为痴呆症患者升级的智能布居家护理系统
2025年11月18日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
针对痴呆症患者的带有交互式家庭护理应用程序的升级版 Smart Cloth 家庭护理系统的临床试验
本研究的目的是开发智能衣服家庭护理模型的升级版本，其中包括一个交互式家庭护理人员应用程序，并检查其对随机对照试验的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是开发智能衣服家庭护理模型的升级版本，其中包括一个交互式家庭护理人员应用程序，并检查其对随机对照试验的影响。 这项为期 3 年的研究将用前 6 个月开发升级后的智能衣服家庭护理模型，然后用 2 年半的时间进行临床试验和随访。 除了原有的活动量异常、单独外出、起夜次数异常、跌倒风险等功能外，升级版还将新增用药监测、异常生活规律、帮佣质量等功能。 预警信号连同每周总结及相关信息，经居家护理护士评估后，将发送至家庭护理人员互动App，为家庭护理提供指导。
在前 6 个月内，将根据前期研究和专家评审的定性和定量数据，开发升级后的智能衣服居家护理模型。 2.5年后的临床试验，共60个参与家庭随机分为实验组（N=30）和对照组（N=30），实验组接受升级后的智能衣家庭护理6 个月，对照组接受常规护理并进行 6 个月的随访。 结果包括护理人员的准备、竞争需求之间的平衡、与健康相关的生活质量和抑郁症状，以及跌倒、起床和起床时间、日常生活活动 (ADL)、工具性 ADL、认知功能和患者的生活质量每 2 个月一次，持续 6 个月。 将使用意向治疗和分层线性模型来分析结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
New Taipei City、台湾、236017
- New Taipei Tucheng hospital
-
Taoyuan District、台湾
- Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有老年痴呆症
- 可以独立或在帮助下行走
- 能够沟通
- 住在台湾北部。
- 20 岁或以上的家庭照顾者
- 承担提供家庭照顾的主要责任。
排除标准：
- 身患绝症
- 患有无法控制的严重疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：智能布
升级后的智能布辅助居家护理集智能布监控系统、居家护理、家庭护理人员反馈APP于一体。
患有痴呆症的人将被要求每天 24 小时佩戴智能布，并将监测异常活动水平、单独外出、夜间起床次数异常、跌倒风险。
此外，还将包括药物监测、异常生活方式、雇佣帮助质量等。
预警信号连同每周总结及相关信息，经居家护理护士评估后，将发送至家庭护理人员互动App，为家庭护理提供指导。
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升级后的智能布辅助居家护理集智能布监控系统、居家护理、家庭护理人员反馈APP于一体。
患有痴呆症的人将被要求每天 24 小时佩戴智能布，并将监测异常活动水平、单独外出、夜间起床次数异常、跌倒风险。
此外，还将包括药物监测、异常生活方式、雇佣帮助质量等。
预警信号连同每周总结及相关信息，经居家护理护士评估后，将发送至家庭护理人员互动App，为家庭护理提供指导。
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无干预：日常护理
将为参与者提供常规临床护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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照顾者准备
大体时间：基线
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准备情况是通过自我报告的 8 项量表来衡量的。
该量表要求护理人员对他们认为自己在七个护理领域的准备程度进行评分。
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基线
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照顾者准备
大体时间：基线后 2 个月
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准备情况是通过自我报告的 8 项量表来衡量的。
该量表要求护理人员对他们认为自己在七个护理领域的准备程度进行评分。
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基线后 2 个月
|
|
照顾者准备
大体时间：基线后 4 个月
|
准备情况是通过自我报告的 8 项量表来衡量的。
该量表要求护理人员对他们认为自己在七个护理领域的准备程度进行评分。
|
基线后 4 个月
|
|
照顾者准备
大体时间：基线后 6 个月
|
准备情况是通过自我报告的 8 项量表来衡量的。
该量表要求护理人员对他们认为自己在七个护理领域的准备程度进行评分。
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基线后 6 个月
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照顾者抑郁症状
大体时间：基线
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流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D)
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基线
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照顾者抑郁症状
大体时间：基线后 2 个月
|
流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D)
|
基线后 2 个月
|
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照顾者抑郁症状
大体时间：基线后 4 个月
|
流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D)
|
基线后 4 个月
|
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照顾者抑郁症状
大体时间：基线后 6 个月
|
流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D)
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基线后 6 个月
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看护平衡
大体时间：基线
|
竞争需求之间的平衡程度将通过寻找平衡点措施的护理过程来衡量（Shyu，2002）。
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基线
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看护平衡
大体时间：基线后 2 个月
|
竞争需求之间的平衡程度将通过寻找平衡点措施的护理过程来衡量（Shyu，2002）。
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基线后 2 个月
|
|
看护平衡
大体时间：基线后 4 个月
|
竞争需求之间的平衡程度将通过寻找平衡点措施的护理过程来衡量（Shyu，2002）。
|
基线后 4 个月
|
|
看护平衡
大体时间：基线后 6 个月
|
竞争需求之间的平衡程度将通过寻找平衡点措施的护理过程来衡量（Shyu，2002）。
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基线后 6 个月
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线
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Medical Outcome SF-36台湾版
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基线
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线后 2 个月
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Medical Outcome SF-36台湾版
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基线后 2 个月
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线后 4 个月
|
Medical Outcome SF-36台湾版
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基线后 4 个月
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线后 6 个月
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Medical Outcome SF-36台湾版
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基线后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Time Up and Go 测试
大体时间：基线
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评估痴呆症患者的跌倒风险
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基线
|
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Time Up and Go 测试
大体时间：基线后 2 个月
|
评估痴呆症患者的跌倒风险
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基线后 2 个月
|
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Time Up and Go 测试
大体时间：基线后 4 个月
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评估痴呆症患者的跌倒风险
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基线后 4 个月
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|
Time Up and Go 测试
大体时间：基线后 6 个月
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评估痴呆症患者 (PLWD) 的跌倒风险
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基线后 6 个月
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日常生活活动 (ADL)
大体时间：基线
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中国 Barthel 指数租赁独立于 PLWD 的 ADL
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基线
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日常生活活动 (ADL)
大体时间：基线后 2 个月
|
中国 Barthel 指数租赁独立于 PLWD 的 ADL
|
基线后 2 个月
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|
日常生活活动 (ADL)
大体时间：基线后 4 个月
|
中国 Barthel 指数租赁独立于 PLWD 的 ADL
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基线后 4 个月
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日常生活活动 (ADL)
大体时间：基线后 6 个月
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中国 Barthel 指数租赁独立于 PLWD 的 ADL
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基线后 6 个月
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日常生活的器乐活动（IADL）
大体时间：基线
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Lawton 和 Brody 的 IADL 测量
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基线
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|
日常生活的器乐活动（IADL）
大体时间：基线后 2 个月
|
Lawton 和 Brody 的 IADL 测量
|
基线后 2 个月
|
|
日常生活的器乐活动（IADL）
大体时间：基线后 4 个月
|
Lawton 和 Brody 的 IADL 测量
|
基线后 4 个月
|
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日常生活的器乐活动（IADL）
大体时间：基线后 6 个月
|
Lawton 和 Brody 的 IADL 测量
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基线后 6 个月
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认知功能
大体时间：基线
|
简易精神状态检查
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基线
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|
认知功能
大体时间：基线后 2 个月
|
简易精神状态检查
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基线后 2 个月
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认知功能
大体时间：基线后 4 个月
|
简易精神状态检查
|
基线后 4 个月
|
|
认知功能
大体时间：基线后 6 个月
|
简易精神状态检查
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基线后 6 个月
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PLWD 的健康相关生活质量
大体时间：基线
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医疗成果 SF-36 台湾版
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基线
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PLWD 的健康相关生活质量
大体时间：基线后 2 个月
|
医疗成果 SF-36 台湾版
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基线后 2 个月
|
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PLWD 的健康相关生活质量
大体时间：基线后 4 个月
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医疗成果 SF-36 台湾版
|
基线后 4 个月
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PLWD 的健康相关生活质量
大体时间：基线后 6 个月
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医疗成果 SF-36 台湾版
|
基线后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yea-Ing L Shyu, PhD、Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月26日
首次发布 (实际的)
2022年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月18日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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