Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivitetty Smart Cloth -kotihoitojärjestelmä dementiasta kärsiville

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Kliininen kokeilu päivitetyllä Smart Cloth -kotihoitojärjestelmällä, jossa on interaktiivinen perhehuoltosovellus dementiasta kärsiville henkilöille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää älyvaatteiden kotihoidon mallista päivitetty versio, joka sisältää interaktiivisen omaishoitajasovelluksen, ja tarkastella sen vaikutuksia satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää älyvaatteiden kotihoidon mallista päivitetty versio, joka sisältää interaktiivisen omaishoitajasovelluksen, ja tarkastella sen vaikutuksia satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa. Tämä 3-vuotinen tutkimus käyttää ensimmäiset 6 kuukautta päivitetyn älyvaatteiden kotihoitomallin kehittämiseen ja seuraavat 2 ja puoli vuotta kliiniseen kokeeseen ja seurantaan. Epänormaalin aktiivisuustason, yksin ulkoilun, yöllä nousemisen epänormaalin määrän, putoamisriskien lisäksi tämä päivitetty versio sisältää lääkityksen, epänormaalin elämäntavan ja palkatun avun laadun seurannan. Varoitussignaalit sekä viikoittainen yhteenveto ja niihin liittyvät tiedot lähetetään omaishoitajien vuorovaikutteiseen sovellukseen kotihoidon sairaanhoitajien arvioinnin jälkeen ohjaamaan omaishoitoa.

Ensimmäisen 6 kuukauden aikana päivitettyä älyvaatteiden kotihoidon mallia kehitetään aikaisemman tutkimuksen ja asiantuntija-arviointien laadullisten ja kvantitatiivisten tietojen perusteella. Myöhemmin 2 1/2 vuoden aikana tapahtuvaa kliinistä tutkimusta varten yhteensä 60 osallistujaperhettä jaetaan satunnaisesti koeryhmään (N=30) ja kontrolliryhmään (N=30), ja koeryhmä saa päivitetyn älyvaatteiden kotihoidon. 6 kuukautta ja kontrolliryhmä saivat rutiinihoitoa 6 kuukauden seurannalla. Seurataan tuloksia, mukaan lukien hoitajan valmius, tasapaino kilpailevien tarpeiden välillä, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja masennusoireet sekä kaatuminen, aika ylös ja meneminen, päivittäiset toimet (ADL), instrumentaaliset ADL:t, kognitiiviset toiminnot ja potilaan elämänlaatu. 2 kuukauden välein 6 kuukauden ajan. Tulosten analysoinnissa käytetään hoitoaikomus- ja hierarkkisia lineaarisia malleja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • New Taipei City, Taiwan, 236017
        • New Taipei Tucheng hospital
      • Taoyuan District, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todettu dementia
  • osaa kävellä itsenäisesti tai avustuksella
  • osaa kommunikoida
  • asuu Pohjois-Taiwanissa.
  • Omaishoitaja 20 vuotta tai vanhempi
  • ottaa ensisijaisen vastuun perhehoidon järjestämisestä.

Poissulkemiskriteerit:

  • parantumattoman sairauden kanssa
  • joilla on vakavia sairauksia, joita ei voida hallita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: älykäs kangas
Päivitetty älykangasavusteinen kotisairaanhoito yhdistää älykangasvalvontajärjestelmän, kotisairaanhoidon ja omaishoitajien palautesovelluksen. Dementiaa sairastavia pyydetään käyttämään älyliinaa 24 tuntia vuorokaudessa ja heitä seurataan epänormaalin aktiivisuuden, yksin ulkoilun, epänormaalin öisin nousemisen, kaatumisriskien varalta. Lisäksi mukaan otetaan myös lääkityksen, epänormaalin elämäntavan ja palkatun avun laadun seuranta. Varoitussignaalit sekä viikoittainen yhteenveto ja niihin liittyvät tiedot lähetetään omaishoitajien vuorovaikutteiseen sovellukseen kotihoidon sairaanhoitajien arvioinnin jälkeen ohjaamaan omaishoitoa.
Päivitetty älykangasavusteinen kotisairaanhoito yhdistää älykangasvalvontajärjestelmän, kotisairaanhoidon ja omaishoitajien palautesovelluksen. Dementiaa sairastavia pyydetään käyttämään älyliinaa 24 tuntia vuorokaudessa ja heitä seurataan epänormaalin aktiivisuuden, yksin ulkoilun, epänormaalin öisin nousemisen, kaatumisriskien varalta. Lisäksi mukaan otetaan myös lääkityksen, epänormaalin elämäntavan ja palkatun avun laadun seuranta. Varoitussignaalit sekä viikoittainen yhteenveto ja niihin liittyvät tiedot lähetetään omaishoitajien vuorovaikutteiseen sovellukseen kotihoidon sairaanhoitajien arvioinnin jälkeen ohjaamaan omaishoitoa.
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
Osallistujille tarjotaan rutiinihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoitajan valmius
Aikaikkuna: perusviiva
Valmiutta mitataan itseraportilla 8-pisteen asteikolla. Tämä asteikko pyytää omaishoitajia arvioimaan, kuinka hyvin he ajattelevat olevansa valmistautuneita seitsemään hoitoalan alueeseen.
perusviiva
hoitajan valmius
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Valmiutta mitataan itseraportilla 8-pisteen asteikolla. Tämä asteikko pyytää omaishoitajia arvioimaan, kuinka hyvin he ajattelevat olevansa valmistautuneita seitsemään hoitoalan alueeseen.
2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
hoitajan valmius
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Valmiutta mitataan itseraportilla 8-pisteen asteikolla. Tämä asteikko pyytää omaishoitajia arvioimaan, kuinka hyvin he ajattelevat olevansa valmistautuneita seitsemään hoitoalan alueeseen.
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
hoitajan valmius
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Valmiutta mitataan itseraportilla 8-pisteen asteikolla. Tämä asteikko pyytää omaishoitajia arvioimaan, kuinka hyvin he ajattelevat olevansa valmistautuneita seitsemään hoitoalan alueeseen.
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
hoitajan masennusoireita
Aikaikkuna: perusviiva
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
perusviiva
hoitajan masennusoireita
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
hoitajan masennusoireita
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
hoitajan masennusoireita
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Hoitotasapaino
Aikaikkuna: Perustaso
Kilpailevien tarpeiden välisen tasapainon astetta mitataan tasapainopisteen löytämisen hoitoprosessilla (Shyu, 2002).
Perustaso
Hoitotasapaino
Aikaikkuna: 2 kuukautta perustilanteen jälkeen
Kilpailevien tarpeiden välisen tasapainon astetta mitataan tasapainopisteen löytämisen hoitoprosessilla (Shyu, 2002).
2 kuukautta perustilanteen jälkeen
Hoitotasapaino
Aikaikkuna: 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
Kilpailevien tarpeiden välisen tasapainon astetta mitataan tasapainopisteen löytämisen hoitoprosessilla (Shyu, 2002).
4 kuukautta perustilanteen jälkeen
Hoitotasapaino
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Kilpailevien tarpeiden välisen tasapainon astetta mitataan tasapainopisteen löytämisen hoitoprosessilla (Shyu, 2002).
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Terveydenhuoltoon liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
Medical Outcome SF-36 Taiwanin versio
Perustaso
Terveydenhuoltoon liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 kuukautta perustilanteen jälkeen
Medical Outcome SF-36 Taiwanin versio
2 kuukautta perustilanteen jälkeen
Terveydenhuoltoon liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
Medical Outcome SF-36 Taiwanin versio
4 kuukautta perustilanteen jälkeen
Terveydenhuoltoon liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Medical Outcome SF-36 Taiwanin versio
6 kuukautta perustilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: perusviiva
arvioida dementiaa sairastavien henkilöiden kaatumisriskiä
perusviiva
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
arvioida dementiaa sairastavien henkilöiden kaatumisriskiä
2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
arvioida dementiaa sairastavien henkilöiden kaatumisriskiä
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
dementiaa (PLWD) sairastavien henkilöiden kaatumisriskin arviointi
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: perusviiva
Kiinan Barthel-indeksin leasingriippumattomuus ADL:ssä PLWD:lle
perusviiva
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kiinan Barthel-indeksin leasingriippumattomuus ADL:ssä PLWD:lle
2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kiinan Barthel-indeksin leasingriippumattomuus ADL:ssä PLWD:lle
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kiinan Barthel-indeksin leasingriippumattomuus ADL:ssä PLWD:lle
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (IADL)
Aikaikkuna: perusviiva
Lawtonin ja Brodyn IADL-mitta
perusviiva
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (IADL)
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Lawtonin ja Brodyn IADL-mitta
2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (IADL)
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Lawtonin ja Brodyn IADL-mitta
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (IADL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Lawtonin ja Brodyn IADL-mitta
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: perusviiva
Mini-Mental State -tutkimus
perusviiva
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Mini-Mental State -tutkimus
2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Mini-Mental State -tutkimus
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Mini-Mental State -tutkimus
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu PLWD:lle
Aikaikkuna: perusviiva
Medical Outcomes SF-36 Taiwan -versio
perusviiva
Terveyteen liittyvä elämänlaatu PLWD:lle
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Medical Outcomes SF-36 Taiwan -versio
2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu PLWD:lle
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Medical Outcomes SF-36 Taiwan -versio
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu PLWD:lle
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Medical Outcomes SF-36 Taiwan -versio
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yea-Ing L Shyu, PhD, Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa