- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05476952
제지방 체중에 따른 Rocuronium 투여량 및 삽관 조건 (LBW)
2023년 9월 27일 업데이트: DUYGU DEMİROZ
삽관 조건에 대한 제지방 체중 조절 Rocuronium 용량의 효과: 전향적 관찰 연구
이 연구에서 연구자들은 체질량 지수(BMI)가 18.5~34.9인 환자에게 제지방 체중 또는 총 체중을 기준으로 로쿠로늄을 투여하고 약물의 작용 기간과 기관 삽관 조건에 미치는 영향을 비교했습니다. 및 혈역학적 매개변수..
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
전신은 심전도, 산소 측정 산소 측정 및 비침습적 동맥 모니터링으로 일상적으로 모니터링됩니다.
마취 유도를 위해 정맥(IV) 펜타닐 50-100 μg 및 프로포폴 2mg/kg을 번개로 100% 환기시킵니다.
최적의 전신 마취가 이루어진 후 TOF-Watch® SX(Organon, Swords Co., Dublin, Ireland)를 사용하여 손목에서 척골 신경을 조정하고 모니터링했습니다.
0.6 mg/kg의 로쿠로늄 함량이 낮은 LBW가 투여됩니다.
TBW에 기초한 용량과 유사한 K 하위 등급이 투여될 것이다.
Rocuronium TOF 반응의 지속 시간이 측정됩니다(T1(초)).
모든 소비자는 7.5 8.0 mm 및 7 mm ~ 7.5 mm의 내부 튜브와 함께 판매되는 기관내용 매킨토시 후두경 직경으로 삽관됩니다.
한 명의 공기 마취 전문의가 Han-Raulo 삽관 스코어보드에 따라 삽관 대상을 평가합니다.
마취는 sevoflurane과 추가 용량의 페닐로 제공됩니다.
TOF를 이용한 모니터링은 무지내전근의 초기 근막강화력(T2=min)이 25%로 감소하고 0.3mg/kg의 추가 로쿠로늄 용량에 접근할 때까지 계속되었습니다.
TOF 값이 90%에 도달하면 작동을 위한 모든 마취제를 중단하고 발관합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Malatya, 칠면조, 44050
- inonu universitesi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18~65세, ASA(미국마취과학회 신체상태) ≤ II
설명
포함 기준:
전신마취를 할 환자 6시간 이내의 수술 로쿠로늄 신경근 차단제를 투여할 환자
제외 기준:
신장, 간, 신경근, 대사질환 개두술, 심장, 흉부, 대혈관 수술 연구 참여를 원하지 않는 자는 연구에서 제외됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
18.5~24.9 BMI 그룹의 정상 체중을 가진 환자는 운에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
DDA에 따르면 rocuronium은 "DDA"로 평가되며 TBW에 따라 부여된 그룹 번호는 "K"로 평가됩니다.
|
환자는 자기부담 기준으로 불투명한 봉인된 봉투에 넣어질 환자에 의해 동등하고 유효하게 분할됩니다.
한 그룹에게는 LBW 기준으로 0.6 mg/kg 로쿠로늄(Curon ® 50 mg/5 mL [Mustafa Nevzat, Istanbul, Turkey])을 투여하고 다른 그룹에는 TBW 기준으로 0.6 mg/kg 로쿠로늄을 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
그룹 2
BMI가 25-29.9인 과체중 환자
그룹은 각자의 운에 따라 2개 그룹으로 나뉩니다.
DDA에 따르면 rocuronium은 "DDA"로 평가되며 TBW에 따라 부여된 그룹 번호는 "K"로 평가됩니다.
|
환자는 자기부담 기준으로 불투명한 봉인된 봉투에 넣어질 환자에 의해 동등하고 유효하게 분할됩니다.
한 그룹에게는 LBW 기준으로 0.6 mg/kg 로쿠로늄(Curon ® 50 mg/5 mL [Mustafa Nevzat, Istanbul, Turkey])을 투여하고 다른 그룹에는 TBW 기준으로 0.6 mg/kg 로쿠로늄을 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
그룹 3
BMI가 30-34.9인 비만 1등급 환자 그룹은 운에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
DDA에 따르면 rocuronium은 "DDA"로 평가되며 TBW에 따라 부여된 그룹 번호는 "K"로 평가됩니다.
|
환자는 자기부담 기준으로 불투명한 봉인된 봉투에 넣어질 환자에 의해 동등하고 유효하게 분할됩니다.
한 그룹에게는 LBW 기준으로 0.6 mg/kg 로쿠로늄(Curon ® 50 mg/5 mL [Mustafa Nevzat, Istanbul, Turkey])을 투여하고 다른 그룹에는 TBW 기준으로 0.6 mg/kg 로쿠로늄을 투여합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LBW 조정 rocuronium 용량으로 삽관 조건을 평가합니다.
기간: 3 마운트
|
저용량 ROCURONIUM으로 충분한 삽관 조건 유지
|
3 마운트
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vasold KL, Parks AC, Phelan DML, Pontifex MB, Pivarnik JM. Reliability and Validity of Commercially Available Low-Cost Bioelectrical Impedance Analysis. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2019 Jul 1;29(4):406-410. doi: 10.1123/ijsnem.2018-0283.
- Erstad BL, Barletta JF. Dosing of neuromuscular blocking agents in patients with obesity: A narrative review. Anaesth Intensive Care. 2021 Mar;49(2):98-104. doi: 10.1177/0310057X20968573. Epub 2021 Apr 27.
- Demiroz D, Colak YZ, Iclek SK, Erdogan MA, Yagci NA, Durmus M, Gulhas N. Does Rocuroinum Dose Adjusted Due to Lean Body Weight Provide Adequate Intubation Conditions?: A Prospective Observational Study. Int J Clin Pract. 2022 Oct 5;2022:6840960. doi: 10.1155/2022/6840960. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Inonu universty OF MEDİCİNE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체중 변화에 대한 임상 시험
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록