kinesio-Gruppe
Das Tape wird in den ersten 24 Stunden postoperativ und am 5., 10., 15. Tag der Operation angelegt.
Die Spina iliaca posterior superior (PSI) und der 12. Brustwirbel (T12) werden markiert, während der Teilnehmer in einer bequemen Position sitzt.
Die Tape-Anbringung erfolgt bilateral zwischen PSI und T12 mit Tapes, die in einer "I"-Form entlang der erektorischen Wirbelsäulenmuskeln geschnitten werden.
Die Anker- und Endteile des Bandes werden abgerundet.
Das Ankerteil wird spannungsfrei verklebt.
Danach werden die Personen gebeten, ihren Rumpf so weit wie möglich zu beugen und zu drehen, und der mittlere Teil des Bandes wird leicht um 10-15% gedehnt; Nachdem die Wirbelsäule in ihre normale anatomische Position gebracht wurde, wird die Spitze spannungsfrei verklebt.
Nach dem Aufkleben wird das Band manuell aktiviert.
Diese Transaktion wird von beiden Parteien durchgeführt.
Nachdem das Klebeband haftet, werden die Personen gebeten, das Klebeband bis zum nächsten Aufkleben fünf Tage lang aufzubewahren.
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Die Patienten werden am ersten Tag ihres Krankenhausaufenthalts über die Studie informiert und das Einführungsinformationsformular, die visuelle Analogskala und der Oswestry Disability Index werden von den Patienten ausgefüllt.
24 Stunden nach der Operation werden der Patient und seine Angehörigen 20 Minuten lang in der Verwendung eines Schrittzählers und der häuslichen Pflege geschult, und das erste Tape wird angebracht.
Nach der Entlassung wird die Erneuerung der Bänder am 1.-5.-10.-15. postoperativen Tag durchgeführt, wenn die Patienten zur postoperativen Untersuchung ins Krankenhaus kommen.
Die klinische Wiederherstellung des Operationsgebiets erfolgt durch den Untersuchungsarzt.
In den Nachuntersuchungen werden Auswertungen mit der visuellen Analogskala, dem Medikationsverfolgungsformular, dem Oswestry Disability Index, der Functional Low Back Pain Scale, dem Kinesio Tracking Form und dem Gait Tracking Form durchgeführt.
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Das Tape wird in den ersten 24 Stunden postoperativ und am 5., 10., 15. Tag der Operation angelegt.
Die Placebo-Tape-Anlage wird im Lendenbereich spannungsfrei und horizontal angelegt, während sich die Wirbelsäule in einer neutralen Position befindet, ohne den Patienten zu positionieren.
Nach dem Aufkleben wird das Band manuell aktiviert.
Nachdem das Klebeband haftet, werden die Personen gebeten, das Klebeband fünf Tage lang bis zum nächsten Aufkleben zu halten.
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Die Patienten werden am ersten Tag ihres Krankenhausaufenthalts über die Studie informiert und das Einführungsinformationsformular, die visuelle Analogskala und der Oswestry Disability Index werden von den Patienten ausgefüllt.
24 Stunden nach der Operation werden der Patient und seine Angehörigen 20 Minuten lang in der Verwendung eines Schrittzählers und der häuslichen Pflege geschult, und das erste Tape wird angebracht.
Nach der Entlassung wird die Erneuerung der Bänder am 1.-5.-10.-15. postoperativen Tag durchgeführt, wenn die Patienten zur postoperativen Untersuchung ins Krankenhaus kommen.
Die klinische Wiederherstellung des Operationsgebiets erfolgt durch den Untersuchungsarzt.
In den Nachuntersuchungen werden Auswertungen mit der visuellen Analogskala, dem Medikationsverfolgungsformular, dem Oswestry Disability Index, der Functional Low Back Pain Scale, dem Kinesio Tracking Form und dem Gait Tracking Form durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Schmerzen auf der visuellen 10-Punkte-Analogskala an Tag 30.
Zeitfenster: Baseline und Tag 1, 5, 10, 15, 30.
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Die visuelle Analogskala ist ein 10 cm langes Lineal, das an einem Ende „Schmerzlosigkeit“ und am anderen Ende „möglichst starke Schmerzen“ anzeigt.
Veränderung = (Tag 30 – Ausgangswert)
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Baseline und Tag 1, 5, 10, 15, 30.
