術後の頭頸部扁平上皮癌に対する選択的段階的緩和放射線療法 (iCSDeR)

包含基準:

1. 18歳から65歳まで。
2. 口腔がん、中咽頭がん、喉頭がんを含む局所進行頭頸部扁平上皮がんが新たに診断され、病理学的に確認されましたが、鼻咽頭がんは除外されました。 中咽頭癌の P16 ステータスは知られています。
3. 局所的に進行した切除可能な頭頸部腫瘍 (ステージ III およびステージ IV) が登録され、手術後 4 または 6 週間以内に放射線療法が実施される予定です。 腫瘍の病期分類は、AJCC/UICC 8th Edition に基づいています。 すべての患者は、治療前に腫瘍の病期を決定するために次の検査を受けなければなりません：完全な病歴、身体検査、血液および生化学的ルーチン、頭頸部CTまたはMRI、胸部CTスキャン、腹部超音波および骨スキャン。 さらに、18F PET/CT は、上記の最後の 3 つの画像検査の代わりに使用できます。
4. -ECOGパフォーマンスステータス0または1。

5. 正常な臓器機能

   1. 白血球≧4×109/L
   2. ヘモグロビン≧90g/L
   3. 血小板≧100×109/L
   4. 総ビリルビン≦正常上限の1.5倍
   5. -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）および/またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が正常の上限の2.5倍以下
   6. アルカリホスファターゼ≦正常上限の2.5倍
   7. クレアチニンクリアランス > 60 mL/分
6. 正常な甲状腺機能、アミラーゼ、下垂体機能、炎症および感染指数、心筋酵素、および心電図。 異常な心電図または心血管の病歴があるが除外基準を満たさない患者の場合、心臓色の超音波検査が必要であり、結果は正常であるはずです。
7. 患者は、研究に参加する前にインフォームドコンセントフォームに署名する必要があり、訪問、治療プロトコル、臨床検査、および研究プロトコルに含まれるその他の要件を喜んで遵守する必要があります。
8. 出産の可能性のある女性および生殖能力のあるパートナーがいる男性は、スクリーニングから治療終了後 1 年間、避妊方法（コンドームや避妊薬など）に関する指示に従うことに同意する必要があります。

除外基準:

1. HBsAg および HBV DNA > 1×103 コピー/ml が陽性、または抗 HCV 抗体が陽性。
2. -抗HIV抗体が陽性であるか、エイズと診断されています。
3. 過去1年間に活動性の結核の病歴（治療の有無にかかわらず）がある患者、または1年以上結核の病歴がある患者（定期的な抗結核治療を受けた患者を除く）。
4. -活動性、既知または疑われる自己免疫疾患（ぶどう膜炎、腸炎、肝炎、下垂体疾患、腎炎、血管炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、および気管支拡張症を必要とする喘息を含むがこれらに限定されない）。 I 型糖尿病、ホルモン補充療法を必要とする甲状腺機能低下症、および全身治療を必要としない皮膚疾患 (白斑、乾癬または脱毛症など) は含まれません。
5. -間質性肺炎または肺炎と診断され、過去1年間に経口または静脈内ステロイド療法を受けている。
6. -全身グルココルチコイド（1日あたり10 mgプレドニゾン）療法またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている（吸入または局所コルチコステロイドを除く）。
7. 次のような制御されていない心臓病：心不全、NYHAレベル≥2。不安定性狭心症; -過去1年間の心筋梗塞歴;治療または介入を必要とする上室性不整脈または心室性不整脈。
8. -妊娠中または授乳中の女性患者（出産の可能性のある女性は尿妊娠検査を受ける必要があります）。
9. 以前または現在、他の悪性腫瘍に苦しんでいる。 さらに、適切に治療された非黒色腫皮膚がん、上皮内子宮頸がん、および甲状腺乳頭がんは含まれません。
10. -高分子タンパク質または抗PD1抗体の任意の成分に対するアレルギー。
11. -全身療法を必要とする活動性感染症は1週間以内です。
12. -抗PD-1抗体を投与する前の30日以内に生ワクチンを受けました。
13. 臓器移植歴。
14. 治療を必要とする深刻な疾患（精神疾患を含む）、重大な異常な検査結果、または他の家族または社会的高リスク要因など、患者の安全またはコンプライアンスを危険にさらす可能性があると研究者によって評価されたその他の状況。