Dose de rocuronium ajustée au poids corporel maigre et conditions d'intubation (LBW)
27 septembre 2023 mis à jour par: DUYGU DEMİROZ
L'effet de la dose de rocuronium ajustée au poids corporel maigre sur les conditions d'intubation : une étude observationnelle prospective
Dans cette étude, les chercheurs administreront du rocuronium, sur la base du poids corporel maigre ou du poids corporel total chez des patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 34,9 et compareront la durée d'action du médicament et ses effets sur les conditions d'intubation trachéale. et paramètres hémodynamiques..
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'ensemble du corps sera régulièrement surveillé par électrocardiogramme, oxymétrie d'oxymétrie et surveillance artérielle non invasive.
Pour l'induction de l'anesthésie, le fentanyl intraveineux (IV) 50-100 µg et le propofol 2 mg/kg seront ventilés à 100 % par la foudre.
Après obtention d'une anesthésie générale optimale, le nerf cubital a été adapté et surveillé au poignet avec TOF-Watch® SX (Organon, Swords Co., Dublin, Irlande).
Une faible teneur en LBW de 0,6 mg/kg de rocuronium sera administrée.
K sous-grade similaire, une dose basée sur TBW sera administrée.
Le temps de durée des réponses TOF de rocuronium sera mesuré (T1 (secondes)).
Tous les consommateurs seront intubés avec un laryngoscope Macintosh de diamètre endotrachéal vendu avec des chambres à air de 7,5 à 8,0 mm et de 7 mm à 7,5 mm.
Un seul anesthésiste de l'air évaluera l'objectif d'intubation selon le tableau de bord d'intubation Han-Raulo.
L'anesthésie sera assurée avec du sévoflurane et une dose supplémentaire de phényle.
La surveillance avec TOF a été poursuivie jusqu'à ce que la puissance de fasciculation initiale (T2=min) de l'adducteur du pouce diminue à 25 % et soit approchée d'une dose supplémentaire de rocuronium de 0,3 mg/kg.
Tous les agents anesthésiques pour l'opération seront interrompus et extubés lorsque la valeur TOF atteindra 90 %.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie, 44050
- İnönü Üniversitesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
18-65 ans, avec ASA (état physique de l'American Society of Anesthesiologists) ≤ II
La description
Critère d'intégration:
Patients qui recevront une anesthésie générale Opérations qui prendront moins de 6 heures Patients qui recevront un blocage neuromusculaire au rocuronium
Critère d'exclusion:
Maladies rénales, hépatiques, neuromusculaires et métaboliques Craniotomies, chirurgies cardiaques, thoraciques et des gros vaisseaux Ceux qui n'ont pas voulu participer à l'étude seront exclus de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Les patients ayant un poids normal entre 18,5 et 24,9 groupes d'IMC seront divisés en 2 groupes par leur propre chance.
Selon DDA, le rocuronium sera évalué comme "DDA", et les numéros de groupe donnés selon TBW seront évalués comme "K".
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Les patients seront répartis équitablement et valablement par celui qui sera placé dans des enveloppes scellées opaques sur une base autofinancée.
Un groupe recevra 0,6 mg/kg de rocuronium sur une base LBW (Curon® 50 mg/5 mL [Mustafa Nevzat, Istanbul, Turquie]), et l'autre groupe recevra 0,6 mg/kg de rocuronium sur une base TBW.
Autres noms:
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Groupe 2
patients en surpoids avec un IMC entre 25 et 29,9
Les groupes seront divisés en 2 groupes par leur propre chance.
Selon DDA, le rocuronium sera évalué comme "DDA", et les numéros de groupe donnés selon TBW seront évalués comme "K".
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Les patients seront répartis équitablement et valablement par celui qui sera placé dans des enveloppes scellées opaques sur une base autofinancée.
Un groupe recevra 0,6 mg/kg de rocuronium sur une base LBW (Curon® 50 mg/5 mL [Mustafa Nevzat, Istanbul, Turquie]), et l'autre groupe recevra 0,6 mg/kg de rocuronium sur une base TBW.
Autres noms:
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Groupe 3
les patients avec un IMC de 30 à 34,9 dans la classe d'obésité 1 Les groupes seront divisés en 2 groupes par leur propre chance.
Selon DDA, le rocuronium sera évalué comme "DDA", et les numéros de groupe donnés selon TBW seront évalués comme "K".
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Les patients seront répartis équitablement et valablement par celui qui sera placé dans des enveloppes scellées opaques sur une base autofinancée.
Un groupe recevra 0,6 mg/kg de rocuronium sur une base LBW (Curon® 50 mg/5 mL [Mustafa Nevzat, Istanbul, Turquie]), et l'autre groupe recevra 0,6 mg/kg de rocuronium sur une base TBW.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les conditions d'intubation avec une dose de rocuronium ajustée au poids faible.
Délai: 3 monture
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MAINTENIR DES CONDITIONS D'INTUBATION SUFFISANTES AVEC LE ROCURONIUM À FAIBLE DOSE
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3 monture
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: duygu demiröz, Inonu University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vasold KL, Parks AC, Phelan DML, Pontifex MB, Pivarnik JM. Reliability and Validity of Commercially Available Low-Cost Bioelectrical Impedance Analysis. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2019 Jul 1;29(4):406-410. doi: 10.1123/ijsnem.2018-0283.
- Erstad BL, Barletta JF. Dosing of neuromuscular blocking agents in patients with obesity: A narrative review. Anaesth Intensive Care. 2021 Mar;49(2):98-104. doi: 10.1177/0310057X20968573. Epub 2021 Apr 27.
- Demiroz D, Colak YZ, Iclek SK, Erdogan MA, Yagci NA, Durmus M, Gulhas N. Does Rocuroinum Dose Adjusted Due to Lean Body Weight Provide Adequate Intubation Conditions?: A Prospective Observational Study. Int J Clin Pract. 2022 Oct 5;2022:6840960. doi: 10.1155/2022/6840960. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
18 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2022
Première publication (Réel)
27 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Inonu universty OF MEDİCİNE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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