Fizioterápia COVID-19 utáni szindrómás betegeknél
2023. november 24. frissítette: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Kognitív viselkedési elveken alapuló kezelési program COVID-19 utáni szindrómában szenvedő betegek számára
A COVID-19 fertőzésen átesett betegek gyakran hosszú távú következményekkel járnak.
Az egyik legelterjedtebb szövődmény a fájdalom.
Ennek a kutatásnak a fő célja egy kognitív viselkedési elveken alapuló kezelési program hatékonyságának vizsgálata a félelemkerülő hiedelmek, a fogyatékosság, a fájdalom katasztrofális és a fájdalom-interferencia esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Granada
-
Granada., Granada, Spanyolország, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű betegek.
- Beleegyezett a részvételbe.
- COVID-19 utáni betegek, akik megfelelnek a WHO e betegségre vonatkozó meghatározásának.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai vagy ortopédiai patológiák, amelyek korlátozzák az önkéntes mozgást.
- Kognitív károsodás, amely megakadályozta a kérdőívek megértésében és megválaszolásában.
- SARS-CoV-2-vel újrafertőzött betegek.
- COVID-19 fertőzés miatt kórházba került betegek.
- Azok a betegek, akiknél a jelenlegi IASP definíció szerint már fennállt krónikus fájdalom.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
|
A betegek egy egészségügyi szakemberrel folytatott konzultáció során tájékoztató brosúrát kaptak.
A brosúra elmagyarázta a fizikai aktivitás fontosságát e betegek egészségi állapotának javításában.
A betegeknek lehetőségük volt bármilyen kérdést feltenni az egészségügyi szakembernek.
|
|
Kísérleti: Kognitív viselkedési elveken alapuló kezelési programcsoport
|
A kezelési protokoll teljes időtartama 6 hét volt.
Hetente két foglalkozásra került sor, az első csoportos foglalkozás 1,5 órás volt, a második pedig egy egyéni foglalkozás 45 percig.
A csoportfoglalkozások során ösztönözték a COVID-19 utáni szindrómás betegek érzelmi feltárását és tapasztalatainak megosztását.
Az egyéni foglalkozások során szoros kapcsolat alakult ki a beteg és az egészségügyi szakember között, az egészségügyi szakember segíti a páciens önhatékonyságának fejlesztését, a gondolatfigyelést, a segítő önbeszédet, valamint az aktivitási szintek változásaira való reflektálást a program során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A félelemkerülő hit megváltozik
Időkeret: Alapvonal
|
A félelemkerülő hiedelmeket a félelemkerülési hiedelmek kérdőíve (FABQ) fogja értékelni.
16 mondatból áll, amelyek a fizikai aktivitással (első 5 tétel) és a munkával (utolsó 11 tétel) kapcsolatosak.
|
Alapvonal
|
|
A félelemkerülő hit megváltozik
Időkeret: 6 hetesen a beavatkozás végén
|
A félelemkerülő hiedelmeket a félelemkerülési hiedelmek kérdőíve (FABQ) fogja értékelni.
16 mondatból áll, amelyek a fizikai aktivitással (első 5 tétel) és a munkával (utolsó 11 tétel) kapcsolatosak.
|
6 hetesen a beavatkozás végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a funkcionalitásban
Időkeret: Alapvonal
|
A funkcionalitás változásait az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságértékelési ütemtervével, a WHODAS-2-vel mérték, amely a fogyatékosság globális mérőszámát és 7 tartományspecifikus pontszámot ad.
|
Alapvonal
|
|
Változások a funkcionalitásban
Időkeret: 6 hetesen a beavatkozás végén
|
A funkcionalitás változásait az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságértékelési ütemtervével, a WHODAS-2-vel mérték, amely a fogyatékosság globális mérőszámát és 7 tartományspecifikus pontszámot ad.
|
6 hetesen a beavatkozás végén
|
|
A fájdalom változásai katasztrofálisak
Időkeret: Alapvonal
|
A fájdalom katasztrofizálásában bekövetkezett változásokat a fájdalom katasztrofizáló skálával értékeltük.
