Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lean Body Vekt-justert Rocuronium Dose og Intubasjonsbetingelser (LBW)

27. september 2023 oppdatert av: DUYGU DEMİROZ

Effekten av slank kroppsvekt-justert Rocuronium-dose på intubasjonsforhold: en prospektiv observasjonsstudie

I denne studien vil forskere administrere rokuronium, basert på enten mager kroppsvekt eller total kroppsvekt hos pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5 til 34,9 og sammenlignet virkningsvarigheten til stoffet og dets effekter på luftrørsintubasjonstilstander og hemodynamiske parametere..

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hele kroppen vil bli rutinemessig overvåket med elektrokardiogram, oksymetrioksimetri og ikke-invasiv arteriell overvåking. For anestesi-induksjon vil intravenøs (IV) fentanyl 50-100 µg og propofol 2mg/kg bli ventilert 100 % ved lynnedslag. Etter at optimal generell anestesi var oppnådd, ble ulnarnerven tilpasset og overvåket ved håndleddet med TOF-Watch® SX (Organon, Swords Co., Dublin, Irland). LBW lavere innhold på 0,6 mg/kg rokuronium vil bli administrert. K subgrade tilsvarende en dose basert på TBW vil bli administrert. Tiden til varigheten av rocuronium TOF-responser vil bli målt (T1 (sekunder)). Alle forbrukere vil bli intubert med en Macintosh laryngoskopdiameter med endotrakeal som selges med innerrør på 7,5 8,0 mm og 7 mm til 7,5 mm. En enkelt luftanestesilege vil evaluere intubasjonsmålet i henhold til Han-Raulo intubasjonsresultattavlen. Anestesi vil bli gitt med sevofluran og en ekstra dose fenyl. Overvåking med TOF ble fortsatt til den initiale fascikulasjonskraften (T2=min) av adductor pollicis sank til 25 % og ble nærmet til en ekstra rokuroniumdose på 0,3 mg/kg. Alle anestesimidler for operasjon vil bli seponert og ekstuberes når TOF-verdien når 90 %.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Malatya, Tyrkia, 44050
        • Inonu universitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

18-65 år, med ASA (American Society of Anesthesiologists fysisk status) ≤ II

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som skal få generell anestesi Operasjoner som vil ta mindre enn 6 timer Pasienter som skal gis rokuronium nevromuskulær blokade

Ekskluderingskriterier:

Nyre-, lever-, nevromuskulære og metabolske sykdommer Kraniotomier, hjerte-, thorax- og store karoperasjoner De som ikke ønsket å delta i studien vil bli ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Pasienter med normalvekt mellom 18,5 og 24,9 BMI Grupper vil bli delt inn i 2 grupper etter eget hell. I følge DDA vil rokuronium bli vurdert som "DDA", og gruppenummer gitt i henhold til TBW vil bli vurdert som "K".
Fremgangsmåte: pasientene som får rokuronium i henhold til LBW ble kategorisert som "LBW", og gruppenummeret for de som administreres i henhold til TBW ble kategorisert som "K".
Pasientene vil bli delt likt og gyldig av den som vil bli lagt i ugjennomsiktige forseglede konvolutter på egenbetalingsbasis. Den ene gruppen vil få 0,6 mg/kg rokuronium på LBW-basis (Curon ® 50 mg/5 mL [Mustafa Nevzat, Istanbul, Tyrkia]), og den andre gruppen vil få 0,6 mg/kg rokuronium på TBW-basis.
Andre navn:
  • Grupper deles inn i 2 grupper etter eget hell. I følge DDA vil rokuronium bli vurdert som "DDA", og gruppenummer gitt i henhold til TBW vil bli vurdert som "K".
Gruppe 2
overvektige pasienter med en BMI mellom 25-29,9 Grupper deles inn i 2 grupper etter eget hell. I følge DDA vil rokuronium bli vurdert som "DDA", og gruppenummer gitt i henhold til TBW vil bli vurdert som "K".
Fremgangsmåte: pasientene som får rokuronium i henhold til LBW ble kategorisert som "LBW", og gruppenummeret for de som administreres i henhold til TBW ble kategorisert som "K".
Pasientene vil bli delt likt og gyldig av den som vil bli lagt i ugjennomsiktige forseglede konvolutter på egenbetalingsbasis. Den ene gruppen vil få 0,6 mg/kg rokuronium på LBW-basis (Curon ® 50 mg/5 mL [Mustafa Nevzat, Istanbul, Tyrkia]), og den andre gruppen vil få 0,6 mg/kg rokuronium på TBW-basis.
Andre navn:
  • Grupper deles inn i 2 grupper etter eget hell. I følge DDA vil rokuronium bli vurdert som "DDA", og gruppenummer gitt i henhold til TBW vil bli vurdert som "K".
Gruppe 3
pasienter med en BMI på 30-34,9 i fedmeklasse 1 Grupper vil bli delt inn i 2 grupper etter eget hell. I følge DDA vil rokuronium bli vurdert som "DDA", og gruppenummer gitt i henhold til TBW vil bli vurdert som "K".
Fremgangsmåte: pasientene som får rokuronium i henhold til LBW ble kategorisert som "LBW", og gruppenummeret for de som administreres i henhold til TBW ble kategorisert som "K".
Pasientene vil bli delt likt og gyldig av den som vil bli lagt i ugjennomsiktige forseglede konvolutter på egenbetalingsbasis. Den ene gruppen vil få 0,6 mg/kg rokuronium på LBW-basis (Curon ® 50 mg/5 mL [Mustafa Nevzat, Istanbul, Tyrkia]), og den andre gruppen vil få 0,6 mg/kg rokuronium på TBW-basis.
Andre navn:
  • Grupper deles inn i 2 grupper etter eget hell. I følge DDA vil rokuronium bli vurdert som "DDA", og gruppenummer gitt i henhold til TBW vil bli vurdert som "K".

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere intubasjonsforhold med LBW-justert rokuroniumdose.
Tidsramme: 3 feste
OPPRETTHOLDE TILSTREKKELIGE INTUBASJONSFORHOLD MED LAVDOSER ROCURONIUM
3 feste

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

DUYGU DEMİROZ

Samarbeidspartnere

Inonu University

Etterforskere

  • Studieleder: duygu demiröz, Inonu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

18. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Inonu universty OF MEDİCİNE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endringer i kroppsvekt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere