치매 환자를 위한 업그레이드된 스마트 천 홈케어 시스템
2025년 11월 18일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
치매 환자를 위한 대화형 가족 간병인 앱을 갖춘 업그레이드된 스마트 클로스 홈 케어 시스템에 대한 임상 시험
본 연구의 목적은 인터랙티브 가족 간병인 앱을 포함하는 스마트 의류 홈 케어 모델의 업그레이드 버전을 개발하고 무작위 통제 시험에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 인터랙티브 가족 간병인 앱을 포함하는 스마트 의류 홈 케어 모델의 업그레이드 버전을 개발하고 무작위 통제 시험에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이번 3년 연구는 초기 6개월은 업그레이드된 스마트 의류 홈케어 모델 개발에, 후반 2년 반은 임상시험 및 후속 조치에 소요될 예정이다. 이상 활동량, 혼자 외출, 비정상적인 기상 횟수, 낙상 위험 등 기존 기능에 더해 복약 모니터링, 이상 생활 패턴, 고용 도우미의 질 등을 업그레이드 버전으로 제공한다. 경고 신호는 주간 요약 및 관련 정보와 함께 가정 간병 간호사의 평가 후 가족 간병인 대화형 앱으로 전송되어 가족 간병에 대한 지침을 제공합니다.
첫 6개월 동안 선행 연구의 정성적 및 정량적 데이터와 전문가 리뷰에 따라 업그레이드된 스마트 의류 홈 케어 모델을 개발할 것입니다. 향후 2년 반 후 임상시험을 위해 총 60명의 참여 가족을 무작위로 실험군(N=30)과 대조군(N=30)으로 배정하고, 실험군은 업그레이드된 스마트 의류 홈케어를 제공받게 된다. 6개월 및 대조군은 6개월 후속 조치와 함께 일상적인 치료를 받았습니다. 간병인의 준비 상태, 경쟁 요구 사이의 균형, 건강 관련 삶의 질 및 우울 증상, 낙상, 시간 초과, 일상 생활 활동(ADL), 도구적 ADL, 인지 기능 및 환자의 삶의 질을 포함한 결과가 뒤따를 것입니다. 6개월 동안 2개월마다. Intention-to-treat 및 계층적 선형 모델을 사용하여 결과를 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 236017
- New Taipei Tucheng hospital
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Taoyuan District, 대만
- Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치매에 걸린 것으로 진단
- 독립적으로 또는 도움을 받아 걸을 수 있음
- 소통할 수 있는
- 대만 북부에 거주.
- 20세 이상의 가족 간병인
- 가족 돌봄을 제공하는 일차적인 책임을 집니다.
제외 기준:
- 불치병으로
- 통제 할 수없는 심각한 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트 천
업그레이드된 스마트 천 지원 가정 간호는 스마트 천 모니터링 시스템, 가정 간호 및 가족 간병인 피드백 앱을 통합합니다.
치매 환자는 스마트 천을 24시간 착용하도록 하고 비정상 활동, 혼자 외출, 비정상적인 야간 기상 횟수, 낙상의 위험을 모니터링한다.
또한 약물 모니터링, 비정상적인 생활 패턴, 고용된 도움의 질도 포함됩니다.
경고 신호는 주간 요약 및 관련 정보와 함께 가정 간병 간호사의 평가 후 가족 간병인 대화형 앱으로 전송되어 가족 간병에 대한 지침을 제공합니다.
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업그레이드된 스마트 천 지원 가정 간호는 스마트 천 모니터링 시스템, 가정 간호 및 가족 간병인 피드백 앱을 통합합니다.
치매 환자는 스마트 천을 24시간 착용하도록 하고 비정상 활동, 혼자 외출, 비정상적인 야간 기상 횟수, 낙상의 위험을 모니터링한다.
또한 약물 모니터링, 비정상적인 생활 패턴, 고용된 도움의 질도 포함됩니다.
경고 신호는 주간 요약 및 관련 정보와 함께 가정 간병 간호사의 평가 후 가족 간병인 대화형 앱으로 전송되어 가족 간병에 대한 지침을 제공합니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
일상적인 임상 치료가 참가자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 준비
기간: 기준선
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대비는 8개 항목 척도의 자기보고로 측정됩니다.
이 척도는 간병인에게 간병의 7가지 영역에 대해 얼마나 잘 준비되어 있다고 생각하는지 평가하도록 요청합니다.
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기준선
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간병인 준비
기간: 베이스라인 후 2개월
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대비는 8개 항목 척도의 자기보고로 측정됩니다.
이 척도는 간병인에게 간병의 7가지 영역에 대해 얼마나 잘 준비되어 있다고 생각하는지 평가하도록 요청합니다.
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베이스라인 후 2개월
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간병인 준비
기간: 베이스라인 후 4개월
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대비는 8개 항목 척도의 자기보고로 측정됩니다.
이 척도는 간병인에게 간병의 7가지 영역에 대해 얼마나 잘 준비되어 있다고 생각하는지 평가하도록 요청합니다.
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베이스라인 후 4개월
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간병인 준비
기간: 베이스라인 후 6개월
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대비는 8개 항목 척도의 자기보고로 측정됩니다.
이 척도는 간병인에게 간병의 7가지 영역에 대해 얼마나 잘 준비되어 있다고 생각하는지 평가하도록 요청합니다.
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베이스라인 후 6개월
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간병인 우울 증상
기간: 기준선
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
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기준선
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간병인 우울 증상
기간: 베이스라인 후 2개월
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
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베이스라인 후 2개월
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간병인 우울 증상
기간: 베이스라인 후 4개월
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
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베이스라인 후 4개월
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간병인 우울 증상
기간: 베이스라인 후 6개월
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
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베이스라인 후 6개월
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간병 균형
기간: 기준선
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상충하는 요구 사이의 균형 정도는 균형점을 찾는 간병 프로세스로 측정됩니다(Shyu, 2002).
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기준선
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간병 균형
기간: 기준선 후 2개월
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상충하는 요구 사이의 균형 정도는 균형점을 찾는 간병 프로세스로 측정됩니다(Shyu, 2002).
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기준선 후 2개월
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간병 균형
기간: 기준선 이후 4개월
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상충하는 요구 사이의 균형 정도는 균형점을 찾는 간병 프로세스로 측정됩니다(Shyu, 2002).
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기준선 이후 4개월
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간병 균형
기간: 베이스라인 후 6개월
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상충하는 요구 사이의 균형 정도는 균형점을 찾는 간병 프로세스로 측정됩니다(Shyu, 2002).
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베이스라인 후 6개월
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간병 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선
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의학적 결과 SF-36 대만 버전
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기준선
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간병 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 후 2개월
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의학적 결과 SF-36 대만 버전
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기준선 후 2개월
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간병 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 이후 4개월
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의학적 결과 SF-36 대만 버전
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기준선 이후 4개월
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간병 건강 관련 삶의 질
기간: 베이스라인 후 6개월
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의학적 결과 SF-36 대만 버전
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베이스라인 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타임 업 앤 고 테스트
기간: 기준선
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치매 환자의 낙상 위험 평가
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기준선
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타임 업 앤 고 테스트
기간: 베이스라인 후 2개월
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치매 환자의 낙상 위험 평가
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베이스라인 후 2개월
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타임 업 앤 고 테스트
기간: 베이스라인 후 4개월
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치매 환자의 낙상 위험 평가
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베이스라인 후 4개월
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타임 업 앤 고 테스트
기간: 베이스라인 후 6개월
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치매 환자(PLWD)의 낙상 위험 평가
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베이스라인 후 6개월
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일상 생활 활동(ADL)
기간: 기준선
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중국 Barthel Index, PLWD용 ADL 독립 임대
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기준선
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일상 생활 활동(ADL)
기간: 베이스라인 후 2개월
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중국 Barthel Index, PLWD용 ADL 독립 임대
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베이스라인 후 2개월
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일상 생활 활동(ADL)
기간: 베이스라인 후 4개월
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중국 Barthel Index, PLWD용 ADL 독립 임대
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베이스라인 후 4개월
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일상 생활 활동(ADL)
기간: 베이스라인 후 6개월
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중국 Barthel Index, PLWD용 ADL 독립 임대
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베이스라인 후 6개월
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일상 생활의 도구적 활동(IADL)
기간: 기준선
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Lawton과 Brody의 IADL 측정
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기준선
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일상 생활의 도구적 활동(IADL)
기간: 베이스라인 후 2개월
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Lawton과 Brody의 IADL 측정
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베이스라인 후 2개월
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일상 생활의 도구적 활동(IADL)
기간: 베이스라인 후 4개월
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Lawton과 Brody의 IADL 측정
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베이스라인 후 4개월
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일상 생활의 도구적 활동(IADL)
기간: 베이스라인 후 6개월
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Lawton과 Brody의 IADL 측정
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베이스라인 후 6개월
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인지 기능
기간: 기준선
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미니 정신 상태 검사
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기준선
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인지 기능
기간: 베이스라인 후 2개월
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미니 정신 상태 검사
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베이스라인 후 2개월
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인지 기능
기간: 베이스라인 후 4개월
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미니 정신 상태 검사
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베이스라인 후 4개월
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인지 기능
기간: 베이스라인 후 6개월
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미니 정신 상태 검사
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베이스라인 후 6개월
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PLWD의 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선
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의학적 결과 SF-36 대만 버전
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기준선
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PLWD의 건강 관련 삶의 질
기간: 베이스라인 후 2개월
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의학적 결과 SF-36 대만 버전
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베이스라인 후 2개월
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PLWD의 건강 관련 삶의 질
기간: 베이스라인 후 4개월
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의학적 결과 SF-36 대만 버전
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베이스라인 후 4개월
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PLWD의 건강 관련 삶의 질
기간: 베이스라인 후 6개월
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의학적 결과 SF-36 대만 버전
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베이스라인 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yea-Ing L Shyu, PhD, Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
백치에 대한 임상 시험
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