Fisioterapia em Pacientes com Síndrome Pós-COVID-19
24 de novembro de 2023 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Programa de Tratamento Baseado em Princípios Cognitivos Comportamentais para Pacientes com Síndrome Pós-COVID-19
Os pacientes que sofreram infecção por COVID-19 geralmente apresentam sequelas de longo prazo.
Uma das sequelas mais prevalentes é a dor.
O principal objetivo desta pesquisa é investigar a eficácia de um programa de tratamento baseado em princípios cognitivo-comportamentais nas crenças de evitação do medo, incapacidade, catastrofização da dor e interferência da dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Granada
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Granada., Granada, Espanha, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos.
- Concordou em participar.
- Pacientes pós-COVID-19 que atendem à definição da OMS para esta doença.
Critério de exclusão:
- Patologias neurológicas ou ortopédicas que limitam o movimento voluntário.
- Comprometimento cognitivo que os impediu de compreender e responder aos questionários.
- Pacientes que sofrem de uma reinfecção com SARS-CoV-2.
- Pacientes que foram hospitalizados devido à infecção por COVID-19.
- Pacientes que apresentavam dor crônica preexistente de acordo com a definição atual da IASP.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Os pacientes receberam um folheto informativo em uma consulta com um profissional de saúde.
O folheto explicava a importância da atividade física para melhorar a condição de saúde desses pacientes.
Os pacientes tiveram a oportunidade de tirar todas as dúvidas com o profissional de saúde.
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Experimental: Grupo de programa de tratamento baseado em princípios cognitivo-comportamentais
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O protocolo de tratamento teve duração total de 6 semanas.
Foram realizadas duas sessões semanais, sendo a primeira uma sessão em grupo com duração de 1,5 horas e a segunda uma sessão individual com duração de 45 minutos.
Durante as sessões de grupo, a divulgação emocional e o compartilhamento das experiências dos pacientes com síndrome pós-COVID-19 foram incentivados.
Durante as sessões individuais, um forte relacionamento foi desenvolvido entre o paciente e o profissional de saúde, com o profissional de saúde ajudando o paciente a desenvolver autoeficácia, monitoramento do pensamento, conversa interna útil e reflexão sobre mudanças nos níveis de atividade ao longo do programa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na crença de evitar o medo
Prazo: Linha de base
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As crenças de evitação do medo serão avaliadas pelo Questionário de Crenças de Evitar o Medo (FABQ).
É composto por 16 sentenças relacionadas à atividade física (primeiros 5 itens) e trabalho (últimos 11 itens).
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Linha de base
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Mudanças na crença de evitar o medo
Prazo: Às 6 semanas no final da intervenção
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As crenças de evitação do medo serão avaliadas pelo Questionário de Crenças de Evitar o Medo (FABQ).
É composto por 16 sentenças relacionadas à atividade física (primeiros 5 itens) e trabalho (últimos 11 itens).
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Às 6 semanas no final da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na funcionalidade
Prazo: Linha de base
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As alterações na funcionalidade foram medidas usando o Esquema de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde, WHODAS-2, que fornece uma medida global de incapacidade e 7 pontuações específicas de domínio.
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Linha de base
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Mudanças na funcionalidade
Prazo: Às 6 semanas no final da intervenção
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As alterações na funcionalidade foram medidas usando o Esquema de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde, WHODAS-2, que fornece uma medida global de incapacidade e 7 pontuações específicas de domínio.
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Às 6 semanas no final da intervenção
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Alterações na catastrofização da dor
Prazo: Linha de base
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Alterações na catastrofização da dor foram avaliadas com a escala de catastrofização da dor.
Consiste em uma escala de 13 itens com valores de 0 a 4. Quanto maior a pontuação, maior a catastrofização da dor.
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Linha de base
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Alterações na catastrofização da dor
Prazo: Às 6 semanas no final da intervenção
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Alterações na catastrofização da dor foram avaliadas com a escala de catastrofização da dor.
Consiste em uma escala de 13 itens com valores de 0 a 4. Quanto maior a pontuação, maior a catastrofização da dor.
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Às 6 semanas no final da intervenção
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Alterações na interferência da dor
Prazo: Linha de base
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No PROMIS PI, as respostas das categorias de itens variam de 1 a 5. Os escores T tiveram uma pontuação média de 50 e um desvio padrão de 10 pontos.
Pontuações baixas no PROMIS PI representam menor interferência da dor na função física, enquanto pontuações altas representam maior interferência na função física.
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Linha de base
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Alterações na interferência da dor
Prazo: Às 6 semanas no final da intervenção
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No PROMIS PI, as respostas das categorias de itens variam de 1 a 5. Os escores T tiveram uma pontuação média de 50 e um desvio padrão de 10 pontos.
Pontuações baixas no PROMIS PI representam menor interferência da dor na função física, enquanto pontuações altas representam maior interferência na função física.
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Às 6 semanas no final da intervenção
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Alterações nas dimensões sensorial, afetiva e avaliativa da dor.
Prazo: Linha de base
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O Short Form McGuill Pain Questionnaire (SF-MPQ) é uma versão do Questionário de Dor McGuill original, descoberto por Melzak em 1987.
Esta escala é dividida em várias partes.
A primeira parte consiste em uma lista de 15 adjetivos, incluindo 11 descritores sensoriais e 4 afetivos de dor (por exemplo, terrível, latejante etc.) de 0 a 45, além de duas pontuações de 0 a 33 para a subescala sensorial e de 0 a 12 para a subescala afetiva.
Além disso, inclui uma escala VAS que avalia a dor do paciente na última semana.
Finalmente, inclui uma Escala de Intensidade de Dor Presente (PPI).
O PPI é baseado em um único item que mede a intensidade geral da dor.
Os pacientes são questionados sobre seu nível atual de dor em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (sem dor) a 5 (insuportável).
Esta escala demonstrou ter excelentes propriedades psicométricas.
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Linha de base
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Alterações nas dimensões sensorial, afetiva e avaliativa da dor.
Prazo: Às 6 semanas no final da intervenção
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O Short Form McGuill Pain Questionnaire (SF-MPQ) é uma versão do Questionário de Dor McGuill original, descoberto por Melzak em 1987.
Esta escala é dividida em várias partes.
A primeira parte consiste em uma lista de 15 adjetivos, incluindo 11 descritores sensoriais e 4 afetivos de dor (por exemplo, terrível, latejante etc.) de 0 a 45, além de duas pontuações de 0 a 33 para a subescala sensorial e de 0 a 12 para a subescala afetiva.
Além disso, inclui uma escala VAS que avalia a dor do paciente na última semana.
Finalmente, inclui uma Escala de Intensidade de Dor Presente (PPI).
O PPI é baseado em um único item que mede a intensidade geral da dor.
Os pacientes são questionados sobre seu nível atual de dor em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (sem dor) a 5 (insuportável).
Esta escala demonstrou ter excelentes propriedades psicométricas.
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Às 6 semanas no final da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marie Carmen Valenza, PhD, Universidad de Granada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2023
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DF0098UG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .