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Condiciones de intubación y dosis de rocuronio ajustadas al peso corporal magro (LBW)

27 de septiembre de 2023 actualizado por: DUYGU DEMİROZ

El efecto de la dosis de rocuronio ajustada al peso corporal magro en las condiciones de intubación: un estudio observacional prospectivo

En este estudio, los investigadores administrarán rocuronio, en función del peso corporal magro o del peso corporal total en pacientes con un índice de masa corporal (IMC) de 18,5 a 34,9 y compararán la duración de la acción del fármaco y sus efectos en las condiciones de intubación traqueal. y parámetros hemodinámicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todo el cuerpo se controlará de forma rutinaria con electrocardiograma, oximetría, oximetría y monitorización arterial no invasiva. Para la inducción de la anestesia, fentanilo intravenoso (IV) 50-100 µg y propofol 2 mg/kg serán ventilados al 100% por rayo. Después de lograr una anestesia general óptima, se adaptó el nervio cubital y se controló en la muñeca con TOF-Watch® SX (Organon, Swords Co., Dublin, Irlanda). Se administrará un contenido inferior de BPN de 0,6 mg/kg de rocuronio. K subrasante similar se administrará una dosis basada en TBW. Se medirá el tiempo hasta la duración de las respuestas TOF de rocuronio (T1 (segundos)). Todos los consumidores serán intubados con un diámetro de laringoscopio Macintosh con endotraqueal vendido con tubos internos de 7,5 a 8,0 mm y de 7 mm a 7,5 mm. Un solo anestesista aéreo evaluará el objetivo de intubación de acuerdo con el marcador de intubación de Han-Raulo. Se administrará anestesia con sevoflurano y una dosis adicional de fenilo. El seguimiento con TOF se continuó hasta que el poder de fasciculación inicial (T2=min) del aductor del pulgar disminuyó al 25% y se aproximó a una dosis adicional de rocuronio de 0,3 mg/kg. Todos los agentes anestésicos para la operación serán descontinuados y extubados cuando el valor TOF alcance el 90%.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Malatya, Pavo, 44050
        • İnönü Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

18-65 años, con estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) ≤ II

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes que recibirán anestesia general Operaciones que durarán menos de 6 horas Pacientes que recibirán bloqueo neuromuscular con rocuronio

Criterio de exclusión:

Enfermedades renales, hepáticas, neuromusculares y metabólicas Craneotomías, cirugías cardíacas, torácicas y de grandes vasos Quedarán excluidos del estudio quienes no deseen participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Los pacientes con un peso normal entre 18,5 y 24,9 Grupos de IMC se dividirán en 2 grupos por su propia suerte. Según la DDA, el rocuronio se evaluará como "DDA" y los números de grupo proporcionados según el TBW se evaluarán como "K".
Los pacientes se dividirán en partes iguales y válidamente por el que se colocará en sobres opacos cerrados a título de autopago. A un grupo se le administrará 0,6 mg/kg de rocuronio sobre la base del BPN (Curon ® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Estambul, Turquía]) y al otro grupo se le administrará 0,6 mg/kg de rocuronio sobre la base del TBW.
Otros nombres:
  • Los grupos se dividirán en 2 grupos por su propia suerte. Según la DDA, el rocuronio se evaluará como "DDA" y los números de grupo proporcionados según el TBW se evaluarán como "K".
Grupo 2
pacientes con sobrepeso con un IMC entre 25-29,9 Los grupos se dividirán en 2 grupos por su propia suerte. Según la DDA, el rocuronio se evaluará como "DDA" y los números de grupo proporcionados según el TBW se evaluarán como "K".
Los pacientes se dividirán en partes iguales y válidamente por el que se colocará en sobres opacos cerrados a título de autopago. A un grupo se le administrará 0,6 mg/kg de rocuronio sobre la base del BPN (Curon ® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Estambul, Turquía]) y al otro grupo se le administrará 0,6 mg/kg de rocuronio sobre la base del TBW.
Otros nombres:
  • Los grupos se dividirán en 2 grupos por su propia suerte. Según la DDA, el rocuronio se evaluará como "DDA" y los números de grupo proporcionados según el TBW se evaluarán como "K".
Grupo 3
los pacientes con un IMC de 30-34,9 en obesidad clase 1 Grupos se dividirán en 2 grupos por su propia suerte. Según la DDA, el rocuronio se evaluará como "DDA" y los números de grupo proporcionados según el TBW se evaluarán como "K".
Los pacientes se dividirán en partes iguales y válidamente por el que se colocará en sobres opacos cerrados a título de autopago. A un grupo se le administrará 0,6 mg/kg de rocuronio sobre la base del BPN (Curon ® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Estambul, Turquía]) y al otro grupo se le administrará 0,6 mg/kg de rocuronio sobre la base del TBW.
Otros nombres:
  • Los grupos se dividirán en 2 grupos por su propia suerte. Según la DDA, el rocuronio se evaluará como "DDA" y los números de grupo proporcionados según el TBW se evaluarán como "K".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar las condiciones de intubación con dosis ajustada de rocuronio BPN.
Periodo de tiempo: 3 montaje
MANTENIMIENTO DE CONDICIONES DE INTUBACIÓN SUFICIENTES CON DOSIS BAJAS DE ROCURONIO
3 montaje

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: duygu demiröz, Inonu University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

18 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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