Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinesio Taping u pacjentów po operacjach dysku lędźwiowego

5 listopada 2023 zaktualizowane przez: Gulsah, Mersin University

Wpływ Kinesio Tapingu na dolegliwości bólowe i funkcjonalność w procesie rehabilitacji po operacji dysku lędźwiowego

W niniejszej pracy zostanie ustalone, czy Kinesio-tape jest skuteczną i niezawodną aplikacją w zmniejszaniu dolegliwości bólowych i zachowaniu funkcjonalności po operacji dysku lędźwiowego oraz oceniony zostanie jej wpływ na proces rehabilitacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Według badania Global Burden of Disease Survey 2019 opublikowanego przez Światową Organizację Zdrowia, problemy, które najbardziej przyczyniają się do niepełnosprawności na poziomie globalnym, to problemy z układem mięśniowo-szkieletowym. Około 1,71 miliarda ludzi na świecie cierpi na choroby układu mięśniowo-szkieletowego (MSD), a ból krzyża jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności w 160 krajach. Zgodnie z wynikami Turcji Global Burden of Disease z 2019 r., ból krzyża zajmuje pierwsze miejsce wśród dziesięciu głównych przyczyn utraty lat życia z powodu niepełnosprawności.

Ból krzyża jest również najczęstszym objawem dyskopatii lędźwiowej. W zależności od charakteru uszkodzenia w dyskopatii lędźwiowej stosuje się metody leczenia farmakologicznego, niefarmakologicznego i chirurgicznego. Łagodny do umiarkowanego ból pleców i nóg, niepełnosprawność, ograniczenie funkcji i spadek wydajności pracy to jedne z najczęstszych problemów, z jakimi spotykają się pacjenci po interwencji chirurgicznej przepukliny krążka międzykręgowego. Ważne jest, aby zmniejszyć ból krzyża i zwiększyć funkcjonalność po operacji. Zbadano wiele metod leczenia bólu krzyża. Stosowanie taśmy Kinesio zyskuje na popularności na całym świecie i ostatnio jest postrzegane jako preferowana opcja w przypadku bólu krzyża.

Kinesio-taśma jest techniką rehabilitacyjną, zaprojektowaną w celu ułatwienia naturalnego procesu gojenia po urazie/zapaleniu poprzez zapewnienie stabilności i wsparcia mięśniom i stawom. W ostatnich latach jego zastosowanie wzrasta w problemach układu mięśniowo-szkieletowego, neurologicznych, reumatycznych, naczyniowych i limfatycznych. Taśma Kinesio jest łatwa w aplikacji, utrzymuje się na skórze przez tydzień; Uważa się, że może być łatwo stosowany przez pacjentów, ponieważ nie wymaga ciągłego wysiłku i czasu, jak w przypadku innych metod fizykoterapeutycznych, takich jak ćwiczenia. Chociaż sugerowano, że kinesiotaping można stosować razem z tradycyjnymi metodami przeciwbólowymi w celu zmniejszenia bólu krzyża, nie znaleziono badań dotyczących stosowania taśmy Kinesio po operacji dysku lędźwiowego. Niniejsze badanie miało na celu ustalenie, czy kinesiotaping jest skuteczną i bezpieczną aplikacją w zmniejszaniu pooperacyjnego bólu odcinka lędźwiowego i zachowaniu funkcjonalności oraz ocenę jego wpływu na proces rehabilitacji.

Badanie, zaplanowane jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne, zostanie przeprowadzone z udziałem 80 pacjentów (40 grup Kinesio i 40 placebo), którzy przeszli operację dysku lędźwiowego w dniach 25 lipca 2022-30 grudnia 2022 roku. Dane zostaną zebrane za pomocą formularza informacji wprowadzających, wizualnej skali porównawczej, wskaźnika niepełnosprawności Oswestry, funkcjonalnej skali bólu krzyża, formularza śledzenia leków, formularza śledzenia taśmy, formularza śledzenia chodu, „Procesu gojenia po operacji przepukliny lędźwiowej”.

Proces nagrywania zostanie wykonany przez badacza Gülşah Bilgin, który uczestniczył w kursie po odbyciu szkolenia na ten temat.

Wszyscy uczestnicy badania zostaną poinformowani o badaniu w pierwszym dniu hospitalizacji, wypełnią Formularz Informacji Wstępnej, Skalę Porównań Wizualnych oraz Indeks Niepełnosprawności Oswestry, a pacjentom niepiśmiennym udzieli pomocy badacz lub mają trudności ze zrozumieniem pytań. 24 godziny po operacji pacjentom i ich bliskim, włączonym do badania według kryteriów włączenia i wyłączenia, zostanie wręczona broszura, aby zapewnić 20-minutową edukację i przypomnienie o korzystaniu z krokomierza i opiece domowej podczas zabiegu proces rehabilitacji po operacji przepukliny dysku. Wizualna skala analogowa, wskaźnik niepełnosprawności Oswestry i skala funkcjonalnego bólu krzyża dla pierwszej wizyty kontrolnej zostaną wypełnione, a wszystkie leki przyjmowane przez pacjenta, w tym leki przeciwbólowe, zostaną odnotowane w formularzu śledzenia leków.

Podczas leczenia i okresu kontrolnego używanie narkotyków nie będzie ograniczone, a pacjenci zostaną poproszeni o zapisywanie użytych leków. Osoby biorące udział w badaniu nie będą informowane o przynależności do grupy. Po aplikacji taśmy Kinesio/placebo pacjenci i ich bliscy zostaną poinstruowani, jak wypełnić formularz kontrolny leczenia i formularz kontrolny chodzenia.

Został zaprojektowany przez pielęgniarkę, aby ułatwić naturalny proces gojenia po urazie/zapaleniu, zapewniając stabilność i wsparcie mięśni i stawów u pacjentów, którzy mogą odczuwać umiarkowany ból, niepełnosprawność i utratę funkcjonalności po operacji dysku lędźwiowego.

Celem pracy było zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania taśmy kinesio w zmniejszaniu bólu i utrzymaniu funkcjonalności.

Taśma zostanie nałożona na grupy placebo i kinesio cztery razy i za każdym razem na pięć dni. W obu grupach dni aplikacji i czas trwania taśmy kinesio będą takie same, różni się tylko metoda aplikacji taśmy. Wniosek zostanie złożony w poradni chirurgicznej szpitala publicznego. W ćwiczeniach do pracy wezmą udział Pacjenci, którzy nie są niepełnosprawni, nie mają chorób przewlekłych, takich jak problemy neurologiczne, niewydolność oddechowa, cukrzyca, którzy przeszli standardową dyscektomię. Pacjenci, u których wykonano standardową dyscektomię w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji, zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup.

będzie zrobione. W badaniu 4 razy w ciągu 30 dni zostanie wykonana aplikacja opaski oraz dokonana zostanie ocena bólu i funkcjonalności.

Ocena danych: Ocena danych zostanie przeprowadzona w środowisku komputerowym, a testy parametryczne i nieparametryczne zostaną zastosowane zgodnie z rozkładem liczbowym, procentowym, średnim, medianą i normalnością ze statystyk wstępnych. p ≤ 0,05 zostanie uznane za istotne statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Adana, Indyk, 01000
        • SBÜ Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w wieku od 18 do 65 lat,
  • Przeszedł standardową operację discektomii w ciągu ostatnich 24 godzin i
  • Aby podpisać formularz świadomej dobrowolnej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta w ciągu ostatnich 24 godzin operacja inna niż standardowa laminektomia lub discektomia,
  • Powikłania powstałe we wczesnym okresie pooperacyjnym (takie jak silne krwawienie, nudności, wymioty, porażenie połowicze),
  • Przeszedł wcześniej operację kręgosłupa,
  • Aby zastosować zabieg taśmy Kinesio,
  • otrzymywał leczenie kortykosteroidami w ciągu dwóch tygodni przed operacją, ma kliniczne objawy choroby ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego (takie jak wrażliwość na dotyk, brak koordynacji, ból nawet podczas wykonywania zwykłych czynności, utrata pamięci),
  • Będąc w ciąży, Mając mniej niż 18 lat i więcej niż 65 lat,
  • z problemem neurologicznym lub ortopedycznym mogącym niekorzystnie wpływać na ocenę wydolności wysiłkowej, z rozpoznaną niewydolnością oddechową lub serca, z cukrzycą insulinozależną i
  • Niepodpisanie formularza świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa kinezjologiczna
Taśma zostanie naklejona w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji oraz w 5, 10, 15 dniu operacji. Kolce biodrowe tylne górne (PSI) i 12. kręg piersiowy (T12) zostaną zaznaczone, gdy uczestnik siedzi w wygodnej pozycji. Aplikacja taśmy zostanie wykonana obustronnie między PSI i T12 z taśmami wyciętymi w kształcie litery „I” wzdłuż mięśni prostownika kręgosłupa. Kotwica i końcowe części taśmy zostaną zaokrąglone. Część kotwiąca zostanie przyklejona bez naprężeń. Następnie osoby proszone są o maksymalne zgięcie i obrócenie tułowia, a środkowa część pasma jest lekko rozciągnięta o 10-15%; Po doprowadzeniu kręgosłupa do normalnej anatomicznej pozycji, końcówka zostanie przyklejona bez naprężeń. Po naklejeniu taśma zostanie aktywowana ręcznie. Ta transakcja zostanie przeprowadzona przez obie strony. Po przyklejeniu się taśmy osoby zostaną poproszone o zatrzymanie taśmy przez pięć dni do następnego nagrania.
Pacjenci zostaną poinformowani o badaniu w pierwszym dniu hospitalizacji oraz wypełnią Formularz Informacji Wstępnej, Wizualną Skalę Analogową oraz Indeks Niepełnosprawności Oswestry. Po 24 godzinach od operacji pacjent i jego bliscy otrzymają 20-minutowe szkolenie z obsługi krokomierza i pielęgnacji domowej oraz zostanie przyklejona pierwsza taśma. Po wypisie odnowienie opasek będzie przeprowadzane w dniach pooperacyjnych 1-5-10-15, kiedy to pacjenci zgłaszają się do szpitala na ocenę pooperacyjną. Kliniczna rekonwalescencja obszaru operacyjnego zostanie wykonana przez lekarza prowadzącego. W ramach obserwacji zostaną przeprowadzone oceny za pomocą wizualnej skali analogowej, formularza śledzenia leków, wskaźnika niepełnosprawności Oswestry, funkcjonalnej skali bólu krzyża, formularza śledzenia kinesioterapii i formularza śledzenia chodu.
Komparator placebo: grupa placebo
Taśma zostanie naklejona w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji oraz w 5, 10, 15 dniu operacji. Aplikacja plastra placebo zostanie przyłożona w odcinku lędźwiowym w pozycji wolnej od napięć i poziomej, podczas gdy kręgosłup znajduje się w pozycji neutralnej bez ustawiania pacjentów. Po naklejeniu taśma zostanie aktywowana ręcznie. Po przyklejeniu się taśmy osoby zostaną poproszone o trzymanie taśmy przez pięć dni do następnego nagrania.
Pacjenci zostaną poinformowani o badaniu w pierwszym dniu hospitalizacji oraz wypełnią Formularz Informacji Wstępnej, Wizualną Skalę Analogową oraz Indeks Niepełnosprawności Oswestry. Po 24 godzinach od operacji pacjent i jego bliscy otrzymają 20-minutowe szkolenie z obsługi krokomierza i pielęgnacji domowej oraz zostanie przyklejona pierwsza taśma. Po wypisaniu ze szpitala odnowienie opasek będzie przeprowadzane w 1-5-10-15 dobie pooperacyjnej, kiedy to pacjenci zgłaszają się do szpitala na ocenę pooperacyjną. Kliniczna rekonwalescencja obszaru operacyjnego zostanie wykonana przez lekarza prowadzącego. W ramach obserwacji zostaną przeprowadzone oceny za pomocą wizualnej skali analogowej, formularza śledzenia leków, wskaźnika niepełnosprawności Oswestry, funkcjonalnej skali bólu krzyża, formularza śledzenia kinesioterapii i formularza śledzenia chodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu od wartości wyjściowej w 10-punktowej wizualnej skali analogowej w dniu 30.
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 1, 5, 10, 15, 30.
Wizualna skala analogowa to 10-centymetrowa linijka, która na jednym końcu pokazuje „bezbolesność”, a na drugim „najsilniejszy możliwy ból”. Zmiana= (dzień 30 – punktacja wyjściowa)
Linia bazowa i dzień 1, 5, 10, 15, 30.
ból - Formularz śledzenia leków
Ramy czasowe: od okresu pooperacyjnego do 30 dnia
Wszystkie leki stosowane przez pacjenta zostaną odnotowane na karcie leku przez badacza w szpitalu oraz przez pacjenta lub jego bliskich po powrocie do domu. Średnia punktacja za środki przeciwbólowe będzie oceniana jako 2 punkty za środki odurzające i 1 punkt za nie- środki odurzające. Wynik zostanie obliczony na podstawie dawki przyjętej przez pacjenta, a jeśli pacjent przyjmował narkotyczne środki przeciwbólowe 2 razy dziennie, wynik wyniesie 4 punkty. Wzrost wyniku zostanie zinterpretowany jako wzrost poziomu bólu .
od okresu pooperacyjnego do 30 dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik niepełnosprawności Oswestry w dniu 30.
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 5, 10, 15, 30.
Oswestry Disability Index to oparta na wynikach skala samooceny opracowana w celu oceny bólu krzyża. Zgodnie z tym indeksem „0” to najniższy wynik, a „50” to najwyższy wynik. Całkowity wynik jest mnożony przez dwa i wyrażany w procentach. Jeżeli średni wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale 0-10 punktów, to jest to akceptowane jako „niepełnosprawność w stopniu lekkim”, aw przedziale 11-30 punktów jako „niepełnosprawność umiarkowana”. i 31-50 punktów „poważna kontuzja”. Sześciopunktowa poprawa w skali Oswestry jest uważana za „znaczący efekt” u osób z bólem krzyża.
Linia bazowa i dzień 5, 10, 15, 30.
funkcjonalność-funkcjonalna skala bólu krzyża
Ramy czasowe: Dzień 1, 5, 10, 15, 30.
Funkcjonalna Skala Bólu Dolnego Pleca to skala, która ma na celu ocenę stanu funkcjonalnego i codziennych czynności danej osoby, zmian stanu funkcjonalnego, takich jak pochylanie się do przodu, siedzenie, stanie, chodzenie, wchodzenie po schodach i prowadzenie pojazdu.is w toku.Każda pozycja jest oceniana od 0 do 5; Punktacja „0” nie jest możliwa do wykonania, „5 punktów” nie jest trudna. Możliwy wynik mieści się w przedziale od 0 do 60. Wzrost punktacji świadczy o tym, że czynność wykonawcza nie jest trudna.
Dzień 1, 5, 10, 15, 30.
funkcjonalność-Krokomierz
Ramy czasowe: Dzień 5, 10, 15, 30.
Krokomierz to urządzenie służące do oceny wydajności aktywności fizycznej. Średnia liczba kroków dziennie; Średnią obliczono, dzieląc całkowitą liczbę codziennych kroków między dniem 1 a dniem 5 przez cztery.
Dzień 5, 10, 15, 30.
Ocena gojenia w miejscu operowanym – formularz kontrolny kinesioterapii
Ramy czasowe: Dzień 1, 5, 10, 15, 30.
W ocenie gojenia się ran stan brzegów rany według dni (nabłonkowanie 1 punkt, otwarcie 0 punktów), krwawienie (krwotok 1 punkt zamiast 0 punktów), tkliwość (tkliwość 1 punkt, brak 0 punktów), infekcja ( 1 punkt brak, 0 punktów)), kolor (normalny kolor skóry 1 punkt, zaczerwienienie 01 punktów, ropny 02 punkty), obrzęk (1 punkt, brak 0 punktów), wybroczyny (1 punkt, brak 0 punktów), gorączka (1 punkt, brak 0 punktów), punkt, brak 0 punktów). oceniane ponad. W ocenie skutków ubocznych taśmy kinesioterapeutycznej oceniano odczyny skórne (1 pkt, brak 0 pkt), stan odczynu alergicznego (1 pkt, brak 0 pkt). Wzrost punktacji w stosunku do wartość wyjściowa będzie interpretowana jako pogorszenie gojenia się rany, podczas gdy spadek będzie interpretowany jako poprawa gojenia się ran.
Dzień 1, 5, 10, 15, 30.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emine Öncü, pHD, Mersin University
  • Główny śledczy: Melih Çekinmez, pHD, Adana Sehir Hastanesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Kinesiotaping

3
Subskrybuj