Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opgewaardeerd Smart Cloth Home Care-systeem voor personen met dementie

18 november 2025 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Een klinisch onderzoek naar een geüpgraded smartcloth-thuiszorgsysteem met interactieve app voor gezinsverzorgers voor personen met dementie

Het doel van deze studie is om een ​​geüpgradede versie van het smart-clothes thuiszorgmodel te ontwikkelen, inclusief een interactieve app voor mantelzorgers, en om het effect ervan op een gerandomiseerde gecontroleerde studie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om een ​​geüpgradede versie van het smart-clothes thuiszorgmodel te ontwikkelen, inclusief een interactieve app voor mantelzorgers, en om het effect ervan op een gerandomiseerde gecontroleerde studie te onderzoeken. Deze 3-jarige studie zal de eerste 6 maanden besteden aan de ontwikkeling van het geüpgradede smart-clothes thuiszorgmodel, en de latere 2 en een half jaar aan de klinische proef en follow-ups. Naast de oorspronkelijke functie van abnormaal activiteitenniveau, alleen uitgaan, abnormaal aantal keer opstaan ​​'s nachts, valrisico's, omvat deze verbeterde versie monitoring op medicatie, abnormaal levenspatroon, kwaliteit van ingehuurde hulp. De waarschuwingssignalen, samen met de wekelijkse samenvatting en gerelateerde informatie, worden na de beoordeling door de thuiszorgverpleegkundigen naar de interactieve app van de mantelzorger gestuurd om sturing te geven aan de mantelzorg.

Gedurende de eerste 6 maanden zal het geüpgradede smart-clothes thuiszorgmodel worden ontwikkeld op basis van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens van de eerdere studie en beoordelingen door experts. Voor de klinische proef in later 2 1/2 jaar, zullen in totaal 60 deelnemende gezinnen willekeurig worden toegewezen aan experimentele (N=30) en controle (N=30) groep, waarbij de experimentele groep de opgewaardeerde smart-clothes thuiszorg krijgt voor 6 maanden en de controlegroep kregen routinezorg met een follow-up van 6 maanden. Uitkomsten, waaronder paraatheid van de zorgverlener, balans tussen concurrerende behoeften, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en depressieve symptomen, en vallen, time-up & go, activiteiten van het dagelijks leven (ADL's), instrumentele ADL's, cognitieve functie en kwaliteit van leven van de patiënt zullen worden gevolgd elke 2 maand gedurende 6 maanden. Intention-to-treat en hiërarchische lineaire modellen zullen worden gebruikt om de resultaten te analyseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • New Taipei City, Taiwan, 236017
        • New Taipei Tucheng hospital
      • Taoyuan District, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met dementie
  • zelfstandig of met hulp kan lopen
  • kunnen communiceren
  • woonachtig in Noord-Taiwan.
  • Mantelzorger 20 jaar of ouder
  • eerste verantwoordelijkheid nemen bij het verlenen van gezinszorg.

Uitsluitingscriteria:

  • met terminale ziekte
  • met ernstige ziekten die niet onder controle kunnen worden gehouden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: smart-doek
De geüpgradede smart-cloth ondersteunde thuisverpleging integreert smart-cloth monitoringsysteem, thuisverpleging en feedback-app voor mantelzorgers. De personen met dementie zullen gevraagd worden om 24 uur per dag een slimme doek te dragen en zullen gemonitord worden op abnormaal activiteitenniveau, alleen naar buiten gaan, abnormaal aantal keer opstaan ​​'s nachts, valrisico's. Daarnaast zal ook monitoring op medicatie, abnormaal leefpatroon, kwaliteit van ingehuurde hulp worden meegenomen. De waarschuwingssignalen, samen met de wekelijkse samenvatting en gerelateerde informatie, worden na de beoordeling door de thuiszorgverpleegkundigen naar de interactieve app van de mantelzorger gestuurd om sturing te geven aan de mantelzorg.
De geüpgradede smart-cloth ondersteunde thuisverpleging integreert smart-cloth monitoringsysteem, thuisverpleging en feedback-app voor mantelzorgers. De personen met dementie zullen gevraagd worden om 24 uur per dag een slimme doek te dragen en zullen gemonitord worden op abnormaal activiteitenniveau, alleen naar buiten gaan, abnormaal aantal keer opstaan ​​'s nachts, valrisico's. Daarnaast zal ook monitoring op medicatie, abnormaal leefpatroon, kwaliteit van ingehuurde hulp worden meegenomen. De waarschuwingssignalen, samen met de wekelijkse samenvatting en gerelateerde informatie, worden na de beoordeling door de thuiszorgverpleegkundigen naar de interactieve app van de mantelzorger gestuurd om sturing te geven aan de mantelzorg.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Routine klinische zorg zal worden verleend aan de deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
paraatheid van de verzorger
Tijdsspanne: basislijn
Paraatheid wordt gemeten door zelfrapportage met een schaal van 8 items. Deze schaal vraagt ​​mantelzorgers om te beoordelen hoe goed ze denken dat ze zijn voor zeven domeinen van mantelzorg.
basislijn
paraatheid van de verzorger
Tijdsspanne: 2 maanden na baseline
Paraatheid wordt gemeten door zelfrapportage met een schaal van 8 items. Deze schaal vraagt ​​mantelzorgers om te beoordelen hoe goed ze denken dat ze zijn voor zeven domeinen van mantelzorg.
2 maanden na baseline
paraatheid van de verzorger
Tijdsspanne: 4 maanden na baseline
Paraatheid wordt gemeten door zelfrapportage met een schaal van 8 items. Deze schaal vraagt ​​mantelzorgers om te beoordelen hoe goed ze denken dat ze zijn voor zeven domeinen van mantelzorg.
4 maanden na baseline
paraatheid van de verzorger
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Paraatheid wordt gemeten door zelfrapportage met een schaal van 8 items. Deze schaal vraagt ​​mantelzorgers om te beoordelen hoe goed ze denken dat ze zijn voor zeven domeinen van mantelzorg.
6 maanden na baseline
depressieve symptomen van mantelzorger
Tijdsspanne: basislijn
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
basislijn
depressieve symptomen van mantelzorger
Tijdsspanne: 2 maanden na baseline
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
2 maanden na baseline
depressieve symptomen van mantelzorger
Tijdsspanne: 4 maanden na baseline
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
4 maanden na baseline
depressieve symptomen van mantelzorger
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
6 maanden na baseline
Mantelzorg Balans
Tijdsspanne: Basislijn
De mate van evenwicht tussen concurrerende behoeften zal worden gemeten door middel van de Caregiving Process of Finding a Balance Point-meting (Shyu, 2002).
Basislijn
Mantelzorg Balans
Tijdsspanne: 2 maand na basislijn
De mate van evenwicht tussen concurrerende behoeften zal worden gemeten door middel van de Caregiving Process of Finding a Balance Point-meting (Shyu, 2002).
2 maand na basislijn
Mantelzorg Balans
Tijdsspanne: 4 maand na basislijn
De mate van evenwicht tussen concurrerende behoeften zal worden gemeten door middel van de Caregiving Process of Finding a Balance Point-meting (Shyu, 2002).
4 maand na basislijn
Mantelzorg Balans
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
De mate van evenwicht tussen concurrerende behoeften zal worden gemeten door middel van de Caregiving Process of Finding a Balance Point-meting (Shyu, 2002).
6 maanden na baseline
Mantelzorg Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
Medische uitkomst SF-36 Taiwanese versie
Basislijn
Mantelzorg Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 maand na basislijn
Medische uitkomst SF-36 Taiwanese versie
2 maand na basislijn
Mantelzorg Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 maand na basislijn
Medische uitkomst SF-36 Taiwanese versie
4 maand na basislijn
Mantelzorg Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Medische uitkomst SF-36 Taiwanese versie
6 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time Up and Go-test
Tijdsspanne: basislijn
het inschatten van het valrisico van mensen met dementie
basislijn
Time Up and Go-test
Tijdsspanne: 2 maand na baseline
het inschatten van het valrisico van mensen met dementie
2 maand na baseline
Time Up and Go-test
Tijdsspanne: 4 maanden na baseline
het inschatten van het valrisico van mensen met dementie
4 maanden na baseline
Time Up and Go-test
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
het inschatten van het valrisico voor personen met dementie (PLWD)
6 maanden na baseline
Algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL)
Tijdsspanne: basislijn
Chinese Barthel Index leasing onafhankelijkheid in ADL voor PLWD
basislijn
Algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL)
Tijdsspanne: 2 maanden na baseline
Chinese Barthel Index leasing onafhankelijkheid in ADL voor PLWD
2 maanden na baseline
Algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL)
Tijdsspanne: 4 maanden na baseline
Chinese Barthel Index leasing onafhankelijkheid in ADL voor PLWD
4 maanden na baseline
Algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Chinese Barthel Index leasing onafhankelijkheid in ADL voor PLWD
6 maanden na baseline
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL)
Tijdsspanne: basislijn
Lawton en Brody's IADL-meting
basislijn
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL)
Tijdsspanne: 2 maanden na baseline
Lawton en Brody's IADL-meting
2 maanden na baseline
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL)
Tijdsspanne: 4 maanden na baseline
Lawton en Brody's IADL-meting
4 maanden na baseline
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Lawton en Brody's IADL-meting
6 maanden na baseline
Cognitieve functie
Tijdsspanne: basislijn
Mini-mentale toestandsonderzoek
basislijn
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 2 maand na baseline
Mini-mentale toestandsonderzoek
2 maand na baseline
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 4 maanden na baseline
Mini-mentale toestandsonderzoek
4 maanden na baseline
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Mini-mentale toestandsonderzoek
6 maanden na baseline
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor PLWD
Tijdsspanne: basislijn
Medische resultaten SF-36 Taiwanese versie
basislijn
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor PLWD
Tijdsspanne: 2 maand na baseline
Medische resultaten SF-36 Taiwanese versie
2 maand na baseline
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor PLWD
Tijdsspanne: 4 maanden na baseline
Medische resultaten SF-36 Taiwanese versie
4 maanden na baseline
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor PLWD
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Medische resultaten SF-36 Taiwanese versie
6 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yea-Ing L Shyu, PhD, Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren