Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia u pacjentów po zespole COVID-19

24 listopada 2023 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Program leczenia oparty na zasadach poznawczo-behawioralnych dla pacjentów z zespołem po COVID-19

Pacjenci, którzy przeszli zakażenie COVID-19 często mają długotrwałe następstwa. Jednym z najczęstszych następstw jest ból. Głównym celem tych badań jest zbadanie skuteczności programu leczenia opartego na zasadach poznawczo-behawioralnych w przekonaniach o unikaniu strachu, niepełnosprawności, katastrofach w bólu i ingerencji w ból.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Granada
      • Granada., Granada, Hiszpania, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci.
  • Zgoda na udział.
  • Pacjenci po COVID-19 spełniający definicję WHO dla tej choroby.

Kryteria wyłączenia:

  • Patologie neurologiczne lub ortopedyczne, które ograniczały ruchy dobrowolne.
  • Upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwiło im zrozumienie kwestionariuszy i udzielenie odpowiedzi.
  • Pacjenci cierpiący na reinfekcję SARS-CoV-2.
  • Pacjenci hospitalizowani z powodu zakażenia COVID-19.
  • Pacjenci, u których występował wcześniej przewlekły ból zgodnie z aktualną definicją IASP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Inny: Interwencja kontrolna
Pacjenci otrzymali broszurę informacyjną podczas konsultacji z pracownikiem służby zdrowia. W broszurze wyjaśniono znaczenie aktywności fizycznej dla poprawy stanu zdrowia tych pacjentów. Pacjenci mieli możliwość zadawania pytań lekarzowi.
Eksperymentalny: Grupa programu leczenia opartego na zasadach poznawczo-behawioralnych
Inny: Program leczenia oparty na zasadach poznawczo-behawioralnych
Protokół leczenia trwał łącznie 6 tygodni. W każdym tygodniu odbywały się dwie sesje, pierwsza to sesja grupowa trwająca 1,5 godziny, a druga sesja indywidualna trwająca 45 minut. Podczas sesji grupowych zachęcano do emocjonalnego ujawniania i dzielenia się doświadczeniami pacjentów z zespołem po COVID-19. Podczas indywidualnych sesji rozwinęła się silna relacja między pacjentem a pracownikiem służby zdrowia, przy czym pracownik służby zdrowia pomaga pacjentowi rozwinąć poczucie własnej skuteczności, monitorowanie myśli, pomocną rozmowę wewnętrzną i refleksję nad zmianami poziomu aktywności w trakcie programu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany przekonania o unikaniu strachu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przekonania dotyczące unikania strachu zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza przekonań dotyczących unikania strachu (FABQ). Składa się z 16 zdań związanych z aktywnością fizyczną (5 pierwszych pozycji) i pracą (11 ostatnich pozycji).
Linia bazowa
Zmiany przekonania o unikaniu strachu
Ramy czasowe: W 6 tygodniu pod koniec interwencji
Przekonania dotyczące unikania strachu zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza przekonań dotyczących unikania strachu (FABQ). Składa się z 16 zdań związanych z aktywnością fizyczną (5 pierwszych pozycji) i pracą (11 ostatnich pozycji).
W 6 tygodniu pod koniec interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w funkcjonalności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmiany w funkcjonalności mierzono za pomocą Harmonogramu oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia, WHODAS-2, który zapewnia globalną miarę niepełnosprawności i 7 wyników specyficznych dla domeny.
Linia bazowa
Zmiany w funkcjonalności
Ramy czasowe: W 6 tygodniu pod koniec interwencji
Zmiany w funkcjonalności mierzono za pomocą Harmonogramu oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia, WHODAS-2, który zapewnia globalną miarę niepełnosprawności i 7 wyników specyficznych dla domeny.
W 6 tygodniu pod koniec interwencji
Zmiany w bólu katastrofalne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmiany w bólu katastroficznym oceniano za pomocą skali bólu katastroficznego. Składa się z 13-itemowej skali z wartościami od 0 do 4. Im wyższy wynik, tym większa katastrofizacja bólu.
Linia bazowa
Zmiany w bólu katastrofalne
Ramy czasowe: W 6 tygodniu pod koniec interwencji
Zmiany w bólu katastroficznym oceniano za pomocą skali bólu katastroficznego. Składa się z 13-itemowej skali z wartościami od 0 do 4. Im wyższy wynik, tym większa katastrofizacja bólu.
W 6 tygodniu pod koniec interwencji
Zmiany w interferencji bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
W PROMIS PI odpowiedzi kategorii pozycji wahają się od 1 do 5. Wyniki T miały średni wynik 50 i odchylenie standardowe 10 punktów. Niskie wyniki w PROMIS PI oznaczają mniejszą ingerencję bólu w funkcje fizyczne, podczas gdy wysokie wyniki oznaczają większą ingerencję w funkcje fizyczne.
Linia bazowa
Zmiany w interferencji bólu
Ramy czasowe: W 6 tygodniu pod koniec interwencji
W PROMIS PI odpowiedzi kategorii pozycji wahają się od 1 do 5. Wyniki T miały średni wynik 50 i odchylenie standardowe 10 punktów. Niskie wyniki w PROMIS PI oznaczają mniejszą ingerencję bólu w funkcje fizyczne, podczas gdy wysokie wyniki oznaczają większą ingerencję w funkcje fizyczne.
W 6 tygodniu pod koniec interwencji
Zmiany wymiaru sensorycznego, afektywnego i oceniającego bólu.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótka forma kwestionariusza bólu McGuilla (SF-MPQ) jest wersją oryginalnego kwestionariusza bólu McGuilla, odkrytego przez Melzaka w 1987 roku. Skala ta jest podzielona na kilka części. Pierwsza część składa się z listy 15 przymiotników, w tym 11 sensorycznych i 4 afektywnych deskryptorów bólu (np. okropny, pulsujący itp.) w skali od 0 (brak) do 3 (silny), co daje ogólny wynik w zakresie od 0 do 45, a także dwa wyniki od 0 do 33 dla podskali sensorycznej i od 0 do 12 dla podskali afektywnej. Dodatkowo zawiera skalę VAS, która ocenia ból pacjenta w ciągu ostatniego tygodnia. Wreszcie zawiera Obecną Skalę Natężenia Bólu (PPI). PPI opiera się na pojedynczym elemencie mierzącym ogólną intensywność bólu. Pacjentów pyta się o aktualny poziom bólu na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (brak bólu) do 5 (nie do zniesienia). Wykazano, że skala ta ma doskonałe właściwości psychometryczne.
Linia bazowa
Zmiany wymiaru sensorycznego, afektywnego i oceniającego bólu.
Ramy czasowe: W 6 tygodniu pod koniec interwencji
Krótka forma kwestionariusza bólu McGuilla (SF-MPQ) jest wersją oryginalnego kwestionariusza bólu McGuilla, odkrytego przez Melzaka w 1987 roku. Skala ta jest podzielona na kilka części. Pierwsza część składa się z listy 15 przymiotników, w tym 11 sensorycznych i 4 afektywnych deskryptorów bólu (np. okropny, pulsujący itp.) w skali od 0 (brak) do 3 (silny), co daje ogólny wynik w zakresie od 0 do 45, a także dwa wyniki od 0 do 33 dla podskali sensorycznej i od 0 do 12 dla podskali afektywnej. Dodatkowo zawiera skalę VAS, która ocenia ból pacjenta w ciągu ostatniego tygodnia. Wreszcie zawiera Obecną Skalę Natężenia Bólu (PPI). PPI opiera się na pojedynczym elemencie mierzącym ogólną intensywność bólu. Pacjentów pyta się o aktualny poziom bólu na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (brak bólu) do 5 (nie do zniesienia). Wykazano, że skala ta ma doskonałe właściwości psychometryczne.
W 6 tygodniu pod koniec interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie Carmen Valenza, PhD, Universidad de Granada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DF0098UG

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom po COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj