Physiothérapie chez les patients atteints du syndrome post-COVID-19
24 novembre 2023 mis à jour par: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Programme de traitement cognitivo-comportemental pour les patients atteints du syndrome post-COVID-19
Les patients qui ont subi une infection au COVID-19 ont souvent des séquelles à long terme.
L'une des séquelles les plus fréquentes est la douleur.
L'objectif principal de cette recherche est d'étudier l'efficacité d'un programme de traitement basé sur des principes cognitivo-comportementaux dans les croyances d'évitement de la peur, l'invalidité, la douleur catastrophique et l'interférence de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Granada
-
Granada., Granada, Espagne, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes.
- Accepté de participer.
- Patients post-COVID-19 répondant à la définition de l'OMS pour cette maladie.
Critère d'exclusion:
- Pathologies neurologiques ou orthopédiques limitant les mouvements volontaires.
- Déficience cognitive qui les a empêchés de comprendre et de répondre aux questionnaires.
- Patients souffrant d'une réinfection par le SRAS-CoV-2.
- Patients hospitalisés en raison d'une infection au COVID-19.
- Patients souffrant de douleur chronique préexistante selon la définition actuelle de l'IASP.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Les patients ont reçu une brochure d'information lors d'une consultation avec un professionnel de la santé.
La brochure expliquait l'importance de l'activité physique pour améliorer l'état de santé de ces patients.
Les patients avaient la possibilité de poser des questions au professionnel de santé.
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Expérimental: Groupe du programme de traitement cognitivo-comportemental basé sur les principes
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Le protocole de traitement avait une durée totale de 6 semaines.
Deux séances ont été réalisées chaque semaine, la première étant une séance collective d'une durée de 1h30 et la seconde une séance individuelle d'une durée de 45 minutes.
Au cours des séances de groupe, la divulgation émotionnelle et le partage des expériences des patients atteints du syndrome post-COVID-19 ont été encouragés.
Au cours des séances individuelles, une relation solide s'est développée entre le patient et le professionnel de la santé, le professionnel de la santé aidant le patient à développer l'auto-efficacité, la surveillance de la pensée, un dialogue intérieur utile et une réflexion sur les changements de niveaux d'activité tout au long du programme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les croyances d'évitement de la peur changent
Délai: Ligne de base
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Les croyances d'évitement de la peur seront évaluées par le questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ).
Il se compose de 16 phrases liées à l'activité physique (5 premiers items) et au travail (11 derniers items).
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Ligne de base
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Les croyances d'évitement de la peur changent
Délai: A 6 semaines à la fin de l'intervention
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Les croyances d'évitement de la peur seront évaluées par le questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ).
Il se compose de 16 phrases liées à l'activité physique (5 premiers items) et au travail (11 derniers items).
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A 6 semaines à la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des fonctionnalités
Délai: Ligne de base
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Les changements de fonctionnalité ont été mesurés à l'aide du calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé, WHODAS-2, qui fournit une mesure globale du handicap et 7 scores spécifiques à un domaine.
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Ligne de base
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Modifications des fonctionnalités
Délai: A 6 semaines à la fin de l'intervention
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Les changements de fonctionnalité ont été mesurés à l'aide du calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé, WHODAS-2, qui fournit une mesure globale du handicap et 7 scores spécifiques à un domaine.
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A 6 semaines à la fin de l'intervention
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Modifications de la douleur catastrophiques
Délai: Ligne de base
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Les changements dans la catastrophisation de la douleur ont été évalués avec l'échelle de catastrophisation de la douleur.
Il consiste en une échelle de 13 items avec des valeurs de 0 à 4. Plus le score est élevé, plus la catastrophisation de la douleur est importante.
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Ligne de base
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Modifications de la douleur catastrophiques
Délai: A 6 semaines à la fin de l'intervention
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Les changements dans la catastrophisation de la douleur ont été évalués avec l'échelle de catastrophisation de la douleur.
Il consiste en une échelle de 13 items avec des valeurs de 0 à 4. Plus le score est élevé, plus la catastrophisation de la douleur est importante.
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A 6 semaines à la fin de l'intervention
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Changements dans l'interférence de la douleur
Délai: Ligne de base
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Dans le PROMIS PI, les réponses aux catégories d'items vont de 1 à 5. Les scores T avaient un score moyen de 50 et un écart type de 10 points.
Les scores faibles sur le PROMIS PI représentent moins d'interférence de la douleur avec la fonction physique, tandis que les scores élevés représentent une plus grande interférence avec la fonction physique.
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Ligne de base
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Changements dans l'interférence de la douleur
Délai: A 6 semaines à la fin de l'intervention
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Dans le PROMIS PI, les réponses aux catégories d'items vont de 1 à 5. Les scores T avaient un score moyen de 50 et un écart type de 10 points.
Les scores faibles sur le PROMIS PI représentent moins d'interférence de la douleur avec la fonction physique, tandis que les scores élevés représentent une plus grande interférence avec la fonction physique.
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A 6 semaines à la fin de l'intervention
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Changements dans les dimensions sensorielle, affective et évaluative de la douleur.
Délai: Ligne de base
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Le Short Form McGuill Pain Questionnaire (SF-MPQ) est une version du McGuill Pain Questionnaire original, découvert par Melzak en 1987.
Cette échelle est divisée en plusieurs parties.
La première partie est constituée d'une liste de 15 adjectifs, dont 11 descripteurs sensoriels et 4 affectifs de la douleur (ex. : terrible, lancinante, etc.) sur une échelle allant de 0 (aucun) à 3 (sévère), donnant un score global allant de 0 à 45, ainsi que deux scores de 0 à 33 pour la sous-échelle sensorielle et de 0 à 12 pour la sous-échelle affective.
De plus, il comprend une échelle VAS qui évalue la douleur du patient au cours de la dernière semaine.
Enfin, il comprend une échelle d'intensité de la douleur actuelle (PPI).
Le PPI est basé sur un seul élément mesurant l'intensité globale de la douleur.
Les patients sont interrogés sur leur niveau actuel de douleur sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (pas de douleur) à 5 (insupportable).
Il a été démontré que cette échelle possède d'excellentes propriétés psychométriques.
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Ligne de base
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Changements dans les dimensions sensorielle, affective et évaluative de la douleur.
Délai: A 6 semaines à la fin de l'intervention
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Le Short Form McGuill Pain Questionnaire (SF-MPQ) est une version du McGuill Pain Questionnaire original, découvert par Melzak en 1987.
Cette échelle est divisée en plusieurs parties.
La première partie est constituée d'une liste de 15 adjectifs, dont 11 descripteurs sensoriels et 4 affectifs de la douleur (ex. : terrible, lancinante, etc.) sur une échelle allant de 0 (aucun) à 3 (sévère), donnant un score global allant de 0 à 45, ainsi que deux scores de 0 à 33 pour la sous-échelle sensorielle et de 0 à 12 pour la sous-échelle affective.
De plus, il comprend une échelle VAS qui évalue la douleur du patient au cours de la dernière semaine.
Enfin, il comprend une échelle d'intensité de la douleur actuelle (PPI).
Le PPI est basé sur un seul élément mesurant l'intensité globale de la douleur.
Les patients sont interrogés sur leur niveau actuel de douleur sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (pas de douleur) à 5 (insupportable).
Il a été démontré que cette échelle possède d'excellentes propriétés psychométriques.
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A 6 semaines à la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Carmen Valenza, PhD, Universidad de Granada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
22 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2022
Première publication (Réel)
28 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2023
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- COVID-19 [feminine]
- Syndrome
Autres numéros d'identification d'étude
- DF0098UG
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .