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Kinesio Taping nei pazienti dopo chirurgia del disco lombare

5 novembre 2023 aggiornato da: Gulsah, Mersin University

L'effetto del Kinesio Taping sul dolore e sulla funzionalità nel processo di riabilitazione dopo la chirurgia del disco lombare

In questo studio, verrà determinato se Kinesio-tape è un'applicazione efficace e affidabile per ridurre il dolore e mantenere la funzionalità dopo la chirurgia del disco lombare e verrà valutato il suo effetto sul processo di riabilitazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Secondo il Global Burden of Disease Survey 2019 pubblicato dall'Organizzazione mondiale della sanità, i problemi che contribuiscono maggiormente alla disabilità a livello globale sono i problemi muscoloscheletrici. Circa 1,71 miliardi di persone nel mondo hanno malattie muscoloscheletriche (MSD) e la lombalgia è tra le principali cause di disabilità in 160 paesi. Secondo i risultati del Global Burden of Disease della Turchia del 2019, la lombalgia è al primo posto tra le prime dieci cause di anni di vita persi a causa della disabilità.

La lombalgia è anche il sintomo più comune di ernia del disco lombare. I metodi di trattamento farmacologico, non farmacologico e chirurgico possono essere applicati in base alla natura del danno nell'ernia del disco lombare. Dolore alla schiena e alle gambe da lieve a moderato, disabilità, limitazione della funzione e diminuzione delle prestazioni lavorative sono tra i problemi più comuni riscontrati dai pazienti dopo l'intervento chirurgico per ernia del disco lombare. È importante ridurre la lombalgia e aumentare la funzionalità dopo l'intervento chirurgico. Numerosi trattamenti sono stati studiati per la lombalgia. L'applicazione del Kinesio-tape sta guadagnando popolarità in tutto il mondo e recentemente è stata vista come un'opzione preferita per la lombalgia.

Kinesio-tape è una tecnica riabilitativa, studiata per facilitare il naturale processo di guarigione dopo traumi/infiammazioni fornendo stabilità e sostegno a muscoli e articolazioni. Negli ultimi anni, il suo utilizzo è aumentato nei problemi muscoloscheletrici, neurologici, reumatici, vascolari e linfatici. Il Kinesio-tape è facile da applicare, può rimanere sulla pelle per una settimana; Si pensa che possa essere facilmente utilizzato dai pazienti perché non richiede uno sforzo e un tempo costanti, come in altri metodi di terapia fisica come l'esercizio. Sebbene sia stato suggerito che il Kinesio taping possa essere utilizzato insieme ai tradizionali metodi analgesici per ridurre la lombalgia, non è stata trovata alcuna ricerca sull'uso del Kinesio tape dopo la chirurgia del disco lombare. Questo studio, aveva lo scopo di determinare se il Kinesio-taping è un'applicazione efficace e sicura nel ridurre il dolore lombare post-operatorio e preservare la funzionalità e per valutare il suo effetto sul processo di riabilitazione.

Lo studio, pianificato come studio sperimentale controllato randomizzato, sarà condotto con 80 pazienti (40 Kinesio e 40 gruppi placebo) sottoposti a chirurgia del disco lombare tra il 25 luglio 2022 e il 30 dicembre 2022. I dati saranno raccolti con il modulo informativo introduttivo, la scala di confronto visivo, l'indice di disabilità di Oswestry, la scala funzionale della lombalgia, il modulo di tracciamento dei farmaci, il modulo di tracciamento del nastro, il modulo di tracciamento dell'andatura, il "processo di guarigione dopo la chirurgia dell'ernia lombare".

Il processo di registrazione sarà eseguito dalla ricercatrice Gülşah Bilgin, che ha frequentato il corso dopo aver ricevuto una formazione su questo argomento.

Tutti i partecipanti allo studio saranno informati sullo studio il primo giorno del loro ricovero, e il modulo informativo introduttivo, la scala di confronto visivo e l'indice di disabilità di Oswestry saranno compilati dai pazienti e il ricercatore assisterà i pazienti che sono analfabeti o hanno difficoltà a comprendere le domande. 24 ore dopo l'operazione, ai pazienti e ai loro familiari, inclusi nello studio secondo i criteri di inclusione ed esclusione del campionamento, verrà consegnato un opuscolo per fornire un'istruzione e un promemoria di 20 minuti sull'uso di un contapassi e assistenza domiciliare durante il processo di riabilitazione dopo l'intervento chirurgico per ernia del disco. Verranno compilati la scala analogica visiva, l'indice di disabilità di Oswestry e la scala funzionale della lombalgia per il primo follow-up e tutti i farmaci assunti dal paziente, compresi gli analgesici, verranno registrati sul modulo di monitoraggio dei farmaci.

Durante i periodi di trattamento e di follow-up, l'uso di droghe non sarà limitato e verrà chiesto loro di registrare le droghe utilizzate. Le persone che partecipano allo studio non saranno informate su quale gruppo appartengono. Dopo l'applicazione del Kinesio/placebo tape, ai pazienti e ai loro parenti verrà mostrato come compilare il modulo di follow-up farmacologico e il modulo di follow-up ambulante.

È progettato dall'infermiere per facilitare il naturale processo di guarigione dopo traumi/infiammazioni fornendo stabilità e supporto ai muscoli e alle articolazioni nei pazienti che possono avvertire dolore moderato, disabilità e perdita di funzionalità dopo la chirurgia del disco lombare.

Lo scopo di questo studio era di esaminare l'efficacia e la sicurezza del kinesio tape da applicare nella riduzione del dolore e nel mantenimento della funzionalità.

Il nastro verrà applicato ai gruppi placebo e kinesio quattro volte e per cinque giorni ogni volta. In entrambi i gruppi, i giorni di applicazione e la durata del kinesio tape saranno gli stessi, differirà solo il metodo di applicazione del tape. La domanda sarà presentata nella clinica chirurgica di un ospedale pubblico. esercizio per lavorare Parteciperanno pazienti che non hanno una disabilità, che non hanno malattie croniche come problemi neurologici, insufficienza cardiaca respiratoria, diabete e che sono stati sottoposti a discectomia standard. I pazienti sottoposti a discectomia standard nelle prime 24 ore post-operatorie sono stati randomizzati in uno dei due gruppi.

sarà fatto. Nello studio, l'applicazione della fascia verrà eseguita 4 volte in 30 giorni e verrà effettuata la valutazione del dolore e della funzionalità.

Valutazione dei dati: la valutazione dei dati verrà effettuata nell'ambiente informatico e verranno utilizzati test parametrici e non parametrici in base al numero, percentuale, media, mediana e distribuzione di normalità dalle statistiche introduttive. p ≤ 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Adana, Tacchino, 01000
        • SBÜ Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Aver subito un intervento di discectomia standard nelle ultime 24 ore e
  • Per firmare il modulo di consenso volontario informato.

Criteri di esclusione:

  • Aver subito un intervento chirurgico diverso dalla laminectomia standard o dalla discectomia nelle ultime 24 ore,
  • Complicazioni sviluppate nel primo periodo postoperatorio (come sanguinamento grave, nausea, vomito, emiplegia),
  • Avendo subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale in precedenza,
  • Per aver applicato il trattamento Kinesio tape,
  • Avere ricevuto un trattamento con corticosteroidi nelle due settimane precedenti l'intervento, Avere segni clinici di malattia del sistema nervoso centrale o periferico (come sensibilità al tatto, mancanza di coordinazione, dolore anche durante le normali attività, perdita di memoria),
  • essere incinta, avere meno di 18 anni e più di 65 anni,
  • Avere un problema neurologico o ortopedico che può influire negativamente sulla valutazione della capacità di esercizio, Essere stato diagnosticato con insufficienza respiratoria o cardiaca, e Avere diabete insulino-dipendente e
  • Non firmare il modulo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo kinesio
Il nastro verrà applicato nelle prime 24 ore postoperatorie e il 5°, 10°, 15° giorno dall'intervento. La spina iliaca superiore posteriore (PSI) e la dodicesima vertebra toracica (T12) saranno contrassegnate mentre il partecipante è seduto in una posizione comoda. L'applicazione del nastro verrà effettuata bilateralmente tra PSI e T12 con nastri tagliati a forma di "I" lungo i muscoli erettori della colonna vertebrale. L'ancora e le parti terminali del nastro saranno arrotondate. La parte di ancoraggio sarà incollata senza tensione. Successivamente, agli individui viene chiesto di flettere e ruotare il tronco il più possibile e la parte centrale della fascia viene leggermente allungata del 10-15%; Dopo che la colonna vertebrale è stata portata nella sua normale posizione anatomica, la punta sarà incollata senza tensione. Dopo l'incollaggio, il nastro verrà attivato manualmente. Questa transazione sarà effettuata da entrambe le parti. Dopo che il nastro aderisce, alle persone verrà chiesto di conservare il nastro per cinque giorni fino alla registrazione successiva.
I pazienti saranno informati sullo studio il primo giorno del loro ricovero e il modulo informativo introduttivo, la scala analogica visiva e l'indice di disabilità di Oswestry saranno compilati dai pazienti. A distanza di 24 ore dall'intervento, al paziente e ai suoi familiari verranno impartiti 20 minuti di formazione sull'uso del contapassi e dell'assistenza domiciliare e verrà applicato il primo nastro. Dopo la dimissione, il rinnovo delle fasce verrà effettuato nei giorni 1-5-10-15 postoperatori quando i pazienti si recheranno in ospedale per la valutazione post-operatoria. Il recupero clinico dell'area operatoria sarà effettuato dal medico investigativo. Nei follow-up, le valutazioni verranno effettuate con la scala analogica visiva, il modulo di monitoraggio dei farmaci, l'indice di disabilità di Oswestry, la scala funzionale della lombalgia, il modulo di monitoraggio del Kinesio e il modulo di monitoraggio dell'andatura.
Comparatore placebo: gruppo placebo
Il nastro verrà applicato nelle prime 24 ore postoperatorie e il 5°, 10°, 15° giorno dall'intervento. L'applicazione del nastro placebo verrà applicata alla regione lombare in una forma orizzontale e priva di tensioni, mentre la colonna vertebrale è in posizione neutra senza posizionare i pazienti. Dopo l'incollaggio, il nastro verrà attivato manualmente. Dopo che il nastro aderisce, alle persone verrà chiesto di tenere il nastro per cinque giorni fino alla registrazione successiva.
I pazienti saranno informati sullo studio il primo giorno del loro ricovero e il modulo informativo introduttivo, la scala analogica visiva e l'indice di disabilità di Oswestry saranno compilati dai pazienti. A distanza di 24 ore dall'intervento, al paziente e ai suoi familiari verranno impartiti 20 minuti di formazione sull'uso del contapassi e dell'assistenza domiciliare e verrà applicato il primo nastro. Dopo la dimissione, il rinnovo delle fasce verrà effettuato nei giorni 1-5-10-15 postoperatori quando i pazienti si recheranno in ospedale per la valutazione post-operatoria. Il recupero clinico dell'area operatoria sarà effettuato dal medico investigativo. Nei follow-up, le valutazioni verranno effettuate con la scala analogica visiva, il modulo di monitoraggio dei farmaci, l'indice di disabilità di Oswestry, la scala funzionale della lombalgia, il modulo di monitoraggio del Kinesio e il modulo di monitoraggio dell'andatura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del dolore sulla scala analogica visiva a 10 punti al giorno 30.
Lasso di tempo: Basale e giorni 1, 5, 10, 15, 30.
La scala analogica visiva è un righello di 10 cm che mostra "indolore" a un'estremità e "il dolore più grave possibile" all'altra estremità. Variazione= (giorno 30- Punteggio basale)
Basale e giorni 1, 5, 10, 15, 30.
dolore - Modulo di monitoraggio dei farmaci
Lasso di tempo: dal periodo postoperatorio al 30° giorno
Tutti i farmaci utilizzati dal paziente verranno registrati sulla scheda del farmaco dal ricercatore in ospedale e dal paziente o dai suoi familiari dopo il rientro a casa. Il punteggio medio per gli antidolorifici sarà valutato in 2 punti per i narcotici e 1 punto per i non stupefacenti. Il punteggio sarà calcolato in base alla dose assunta dal paziente, e se il paziente ha assunto analgesici narcotici 2 volte al giorno, il punteggio sarà di 4 punti. Un aumento del punteggio sarà interpretato come un aumento del livello di dolore .
dal periodo postoperatorio al 30° giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzionalità-Oswestry Disability Index al giorno 30.
Lasso di tempo: Basale e giorni 5, 10, 15, 30.
L'Oswestry Disability Index è una scala di autovalutazione basata sui risultati sviluppata per valutare la lombalgia. Secondo questo indice, "0" è il punteggio più basso e "50" è il punteggio più alto. Il punteggio totale viene moltiplicato per due ed espresso in percentuale. Se il punteggio medio da ricavare dalla scala è compreso tra 0 e 10 punti, viene accettato come "disabilità di basso livello", e tra 11 e 30 punti come "disabilità moderata". e 31-50 punti "lesione grave". Un miglioramento di 6 punti sulla scala Oswestry è considerato un "effetto significativo" negli individui con lombalgia.
Basale e giorni 5, 10, 15, 30.
funzionalità-Scala funzionale della lombalgia
Lasso di tempo: Giorno 1, 5, 10, 15, 30.
La Functional Low Back Pain Scale è una scala che mira a valutare lo stato funzionale e le attività quotidiane della persona, i cambiamenti nello stato funzionale come piegarsi in avanti, sedersi, stare in piedi, camminare, salire le scale e guidare. in fase di completamento. Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 5; Il punteggio è "0" non è possibile svolgere l'attività, "5 punti" non è difficile. Il punteggio possibile va da 0 a 60. L'aumento del punteggio mostra che l'attività di performance non è difficile.
Giorno 1, 5, 10, 15, 30.
funzionalità-contapassi
Lasso di tempo: Giorno 5, 10, 15, 30.
Il pedometro è un dispositivo utilizzato per valutare le prestazioni dell'attività fisica. Il numero medio di passi al giorno; La media è stata calcolata dividendo per quattro il numero totale di passaggi giornalieri tra il giorno 1 e il giorno 5.
Giorno 5, 10, 15, 30.
Valutazione della guarigione nel sito chirurgico-Kinesio follow-up form
Lasso di tempo: Giorno 1, 5, 10, 15, 30.
Nella valutazione della guarigione della ferita, la condizione dei bordi della ferita in base ai giorni (epitelizzazione 1 punto, apertura 0 punti), sanguinamento (emorragia 1 punto non 0 punti), dolorabilità (dolore 1 punto, no 0 punti), infezione ( 1 punto non presente, 0 punti) ), colore (colore della pelle normale 1 punto, rossore 01 punti, purulento 02 punti), edema (1 punto, no 0 punti), ecchimosi (1 punto, no 0 punti), febbre (1 punto, no 0 punti) punto, nessuno 0 punti). valutato oltre. Nella valutazione degli effetti collaterali del kinesio tape, è stato valutato in base a reazioni cutanee (1 punto, 0 punti non presenti), stato di reazione allergica (1 punto, 0 punti non presenti). Un aumento del punteggio rispetto al il basale sarà interpretato come un peggioramento della guarigione della ferita, mentre una diminuzione sarà interpretata come un miglioramento della guarigione della ferita.
Giorno 1, 5, 10, 15, 30.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emine Öncü, pHD, Mersin University
  • Investigatore principale: Melih Çekinmez, pHD, Adana Sehir Hastanesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore post operatorio

Prove cliniche su Taping Kinesio

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