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Verbessertes Smart Cloth Home Care System für Menschen mit Demenz

18. November 2025 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Eine klinische Studie zu einem verbesserten Smart Cloth Home Care System mit interaktiver Family Caregiver App für Menschen mit Demenz

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine aktualisierte Version des Smart-Clothing-Heimpflegemodells zu entwickeln, das eine interaktive App für pflegende Angehörige enthält, und ihre Wirkung auf eine randomisierte kontrollierte Studie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine aktualisierte Version des Smart-Clothing-Heimpflegemodells zu entwickeln, das eine interaktive App für pflegende Angehörige enthält, und ihre Wirkung auf eine randomisierte kontrollierte Studie zu untersuchen. Diese 3-Jahres-Studie wird die ersten 6 Monate für die Entwicklung des verbesserten Smart-Clothing-Heimpflegemodells und die späteren 2,5 Jahre für die klinische Studie und die Nachsorge aufwenden. Zusätzlich zu der ursprünglichen Funktion von abnormem Aktivitätsniveau, alleinigem Ausgehen, abnormem nächtlichem Aufstehen, Sturzrisiko, wird diese aktualisierte Version die Überwachung von Medikamenten, abnormen Lebensmustern, Qualität der angestellten Hilfe beinhalten. Die Warnsignale werden zusammen mit einer wöchentlichen Zusammenfassung und zugehörigen Informationen an die interaktive App für Familienbetreuer gesendet, nachdem die Pflegekräfte zu Hause eine Anleitung für die Familienpflege gegeben haben.

Während der ersten 6 Monate wird das aktualisierte Smart-Clothing-Heimpflegemodell auf der Grundlage qualitativer und quantitativer Daten der vorherigen Studie und Expertenbewertungen entwickelt. Für die klinische Studie in späteren 2 1/2 Jahren werden insgesamt 60 teilnehmende Familien nach dem Zufallsprinzip einer experimentellen (N = 30) und einer Kontrollgruppe (n = 30) zugeteilt, wobei die experimentelle Gruppe die verbesserte Smart-Clothing-Heimpflege erhält 6 Monate und die Kontrollgruppe erhielt eine routinemäßige Behandlung mit 6-monatigen Nachsorgeuntersuchungen. Ergebnisse wie Bereitschaft der Pflegekraft, Gleichgewicht zwischen konkurrierenden Bedürfnissen, gesundheitsbezogener Lebensqualität und depressiven Symptomen sowie Stürzen, Time Up & Go, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs), instrumentelle ADLs, kognitive Funktion und Lebensqualität des Patienten werden verfolgt alle 2 Monate für 6 Monate. Zur Analyse der Ergebnisse werden Intention-to-treat- und hierarchische lineare Modelle verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • New Taipei City, Taiwan, 236017
        • New Taipei Tucheng hospital
      • Taoyuan District, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose: Demenz
  • selbstständig oder mit Hilfe gehen kann
  • kommunizieren können
  • lebt in Nordtaiwan.
  • Familienbetreuer ab 20 Jahren
  • Übernahme der Hauptverantwortung bei der Versorgung der Familie.

Ausschlusskriterien:

  • mit unheilbarer Krankheit
  • mit schweren Krankheiten, die nicht kontrolliert werden können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Smart-Tuch
Die aktualisierte Smart-Cloth-unterstützte häusliche Krankenpflege integriert ein Smart-Cloth-Überwachungssystem, eine häusliche Krankenpflege und eine Feedback-App für pflegende Angehörige. Die mit Demenz lebenden Personen werden gebeten, 24 Stunden am Tag eine intelligente Kleidung zu tragen, und sie werden auf ungewöhnliches Aktivitätsniveau, alleiniges Ausgehen, ungewöhnliches Aufstehen in der Nacht und Sturzrisiken überwacht. Darüber hinaus wird die Überwachung auf Medikamente, anormale Lebensmuster und die Qualität der angestellten Hilfe eingeschlossen. Die Warnsignale werden zusammen mit einer wöchentlichen Zusammenfassung und zugehörigen Informationen an die interaktive App für Familienbetreuer gesendet, nachdem die Pflegekräfte zu Hause eine Anleitung für die Familienpflege gegeben haben.
Die aktualisierte Smart-Cloth-unterstützte häusliche Krankenpflege integriert ein Smart-Cloth-Überwachungssystem, eine häusliche Krankenpflege und eine Feedback-App für pflegende Angehörige. Die mit Demenz lebenden Personen werden gebeten, 24 Stunden am Tag eine intelligente Kleidung zu tragen, und sie werden auf ungewöhnliches Aktivitätsniveau, alleiniges Ausgehen, ungewöhnliches Aufstehen in der Nacht und Sturzrisiken überwacht. Darüber hinaus wird die Überwachung auf Medikamente, anormale Lebensmuster und die Qualität der angestellten Hilfe eingeschlossen. Die Warnsignale werden zusammen mit einer wöchentlichen Zusammenfassung und zugehörigen Informationen an die interaktive App für Familienbetreuer gesendet, nachdem die Pflegekräfte zu Hause eine Anleitung für die Familienpflege gegeben haben.
Kein Eingriff: übliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten eine routinemäßige klinische Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitschaft der Pflegekräfte
Zeitfenster: Grundlinie
Die Bereitschaft wird durch Selbstauskunft mit einer 8-Punkte-Skala gemessen. Auf dieser Skala werden Pflegekräfte gebeten, einzuschätzen, wie gut sie ihrer Meinung nach auf sieben Bereiche der Pflege vorbereitet sind.
Grundlinie
Bereitschaft der Pflegekräfte
Zeitfenster: 2 Monate nach der Grundlinie
Die Bereitschaft wird durch Selbstauskunft mit einer 8-Punkte-Skala gemessen. Auf dieser Skala werden Pflegekräfte gebeten, einzuschätzen, wie gut sie ihrer Meinung nach auf sieben Bereiche der Pflege vorbereitet sind.
2 Monate nach der Grundlinie
Bereitschaft der Pflegekräfte
Zeitfenster: 4 Monate nach der Grundlinie
Die Bereitschaft wird durch Selbstauskunft mit einer 8-Punkte-Skala gemessen. Auf dieser Skala werden Pflegekräfte gebeten, einzuschätzen, wie gut sie ihrer Meinung nach auf sieben Bereiche der Pflege vorbereitet sind.
4 Monate nach der Grundlinie
Bereitschaft der Pflegekräfte
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
Die Bereitschaft wird durch Selbstauskunft mit einer 8-Punkte-Skala gemessen. Auf dieser Skala werden Pflegekräfte gebeten, einzuschätzen, wie gut sie ihrer Meinung nach auf sieben Bereiche der Pflege vorbereitet sind.
6 Monate nach der Grundlinie
Betreuer depressive Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D)
Grundlinie
Betreuer depressive Symptome
Zeitfenster: 2 Monate nach der Grundlinie
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D)
2 Monate nach der Grundlinie
Betreuer depressive Symptome
Zeitfenster: 4 Monate nach der Grundlinie
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D)
4 Monate nach der Grundlinie
Betreuer depressive Symptome
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D)
6 Monate nach der Grundlinie
Pflegendes Gleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Der Grad der Ausgewogenheit zwischen konkurrierenden Bedürfnissen wird durch den Caregiving Process of Finding a Balance Point (Shyu, 2002) gemessen.
Grundlinie
Pflegendes Gleichgewicht
Zeitfenster: 2 Monate nach Baseline
Der Grad der Ausgewogenheit zwischen konkurrierenden Bedürfnissen wird durch den Caregiving Process of Finding a Balance Point (Shyu, 2002) gemessen.
2 Monate nach Baseline
Pflegendes Gleichgewicht
Zeitfenster: 4 Monate nach Baseline
Der Grad der Ausgewogenheit zwischen konkurrierenden Bedürfnissen wird durch den Caregiving Process of Finding a Balance Point (Shyu, 2002) gemessen.
4 Monate nach Baseline
Pflegendes Gleichgewicht
Zeitfenster: 6 Monate nach Baseline
Der Grad der Ausgewogenheit zwischen konkurrierenden Bedürfnissen wird durch den Caregiving Process of Finding a Balance Point (Shyu, 2002) gemessen.
6 Monate nach Baseline
Pflegende gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Medizinisches Ergebnis SF-36 Taiwan-Version
Grundlinie
Pflegende gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Monate nach Baseline
Medizinisches Ergebnis SF-36 Taiwan-Version
2 Monate nach Baseline
Pflegende gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Monate nach Baseline
Medizinisches Ergebnis SF-36 Taiwan-Version
4 Monate nach Baseline
Pflegende gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate nach Baseline
Medizinisches Ergebnis SF-36 Taiwan-Version
6 Monate nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time Up and Go-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung des Sturzrisikos für Menschen mit Demenz
Grundlinie
Time Up and Go-Test
Zeitfenster: 2 Monate nach der Grundlinie
Bewertung des Sturzrisikos für Menschen mit Demenz
2 Monate nach der Grundlinie
Time Up and Go-Test
Zeitfenster: 4 Monate nach der Grundlinie
Bewertung des Sturzrisikos für Menschen mit Demenz
4 Monate nach der Grundlinie
Time Up and Go-Test
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
Bewertung des Sturzrisikos für Menschen mit Demenz (PLWD)
6 Monate nach der Grundlinie
Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: Grundlinie
Chinesischer Barthel-Index mietet Unabhängigkeit in ADL für PLWD
Grundlinie
Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: 2 Monate nach der Grundlinie
Chinesischer Barthel-Index mietet Unabhängigkeit in ADL für PLWD
2 Monate nach der Grundlinie
Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: 4 Monate nach der Grundlinie
Chinesischer Barthel-Index mietet Unabhängigkeit in ADL für PLWD
4 Monate nach der Grundlinie
Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
Chinesischer Barthel-Index mietet Unabhängigkeit in ADL für PLWD
6 Monate nach der Grundlinie
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL)
Zeitfenster: Grundlinie
Das IADL-Maß von Lawton und Brody
Grundlinie
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL)
Zeitfenster: 2 Monate nach der Grundlinie
Das IADL-Maß von Lawton und Brody
2 Monate nach der Grundlinie
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL)
Zeitfenster: 4 Monate nach der Grundlinie
Das IADL-Maß von Lawton und Brody
4 Monate nach der Grundlinie
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
Das IADL-Maß von Lawton und Brody
6 Monate nach der Grundlinie
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
Mini-Mentale Staatsprüfung
Grundlinie
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 2 Monate nach der Grundlinie
Mini-Mentale Staatsprüfung
2 Monate nach der Grundlinie
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 4 Monate nach der Grundlinie
Mini-Mentale Staatsprüfung
4 Monate nach der Grundlinie
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
Mini-Mentale Staatsprüfung
6 Monate nach der Grundlinie
Gesundheitsbezogene Lebensqualität für PLWD
Zeitfenster: Grundlinie
Medizinische Ergebnisse SF-36 Taiwan-Version
Grundlinie
Gesundheitsbezogene Lebensqualität für PLWD
Zeitfenster: 2 Monate nach der Grundlinie
Medizinische Ergebnisse SF-36 Taiwan-Version
2 Monate nach der Grundlinie
Gesundheitsbezogene Lebensqualität für PLWD
Zeitfenster: 4 Monate nach der Grundlinie
Medizinische Ergebnisse SF-36 Taiwan-Version
4 Monate nach der Grundlinie
Gesundheitsbezogene Lebensqualität für PLWD
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
Medizinische Ergebnisse SF-36 Taiwan-Version
6 Monate nach der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yea-Ing L Shyu, PhD, PROFESSOR

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz

Klinische Studien zur smart-cloth betreute Hauskrankenpflege

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