Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppgraderat Smart Cloth Home Care System för personer med demens

4 januari 2023 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

En klinisk prövning av ett uppgraderat smart tyghemvårdssystem med interaktiv familjevårdsapp för personer med demens

Syftet med denna studie är att utveckla en uppgraderad version av hemvårdsmodellen med smarta kläder som inkluderar en interaktiv familjevårdsapp, och att undersöka dess effekt på en randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utveckla en uppgraderad version av hemvårdsmodellen med smarta kläder som inkluderar en interaktiv familjevårdsapp, och att undersöka dess effekt på en randomiserad kontrollerad studie. Denna 3-åriga studie kommer att ägna de första 6 månaderna åt att utveckla den uppgraderade hemvårdsmodellen för smarta kläder, och de senare 2 och ett halvt åren på den kliniska prövningen och uppföljningar. Förutom den ursprungliga funktionen av onormal aktivitetsnivå, att gå ut ensam, onormalt antal stigande på natten, fallrisker, kommer denna uppgraderade version att innehålla övervakning av medicinering, onormalt livsmönster, kvaliteten på inhyrd hjälp. Varningssignalerna, tillsammans med veckosammanfattning och relaterad information kommer att skickas till familjevårdarens interaktiva app efter bedömning av hemsköterskorna för att ge vägledning för familjevård.

Under de första 6 månaderna kommer den uppgraderade hemvårdsmodellen för smarta kläder att utvecklas enligt kvalitativa och kvantitativa data från den tidigare studien och expertrecensioner. För den kliniska prövningen under senare 2 1/2 år kommer totalt 60 deltagarefamiljer att slumpmässigt fördelas till experimentgrupp (N=30) och kontrollgrupp (N=30), med experimentgrupp som får den uppgraderade hemvården med smarta kläder för 6 månader och kontrollgruppen fick rutinvård med 6 månaders uppföljningar. Resultat inklusive vårdgivares beredskap, balans mellan konkurrerande behov, hälsorelaterad livskvalitet och depressiva symtom, och fall, time up & go, aktiviteter i det dagliga livet (ADL), instrumentella ADL, kognitiv funktion och patientens livskvalitet kommer att följas. varannan månad i 6 månader. Intention-to-treat och hierarkiska linjära modeller kommer att användas för att analysera resultaten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • New Taipei City, Taiwan, 236017
        • Rekrytering
        • New Taipei Tucheng hospital
        • Kontakt:
          • Yea-Ing L Shyu, PhD
      • Taoyuan, Taiwan
        • Rekrytering
        • Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med demens
  • kan gå självständigt eller med hjälp
  • kunna kommunicera
  • bor i norra Taiwan.
  • Familjevårdare 20 år eller äldre
  • ta primärt ansvar för att tillhandahålla familjeomsorg.

Exklusions kriterier:

  • med dödlig sjukdom
  • med svåra sjukdomar som inte kan kontrolleras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: smart-duk
Den uppgraderade hemsköterskan med smarta tyger integrerar övervakningssystem för smarta tyger, hemsköterskor och feedback-app för familjevårdare. Personer som lever med demens kommer att uppmanas att bära en smart trasa 24 timmar om dygnet och kommer att övervakas på onormal aktivitetsnivå, gå ut ensam, onormalt antal stigande på natten, fallrisker. Dessutom kommer övervakning för medicinering, onormalt livsmönster, kvalitet på inhyrd hjälp att ingå. Varningssignalerna, tillsammans med veckosammanfattning och relaterad information kommer att skickas till familjevårdarens interaktiva app efter bedömning av hemsköterskorna för att ge vägledning för familjevård.
Den uppgraderade hemsköterskan med smarta tyger integrerar övervakningssystem för smarta tyger, hemsköterskor och feedback-app för familjevårdare. Personer som lever med demens kommer att uppmanas att bära en smart trasa 24 timmar om dygnet och kommer att övervakas på onormal aktivitetsnivå, gå ut ensam, onormalt antal stigande på natten, fallrisker. Dessutom kommer övervakning för medicinering, onormalt livsmönster, kvalitet på inhyrd hjälp att ingå. Varningssignalerna, tillsammans med veckosammanfattning och relaterad information kommer att skickas till familjevårdarens interaktiva app efter bedömning av hemsköterskorna för att ge vägledning för familjevård.
Inget ingripande: vanlig skötsel
Rutinmässig klinisk vård kommer att ges till deltagarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vårdgivares beredskap
Tidsram: baslinje
Beredskap mäts genom självrapportering med en 8-punktsskala. Denna skala ber vårdgivare att bedöma hur väl förberedda de tror att de är för sju vårdområden.
baslinje
vårdgivares beredskap
Tidsram: 2 månader efter baslinjen
Beredskap mäts genom självrapportering med en 8-punktsskala. Denna skala ber vårdgivare att bedöma hur väl förberedda de tror att de är för sju vårdområden.
2 månader efter baslinjen
vårdgivares beredskap
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
Beredskap mäts genom självrapportering med en 8-punktsskala. Denna skala ber vårdgivare att bedöma hur väl förberedda de tror att de är för sju vårdområden.
4 månader efter baslinjen
vårdgivares beredskap
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Beredskap mäts genom självrapportering med en 8-punktsskala. Denna skala ber vårdgivare att bedöma hur väl förberedda de tror att de är för sju vårdområden.
6 månader efter baslinjen
vårdgivarens depressiva symtom
Tidsram: baslinje
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
baslinje
vårdgivarens depressiva symtom
Tidsram: 2 månader efter baslinjen
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
2 månader efter baslinjen
vårdgivarens depressiva symtom
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
4 månader efter baslinjen
vårdgivarens depressiva symtom
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
6 månader efter baslinjen
Vårdande balans
Tidsram: Baslinje
Graden av balans mellan konkurrerande behov kommer att mätas med åtgärden Caregiving Process of Finding a Balance Point (Shyu, 2002).
Baslinje
Vårdande balans
Tidsram: 2 månader efter Baseline
Graden av balans mellan konkurrerande behov kommer att mätas med åtgärden Caregiving Process of Finding a Balance Point (Shyu, 2002).
2 månader efter Baseline
Vårdande balans
Tidsram: 4 månader efter Baseline
Graden av balans mellan konkurrerande behov kommer att mätas med åtgärden Caregiving Process of Finding a Balance Point (Shyu, 2002).
4 månader efter Baseline
Vårdande balans
Tidsram: 6 månader efter Baseline
Graden av balans mellan konkurrerande behov kommer att mätas med åtgärden Caregiving Process of Finding a Balance Point (Shyu, 2002).
6 månader efter Baseline
Vård och hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje
Medical Outcome SF-36 Taiwan version
Baslinje
Vård och hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 2 månader efter Baseline
Medical Outcome SF-36 Taiwan version
2 månader efter Baseline
Vård och hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 4 månader efter Baseline
Medical Outcome SF-36 Taiwan version
4 månader efter Baseline
Vård och hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 6 månader efter Baseline
Medical Outcome SF-36 Taiwan version
6 månader efter Baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Time Up and Go-test
Tidsram: baslinje
bedöma fallrisk för personer som lever med demens
baslinje
Time Up and Go-test
Tidsram: 2 månader efter baslinjen
bedöma fallrisk för personer som lever med demens
2 månader efter baslinjen
Time Up and Go-test
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
bedöma fallrisk för personer som lever med demens
4 månader efter baslinjen
Time Up and Go-test
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
bedöma fallrisk för personer som lever med demens (PLWD)
6 månader efter baslinjen
Activities of Daily Living (ADL)
Tidsram: baslinje
Kinesiska Barthel Index leasingoberoende i ADL för PLWD
baslinje
Activities of Daily Living (ADL)
Tidsram: 2 månader efter baslinjen
Kinesiska Barthel Index leasingoberoende i ADL för PLWD
2 månader efter baslinjen
Activities of Daily Living (ADL)
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
Kinesiska Barthel Index leasingoberoende i ADL för PLWD
4 månader efter baslinjen
Activities of Daily Living (ADL)
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Kinesiska Barthel Index leasingoberoende i ADL för PLWD
6 månader efter baslinjen
Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL)
Tidsram: baslinje
Lawton och Brodys IADL-mått
baslinje
Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL)
Tidsram: 2 månader efter baslinjen
Lawton och Brodys IADL-mått
2 månader efter baslinjen
Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL)
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
Lawton och Brodys IADL-mått
4 månader efter baslinjen
Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL)
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Lawton och Brodys IADL-mått
6 månader efter baslinjen
Kognitiv funktion
Tidsram: baslinje
Mini-Mental State Examination
baslinje
Kognitiv funktion
Tidsram: 2 månader efter baslinjen
Mini-Mental State Examination
2 månader efter baslinjen
Kognitiv funktion
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
Mini-Mental State Examination
4 månader efter baslinjen
Kognitiv funktion
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Mini-Mental State Examination
6 månader efter baslinjen
Hälsorelaterad livskvalitet för PLWD
Tidsram: baslinje
Medicinska resultat SF-36 Taiwan version
baslinje
Hälsorelaterad livskvalitet för PLWD
Tidsram: 2 månader efter baslinjen
Medicinska resultat SF-36 Taiwan version
2 månader efter baslinjen
Hälsorelaterad livskvalitet för PLWD
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
Medicinska resultat SF-36 Taiwan version
4 månader efter baslinjen
Hälsorelaterad livskvalitet för PLWD
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Medicinska resultat SF-36 Taiwan version
6 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yea-Ing L Shyu, PhD, Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2022

Första postat (Faktisk)

27 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2023

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera