Sovány testsúlyhoz igazított Rocuronium dózis és intubációs körülmények (LBW)
2023. szeptember 27. frissítette: DUYGU DEMİROZ
A sovány testsúlyhoz igazított rokurónium dózis hatása az intubációs körülményekre: prospektív megfigyelési tanulmány
Ebben a vizsgálatban a kutatók a 18,5 és 34,9 közötti testtömegindexű (BMI) betegek sovány testtömege vagy teljes testtömege alapján adják be a rokuroniumot, és összehasonlították a gyógyszer hatástartamát és a légcső intubációs körülményeire gyakorolt hatását. és hemodinamikai paraméterek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az egész testet rutinszerűen monitorozzák elektrokardiogrammal, oximetriás oximetriával és non-invazív artériás monitorozással.
Az érzéstelenítés indukciója érdekében az 50-100 µg intravénás (IV) fentanilt és a 2 mg/kg propofolt villámlás útján 100%-ban kiszellőztetik.
Az optimális általános érzéstelenítés elérése után az ulnaris ideget adaptáltuk és a csuklónál monitoroztuk TOF-Watch® SX-szel (Organon, Swords Co., Dublin, Írország).
LBW alacsonyabb, 0,6 mg/ttkg rokuronium tartalom kerül beadásra.
A K subgrade hasonló dózist a TBW alapján kell beadni.
A rokuronium TOF válaszok időtartamáig eltelt időt mérjük (T1 (másodperc)).
Minden fogyasztót egy 7,5–8,0 mm-es és 7–7,5 mm-es belső csövekkel árusított endotracheális átmérőjű Macintosh laringoszkóppal intubálnak.
Egyetlen levegős aneszteziológus értékeli az intubációs célt a Han-Raulo intubációs eredménytábla szerint.
Az érzéstelenítést szevofluránnal és további feniladaggal biztosítják.
A TOF-fel végzett monitorozást addig folytattuk, amíg az adductor pollicis kezdeti fasciculatiós ereje (T2=min) 25%-ra nem csökkent, és megközelítette a további 0,3 mg/kg rokuronium dózist.
Ha a TOF érték eléri a 90%-ot, az összes műtéthez használt érzéstelenítőszert leállítják és extubálják.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
180
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka, 44050
- İnönü Üniversitesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-65 év, ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) fizikai állapota ≤ II
Leírás
Bevételi kritériumok:
Általános érzéstelenítésben részesülő betegek 6 óránál rövidebb ideig tartó műtétek Rokurónium neuromuszkuláris blokádban részesülő betegek
Kizárási kritériumok:
Vese-, máj-, neuromuszkuláris és anyagcsere-betegségek Craniotomiák, szív-, mellkas- és nagyérműtétek Azok, akik nem akartak részt venni a vizsgálatban, kizárásra kerülnek a vizsgálatból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
A 18,5 és 24,9 BMI közötti normál testtömegű betegek saját szerencséjük szerint 2 csoportra oszthatók.
A DDA szerint a rokuronium "DDA", a TBW szerint megadott csoportszámok pedig "K"-ként kerülnek értékelésre.
|
A betegeket egyenlően és érvényesen az osztja fel, akit önköltségesen átlátszatlan, zárt borítékokba helyeznek.
Az egyik csoport 0,6 mg/kg rokuroniumot kap LBW-alapon (Curon ® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Isztambul, Törökország]), a másik csoport pedig 0,6 mg/kg rokuroniumot kap TBW-alapon.
Más nevek:
|
|
2. csoport
25-29,9 közötti BMI-vel rendelkező túlsúlyos betegek
A csoportokat saját szerencséjük szerint 2 csoportra osztjuk.
A DDA szerint a rokuronium "DDA", a TBW szerint megadott csoportszámok pedig "K"-ként kerülnek értékelésre.
|
A betegeket egyenlően és érvényesen az osztja fel, akit önköltségesen átlátszatlan, zárt borítékokba helyeznek.
Az egyik csoport 0,6 mg/kg rokuroniumot kap LBW-alapon (Curon ® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Isztambul, Törökország]), a másik csoport pedig 0,6 mg/kg rokuroniumot kap TBW-alapon.
Más nevek:
|
|
3. csoport
30-34,9 BMI-vel rendelkező betegek az 1. elhízás osztályban A csoportokat saját szerencséjük alapján 2 csoportra osztják.
A DDA szerint a rokuronium "DDA", a TBW szerint megadott csoportszámok pedig "K"-ként kerülnek értékelésre.
|
A betegeket egyenlően és érvényesen az osztja fel, akit önköltségesen átlátszatlan, zárt borítékokba helyeznek.
Az egyik csoport 0,6 mg/kg rokuroniumot kap LBW-alapon (Curon ® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Isztambul, Törökország]), a másik csoport pedig 0,6 mg/kg rokuroniumot kap TBW-alapon.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intubációs körülmények értékelése LBW által beállított rokuronium dózissal.
Időkeret: 3 tartó
|
Elegendő INTUBÁCIÓS KÖRÜLMÉNYEK FENNTARTÁSA ALACSONY DÓZISÚ ROKURÓNIUMKAL
|
3 tartó
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: duygu demiröz, Inonu University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vasold KL, Parks AC, Phelan DML, Pontifex MB, Pivarnik JM. Reliability and Validity of Commercially Available Low-Cost Bioelectrical Impedance Analysis. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2019 Jul 1;29(4):406-410. doi: 10.1123/ijsnem.2018-0283.
- Erstad BL, Barletta JF. Dosing of neuromuscular blocking agents in patients with obesity: A narrative review. Anaesth Intensive Care. 2021 Mar;49(2):98-104. doi: 10.1177/0310057X20968573. Epub 2021 Apr 27.
- Demiroz D, Colak YZ, Iclek SK, Erdogan MA, Yagci NA, Durmus M, Gulhas N. Does Rocuroinum Dose Adjusted Due to Lean Body Weight Provide Adequate Intubation Conditions?: A Prospective Observational Study. Int J Clin Pract. 2022 Oct 5;2022:6840960. doi: 10.1155/2022/6840960. eCollection 2022.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Inonu universty OF MEDİCİNE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .