Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowana do masy ciała szczupła dawka rokuronium i warunki intubacji (LBW)

27 września 2023 zaktualizowane przez: DUYGU DEMİROZ

Wpływ dawki rokuronium dostosowanej do masy ciała na warunki intubacji: prospektywne badanie obserwacyjne

W tym badaniu naukowcy będą podawać rokuronium w oparciu o beztłuszczową lub całkowitą masę ciała pacjentom o wskaźniku masy ciała (BMI) od 18,5 do 34,9 i porównywać czas działania leku oraz jego wpływ na warunki intubacji dotchawiczej i parametry hemodynamiczne..

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Całe ciało będzie rutynowo monitorowane za pomocą elektrokardiogramu, oksymetrii i nieinwazyjnego monitorowania tętniczego. Do indukcji znieczulenia, dożylny (IV) fentanyl 50-100 µg i propofol 2 mg/kg będą wentylowane w 100% przez wyładowania atmosferyczne. Po uzyskaniu optymalnego znieczulenia ogólnego nerw łokciowy zaadaptowano i monitorowano na nadgarstku za pomocą TOF-Watch® SX (Organon, Swords Co., Dublin, Irlandia). Zostanie podana mniejsza zawartość LBW 0,6 mg/kg rokuronium. Zostanie podana dawka K podobna do dawki opartej na TBW. Zmierzony zostanie czas trwania odpowiedzi TOF rokuronium (T1 (sekundy)). Wszyscy konsumenci będą intubowani za pomocą laryngoskopu Macintosh o średnicy z rurką dotchawiczą sprzedawaną z rurkami wewnętrznymi o średnicy 7,5 8,0 mm i 7 mm do 7,5 mm. Pojedynczy anestezjolog powietrzny oceni cel intubacji zgodnie z tablicą wyników intubacji Han-Raulo. Znieczulenie zapewni sewofluran i dodatkowa dawka fenylu. Monitorowanie za pomocą TOF kontynuowano do momentu, gdy początkowa siła pęczkowa (T2=min) mięśnia przywodziciela kciuka spadła do 25% i zbliżono się do dodatkowej dawki rokuronium wynoszącej 0,3 mg/kg. Wszystkie środki znieczulające do operacji zostaną przerwane i ekstubowane, gdy wartość TOF osiągnie 90%.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Malatya, Indyk, 44050
        • inonu universitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

18-65 lat, ze stanem fizycznym ASA (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów) ≤ II

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, którzy otrzymają znieczulenie ogólne Operacje, które potrwają mniej niż 6 godzin Pacjenci, u których zostanie zastosowana blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego rokuronium

Kryteria wyłączenia:

Choroby nerek, wątroby, nerwowo-mięśniowe, metaboliczne Kraniotomie, operacje serca, klatki piersiowej i dużych naczyń Osoby, które nie chciały wziąć udziału w badaniu, zostaną wykluczone z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Pacjenci z prawidłową masą ciała między 18,5 a 24,9 BMI Grupy zostaną podzielone na 2 grupy według własnego szczęścia. Według DDA rokuronium będzie oceniane jako „DDA”, a numery grup podane według TBW będą oceniane jako „K”.
Procedura: Pacjenci, którym podawano rokuronium zgodnie z LBW, zostali sklasyfikowani jako „LBW”, a numer grupy dla tych, którym podawano zgodnie z TBW, został sklasyfikowany jako „K”.
Pacjenci zostaną równo i ważnie podzieleni przez tego, który zostanie umieszczony w nieprzezroczystych zapieczętowanych kopertach na zasadzie własnej zapłaty. Jedna grupa otrzyma 0,6 mg/kg rokuronium w przeliczeniu na LBW (Curon® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Stambuł, Turcja]), a druga grupa otrzyma 0,6 mg/kg rokuronium w przeliczeniu na TBW.
Inne nazwy:
  • Grupy zostaną podzielone na 2 grupy według własnego szczęścia. Według DDA rokuronium będzie oceniane jako „DDA”, a numery grup podane według TBW będą oceniane jako „K”.
Grupa 2
pacjentów z nadwagą i BMI w przedziale 25-29,9 Grupy zostaną podzielone na 2 grupy według własnego szczęścia. Według DDA rokuronium będzie oceniane jako „DDA”, a numery grup podane według TBW będą oceniane jako „K”.
Procedura: Pacjenci, którym podawano rokuronium zgodnie z LBW, zostali sklasyfikowani jako „LBW”, a numer grupy dla tych, którym podawano zgodnie z TBW, został sklasyfikowany jako „K”.
Pacjenci zostaną równo i ważnie podzieleni przez tego, który zostanie umieszczony w nieprzezroczystych zapieczętowanych kopertach na zasadzie własnej zapłaty. Jedna grupa otrzyma 0,6 mg/kg rokuronium w przeliczeniu na LBW (Curon® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Stambuł, Turcja]), a druga grupa otrzyma 0,6 mg/kg rokuronium w przeliczeniu na TBW.
Inne nazwy:
  • Grupy zostaną podzielone na 2 grupy według własnego szczęścia. Według DDA rokuronium będzie oceniane jako „DDA”, a numery grup podane według TBW będą oceniane jako „K”.
Grupa 3
pacjenci z BMI 30-34,9 w 1. klasie otyłości Grupy zostaną podzielone na 2 grupy według własnego szczęścia. Według DDA rokuronium będzie oceniane jako „DDA”, a numery grup podane według TBW będą oceniane jako „K”.
Procedura: Pacjenci, którym podawano rokuronium zgodnie z LBW, zostali sklasyfikowani jako „LBW”, a numer grupy dla tych, którym podawano zgodnie z TBW, został sklasyfikowany jako „K”.
Pacjenci zostaną równo i ważnie podzieleni przez tego, który zostanie umieszczony w nieprzezroczystych zapieczętowanych kopertach na zasadzie własnej zapłaty. Jedna grupa otrzyma 0,6 mg/kg rokuronium w przeliczeniu na LBW (Curon® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Stambuł, Turcja]), a druga grupa otrzyma 0,6 mg/kg rokuronium w przeliczeniu na TBW.
Inne nazwy:
  • Grupy zostaną podzielone na 2 grupy według własnego szczęścia. Według DDA rokuronium będzie oceniane jako „DDA”, a numery grup podane według TBW będą oceniane jako „K”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena warunków intubacji z dostosowaną do LBW dawką rokuronium.
Ramy czasowe: 3 mocowanie
UTRZYMANIE ODPOWIEDNICH WARUNKÓW INTUBACJI PRZY POMOCY NISKIEJ DAWKI ROCURONIUM
3 mocowanie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DUYGU DEMİROZ

Współpracownicy

Inonu University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: duygu demiröz, Inonu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Inonu universty OF MEDİCİNE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj