瘦体重调整后的罗库溴铵剂量和插管条件 (LBW)
2023年9月27日 更新者：DUYGU DEMİROZ
去脂体重调整后的罗库溴铵剂量对插管条件的影响：一项前瞻性观察研究
在这项研究中，研究人员将根据体重指数 (BMI) 为 18.5 至 34.9 的患者的去脂体重或总体重给予罗库溴铵，并比较药物作用的持续时间及其对气管插管条件的影响和血液动力学参数..
研究概览
详细说明
将通过心电图、血氧饱和度测定法和无创动脉监测对全身进行常规监测。
对于麻醉诱导，静脉注射 (IV) 芬太尼 50-100 µg 和丙泊酚 2mg/kg 将通过闪电 100% 通风。
在实现最佳全身麻醉后，使用 TOF-Watch® SX（Organon, Swords Co., Dublin, Ireland）调整尺神经并在手腕处对其进行监测。
LBW 将给予较低含量的 0.6 mg/kg 罗库溴铵。
K subgrade 类似于基于 TBW 的剂量。
将测量罗库溴铵 TOF 响应持续时间（T1（秒））。
所有消费者都将使用 Macintosh 喉镜插管，内管尺寸为 7.5 8.0 毫米和 7 至 7.5 毫米的气管内管。
一名空气麻醉师将根据 Han-Raulo 插管记分牌评估插管目标。
将使用七氟烷和额外剂量的苯基提供麻醉。
继续使用 TOF 进行监测，直到拇收肌的初始肌束震颤力 (T2=min) 降低至 25%，并接近 0.3mg/kg 的额外罗库溴铵剂量。
当TOF值达到90%时，停用所有手术麻醉剂并拔管。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Malatya、火鸡、44050
- İnönü Üniversitesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
18-65岁，ASA（美国麻醉医师协会身体状况）≤II
描述
纳入标准：
将接受全身麻醉的患者 不到 6 小时的手术 患者将接受罗库溴铵神经肌肉阻滞剂
排除标准：
肾脏、肝脏、神经肌肉和代谢疾病 开颅手术、心脏、胸部和大血管手术 那些不想参加研究的人将被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
正常体重介于 18.5 和 24.9 BMI 之间的患者将根据自己的运气分为 2 组。
按照DDA，罗库溴铵评价为“DDA”，按照TBW给出的组数评价为“K”。
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患者将被放置在不透明密封信封中的患者自费平等有效地分配。
一组将在 LBW 基础上给予 0.6 mg/kg 罗库溴铵（Curon® 50 mg/5 mL [Mustafa Nevzat，伊斯坦布尔，土耳其]），另一组将在 TBW 基础上给予 0.6 mg/kg 罗库溴铵。
其他名称：
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第 2 组
BMI 在 25-29.9 之间的超重患者
小组将根据自己的运气分为2组。
按照DDA，罗库溴铵评价为“DDA”，按照TBW给出的组数评价为“K”。
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患者将被放置在不透明密封信封中的患者自费平等有效地分配。
一组将在 LBW 基础上给予 0.6 mg/kg 罗库溴铵（Curon® 50 mg/5 mL [Mustafa Nevzat，伊斯坦布尔，土耳其]），另一组将在 TBW 基础上给予 0.6 mg/kg 罗库溴铵。
其他名称：
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第 3 组
BMI 为 30-34.9 的肥胖 1 级患者将根据自己的运气分为 2 组。
按照DDA，罗库溴铵评价为“DDA”，按照TBW给出的组数评价为“K”。
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患者将被放置在不透明密封信封中的患者自费平等有效地分配。
一组将在 LBW 基础上给予 0.6 mg/kg 罗库溴铵（Curon® 50 mg/5 mL [Mustafa Nevzat，伊斯坦布尔，土耳其]），另一组将在 TBW 基础上给予 0.6 mg/kg 罗库溴铵。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 LBW 调整罗库溴铵剂量的插管条件。
大体时间：3座
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使用低剂量罗库溴铵维持足够的插管条件
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3座
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vasold KL, Parks AC, Phelan DML, Pontifex MB, Pivarnik JM. Reliability and Validity of Commercially Available Low-Cost Bioelectrical Impedance Analysis. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2019 Jul 1;29(4):406-410. doi: 10.1123/ijsnem.2018-0283.
- Erstad BL, Barletta JF. Dosing of neuromuscular blocking agents in patients with obesity: A narrative review. Anaesth Intensive Care. 2021 Mar;49(2):98-104. doi: 10.1177/0310057X20968573. Epub 2021 Apr 27.
- Demiroz D, Colak YZ, Iclek SK, Erdogan MA, Yagci NA, Durmus M, Gulhas N. Does Rocuroinum Dose Adjusted Due to Lean Body Weight Provide Adequate Intubation Conditions?: A Prospective Observational Study. Int J Clin Pract. 2022 Oct 5;2022:6840960. doi: 10.1155/2022/6840960. eCollection 2022.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月30日
初级完成 (实际的)
2023年3月18日
研究完成 (实际的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月25日
首次发布 (实际的)
2022年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月27日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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