Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модернизированная система ухода на дому с умной тканью для людей с деменцией

18 ноября 2025 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Клинические испытания модернизированной системы ухода на дому из умной ткани с интерактивным приложением Family Caregiver для людей с деменцией

Целью этого исследования является разработка обновленной версии модели ухода на дому с умной одеждой, которая включает интерактивное приложение для семейного ухода, и изучение ее влияния на рандомизированное контролируемое исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Целью этого исследования является разработка обновленной версии модели ухода на дому с умной одеждой, которая включает интерактивное приложение для семейного ухода, и изучение ее влияния на рандомизированное контролируемое исследование. В этом трехлетнем исследовании первые 6 месяцев будут потрачены на разработку модернизированной модели домашнего ухода за умной одеждой, а последующие 2 с половиной года — на клинические испытания и последующие наблюдения. В дополнение к исходной функции аномального уровня активности, прогулок в одиночестве, аномального количества ночных подъемов, риска падения, эта обновленная версия будет включать мониторинг лекарств, ненормальный образ жизни, качество наемной помощи. Предупреждающие сигналы вместе с еженедельной сводкой и соответствующей информацией будут отправлены в интерактивное приложение для семейного ухода после оценки медсестер по уходу на дому для предоставления рекомендаций по уходу за семьей.

В течение первых 6 месяцев будет разработана модернизированная модель домашнего ухода за умной одеждой на основе качественных и количественных данных предварительного исследования и экспертных оценок. Для клинического испытания в последующие 2 1/2 года в общей сложности 60 семей-участников будут случайным образом распределены в экспериментальную (N = 30) и контрольную (N = 30) группы, причем экспериментальная группа получит модернизированную умную одежду для домашнего ухода за 6 месяцев и контрольная группа получали стандартную помощь с последующим 6-месячным наблюдением. Будут отслеживаться результаты, в том числе готовность лица, осуществляющего уход, баланс между конкурирующими потребностями, качество жизни, связанное со здоровьем, и депрессивные симптомы, а также падение, время на подъеме и уходе, повседневная деятельность (ADL), инструментальные ADL, когнитивная функция и качество жизни пациента. каждые 2 месяца в течение 6 месяцев. Для анализа результатов будут использоваться модели намерения лечить и иерархические линейные модели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • New Taipei City, Тайвань, 236017
        • New Taipei Tucheng hospital
      • Taoyuan District, Тайвань
        • Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностировано слабоумие
  • может ходить самостоятельно или с помощью
  • в состоянии общаться
  • живущих на севере Тайваня.
  • Семейный опекун в возрасте 20 лет и старше
  • взять на себя основную ответственность за заботу о семье.

Критерий исключения:

  • с неизлечимой болезнью
  • с тяжелыми заболеваниями, которые не поддаются контролю.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: нарядная ткань
Модернизированная система ухода на дому с помощью смарт-ткани объединяет систему мониторинга смарт-ткани, уход на дому и приложение для обратной связи с членами семьи. Людей, живущих с деменцией, попросят носить умную одежду 24 часа в сутки и будут контролировать аномальный уровень активности, выход на улицу в одиночку, аномальное количество ночных подъемов, риск падения. Кроме того, будет включен мониторинг лекарств, ненормального образа жизни, качества наемной помощи. Предупреждающие сигналы вместе с еженедельной сводкой и соответствующей информацией будут отправлены в интерактивное приложение для семейного ухода после оценки медсестер по уходу на дому для предоставления рекомендаций по уходу за семьей.
Модернизированная система ухода на дому с помощью смарт-ткани объединяет систему мониторинга смарт-ткани, уход на дому и приложение для обратной связи с членами семьи. Людей, живущих с деменцией, попросят носить умную одежду 24 часа в сутки и будут контролировать аномальный уровень активности, выход на улицу в одиночку, аномальное количество ночных подъемов, риск падения. Кроме того, будет включен мониторинг лекарств, ненормального образа жизни, качества наемной помощи. Предупреждающие сигналы вместе с еженедельной сводкой и соответствующей информацией будут отправлены в интерактивное приложение для семейного ухода после оценки медсестер по уходу на дому для предоставления рекомендаций по уходу за семьей.
Без вмешательства: обычный уход
Участникам будет оказана рутинная медицинская помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
готовность опекуна
Временное ограничение: исходный уровень
Готовность измеряется самоотчетом по 8-балльной шкале. В этой шкале лицам, осуществляющим уход, предлагается оценить, насколько хорошо, по их мнению, они подготовлены к семи сферам ухода.
исходный уровень
готовность опекуна
Временное ограничение: Через 2 месяца после исходного уровня
Готовность измеряется самоотчетом по 8-балльной шкале. В этой шкале лицам, осуществляющим уход, предлагается оценить, насколько хорошо, по их мнению, они подготовлены к семи сферам ухода.
Через 2 месяца после исходного уровня
готовность опекуна
Временное ограничение: Через 4 месяца после исходного уровня
Готовность измеряется самоотчетом по 8-балльной шкале. В этой шкале лицам, осуществляющим уход, предлагается оценить, насколько хорошо, по их мнению, они подготовлены к семи сферам ухода.
Через 4 месяца после исходного уровня
готовность опекуна
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Готовность измеряется самоотчетом по 8-балльной шкале. В этой шкале лицам, осуществляющим уход, предлагается оценить, насколько хорошо, по их мнению, они подготовлены к семи сферам ухода.
6 месяцев после исходного уровня
депрессивные симптомы опекуна
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
исходный уровень
депрессивные симптомы опекуна
Временное ограничение: Через 2 месяца после исходного уровня
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Через 2 месяца после исходного уровня
депрессивные симптомы опекуна
Временное ограничение: Через 4 месяца после исходного уровня
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Через 4 месяца после исходного уровня
депрессивные симптомы опекуна
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
6 месяцев после исходного уровня
Уход за балансом
Временное ограничение: Базовый уровень
Степень баланса между конкурирующими потребностями будет измеряться мерой «Процесс заботы о поиске точки равновесия» (Shyu, 2002).
Базовый уровень
Уход за балансом
Временное ограничение: Через 2 месяца после исходного уровня
Степень баланса между конкурирующими потребностями будет измеряться мерой «Процесс заботы о поиске точки равновесия» (Shyu, 2002).
Через 2 месяца после исходного уровня
Уход за балансом
Временное ограничение: 4 месяца после исходного уровня
Степень баланса между конкурирующими потребностями будет измеряться мерой «Процесс заботы о поиске точки равновесия» (Shyu, 2002).
4 месяца после исходного уровня
Уход за балансом
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Степень баланса между конкурирующими потребностями будет измеряться мерой «Процесс заботы о поиске точки равновесия» (Shyu, 2002).
6 месяцев после исходного уровня
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Базовый уровень
Медицинский результат SF-36 Тайваньская версия
Базовый уровень
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Через 2 месяца после исходного уровня
Медицинский результат SF-36 Тайваньская версия
Через 2 месяца после исходного уровня
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 4 месяца после исходного уровня
Медицинский результат SF-36 Тайваньская версия
4 месяца после исходного уровня
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Медицинский результат SF-36 Тайваньская версия
6 месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест Time Up and Go
Временное ограничение: исходный уровень
оценка риска падения для людей, живущих с деменцией
исходный уровень
Тест Time Up and Go
Временное ограничение: 2 месяца после исходного уровня
оценка риска падения для людей, живущих с деменцией
2 месяца после исходного уровня
Тест Time Up and Go
Временное ограничение: Через 4 месяца после исходного уровня
оценка риска падения для людей, живущих с деменцией
Через 4 месяца после исходного уровня
Тест Time Up and Go
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
оценка риска падения для лиц, живущих с деменцией (PLWD)
6 месяцев после исходного уровня
Повседневная деятельность (ADL)
Временное ограничение: исходный уровень
Независимость китайского индекса Бартеля от лизинга в ADL для PLWD
исходный уровень
Повседневная деятельность (ADL)
Временное ограничение: Через 2 месяца после исходного уровня
Независимость китайского индекса Бартеля от лизинга в ADL для PLWD
Через 2 месяца после исходного уровня
Повседневная деятельность (ADL)
Временное ограничение: Через 4 месяца после исходного уровня
Независимость китайского индекса Бартеля от лизинга в ADL для PLWD
Через 4 месяца после исходного уровня
Повседневная деятельность (ADL)
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Независимость китайского индекса Бартеля от лизинга в ADL для PLWD
6 месяцев после исходного уровня
Инструментальная деятельность повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: исходный уровень
Показатель IADL Лоутона и Броуди
исходный уровень
Инструментальная деятельность повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: Через 2 месяца после исходного уровня
Показатель IADL Лоутона и Броуди
Через 2 месяца после исходного уровня
Инструментальная деятельность повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: Через 4 месяца после исходного уровня
Показатель IADL Лоутона и Броуди
Через 4 месяца после исходного уровня
Инструментальная деятельность повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Показатель IADL Лоутона и Броуди
6 месяцев после исходного уровня
Когнитивные функции
Временное ограничение: исходный уровень
Мини-обследование психического состояния
исходный уровень
Когнитивные функции
Временное ограничение: 2 месяца после исходного уровня
Мини-обследование психического состояния
2 месяца после исходного уровня
Когнитивные функции
Временное ограничение: Через 4 месяца после исходного уровня
Мини-обследование психического состояния
Через 4 месяца после исходного уровня
Когнитивные функции
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Мини-обследование психического состояния
6 месяцев после исходного уровня
Качество жизни, связанное со здоровьем, для ЛОВЗ
Временное ограничение: исходный уровень
Медицинские результаты SF-36 Тайваньская версия
исходный уровень
Качество жизни, связанное со здоровьем, для ЛОВЗ
Временное ограничение: 2 месяца после исходного уровня
Медицинские результаты SF-36 Тайваньская версия
2 месяца после исходного уровня
Качество жизни, связанное со здоровьем, для ЛОВЗ
Временное ограничение: Через 4 месяца после исходного уровня
Медицинские результаты SF-36 Тайваньская версия
Через 4 месяца после исходного уровня
Качество жизни, связанное со здоровьем, для ЛОВЗ
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Медицинские результаты SF-36 Тайваньская версия
6 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yea-Ing L Shyu, PhD, Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться