Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lean Body Vikt-justerad Rocuronium Dos och Intubationsförhållanden (LBW)

27 september 2023 uppdaterad av: DUYGU DEMİROZ

Effekten av justerad rokuroniumdos med mager kroppsvikt på intubationsförhållanden: en prospektiv observationsstudie

I denna studie kommer forskare att administrera rokuronium, baserat på antingen den magra kroppsvikten eller den totala kroppsvikten hos patienter med kroppsmassaindex (BMI) på 18,5 till 34,9 och jämföra läkemedlets verkningslängd och dess effekter på trakeal intubationsförhållanden och hemodynamiska parametrar..

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hela kroppen kommer att övervakas rutinmässigt med elektrokardiogram, oximetrioximetri och icke-invasiv arteriell övervakning. För induktion av anestesi kommer intravenös (IV) fentanyl 50-100 µg och propofol 2 mg/kg att ventileras till 100 % av blixten. Efter att optimal generell anestesi uppnåtts anpassades ulnarnerven och övervakades vid handleden med TOF-Watch® SX (Organon, Swords Co., Dublin, Irland). LBW lägre halt på 0,6 mg/kg rokuronium kommer att administreras. K subgrade liknande en dos baserad på TBW kommer att administreras. Tiden till varaktigheten av rocuronium TOF-svar kommer att mätas (T1 (sekunder)). Alla konsumenter kommer att intuberas med en Macintosh laryngoskopdiameter med endotrakeal som säljs med innerslangar på 7,5 8,0 mm och 7 mm till 7,5 mm. En ensam luftnarkosläkare kommer att utvärdera intubationsmålet enligt Han-Raulos resultattavla för intubation. Anestesi kommer att ges med sevofluran och ytterligare en dos fenyl. Övervakning med TOF fortsatte tills den initiala fascikulationskraften (T2=min) av adductor pollicis minskade till 25 % och närmade sig en ytterligare rokuroniumdos på 0,3 mg/kg. Alla anestesimedel för operation kommer att avbrytas och extuberas när TOF-värdet når 90 %.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Malatya, Kalkon, 44050
        • İnönü Üniversitesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

18-65 år, med ASA (American Society of Anesthesiologists fysisk status) ≤ II

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som kommer att få generell anestesi Operationer som tar mindre än 6 timmar. Patienter som ska förses med neuromuskulär blockad av rokuronium

Exklusions kriterier:

Njur-, lever-, neuromuskulära och metabola sjukdomar Kraniotomier, hjärt-, bröst- och stora kärloperationer De som inte ville delta i studien kommer att uteslutas från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Patienter med en normalvikt mellan 18,5 och 24,9 BMI-grupper kommer att delas in i 2 grupper efter sin egen tur. Enligt DDA kommer rokuronium att utvärderas som "DDA", och gruppnummer som anges enligt TBW kommer att utvärderas som "K".
Procedur: de patienter som administreras rokuronium enligt LBW kategoriserades som "LBW", och gruppnumret för dem som administreras enligt TBW kategoriserades som "K".
Patienterna kommer att delas lika och giltigt av den som kommer att placeras i ogenomskinliga förseglade kuvert på egen betalning. En grupp kommer att ges 0,6 mg/kg rokuronium på LBW-basis (Curon ® 50 mg/5 mL [Mustafa Nevzat, Istanbul, Turkiet]), och den andra gruppen kommer att ges 0,6 mg/kg rokuronium på TBW-basis.
Andra namn:
  • Grupper kommer att delas in i 2 grupper efter egen tur. Enligt DDA kommer rokuronium att utvärderas som "DDA", och gruppnummer som anges enligt TBW kommer att utvärderas som "K".
Grupp 2
överviktiga patienter med ett BMI mellan 25-29,9 Grupper kommer att delas in i 2 grupper efter egen tur. Enligt DDA kommer rokuronium att utvärderas som "DDA", och gruppnummer som anges enligt TBW kommer att utvärderas som "K".
Procedur: de patienter som administreras rokuronium enligt LBW kategoriserades som "LBW", och gruppnumret för dem som administreras enligt TBW kategoriserades som "K".
Patienterna kommer att delas lika och giltigt av den som kommer att placeras i ogenomskinliga förseglade kuvert på egen betalning. En grupp kommer att ges 0,6 mg/kg rokuronium på LBW-basis (Curon ® 50 mg/5 mL [Mustafa Nevzat, Istanbul, Turkiet]), och den andra gruppen kommer att ges 0,6 mg/kg rokuronium på TBW-basis.
Andra namn:
  • Grupper kommer att delas in i 2 grupper efter egen tur. Enligt DDA kommer rokuronium att utvärderas som "DDA", och gruppnummer som anges enligt TBW kommer att utvärderas som "K".
Grupp 3
patienter med ett BMI på 30-34,9 i fetma klass 1 Grupper kommer att delas in i 2 grupper av sin egen tur. Enligt DDA kommer rokuronium att utvärderas som "DDA", och gruppnummer som anges enligt TBW kommer att utvärderas som "K".
Procedur: de patienter som administreras rokuronium enligt LBW kategoriserades som "LBW", och gruppnumret för dem som administreras enligt TBW kategoriserades som "K".
Patienterna kommer att delas lika och giltigt av den som kommer att placeras i ogenomskinliga förseglade kuvert på egen betalning. En grupp kommer att ges 0,6 mg/kg rokuronium på LBW-basis (Curon ® 50 mg/5 mL [Mustafa Nevzat, Istanbul, Turkiet]), och den andra gruppen kommer att ges 0,6 mg/kg rokuronium på TBW-basis.
Andra namn:
  • Grupper kommer att delas in i 2 grupper efter egen tur. Enligt DDA kommer rokuronium att utvärderas som "DDA", och gruppnummer som anges enligt TBW kommer att utvärderas som "K".

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera intubationsförhållanden med LBW-justerad rokuroniumdos.
Tidsram: 3 fäste
BEHÅLLA TILLÄCKLIGA INTUBATIONSFÖRHÅLLANDEN MED LÅG DOS ROCURONIUM
3 fäste

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

DUYGU DEMİROZ

Samarbetspartners

Inonu University

Utredare

  • Studierektor: duygu demiröz, Inonu University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

18 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2022

Första postat (Faktisk)

27 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Inonu universty OF MEDİCİNE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera