Dose de rocurônio ajustada pelo peso corporal magro e condições de intubação (LBW)
27 de setembro de 2023 atualizado por: DUYGU DEMİROZ
O efeito da dose de rocurônio ajustada ao peso corporal magro nas condições de intubação: um estudo observacional prospectivo
Neste estudo, os pesquisadores administrarão rocurônio, com base no peso corporal magro ou no peso corporal total em pacientes com índice de massa corporal (IMC) de 18,5 a 34,9 e compararam a duração da ação da droga e seus efeitos nas condições de intubação traqueal. e parâmetros hemodinâmicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Todo o corpo será rotineiramente monitorado com eletrocardiograma, oximetria, oximetria e monitorização arterial não invasiva.
Para indução da anestesia, fentanil 50-100 µg intravenoso (IV) e propofol 2mg/kg serão ventilados 100% por raio.
Após a obtenção da anestesia geral ideal, o nervo ulnar foi adaptado e monitorado no punho com TOF-Watch® SX (Organon, Swords Co., Dublin, Irlanda).
Será administrado o menor teor de BPN de 0,6 mg/kg de rocurônio.
Subgrau K semelhante a uma dose baseada em TBW será administrada.
O tempo até a duração das respostas TOF de rocurônio será medido (T1 (segundos)).
Todos os consumidores serão intubados com um laringoscópio Macintosh de diâmetro com endotraqueal comercializado com tubos internos de 7,5 a 8,0 mm e de 7 a 7,5 mm.
Um único anestesista de ar avaliará a meta de intubação de acordo com o placar de intubação de Han-Raulo.
A anestesia será fornecida com sevoflurano e uma dose adicional de fenil.
O monitoramento com TOF foi continuado até que a potência de fasciculação inicial (T2=min) do adutor do polegar diminuísse para 25% e foi aproximada para uma dose adicional de rocurônio de 0,3mg/kg.
Todos os agentes anestésicos para operação serão descontinuados e extubados quando o valor de TOF atingir 90%.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Malatya, Peru, 44050
- İnönü Üniversitesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
18-65 anos, com estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) ≤ II
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes que receberão anestesia geral Operações que levarão menos de 6 horas Pacientes que receberão bloqueio neuromuscular de rocurônio
Critério de exclusão:
Doenças renais, hepáticas, neuromusculares e metabólicas Craniotomias, cirurgias cardíacas, torácicas e de grandes vasos Serão excluídos do estudo aqueles que não quiserem participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
Pacientes com peso normal entre 18,5 e 24,9 IMC Grupos serão divididos em 2 grupos por sorte própria.
De acordo com o DDA, o rocurônio será avaliado como "DDA" e os números dos grupos dados de acordo com o TBW serão avaliados como "K".
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Os pacientes serão divididos igualmente e validamente por aquele que será colocado em envelopes opacos lacrados por conta própria.
Um grupo receberá 0,6 mg/kg de rocurônio com base no baixo peso (Curon ® 50 mg/5 mL [Mustafa Nevzat, Istambul, Turquia]) e o outro grupo receberá 0,6 mg/kg de rocurônio com base no TBW.
Outros nomes:
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Grupo 2
pacientes com sobrepeso com IMC entre 25-29,9
Os grupos serão divididos em 2 grupos por sorte própria.
De acordo com o DDA, o rocurônio será avaliado como "DDA" e os números dos grupos dados de acordo com o TBW serão avaliados como "K".
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Os pacientes serão divididos igualmente e validamente por aquele que será colocado em envelopes opacos lacrados por conta própria.
Um grupo receberá 0,6 mg/kg de rocurônio com base no baixo peso (Curon ® 50 mg/5 mL [Mustafa Nevzat, Istambul, Turquia]) e o outro grupo receberá 0,6 mg/kg de rocurônio com base no TBW.
Outros nomes:
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Grupo 3
pacientes com IMC de 30-34,9 em obesidade classe 1 Os grupos serão divididos em 2 grupos por sua própria sorte.
De acordo com o DDA, o rocurônio será avaliado como "DDA" e os números dos grupos dados de acordo com o TBW serão avaliados como "K".
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Os pacientes serão divididos igualmente e validamente por aquele que será colocado em envelopes opacos lacrados por conta própria.
Um grupo receberá 0,6 mg/kg de rocurônio com base no baixo peso (Curon ® 50 mg/5 mL [Mustafa Nevzat, Istambul, Turquia]) e o outro grupo receberá 0,6 mg/kg de rocurônio com base no TBW.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar as condições de intubação com dose de rocurônio ajustada ao BPN.
Prazo: 3 montagem
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MANTER CONDIÇÕES DE INTUBAÇÃO SUFICIENTES COM ROCURONIUM DE BAIXA DOSE
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3 montagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: duygu demiröz, Inonu University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vasold KL, Parks AC, Phelan DML, Pontifex MB, Pivarnik JM. Reliability and Validity of Commercially Available Low-Cost Bioelectrical Impedance Analysis. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2019 Jul 1;29(4):406-410. doi: 10.1123/ijsnem.2018-0283.
- Erstad BL, Barletta JF. Dosing of neuromuscular blocking agents in patients with obesity: A narrative review. Anaesth Intensive Care. 2021 Mar;49(2):98-104. doi: 10.1177/0310057X20968573. Epub 2021 Apr 27.
- Demiroz D, Colak YZ, Iclek SK, Erdogan MA, Yagci NA, Durmus M, Gulhas N. Does Rocuroinum Dose Adjusted Due to Lean Body Weight Provide Adequate Intubation Conditions?: A Prospective Observational Study. Int J Clin Pract. 2022 Oct 5;2022:6840960. doi: 10.1155/2022/6840960. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
18 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Inonu universty OF MEDİCİNE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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