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Schmerzen - Medikamentenverfolgungsformular
Zeitfenster: von der postoperativen Phase bis zum 30. Tag
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Alle vom Patienten eingenommenen Medikamente werden vom Forscher im Krankenhaus und vom Patienten oder seinen Angehörigen nach der Heimkehr auf dem Medikamentenformular erfasst. Die durchschnittliche Punktzahl für Schmerzmittel wird mit 2 Punkten für Betäubungsmittel und 1 Punkt für Nicht- Betäubungsmittel.
Die Punktzahl wird anhand der vom Patienten eingenommenen Dosis berechnet, und wenn der Patient zweimal täglich narkotische Analgetika eingenommen hat, beträgt die Punktzahl 4 Punkte. Eine Erhöhung der Punktzahl wird als Zunahme des Schmerzniveaus interpretiert .
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von der postoperativen Phase bis zum 30. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionalität – Oswestry Disability Index an Tag 30.
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 5, 10, 15, 30.
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Der Oswestry Disability Index ist eine ergebnisbasierte Selbsteinschätzungsskala, die zur Beurteilung von Rückenschmerzen entwickelt wurde.
Gemäß diesem Index ist „0“ die niedrigste Punktzahl und „50“ die höchste Punktzahl.
Die Gesamtpunktzahl wird mit zwei multipliziert und in Prozent ausgedrückt.
Wenn die durchschnittliche Punktzahl der Skala zwischen 0 und 10 Punkten liegt, wird dies als „geringgradige Behinderung“ und zwischen 11 und 30 Punkten als „mäßige Behinderung“ akzeptiert.
, und 31-50 Punkte "schwere Verletzung".
Eine 6-Punkte-Verbesserung auf der Oswestry-Skala wird als „signifikanter Effekt“ bei Personen mit Rückenschmerzen angesehen.
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Ausgangswert und Tag 5, 10, 15, 30.
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Funktionalität-Funktionale Schmerzskala für den unteren Rücken
Zeitfenster: Tag 1, 5, 10, 15, 30.
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Die Functional Low Back Pain Scale ist eine Skala, die darauf abzielt, den Funktionsstatus und die täglichen Aktivitäten der Person sowie Änderungen des Funktionsstatus wie Vorbeugen, Sitzen, Stehen, Gehen, Treppensteigen und Fahren zu bewerten
wird erledigt.Jedes Item wird mit 0 bis 5 Punkten bewertet; Die Bewertung ist "0" nicht möglich, um die Aktivität auszuführen, "5 Punkte" nicht schwierig.
Die mögliche Punktzahl reicht von 0 bis 60.
Die Erhöhung der Punktzahl zeigt, dass die Leistungstätigkeit nicht schwierig ist.
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Tag 1, 5, 10, 15, 30.
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Funktionalität-Schrittzähler
Zeitfenster: Tag 5, 10, 15, 30.
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Der Schrittzähler ist ein Gerät zur Bewertung der Leistung bei körperlicher Aktivität. Die durchschnittliche Anzahl der Schritte pro Tag; Der Durchschnitt wurde berechnet, indem die Gesamtzahl der täglichen Schritte zwischen Tag 1 und Tag 5 durch vier geteilt wurde.
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Tag 5, 10, 15, 30.
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Beurteilung der Heilung an der Operationsstelle – Kinesio-Nachsorgeformular
Zeitfenster: Tag 1, 5, 10, 15, 30.
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Bei der Bewertung der Wundheilung wird der Zustand der Wundränder nach Tagen (Epithelisierung 1 Punkt, offen 0 Punkte), Blutung (Blutung 1 Punkt nicht 0 Punkte), Druckschmerz (Druckschmerz 1 Punkt, nein 0 Punkte), Infektion ( 1 Punkt nicht vorhanden, 0 Punkte) ), Hautfarbe (normale Hautfarbe 1 Punkt, Rötung 01 Punkte, eitrig 02 Punkte), Ödem (1 Punkt, nein 0 Punkte), Ekchymose (1 Punkt, nein 0 Punkte), Fieber (1 Punkt, keine 0 Punkte).
über bewertet.
Bei der Bewertung der Nebenwirkungen des Kinesiotapes wurde nach Hautreaktionen (1 Punkt, 0 Punkt nicht vorhanden), allergischem Reaktionsstatus (1 Punkt, 0 Punkt nicht vorhanden) bewertet Der Ausgangswert wird als Verschlechterung der Wundheilung interpretiert, während eine Abnahme als Verbesserung der Wundheilung interpretiert wird.
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Tag 1, 5, 10, 15, 30.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emine Öncü, pHD, Mersin University
- Hauptermittler: Melih Çekinmez, pHD, Adana Şehir Hastanesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- Gülşah
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