Egy 13 tételből álló skálából áll, 0-tól 4-ig terjedő értékekkel. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fájdalom katasztrófája.
|
Alapvonal
|
|
A fájdalom változásai katasztrofálisak
Időkeret: 6 hetesen a beavatkozás végén
|
A fájdalom katasztrofizálásában bekövetkezett változásokat a fájdalom katasztrofizáló skálával értékeltük.
Egy 13 tételből álló skálából áll, 0-tól 4-ig terjedő értékekkel. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fájdalom katasztrófája.
|
6 hetesen a beavatkozás végén
|
|
Változások a fájdalom interferenciájában
Időkeret: Alapvonal
|
A PROMIS PI-ben az itemkategória-válaszok 1-től 5-ig terjednek. A T pontszámok átlagos pontszáma 50, a szórása pedig 10 pont volt.
A PROMIS PI alacsony pontszámai a fájdalomnak a fizikai funkciókkal való kisebb interferenciáját jelentik, míg a magas pontszámok a fizikai funkciók nagyobb interferenciáját jelentik.
|
Alapvonal
|
|
Változások a fájdalom interferenciájában
Időkeret: 6 hetesen a beavatkozás végén
|
A PROMIS PI-ben az itemkategória-válaszok 1-től 5-ig terjednek. A T pontszámok átlagos pontszáma 50, a szórása pedig 10 pont volt.
A PROMIS PI alacsony pontszámai a fájdalomnak a fizikai funkciókkal való kisebb interferenciáját jelentik, míg a magas pontszámok a fizikai funkciók nagyobb interferenciáját jelentik.
|
6 hetesen a beavatkozás végén
|
|
Változások a fájdalom szenzoros, affektív és értékelő dimenzióiban.
Időkeret: Alapvonal
|
A Short Form McGuill Pain Questionnaire (SF-MPQ) az eredeti McGuill Pain Questionnaire változata, amelyet Melzak fedezett fel 1987-ben.
Ez a skála több részre oszlik.
Az első rész 15 melléknévből álló listából áll, köztük 11 szenzoros és 4 affektív fájdalomleírót (pl. szörnyű, lüktető stb.) egy 0-tól (nincs) 3-ig (súlyos) terjedő skálán. 0-tól 45-ig, valamint két pontszám 0-tól 33-ig az érzékszervi alskálára és 0-tól 12-ig az affektív alskálára.
Ezenkívül tartalmaz egy VAS-skálát, amely felméri a beteg fájdalmát az elmúlt héten.
Végül tartalmaz egy Present Pain Intensity Scale (PPI) skálát.
A PPI egyetlen elemen alapul, amely a fájdalom általános intenzitását méri.
A betegeket 0-tól (nincs fájdalom) 5-ig (elviselhetetlen) 5 fokozatú Likert-skálán kérdezik a fájdalom jelenlegi szintjéről.
Ez a skála kiváló pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik.
|
Alapvonal
|
|
Változások a fájdalom szenzoros, affektív és értékelő dimenzióiban.
Időkeret: 6 hetesen a beavatkozás végén
|
A Short Form McGuill Pain Questionnaire (SF-MPQ) az eredeti McGuill Pain Questionnaire változata, amelyet Melzak fedezett fel 1987-ben.
Ez a skála több részre oszlik.
Az első rész 15 melléknévből álló listából áll, köztük 11 szenzoros és 4 affektív fájdalomleírót (pl. szörnyű, lüktető stb.) egy 0-tól (nincs) 3-ig (súlyos) terjedő skálán. 0-tól 45-ig, valamint két pontszám 0-tól 33-ig az érzékszervi alskálára és 0-tól 12-ig az affektív alskálára.
Ezenkívül tartalmaz egy VAS-skálát, amely felméri a beteg fájdalmát az elmúlt héten.
Végül tartalmaz egy Present Pain Intensity Scale (PPI) skálát.
A PPI egyetlen elemen alapul, amely a fájdalom általános intenzitását méri.
A betegeket 0-tól (nincs fájdalom) 5-ig (elviselhetetlen) 5 fokozatú Likert-skálán kérdezik a fájdalom jelenlegi szintjéről.
Ez a skála kiváló pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik.
|
6 hetesen a beavatkozás végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie Carmen Valenza, PhD, Universidad de Granada
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DF0098UG
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .