头颈部鳞状细胞癌术后选择性降阶梯放疗 (iCSDeR)

纳入标准：

1. 介于 18 岁至 65 岁之间。
2. 初诊经病理证实的局部晚期头颈部鳞状细胞癌，包括口腔癌、口咽癌、喉癌，鼻咽癌除外。 口咽癌的 P16 状态是已知的。
3. 入组局部晚期可切除头颈部肿瘤（III 期和 IV 期），预计在手术后 4 或 6 周内进行放疗。 肿瘤分期基于 AJCC/UICC 第 8 版。 所有患者在治疗前必须进行以下检查以确定肿瘤分期：完整的病史、体格检查、血液和生化常规、头颈部CT或MRI、胸部CT扫描、腹部超声和骨扫描。 此外，18F PET/CT可替代上述后三项影像学检查。
4. ECOG 体能状态 0 或 1。

5. 正常器官功能

   1. 白细胞≥4×109/L
   2. 血红蛋白 ≥ 90 克/升
   3. 血小板≥100×109/L
   4. 总胆红素≤正常上限的 1.5 倍
   5. 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和/或丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 2.5x 正常上限
   6. 碱性磷酸酶≤正常值上限的 2.5 倍
   7. 肌酐清除率 > 60 mL/min
6. 正常甲状腺功能、淀粉酶、垂体功能、炎症和感染指数、心肌酶和心电图。 对于有心电图异常或心血管病史但不符合排除标准的患者，需行心脏彩超检查，结果应正常。
7. 患者必须在进入研究之前签署知情同意书，并且他们必须愿意遵守研究方案中包含的就诊、治疗方案、实验室检查和其他要求。
8. 有生育能力的女性和有生育伴侣的男性必须同意从筛查到完成治疗后 1 年期间遵循避孕方法（例如避孕套或避孕药）的说明。

排除标准：

1. HBsAg 和 HBV DNA > 1×103 copies/ml 阳性，或抗 HCV 抗体阳性。
2. 抗HIV抗体阳性或诊断为艾滋病。
3. 过去1年内有活动性肺结核病史（无论治疗与否），或结核病病史超过1年（接受正规抗结核治疗者除外）。
4. 患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病（包括但不限于葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体疾病、肾炎、血管炎、甲亢、甲减和需要支气管扩张的哮喘）。 I型糖尿病、需要激素替代治疗的甲状腺功能减退症和不需要全身治疗的皮肤病（如白斑、牛皮癣或脱发）不包括在内。
5. 诊断为间质性肺炎或肺炎并在过去 1 年内接受口服或静脉类固醇治疗。
6. 接受全身性糖皮质激素（每天 10 毫克泼尼松）治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗（不包括吸入或局部皮质类固醇）。
7. 不受控制的心脏病，如：心力衰竭，NYHA ≥ 2 级；不稳定性心绞痛；近1年心肌梗死病史；需要治疗或干预的室上性心律失常或室性心律失常。
8. 孕妇或哺乳期女性患者（有生育能力的女性必须进行尿妊娠试验）。
9. 既往或现患其他恶性肿瘤者。 此外，不包括治疗良好的非黑色素瘤皮肤癌、宫颈原位癌和甲状腺乳头状癌。
10. 对大分子蛋白或抗PD1抗体的任何成分过敏者。
11. 需要全身治疗的活动性感染不超过 1 周。
12. 在施用抗 PD-1 抗体之前的 30 天内接种过活疫苗。
13. 器官移植史。
14. 经研究者评估可能危及患者安全或依从性的其他情况，如需要治疗的严重疾病（包括精神疾病）、检查结果严重异常，或具有其他家庭或社会高危因素。