COVID-19 後の症候群患者における理学療法
2023年11月24日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada
COVID-19後症候群患者のための認知行動原理に基づく治療プログラム
COVID-19 に感染した患者は、長期にわたる後遺症を残すことがよくあります。
最も一般的な後遺症の 1 つは痛みです。
この研究の主な目的は、恐怖回避信念、障害、痛みの破局化、および痛みの干渉における認知行動原理に基づく治療プログラムの有効性を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Granada
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Granada.、Granada、スペイン、18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男女両方の患者。
- 参加することに同意した。
- この疾患のWHOの定義を満たすポストCOVID-19患者。
除外基準:
- 随意運動を制限する神経学的または整形外科的病状。
- アンケートを理解して回答することを妨げた認知障害。
- SARS-CoV-2 の再感染に苦しむ患者。
- COVID-19感染により入院していた患者。
- 現在のIASPの定義によると、既存の慢性疼痛を患っていた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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患者は、医療専門家との相談で情報パンフレットを受け取りました。
パンフレットは、これらの患者の健康状態を改善するための身体活動の重要性を説明しています。
患者は、医療専門家に質問をする機会がありました。
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実験的：認知行動原理に基づく治療プログラム群
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治療プロトコルの合計期間は 6 週間でした。
週に 2 回のセッションが行われ、最初のセッションは 1.5 時間のグループ セッションで、2 回目のセッションは 45 分間の個人セッションでした。
グループセッションでは、COVID-19 後症候群の患者の感情的な開示と経験の共有が奨励されました。
個々のセッションでは、患者と医療専門家の間に強い関係が築かれ、医療専門家は患者が自己効力感を養うのを助け、思考の監視、有益なセルフトーク、プログラム全体の活動レベルの変化についての考察を行いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恐怖回避信念の変化
時間枠：ベースライン
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恐怖回避信念は、恐怖回避信念アンケート (FABQ) によって評価されます。
身体活動（最初の 5 項目）と仕事（最後の 11 項目）に関する 16 の文章で構成されています。
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ベースライン
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恐怖回避信念の変化
時間枠：介入終了時の6週間で
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恐怖回避信念は、恐怖回避信念アンケート (FABQ) によって評価されます。
身体活動（最初の 5 項目）と仕事（最後の 11 項目）に関する 16 の文章で構成されています。
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介入終了時の6週間で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能の変更
時間枠：ベースライン
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機能の変化は、世界保健機関の障害評価スケジュール、WHODAS-2 を使用して測定されました。
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ベースライン
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機能の変更
時間枠：介入終了時の6週間で
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機能の変化は、世界保健機関の障害評価スケジュール、WHODAS-2 を使用して測定されました。
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介入終了時の6週間で
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壊滅的な痛みの変化
時間枠：ベースライン
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壊滅的な痛みの変化は、壊滅的な痛みのスケールで評価されました。
これは、0 から 4 までの値を持つ 13 項目のスケールで構成されています。スコアが高いほど、痛みの破局が大きくなります。
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ベースライン
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壊滅的な痛みの変化
時間枠：介入終了時の6週間で
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壊滅的な痛みの変化は、壊滅的な痛みのスケールで評価されました。
これは、0 から 4 までの値を持つ 13 項目のスケールで構成されています。スコアが高いほど、痛みの破局が大きくなります。
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介入終了時の6週間で
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痛みの干渉の変化
時間枠：ベースライン
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PROMIS PI では、アイテム カテゴリの回答の範囲は 1 ～ 5 です。T スコアの平均スコアは 50 で、標準偏差は 10 ポイントでした。
PROMIS PI のスコアが低いほど身体機能に対する痛みの干渉が少ないことを表し、高いスコアは身体機能に対する干渉が大きいことを表します。
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ベースライン
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痛みの干渉の変化
時間枠：介入終了時の6週間で
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PROMIS PI では、アイテム カテゴリの回答の範囲は 1 ～ 5 です。T スコアの平均スコアは 50 で、標準偏差は 10 ポイントでした。
PROMIS PI のスコアが低いほど身体機能に対する痛みの干渉が少ないことを表し、高いスコアは身体機能に対する干渉が大きいことを表します。
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介入終了時の6週間で
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痛みの感覚的、感情的、評価的次元の変化。
時間枠：ベースライン
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Short Form McGuill Pain Questionnaire (SF-MPQ) は、1987 年に Melzak によって発見されたオリジナルの McGuill Pain Questionnaire のバージョンです。
このスケールはいくつかの部分に分かれています。
最初の部分は 15 の形容詞のリストで構成され、0 (なし) から 3 (重度) の範囲のスケールで 11 の感覚記述子と 4 つの感情記述子 (ひどい、ズキズキするなど) が含まれ、全体のスコアはさまざまです。 0 から 45 まで、および感覚サブスケールでは 0 から 33 まで、感情サブスケールでは 0 から 12 までの 2 つのスコア。
さらに、先週の患者の痛みを評価する VAS スケールも含まれています。
最後に、Present Pain Intensity Scale (PPI) が含まれています。
PPI は、全体的な痛みの強さを測定する 1 つの項目に基づいています。
患者は、0 (痛みなし) から 5 (耐えられない) までの 5 段階のリッカート スケールで、現在の痛みのレベルについて尋ねられます。
この尺度は、優れた心理測定特性を持つことが示されています。
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ベースライン
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痛みの感覚的、感情的、評価的次元の変化。
時間枠：介入終了時の6週間で
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Short Form McGuill Pain Questionnaire (SF-MPQ) は、1987 年に Melzak によって発見されたオリジナルの McGuill Pain Questionnaire のバージョンです。
このスケールはいくつかの部分に分かれています。
最初の部分は 15 の形容詞のリストで構成され、0 (なし) から 3 (重度) の範囲のスケールで 11 の感覚記述子と 4 つの感情記述子 (ひどい、ズキズキするなど) が含まれ、全体のスコアはさまざまです。 0 から 45 まで、および感覚サブスケールでは 0 から 33 まで、感情サブスケールでは 0 から 12 までの 2 つのスコア。
さらに、先週の患者の痛みを評価する VAS スケールも含まれています。
最後に、Present Pain Intensity Scale (PPI) が含まれています。
PPI は、全体的な痛みの強さを測定する 1 つの項目に基づいています。
患者は、0 (痛みなし) から 5 (耐えられない) までの 5 段階のリッカート スケールで、現在の痛みのレベルについて尋ねられます。
この尺度は、優れた心理測定特性を持つことが示されています。
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介入終了時の6週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marie Carmen Valenza, PhD、Universidad de Granada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2022年9月15日
研究の完了 (実際)
2022年9月22日
試験登録日
最初に提出
2022年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月26日
最初の投稿 (実際)
2022年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月24日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DF0098UG
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。