認知症の人のためのアップグレードされたスマートクロスホームケアシステム
2025年11月18日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
認知症の人のためのインタラクティブな家族介護者アプリを備えたアップグレードされたスマートクロスホームケアシステムの臨床試験
この研究の目的は、インタラクティブな家族介護者アプリを含むスマート衣類在宅介護モデルのアップグレード版を開発し、ランダム化比較試験に対するその効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、インタラクティブな家族介護者アプリを含むスマート衣類在宅介護モデルのアップグレード版を開発し、ランダム化比較試験に対するその効果を調べることです。 この 3 年間の研究では、最初の 6 か月をアップグレードされたスマート衣類の在宅ケア モデルの開発に費やし、その後の 2 年半を臨床試験とフォローアップに費やします。 活動量の異常、一人での外出、夜更かしの異常、転倒の危険などの本来の機能に加え、服薬監視、生活パターンの異常、介助の質の監視などをバージョンアップ。 警告信号は、週ごとの要約および関連情報とともに、在宅介護看護師の評価後に家族介護者のインタラクティブ アプリに送信され、家族介護のガイダンスが提供されます。
最初の 6 か月間、アップグレードされたスマート衣料ホーム ケア モデルは、以前の研究と専門家のレビューの質的および量的データに従って開発されます。 後の 2 年半の臨床試験では、合計 60 の参加者家族がランダムに実験グループ (N=30) と対照グループ (N=30) に割り当てられ、実験グループはアップグレードされたスマート衣類ホームケアを受けます。 6 か月と対照群は、6 か月のフォローアップで定期的なケアを受けました。 介護者の準備、競合するニーズのバランス、健康関連の生活の質と抑うつ症状、転倒、タイムアップ＆ゴー、日常生活動作（ADL）、器械的ADL、認知機能、患者の生活の質などの結果が追跡されます2ヶ月ごとに6ヶ月。 結果を分析するために、治療意図および階層線形モデルが使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Taipei City、台湾、236017
- New Taipei Tucheng hospital
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Taoyuan District、台湾
- Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 認知症と診断されました
- 一人で、または助けを借りて歩くことができます
- 通信できる
- 台湾北部在住。
- 20歳以上の家族介護者
- 家族のケアを提供する上で主な責任を負います。
除外基準:
- 末期症状で
- 制御できない重篤な疾患を伴う。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スマートクロス
アップグレードされたスマート クロス支援在宅看護は、スマート クロス モニタリング システム、在宅看護、および家族介護者フィードバック アプリを統合します。
認知症の人は 24 時間スマート クロスを着用するよう求められ、異常な活動レベル、一人での外出、異常な回数の夜更かし、転倒の危険性について監視されます。
さらに、投薬、異常な生活パターン、雇用されたヘルプの質の監視も含まれます。
警告信号は、週ごとの要約および関連情報とともに、在宅介護看護師の評価後に家族介護者のインタラクティブ アプリに送信され、家族介護のガイダンスが提供されます。
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アップグレードされたスマート クロス支援在宅看護は、スマート クロス モニタリング システム、在宅看護、および家族介護者フィードバック アプリを統合します。
認知症の人は 24 時間スマート クロスを着用するよう求められ、異常な活動レベル、一人での外出、異常な回数の夜更かし、転倒の危険性について監視されます。
さらに、投薬、異常な生活パターン、雇用されたヘルプの質の監視も含まれます。
警告信号は、週ごとの要約および関連情報とともに、在宅介護看護師の評価後に家族介護者のインタラクティブ アプリに送信され、家族介護のガイダンスが提供されます。
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介入なし：普段のお手入れ
定期的な臨床ケアが参加者に提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護者の準備
時間枠：ベースライン
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準備状況は、8 項目スケールの自己申告によって測定されます。
この尺度は、介護者が介護の 7 つの領域に対してどれだけ準備ができていると思うかを評価するよう求めます。
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ベースライン
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介護者の準備
時間枠：ベースラインから 2 か月後
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準備状況は、8 項目スケールの自己申告によって測定されます。
この尺度は、介護者が介護の 7 つの領域に対してどれだけ準備ができていると思うかを評価するよう求めます。
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ベースラインから 2 か月後
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介護者の準備
時間枠：ベースラインから 4 か月後
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準備状況は、8 項目スケールの自己申告によって測定されます。
この尺度は、介護者が介護の 7 つの領域に対してどれだけ準備ができていると思うかを評価するよう求めます。
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ベースラインから 4 か月後
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介護者の準備
時間枠：ベースラインから 6 か月後
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準備状況は、8 項目スケールの自己申告によって測定されます。
この尺度は、介護者が介護の 7 つの領域に対してどれだけ準備ができていると思うかを評価するよう求めます。
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ベースラインから 6 か月後
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介護者のうつ症状
時間枠：ベースライン
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疫学研究センターうつ病スケール (CES-D)
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ベースライン
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介護者のうつ症状
時間枠：ベースラインから 2 か月後
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疫学研究センターうつ病スケール (CES-D)
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ベースラインから 2 か月後
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介護者のうつ症状
時間枠：ベースラインから 4 か月後
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疫学研究センターうつ病スケール (CES-D)
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ベースラインから 4 か月後
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介護者のうつ症状
時間枠：ベースラインから 6 か月後
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疫学研究センターうつ病スケール (CES-D)
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ベースラインから 6 か月後
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介護バランス
時間枠：ベースライン
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競合するニーズ間のバランスの程度は、バランス ポイントを見つけるケアギビング プロセスによって測定されます (Syu, 2002)。
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ベースライン
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介護バランス
時間枠：ベースラインから 2 か月後
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競合するニーズ間のバランスの程度は、バランス ポイントを見つけるケアギビング プロセスによって測定されます (Syu, 2002)。
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ベースラインから 2 か月後
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介護バランス
時間枠：ベースラインから4か月後
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競合するニーズ間のバランスの程度は、バランス ポイントを見つけるケアギビング プロセスによって測定されます (Syu, 2002)。
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ベースラインから4か月後
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介護バランス
時間枠：ベースラインの6か月後
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競合するニーズ間のバランスの程度は、バランス ポイントを見つけるケアギビング プロセスによって測定されます (Syu, 2002)。
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ベースラインの6か月後
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介護 健康関連 QOL
時間枠：ベースライン
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医学的結果 SF-36 台湾版
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ベースライン
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介護 健康関連 QOL
時間枠：ベースラインから 2 か月後
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医学的結果 SF-36 台湾版
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ベースラインから 2 か月後
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介護 健康関連 QOL
時間枠：ベースラインから4か月後
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医学的結果 SF-36 台湾版
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ベースラインから4か月後
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介護 健康関連 QOL
時間枠：ベースラインの6か月後
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医学的結果 SF-36 台湾版
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ベースラインの6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：ベースライン
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認知症患者の転倒リスクの評価
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ベースライン
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タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：ベースラインから 2 か月後
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認知症患者の転倒リスクの評価
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ベースラインから 2 か月後
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タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：ベースラインから 4 か月後
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認知症患者の転倒リスクの評価
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ベースラインから 4 か月後
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タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：ベースライン後 6 か月
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認知症患者の転倒リスクの評価 (PLWD)
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ベースライン後 6 か月
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日常生活動作 (ADL)
時間枠：ベースライン
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PLWD の ADL におけるチャイニーズ バーセル インデックス リースの独立性
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ベースライン
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日常生活動作 (ADL)
時間枠：ベースラインから 2 か月後
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PLWD の ADL におけるチャイニーズ バーセル インデックス リースの独立性
|
ベースラインから 2 か月後
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日常生活動作 (ADL)
時間枠：ベースラインから 4 か月後
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PLWD の ADL におけるチャイニーズ バーセル インデックス リースの独立性
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ベースラインから 4 か月後
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日常生活動作 (ADL)
時間枠：ベースラインから 6 か月後
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PLWD の ADL におけるチャイニーズ バーセル インデックス リースの独立性
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ベースラインから 6 か月後
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器械的日常生活動作 (IADL)
時間枠：ベースライン
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Lawton と Brody の IADL 測定
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ベースライン
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器械的日常生活動作 (IADL)
時間枠：ベースラインから 2 か月後
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Lawton と Brody の IADL 測定
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ベースラインから 2 か月後
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器械的日常生活動作 (IADL)
時間枠：ベースラインから 4 か月後
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Lawton と Brody の IADL 測定
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ベースラインから 4 か月後
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器械的日常生活動作 (IADL)
時間枠：ベースラインから 6 か月後
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Lawton と Brody の IADL 測定
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ベースラインから 6 か月後
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認知機能
時間枠：ベースライン
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ミニ精神状態検査
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ベースライン
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認知機能
時間枠：ベースラインから 2 か月後
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ミニ精神状態検査
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ベースラインから 2 か月後
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認知機能
時間枠：ベースラインから 4 か月後
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ミニ精神状態検査
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ベースラインから 4 か月後
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認知機能
時間枠：ベースライン後 6 か月
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ミニ精神状態検査
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ベースライン後 6 か月
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PLWDの健康関連QOL
時間枠：ベースライン
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医療成績 SF-36 台湾版
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ベースライン
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PLWDの健康関連QOL
時間枠：ベースラインから 2 か月後
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医療成績 SF-36 台湾版
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ベースラインから 2 か月後
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PLWDの健康関連QOL
時間枠：ベースラインから 4 か月後
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医療成績 SF-36 台湾版
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ベースラインから 4 か月後
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PLWDの健康関連QOL
時間枠：ベースライン後 6 か月
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医療成績 SF-36 台湾版
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ベースライン後 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yea-Ing L Shyu, PhD、Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月26日
最初の投稿 (実際)
2022年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。