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Kinesio Taping chez les patients après une chirurgie du disque lombaire

5 novembre 2023 mis à jour par: Gulsah, Mersin University

L'effet du Kinesio Taping sur la douleur et la fonctionnalité dans le processus de rééducation après une chirurgie du disque lombaire

Dans cette étude, il sera déterminé si Kinesio-tape est une application efficace et fiable pour réduire la douleur et maintenir la fonctionnalité après une chirurgie du disque lombaire, et son effet sur le processus de réadaptation sera évalué.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Selon l'enquête 2019 sur la charge mondiale de morbidité publiée par l'Organisation mondiale de la santé, les problèmes qui contribuent le plus au handicap au niveau mondial sont les problèmes musculo-squelettiques. Environ 1,71 milliard de personnes dans le monde souffrent de maladies musculo-squelettiques (TMS) et les lombalgies figurent parmi les principales causes d'invalidité dans 160 pays. Selon les résultats de la charge mondiale de morbidité de 2019 en Turquie, la lombalgie se classe au premier rang des dix principales causes d'années de vie perdues en raison d'un handicap.

La lombalgie est également le symptôme le plus courant de la hernie discale lombaire. Des méthodes de traitement pharmacologiques, non pharmacologiques et chirurgicales peuvent être appliquées en fonction de la nature des dommages dans la hernie discale lombaire. Les douleurs légères à modérées au dos et aux jambes, l'invalidité, la limitation de la fonction et la diminution des performances au travail sont parmi les problèmes les plus courants rencontrés par les patients après une intervention chirurgicale pour une hernie discale lombaire. Il est important de réduire les douleurs lombaires et d'augmenter la fonctionnalité après la chirurgie. De nombreux traitements ont été étudiés pour les lombalgies. L'application Kinesio-tape gagne en popularité dans le monde entier et a récemment été considérée comme une option privilégiée pour les douleurs lombaires.

Kinesio-tape est une technique de rééducation conçue pour faciliter le processus naturel de guérison après un traumatisme/une inflammation en apportant stabilité et soutien aux muscles et aux articulations. Depuis quelques années, son utilisation est en augmentation dans les problèmes musculo-squelettiques, neurologiques, rhumatismaux, vasculaires et lymphatiques. Le Kinesio-tape est facile à appliquer, il peut rester sur la peau pendant une semaine ; On pense qu'il peut être facilement utilisé par les patients car il ne nécessite pas d'efforts et de temps constants, comme dans d'autres méthodes de thérapie physique telles que l'exercice. Bien qu'il ait été suggéré que la bande Kinesio puisse être utilisée avec les méthodes analgésiques traditionnelles pour réduire les douleurs lombaires, aucune recherche n'a été trouvée sur l'utilisation de la bande Kinesio après une chirurgie du disque lombaire. Cette étude visait à déterminer si le Kinesio-taping est une application efficace et sûre pour réduire les douleurs lombaires postopératoires et préserver la fonctionnalité et à évaluer son effet sur le processus de rééducation.

L'étude, prévue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée, sera menée auprès de 80 patients (40 groupes Kinesio et 40 groupes placebo) ayant subi une chirurgie discale lombaire entre le 25 juillet 2022 et le 30 décembre 2022. Les données seront collectées avec le formulaire d'information d'introduction, l'échelle de comparaison visuelle, l'indice d'invalidité d'Oswestry, l'échelle fonctionnelle de la lombalgie, le formulaire de suivi des médicaments, le formulaire de suivi de la bande, le formulaire de suivi de la marche, "Processus de guérison après une chirurgie de la hernie lombaire".

Le processus d'enregistrement sera effectué par le chercheur Gülşah Bilgin, qui a suivi le cours après avoir reçu une formation sur ce sujet.

Tous les participants à l'étude seront informés de l'étude le premier jour de leur hospitalisation, et le formulaire d'information d'introduction, l'échelle de comparaison visuelle et l'indice d'invalidité d'Oswestry seront remplis par les patients, et le chercheur aidera les patients analphabètes. ou avez des difficultés à comprendre les questions. 24 heures après l'opération, une brochure sera remise aux patients et à leurs proches, inclus dans l'étude par les critères d'inclusion et d'exclusion de l'échantillonnage, pour fournir une éducation et un rappel de 20 minutes sur l'utilisation d'un podomètre et les soins à domicile pendant la processus de rééducation après chirurgie d'une hernie discale. L'échelle visuelle analogique, l'indice d'incapacité d'Oswestry et l'échelle fonctionnelle de la lombalgie pour le premier suivi seront remplis et tous les médicaments pris par le patient, y compris les analgésiques, seront enregistrés sur le formulaire de suivi des médicaments.

Pendant les périodes de traitement et de suivi, l'utilisation de médicaments ne sera pas restreinte et il leur sera demandé d'enregistrer les médicaments utilisés. Les personnes participant à l'étude ne seront pas informées du groupe auquel elles appartiennent. Après l'application de la bande Kinesio/placebo, les patients et leurs proches apprendront comment remplir le Formulaire de suivi médicamenteux et le Formulaire de suivi de la marche.

Il est conçu par l'infirmière pour faciliter le processus naturel de guérison après un traumatisme/une inflammation en offrant stabilité et soutien aux muscles et aux articulations chez les patients qui peuvent ressentir une douleur modérée, une invalidité et une perte de fonctionnalité après une chirurgie du disque lombaire.

Le but de cette étude était d'examiner l'efficacité et l'innocuité de la bande kinesio à appliquer pour réduire la douleur et maintenir la fonctionnalité.

La bande sera appliquée aux groupes placebo et kinesio quatre fois et pendant cinq jours à chaque fois. Dans les deux groupes, les jours et durées d'application de la bande kinesio seront les mêmes, seule la méthode d'application de la bande sera différente. La demande sera faite dans la clinique chirurgicale d'un hôpital public. faire de l'exercice pour travailler Les patients qui n'ont pas de handicap, qui n'ont pas de maladies chroniques telles que des problèmes neurologiques, une insuffisance cardiaque respiratoire, le diabète et qui ont subi une discectomie standard participeront. Les patients ayant subi une discectomie standard dans les 24 premières heures post-opératoires ont été randomisés dans l'un des deux groupes.

sera faite. Dans l'étude, l'application de la bande sera effectuée 4 fois en 30 jours et une évaluation de la douleur et de la fonctionnalité sera effectuée.

Évaluation des données : L'évaluation des données sera effectuée dans l'environnement informatique et des tests paramétriques et non paramétriques seront utilisés en fonction du nombre, du pourcentage, de la moyenne, de la médiane et de la distribution de la normalité à partir des statistiques d'introduction. p ≤ 0,05 sera considéré comme statistiquement significatif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Adana, Turquie, 01000
        • SBÜ Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • avoir entre 18 et 65 ans,
  • Avoir subi une chirurgie de discectomie standard au cours des dernières 24 heures, et
  • Signer le formulaire de consentement volontaire éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Avoir subi une intervention chirurgicale autre qu'une laminectomie ou une discectomie standard dans les dernières 24 heures,
  • Complications développées dans la période postopératoire précoce (telles que saignements sévères, nausées, vomissements, hémiplégie),
  • Ayant déjà subi une chirurgie de la colonne vertébrale,
  • Avoir appliqué le traitement Kinesio tape,
  • Avoir reçu une corticothérapie dans les deux semaines précédant la chirurgie, Présenter des signes cliniques de maladie du système nerveux central ou périphérique (tels que sensibilité au toucher, manque de coordination, douleur même dans les activités normales, perte de mémoire),
  • Etre enceinte, Avoir moins de 18 ans et plus de 65 ans,
  • Avoir un problème neurologique ou orthopédique pouvant nuire à l'évaluation de la capacité d'effort, Avoir reçu un diagnostic d'insuffisance respiratoire ou cardiaque, et Avoir un diabète insulino-dépendant et
  • Ne pas signer le formulaire de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe kinésio
La bande sera appliquée dans les 24 premières heures postopératoires et les 5e, 10e, 15e jours de la chirurgie. L'épine iliaque postérieure supérieure (PSI) et la 12e vertèbre thoracique (T12) seront marquées pendant que le participant est assis dans une position confortable. L'application de bandes sera effectuée bilatéralement entre PSI et T12 avec des bandes coupées en forme de "I" le long des muscles érecteurs de la colonne vertébrale. Les parties d'ancrage et d'extrémité du ruban seront arrondies. La pièce d'ancrage sera collée sans tension. Ensuite, les individus sont invités à fléchir et à faire pivoter leur tronc autant que possible, et la partie médiane de la bande est légèrement étirée de 10 à 15 % ; Une fois la colonne vertébrale ramenée dans sa position anatomique normale, la pointe sera collée sans tension. Après avoir collé, la bande sera activée manuellement. Cette transaction sera effectuée par les deux parties. Une fois que le ruban adhère, les personnes seront invitées à conserver le ruban pendant cinq jours jusqu'au prochain enregistrement.
Les patients seront informés de l'étude le premier jour de leur hospitalisation et le formulaire d'information d'introduction, l'échelle visuelle analogique et l'indice d'invalidité d'Oswestry seront remplis par les patients. 24 heures après l'opération, 20 minutes de formation seront données au patient et à ses proches sur l'utilisation d'un podomètre et les soins à domicile, et la première bande sera appliquée. Après la sortie, le renouvellement des bagues sera effectué les 1er-5e-10e-15e jours postopératoires lors de la venue des patients à l'hôpital pour une évaluation post-opératoire. La récupération clinique de la zone opératoire sera faite par le médecin investigateur. Dans les suivis, des évaluations seront effectuées avec l'échelle visuelle analogique, le formulaire de suivi des médicaments, l'indice d'invalidité d'Oswestry, l'échelle fonctionnelle de la lombalgie, le formulaire de suivi Kinesio et le formulaire de suivi de la marche.
Comparateur placebo: groupe placebo
La bande sera appliquée dans les 24 premières heures postopératoires et les 5e, 10e, 15e jours de la chirurgie. L'application de bande placebo sera appliquée sur la région lombaire sous une forme horizontale et sans tension, tandis que la colonne vertébrale est dans une position neutre sans positionner les patients. Après avoir collé, la bande sera activée manuellement. Une fois que la bande adhère, les individus seront invités à tenir la bande pendant cinq jours jusqu'au prochain enregistrement.
Les patients seront informés de l'étude le premier jour de leur hospitalisation et le formulaire d'information d'introduction, l'échelle visuelle analogique et l'indice d'invalidité d'Oswestry seront remplis par les patients. 24 heures après l'opération, 20 minutes de formation seront données au patient et à ses proches sur l'utilisation d'un podomètre et les soins à domicile, et la première bande sera appliquée. Après la sortie, le renouvellement des bagues sera effectué les 1er-5e-10e-15e jours postopératoires lors de la venue des patients à l'hôpital pour une évaluation post-opératoire. La récupération clinique de la zone opératoire sera faite par le médecin investigateur. Dans les suivis, des évaluations seront effectuées avec l'échelle visuelle analogique, le formulaire de suivi des médicaments, l'indice d'invalidité d'Oswestry, l'échelle fonctionnelle de la lombalgie, le formulaire de suivi Kinesio et le formulaire de suivi de la marche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la douleur sur l'échelle visuelle analogique à 10 points au jour 30.
Délai: Base de référence et Jour 1, 5, 10, 15, 30.
L'échelle visuelle analogique est une règle de 10 cm qui indique "l'absence de douleur" à une extrémité et "la douleur la plus intense possible" à l'autre extrémité. Changement = (jour 30 - score de base)
Base de référence et Jour 1, 5, 10, 15, 30.
douleur - Formulaire de suivi des médicaments
Délai: de la période postopératoire au 30ème jour
Tous les médicaments utilisés par le patient seront enregistrés sur le formulaire de médicament par le chercheur à l'hôpital et par le patient ou ses proches après son retour à la maison. Le score moyen pour les analgésiques sera évalué à 2 points pour les stupéfiants et 1 point pour les non- stupéfiants. Le score sera calculé en fonction de la dose prise par le patient, et si le patient a pris des antalgiques narcotiques 2 fois par jour, le score sera de 4 points. Une augmentation du score sera interprétée comme une augmentation du niveau de douleur .
de la période postopératoire au 30ème jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonctionnalité-Oswestry Disability Index au jour 30.
Délai: Base de référence et jours 5, 10, 15, 30.
L'Oswestry Disability Index est une échelle d'auto-évaluation basée sur les résultats développée pour évaluer la lombalgie. Selon cet indice, "0" est le score le plus bas et "50" est le score le plus élevé. Le score total est multiplié par deux et exprimé en pourcentage. Si le score moyen à obtenir à partir de l'échelle est compris entre 0 et 10 points, il est accepté comme « handicap de faible niveau » et entre 11 et 30 points comme « handicap modéré ». , et 31-50 points "blessure grave". Une amélioration de 6 points sur l'échelle d'Oswestry est considérée comme un "effet significatif" chez les personnes souffrant de lombalgie.
Base de référence et jours 5, 10, 15, 30.
fonctionnalité-Échelle fonctionnelle de la lombalgie
Délai: Jour 1, 5, 10, 15, 30.
L'échelle fonctionnelle de la lombalgie est une échelle qui vise à évaluer l'état fonctionnel et les activités quotidiennes de la personne, les changements d'état fonctionnel tels que se pencher en avant, s'asseoir, se tenir debout, marcher, monter des escaliers et conduire. en cours. Chaque item est noté entre 0 et 5 ; La notation est "0" pas possible de faire l'activité, "5 points" pas difficile. Le score possible varie de 0 à 60. L'augmentation du score montre que l'activité de performance n'est pas difficile.
Jour 1, 5, 10, 15, 30.
fonctionnalité-Podomètre
Délai: Jour 5, 10, 15, 30.
Le podomètre est un appareil utilisé pour évaluer les performances de l'activité physique. Le nombre moyen de pas par jour ; La moyenne a été calculée en divisant par quatre le nombre total de pas quotidiens entre le jour 1 et le jour 5.
Jour 5, 10, 15, 30.
Evaluation de la cicatrisation au site opératoire - Formulaire de suivi Kinesio
Délai: Jour 1, 5, 10, 15, 30.
Dans l'évaluation de la cicatrisation, l'état des bords de la plaie selon les jours (épithélialisation 1 point, ouvert 0 point), saignement (hémorragie 1 point pas 0 point), sensibilité (sensibilité 1 point, pas 0 point), infection ( 1 point absent, 0 point), couleur (couleur de peau normale 1 point, rougeur 01 point, purulent 02 point), œdème (1 point, pas de 0 point), ecchymose (1 point, pas de 0 point), fièvre (1 point, pas de 0 point). évalué sur. Dans l'évaluation des effets secondaires du kinesio tape, il a été évalué selon les réactions cutanées (1 point, 0 point non présent), le statut de réaction allergique (1 point, 0 point non présent). Une augmentation du score par rapport au la ligne de base sera interprétée comme une aggravation de la cicatrisation des plaies, tandis qu'une diminution sera interprétée comme une amélioration de la cicatrisation des plaies.
Jour 1, 5, 10, 15, 30.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emine Öncü, pHD, Mersin University
  • Chercheur principal: Melih Çekinmez, pHD, Adana Sehir Hastanesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Première publication (Réel)

27 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur post-opératoire

Essais cliniques sur Bande kinésio

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