Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доза рокурония с поправкой на массу тела и условия интубации (LBW)

27 сентября 2023 г. обновлено: DUYGU DEMİROZ

Влияние дозы рокурония, скорректированной по массе тела, на условия интубации: проспективное обсервационное исследование

В этом исследовании исследователи будут назначать рокуроний, основываясь либо на безжировой массе тела, либо на общей массе тела у пациентов с индексом массы тела (ИМТ) от 18,5 до 34,9, и сравнивали продолжительность действия препарата и его влияние на условия интубации трахеи. и гемодинамические параметры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все тело будет регулярно контролироваться с помощью электрокардиограммы, оксиметрии и неинвазивного артериального мониторинга. Для индукции анестезии внутривенно (в/в) фентанил 50-100 мкг и пропофол 2 мг/кг будут вентилироваться на 100% молнией. После достижения оптимальной общей анестезии локтевой нерв адаптировали и контролировали на запястье с помощью TOF-Watch® SX (Organon, Swords Co., Дублин, Ирландия). LBW будет вводить более низкое содержание рокурония 0,6 мг/кг. K земляному полотну будет вводиться аналогичная доза, основанная на TBW. Время до продолжительности ответов TOF рокурония будет измеряться (T1 (секунды)). Все потребители будут интубированы ларингоскопом Macintosh диаметром с эндотрахеальной трубкой, поставляемой с внутренними трубками 7,5 8,0 мм и 7 мм на 7,5 мм. Один воздушный анестезиолог оценивает цель интубации в соответствии с таблицей интубации Хан-Рауло. Анестезия будет обеспечена севофлураном и дополнительной дозой фенила. Мониторинг с помощью TOF продолжали до тех пор, пока начальная мощность фасцикуляции (T2=мин) приводящей мышцы большого пальца не снизилась до 25% и не была доведена до дополнительной дозы рокурония 0,3 мг/кг. Все анестетики для операции будут прекращены и экстубированы, когда значение TOF достигнет 90%.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Malatya, Турция, 44050
        • İnönü Üniversitesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

18-65 лет, с ASA (физический статус Американского общества анестезиологов) ≤ II

Описание

Критерии включения:

Пациенты, которым будет проведена общая анестезия. Операции, которые займут менее 6 часов. Пациентам будет назначена нейромышечная блокада с рокуронием.

Критерий исключения:

Почечные, печеночные, нервно-мышечные и метаболические заболевания Краниотомия, операции на сердце, грудной клетке и крупных сосудах Те, кто не желает участвовать в исследовании, будут исключены из исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Пациенты с нормальным весом от 18,5 до 24,9 ИМТ Группы будут разделены на 2 группы по их собственному желанию. Согласно DDA, рокуроний будет оцениваться как «DDA», а номера групп, указанные в соответствии с TBW, будут оцениваться как «K».
Процедура: Пациенты, которым вводили рокуроний в соответствии с LBW, были отнесены к категории «LBW», а номер группы для тех, кому вводили в соответствии с TBW, был отнесен к категории «K».
Пациенты будут разделены поровну и правомерно тем, кто будет помещен в непрозрачные запечатанные конверты на условиях самооплаты. Одной группе будут давать рокуроний в дозе 0,6 мг/кг в расчете на НМТ (Курон ® 50 мг/5 мл [Мустафа Невзат, Стамбул, Турция]), а другой группе — 0,6 мг/кг рокурония в расчете на ОТС.
Другие имена:
  • Группы будут разделены на 2 группы по собственному желанию. Согласно DDA, рокуроний будет оцениваться как «DDA», а номера групп, указанные в соответствии с TBW, будут оцениваться как «K».
Группа 2
пациенты с избыточной массой тела с ИМТ от 25 до 29,9 Группы будут разделены на 2 группы по собственному желанию. Согласно DDA, рокуроний будет оцениваться как «DDA», а номера групп, указанные в соответствии с TBW, будут оцениваться как «K».
Процедура: Пациенты, которым вводили рокуроний в соответствии с LBW, были отнесены к категории «LBW», а номер группы для тех, кому вводили в соответствии с TBW, был отнесен к категории «K».
Пациенты будут разделены поровну и правомерно тем, кто будет помещен в непрозрачные запечатанные конверты на условиях самооплаты. Одной группе будут давать рокуроний в дозе 0,6 мг/кг в расчете на НМТ (Курон ® 50 мг/5 мл [Мустафа Невзат, Стамбул, Турция]), а другой группе — 0,6 мг/кг рокурония в расчете на ОТС.
Другие имена:
  • Группы будут разделены на 2 группы по собственному желанию. Согласно DDA, рокуроний будет оцениваться как «DDA», а номера групп, указанные в соответствии с TBW, будут оцениваться как «K».
Группа 3
пациенты с ИМТ 30-34,9 при ожирении 1 степени будут разделены на 2 группы по собственному желанию. Согласно DDA, рокуроний будет оцениваться как «DDA», а номера групп, указанные в соответствии с TBW, будут оцениваться как «K».
Процедура: Пациенты, которым вводили рокуроний в соответствии с LBW, были отнесены к категории «LBW», а номер группы для тех, кому вводили в соответствии с TBW, был отнесен к категории «K».
Пациенты будут разделены поровну и правомерно тем, кто будет помещен в непрозрачные запечатанные конверты на условиях самооплаты. Одной группе будут давать рокуроний в дозе 0,6 мг/кг в расчете на НМТ (Курон ® 50 мг/5 мл [Мустафа Невзат, Стамбул, Турция]), а другой группе — 0,6 мг/кг рокурония в расчете на ОТС.
Другие имена:
  • Группы будут разделены на 2 группы по собственному желанию. Согласно DDA, рокуроний будет оцениваться как «DDA», а номера групп, указанные в соответствии с TBW, будут оцениваться как «K».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить условия интубации с LBW скорректированной дозой рокурония.
Временное ограничение: 3 маунта
ПОДДЕРЖАНИЕ ДОСТАТОЧНЫХ УСЛОВИЙ ИНТУБАЦИИ С НИЗКОЙ ДОЗОЙ РОКУРОНИЯ
3 маунта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

DUYGU DEMİROZ

Соавторы

Inonu University

Следователи

  • Директор по исследованиям: duygu demiröz, Inonu University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Inonu universty OF MEDİCİNE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться