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除脂肪体重で調整したロクロニウムの投与量と挿管条件 (LBW)

2023年9月27日 更新者：DUYGU DEMİROZ

挿管条件に対する除脂肪体重調整ロクロニウム用量の効果：前向き観察研究

この研究では、研究者は、ボディマス指数 (BMI) が 18.5 ～ 34.9 の患者の除脂肪体重または総体重のいずれかに基づいてロクロニウムを投与し、薬物の作用持続時間と気管挿管状態に対するその影響を比較しました。そして血行動態パラメータ..

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

全身は、心電図、オキシメトリオキシメトリ、および非侵襲的動脈モニタリングで日常的に監視されます。 麻酔導入のために、静脈内 (IV) フェンタニル 50-100 μg およびプロポフォール 2mg/kg は、雷によって 100% 換気されます。 最適な全身麻酔が達成された後、TOF-Watch® SX (Organon、Swords Co.、Dublin、Ireland) を使用して尺骨神経を調整し、手首で監視しました。 0.6 mg/kg ロクロニウムの LBW 低含有量が投与されます。 TBWに基づく用量と同様のKサブグレードが投与されます。 ロクロニウム TOF 応答の持続時間が測定されます (T1 (秒))。 すべての消費者は、7.5 8.0 mm および 7 mm から 7.5 mm のインナー チューブで販売されている気管内挿管付き Macintosh 喉頭鏡の直径で挿管されます。 1 人の空気麻酔医が、Han-Raulo 挿管スコアボードに従って挿管ターゲットを評価します。 麻酔は、セボフルランと追加用量のフェニルで提供されます。 ＴＯＦによる監視は、母指内転筋の初期束形成力（Ｔ２＝分）が２５％に減少し、０．３ｍｇ／ｋｇの追加のロクロニウム用量に近づくまで継続した。 TOF 値が 90% に達すると、手術用のすべての麻酔薬が中止され、抜管されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Malatya、七面鳥、44050
        • İnönü Üniversitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 ～ 65 歳、ASA (米国麻酔科学会の身体的状態) ≤ II

説明

包含基準:

全身麻酔を受ける患者 6時間未満の手術を受ける患者 ロクロニウム神経筋遮断薬を投与される患者

除外基準:

腎臓、肝臓、神経筋、および代謝疾患 開頭術、心臓、胸部、および大血管手術 研究への参加を望まない人は、研究から除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
BMIグループが18.5から24.9の間の正常体重の患者は、運によって2つのグループに分けられます。 DDA によると、ロクロニウムは「DDA」と評価され、TBW に従って与えられたグループ番号は「K」と評価されます。
手順：LBWに従ってロクロニウムを投与された患者を「LBW」に分類し、TBWに従って投与された患者のグループ番号を「K」に分類した。
患者は、自己負担で不透明な密封された封筒に入れられる人によって均等かつ有効に分割されます. 一方のグループには LBW ベースで 0.6 mg/kg のロクロニウムが投与され (Curon® 50 mg/5 mL [Mustafa Nevzat、イスタンブール、トルコ])、もう一方のグループには TBW ベースで 0.6 mg/kg のロクロニウムが投与されます。
他の名前：
  • グループは自分の運で2つのグループに分けられます。 DDA によると、ロクロニウムは「DDA」と評価され、TBW に従って与えられたグループ番号は「K」と評価されます。
グループ 2
BMI が 25 ～ 29.9 の太りすぎの患者 グループは自分の運で2つのグループに分けられます。 DDA によると、ロクロニウムは「DDA」と評価され、TBW に従って与えられたグループ番号は「K」と評価されます。
手順：LBWに従ってロクロニウムを投与された患者を「LBW」に分類し、TBWに従って投与された患者のグループ番号を「K」に分類した。
患者は、自己負担で不透明な密封された封筒に入れられる人によって均等かつ有効に分割されます. 一方のグループには LBW ベースで 0.6 mg/kg のロクロニウムが投与され (Curon® 50 mg/5 mL [Mustafa Nevzat、イスタンブール、トルコ])、もう一方のグループには TBW ベースで 0.6 mg/kg のロクロニウムが投与されます。
他の名前：
  • グループは自分の運で2つのグループに分けられます。 DDA によると、ロクロニウムは「DDA」と評価され、TBW に従って与えられたグループ番号は「K」と評価されます。
グループ 3
BMIが30～34.9の肥満度1群の患者は、運によって2つの群に分けられます。 DDA によると、ロクロニウムは「DDA」と評価され、TBW に従って与えられたグループ番号は「K」と評価されます。
手順：LBWに従ってロクロニウムを投与された患者を「LBW」に分類し、TBWに従って投与された患者のグループ番号を「K」に分類した。
患者は、自己負担で不透明な密封された封筒に入れられる人によって均等かつ有効に分割されます. 一方のグループには LBW ベースで 0.6 mg/kg のロクロニウムが投与され (Curon® 50 mg/5 mL [Mustafa Nevzat、イスタンブール、トルコ])、もう一方のグループには TBW ベースで 0.6 mg/kg のロクロニウムが投与されます。
他の名前：
  • グループは自分の運で2つのグループに分けられます。 DDA によると、ロクロニウムは「DDA」と評価され、TBW に従って与えられたグループ番号は「K」と評価されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LBW調整ロクロニウム用量で挿管状態を評価する。
時間枠：3マウント
低用量ロクロニウムによる十分な挿管条件の維持
3マウント

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

DUYGU DEMİROZ

協力者

Inonu University

捜査官

  • スタディディレクター：duygu demiröz、Inonu University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月30日

一次修了 (実際)

2023年3月18日

研究の完了 (実際)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月25日

最初の投稿 (実際)

2022年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月27日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Inonu universty OF MEDİCİNE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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