Laihan kehon painon mukaan säädetty Rocuronium-annos ja intubaatioolosuhteet (LBW)
keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: DUYGU DEMİROZ
Laihan kehon painon mukaan säädetyn rokuroniumannoksen vaikutus intubaatioolosuhteisiin: tuleva havaintotutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkijat antavat rokuroniumia joko laihan ruumiinpainon tai kokonaispainon perusteella potilaille, joiden painoindeksi (BMI) on 18,5–34,9, ja vertasivat lääkkeen vaikutuksen kestoa ja sen vaikutuksia henkitorven intubaatio-olosuhteisiin. ja hemodynaamiset parametrit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Koko kehoa seurataan rutiininomaisesti EKG-, oksimetri-oksimetrialla ja ei-invasiivisella valtimoiden seurannalla.
Anestesian induktiota varten suonensisäinen (IV) fentanyyli 50-100 µg ja propofoli 2 mg/kg tuuletetaan 100 % salaman vaikutuksesta.
Kun optimaalinen yleisanestesia oli saavutettu, ulnaarinen hermo sovitettiin ja sitä seurattiin ranteessa TOF-Watch® SX:llä (Organon, Swords Co., Dublin, Irlanti).
LBW:n pienempi pitoisuus 0,6 mg/kg rokuroniumia annetaan.
K-alaluokkaa vastaava annos, joka perustuu TBW:hen, annetaan.
Aika rokuroniumin TOF-vasteiden kestoon mitataan (T1 (sekuntia)).
Kaikille kuluttajille intuboidaan Macintosh-laryngoskooppi, jonka halkaisija on endotrakeaalisesti ja jota myydään 7,5–8,0 mm:n ja 7–7,5 mm:n sisäputkilla.
Yksi ilmaanestesialääkäri arvioi intubaatiokohteen Han-Raulon intubaatiotulostaulun mukaan.
Anestesia annetaan sevofluraanilla ja lisäannoksella fenyyliä.
Monitorointia TOF:lla jatkettiin, kunnes adductor polliciksen alkuperäinen fascikulaatiovoima (T2 = min) laski 25 %:iin ja sitä lähestyttiin 0,3 mg/kg:n lisärokuroniumannokseen.
Kaikki leikkaukseen käytettävät anestesia-aineet lopetetaan ja ekstuboidaan, kun TOF-arvo saavuttaa 90 %.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44050
- İnönü Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-65 vuotta, ASA (American Society of Anesthesiologists fyysinen tila) ≤ II
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille annetaan yleisanestesia Leikkaukset, jotka kestävät alle 6 tuntia Potilaat, joille annetaan rokuroniumin hermo-lihassalpaus
Poissulkemiskriteerit:
Munuais-, maksa-, hermo-lihas- ja aineenvaihduntasairaudet Kraniotomiat, sydän-, rintakehä- ja suursuonileikkaukset Ne, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen, suljetaan pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Potilaat, joiden normaalipaino on välillä 18,5-24,9 BMI Ryhmät jaetaan 2 ryhmään oman onnen perusteella.
DDA:n mukaan rokuroniumia arvioidaan arvolla "DDA" ja TBW:n mukaan annetut ryhmänumerot arvotaan "K".
|
Potilaat jaetaan tasan ja pätevästi se, joka laitetaan läpinäkymättömään sinetöityyn kirjekuoreen omakustannusperiaatteella.
Yhdelle ryhmälle annetaan rokuroniumia 0,6 mg/kg LBW-pohjalta (Curon ® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Istanbul, Turkki]), ja toiselle ryhmälle 0,6 mg/kg rokuroniumia TBW:n perusteella.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 2
ylipainoisia potilaita, joiden BMI on 25-29,9
Ryhmät jaetaan 2 ryhmään oman onnen perusteella.
DDA:n mukaan rokuroniumia arvioidaan arvolla "DDA" ja TBW:n mukaan annetut ryhmänumerot arvotaan "K".
|
Potilaat jaetaan tasan ja pätevästi se, joka laitetaan läpinäkymättömään sinetöityyn kirjekuoreen omakustannusperiaatteella.
Yhdelle ryhmälle annetaan rokuroniumia 0,6 mg/kg LBW-pohjalta (Curon ® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Istanbul, Turkki]), ja toiselle ryhmälle 0,6 mg/kg rokuroniumia TBW:n perusteella.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 3
potilaat, joiden BMI on 30-34,9 lihavuusluokassa 1 Ryhmät jaetaan 2 ryhmään oman onnen perusteella.
DDA:n mukaan rokuroniumia arvioidaan arvolla "DDA" ja TBW:n mukaan annetut ryhmänumerot arvotaan "K".
|
Potilaat jaetaan tasan ja pätevästi se, joka laitetaan läpinäkymättömään sinetöityyn kirjekuoreen omakustannusperiaatteella.
Yhdelle ryhmälle annetaan rokuroniumia 0,6 mg/kg LBW-pohjalta (Curon ® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Istanbul, Turkki]), ja toiselle ryhmälle 0,6 mg/kg rokuroniumia TBW:n perusteella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatio-olosuhteiden arvioiminen LBW:llä säädetyllä rokuroniannoksella.
Aikaikkuna: 3 kiinnitys
|
RIITTÄVIEN INTUBATIO-OLOJEN SÄILYTTÄMINEN MATALAANNOLLA ROKURONIA
|
3 kiinnitys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: duygu demiröz, Inonu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vasold KL, Parks AC, Phelan DML, Pontifex MB, Pivarnik JM. Reliability and Validity of Commercially Available Low-Cost Bioelectrical Impedance Analysis. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2019 Jul 1;29(4):406-410. doi: 10.1123/ijsnem.2018-0283.
- Erstad BL, Barletta JF. Dosing of neuromuscular blocking agents in patients with obesity: A narrative review. Anaesth Intensive Care. 2021 Mar;49(2):98-104. doi: 10.1177/0310057X20968573. Epub 2021 Apr 27.
- Demiroz D, Colak YZ, Iclek SK, Erdogan MA, Yagci NA, Durmus M, Gulhas N. Does Rocuroinum Dose Adjusted Due to Lean Body Weight Provide Adequate Intubation Conditions?: A Prospective Observational Study. Int J Clin Pract. 2022 Oct 5;2022:6840960. doi: 10.1155/2022/6840960. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Inonu universty OF MEDİCİNE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .