Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lean Body Weight-adjusted Rocuronium Dose and Intubation Conditions (LBW)

27 september 2023 bijgewerkt door: DUYGU DEMİROZ

Het effect van een op lichaamsgewicht aangepaste rocuroniumdosis op intubatiecondities: een prospectief observatieonderzoek

In deze studie zullen onderzoekers rocuronium toedienen op basis van het magere lichaamsgewicht of het totale lichaamsgewicht bij patiënten met een body mass index (BMI) van 18,5 tot 34,9 en vergeleken ze de werkingsduur van het geneesmiddel en de effecten ervan op tracheale intubatieaandoeningen. en hemodynamische parameters..

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hele lichaam wordt routinematig gecontroleerd met elektrocardiogram, oximetrie-oximetrie en niet-invasieve arteriële monitoring. Voor anesthesie-inductie worden intraveneuze (IV) fentanyl 50-100 µg en propofol 2 mg/kg 100% beademd door middel van bliksem. Nadat optimale algemene anesthesie was bereikt, werd de nervus ulnaris aangepast en gecontroleerd aan de pols met TOF-Watch® SX (Organon, Swords Co., Dublin, Ierland). LBW lager gehalte van 0,6 mg/kg rocuronium zal worden toegediend. K subgrade vergelijkbaar een dosis op basis van TBW zal worden toegediend. De tijd tot duur van rocuronium TOF-responsen wordt gemeten (T1 (seconden)). Alle consumenten zullen worden geïntubeerd met een Macintosh-laryngoscoop met een diameter van endotracheaal, verkocht met binnenslangen van 7,5 8,0 mm en 7 mm tot 7,5 mm. Een enkele luchtanesthesist beoordeelt het intubatiedoel volgens het Han-Raulo intubatiescorebord. Anesthesie zal worden gegeven met sevofluraan en een extra dosis fenyl. De monitoring met TOF werd voortgezet totdat het initiële fasciculatievermogen (T2=min) van de adductor pollicis afnam tot 25% en werd benaderd tot een aanvullende dosis rocuronium van 0,3 mg/kg. Alle anesthetica voor operatie worden stopgezet en geëxtubeerd wanneer de TOF-waarde 90% bereikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Malatya, Kalkoen, 44050
        • Inonu universitesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

18-65 jaar, met ASA (American Society of Anesthesiologists physical status) ≤ II

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die algehele anesthesie zullen krijgen Operaties die minder dan 6 uur zullen duren Patiënten die een neuromusculaire blokkade met rocuronium krijgen

Uitsluitingscriteria:

Nier-, lever-, neuromusculaire en stofwisselingsziekten Craniotomieën, hart-, borstkas- en grote vaatoperaties Degenen die niet aan het onderzoek wilden deelnemen, zullen van het onderzoek worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Patiënten met een normaal gewicht tussen 18,5 en 24,9 BMI Groepen worden op eigen geluk in 2 groepen verdeeld. Volgens DDA zal rocuronium worden beoordeeld als "DDA", en groepsnummers gegeven volgens TBW zullen worden beoordeeld als "K".
Procedure: De patiënten aan wie rocuronium volgens LBW werd toegediend, werden gecategoriseerd als "LBW", en het groepsnummer voor degenen die volgens TBW werden toegediend, werd gecategoriseerd als "K".
Patiënten worden gelijkelijk en geldig verdeeld door degene die op zelfbetaalde basis in ondoorzichtige verzegelde enveloppen wordt geplaatst. De ene groep krijgt 0,6 mg/kg rocuronium op basis van LBW (Curon® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Istanbul, Turkije]), en de andere groep krijgt 0,6 mg/kg rocuronium op basis van TBW.
Andere namen:
  • Groepen worden op eigen geluk in 2 groepen verdeeld. Volgens DDA zal rocuronium worden beoordeeld als "DDA", en groepsnummers gegeven volgens TBW zullen worden beoordeeld als "K".
Groep 2
patiënten met overgewicht met een BMI tussen 25-29,9 Groepen worden op eigen geluk in 2 groepen verdeeld. Volgens DDA zal rocuronium worden beoordeeld als "DDA", en groepsnummers gegeven volgens TBW zullen worden beoordeeld als "K".
Procedure: De patiënten aan wie rocuronium volgens LBW werd toegediend, werden gecategoriseerd als "LBW", en het groepsnummer voor degenen die volgens TBW werden toegediend, werd gecategoriseerd als "K".
Patiënten worden gelijkelijk en geldig verdeeld door degene die op zelfbetaalde basis in ondoorzichtige verzegelde enveloppen wordt geplaatst. De ene groep krijgt 0,6 mg/kg rocuronium op basis van LBW (Curon® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Istanbul, Turkije]), en de andere groep krijgt 0,6 mg/kg rocuronium op basis van TBW.
Andere namen:
  • Groepen worden op eigen geluk in 2 groepen verdeeld. Volgens DDA zal rocuronium worden beoordeeld als "DDA", en groepsnummers gegeven volgens TBW zullen worden beoordeeld als "K".
Groep 3
patiënten met een BMI van 30-34,9 in obesitas klasse 1 Groepen worden op eigen geluk in 2 groepen verdeeld. Volgens DDA zal rocuronium worden beoordeeld als "DDA", en groepsnummers gegeven volgens TBW zullen worden beoordeeld als "K".
Procedure: De patiënten aan wie rocuronium volgens LBW werd toegediend, werden gecategoriseerd als "LBW", en het groepsnummer voor degenen die volgens TBW werden toegediend, werd gecategoriseerd als "K".
Patiënten worden gelijkelijk en geldig verdeeld door degene die op zelfbetaalde basis in ondoorzichtige verzegelde enveloppen wordt geplaatst. De ene groep krijgt 0,6 mg/kg rocuronium op basis van LBW (Curon® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Istanbul, Turkije]), en de andere groep krijgt 0,6 mg/kg rocuronium op basis van TBW.
Andere namen:
  • Groepen worden op eigen geluk in 2 groepen verdeeld. Volgens DDA zal rocuronium worden beoordeeld als "DDA", en groepsnummers gegeven volgens TBW zullen worden beoordeeld als "K".

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om intubatiecondities te evalueren met LBW-aangepaste dosis rocuronium.
Tijdsspanne: 3 montage
VOLDOENDE INTUBATIECONDITIES HOUDEN MET LAGE DOSIS ROCURONIUM
3 montage

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

DUYGU DEMİROZ

Medewerkers

Inonu University

Onderzoekers

  • Studie directeur: duygu demiröz, Inonu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Inonu universty OF MEDİCİNE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Veranderingen in lichaamsgewicht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren