Fysioterapi hos patienter med postcovid-19 syndrom
24 november 2023 uppdaterad av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Kognitivt beteendeprincipbaserat behandlingsprogram för patienter med postcovid-19 syndrom
Patienter som har genomgått covid-19-infektion har ofta långvariga följdsjukdomar.
En av de vanligaste följdsjukdomarna är smärta.
Huvudsyftet med denna forskning är att undersöka effektiviteten av ett kognitivt beteendeprincipbaserat behandlingsprogram i rädslaundvikande övertygelser, funktionshinder, smärtkatastrofer och smärtinterferens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Granada
-
Granada., Granada, Spanien, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen.
- Godkände att delta.
- Patienter efter covid-19 som uppfyller WHO:s definition för denna sjukdom.
Exklusions kriterier:
- Neurologiska eller ortopediska patologier som begränsar frivillig rörelse.
- Kognitiv funktionsnedsättning som hindrade dem från att förstå och svara på frågeformulären.
- Patienter som lider av en återinfektion med SARS-CoV-2.
- Patienter som hade lagts in på sjukhus på grund av covid-19-infektion.
- Patienter som hade redan existerande kronisk smärta enligt den nuvarande IASP-definitionen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
Patienterna fick en informationsbroschyr i samråd med en vårdpersonal.
Broschyren förklarade vikten av fysisk aktivitet för att förbättra hälsotillståndet för dessa patienter.
Patienterna hade möjlighet att ställa eventuella frågor till vårdpersonalen.
|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeprincipbaserad behandlingsprogramgrupp
|
Behandlingsprotokollet hade en total varaktighet på 6 veckor.
Två sessioner genomfördes varje vecka, den första var en gruppsession på 1,5 timmar och den andra en individuell session på 45 minuter.
Under gruppsessionerna uppmuntrades känslomässigt avslöjande och utbyte av erfarenheter från patienter med post COVID-19 syndrom.
Under de individuella sessionerna utvecklades en stark relation mellan patienten och vårdpersonalen, där vårdpersonalen hjälpte patienten att utveckla själveffektivitet, tankeövervakning, hjälpsamt självprat och reflektion över förändringar i aktivitetsnivåer under hela programmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tron på att undvika rädsla förändras
Tidsram: Baslinje
|
Trosuppfattningar om att undvika rädsla kommer att bedömas av Frågeformuläret (FABQ).
Den består av 16 meningar relaterade till fysisk aktivitet (de första 5 punkterna) och arbete (de sista 11 punkterna).
|
Baslinje
|
|
Tron på att undvika rädsla förändras
Tidsram: Vid 6 veckor i slutet av interventionen
|
Trosuppfattningar om att undvika rädsla kommer att bedömas av Frågeformuläret (FABQ).
Den består av 16 meningar relaterade till fysisk aktivitet (de första 5 punkterna) och arbete (de sista 11 punkterna).
|
Vid 6 veckor i slutet av interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i funktionalitet
Tidsram: Baslinje
|
Förändringar i funktionalitet mättes med hjälp av World Health Organization Disability Assessment Schedule, WHODAS-2, som ger ett globalt mått på funktionshinder och 7 domänspecifika poäng.
|
Baslinje
|
|
Förändringar i funktionalitet
Tidsram: Vid 6 veckor i slutet av interventionen
|
Förändringar i funktionalitet mättes med hjälp av World Health Organization Disability Assessment Schedule, WHODAS-2, som ger ett globalt mått på funktionshinder och 7 domänspecifika poäng.
|
Vid 6 veckor i slutet av interventionen
|
|
Förändringar i smärta katastrofal
Tidsram: Baslinje
|
Förändringar i smärtkatastrofer bedömdes med smärtkatastroferskalan.
Den består av en skala med 13 punkter med värden från 0 till 4. Ju högre poäng, desto större smärtkatastrof.
|
Baslinje
|
|
Förändringar i smärta katastrofal
Tidsram: Vid 6 veckor i slutet av interventionen
|
Förändringar i smärtkatastrofer bedömdes med smärtkatastroferskalan.
Den består av en skala med 13 punkter med värden från 0 till 4. Ju högre poäng, desto större smärtkatastrof.
|
Vid 6 veckor i slutet av interventionen
|
|
Förändringar i smärtinterferens
Tidsram: Baslinje
|
I PROMIS PI varierar varukategorisvaren från 1 till 5. T-poängen hade ett medelpoäng på 50 och en standardavvikelse på 10 poäng.
Låga poäng på PROMIS PI representerar mindre störning av smärta med fysisk funktion, medan höga poäng representerar större störning av fysisk funktion.
|
Baslinje
|
|
Förändringar i smärtinterferens
Tidsram: Vid 6 veckor i slutet av interventionen
|
I PROMIS PI varierar varukategorisvaren från 1 till 5. T-poängen hade ett medelpoäng på 50 och en standardavvikelse på 10 poäng.
Låga poäng på PROMIS PI representerar mindre störning av smärta med fysisk funktion, medan höga poäng representerar större störning av fysisk funktion.
|
Vid 6 veckor i slutet av interventionen
|
|
Förändringar i smärtans sensoriska, affektiva och utvärderande dimensioner.
Tidsram: Baslinje
|
The Short Form McGuill Pain Questionnaire (SF-MPQ) är en version av det ursprungliga McGuill Pain Questionnaire, upptäckt av Melzak 1987.
Denna skala är uppdelad i flera delar.
Den första delen består av en lista med 15 adjektiv, inklusive 11 sensoriska och 4 affektiva deskriptorer av smärta (t.ex. fruktansvärd, bultande, etc.) på en skala från 0 (ingen) till 3 (svår), vilket ger en total poäng som sträcker sig från 0 till 45, samt två poäng från 0 till 33 för den sensoriska subskalan och 0 till 12 för den affektiva subskalan.
Dessutom ingår en VAS-skala som bedömer patientens smärta den senaste veckan.
Slutligen innehåller den en Present Pain Intensity Scale (PPI).
PPI baseras på en enda post som mäter den totala smärtintensiteten.
Patienterna tillfrågas om deras nuvarande smärtnivå på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 5 (olidlig).
Denna skala har visat sig ha utmärkta psykometriska egenskaper.
|
Baslinje
|
|
Förändringar i smärtans sensoriska, affektiva och utvärderande dimensioner.
Tidsram: Vid 6 veckor i slutet av interventionen
|
The Short Form McGuill Pain Questionnaire (SF-MPQ) är en version av det ursprungliga McGuill Pain Questionnaire, upptäckt av Melzak 1987.
Denna skala är uppdelad i flera delar.
Den första delen består av en lista med 15 adjektiv, inklusive 11 sensoriska och 4 affektiva deskriptorer av smärta (t.ex. fruktansvärd, bultande, etc.) på en skala från 0 (ingen) till 3 (svår), vilket ger en total poäng som sträcker sig från 0 till 45, samt två poäng från 0 till 33 för den sensoriska subskalan och 0 till 12 för den affektiva subskalan.
Dessutom ingår en VAS-skala som bedömer patientens smärta den senaste veckan.
Slutligen innehåller den en Present Pain Intensity Scale (PPI).
PPI baseras på en enda post som mäter den totala smärtintensiteten.
Patienterna tillfrågas om deras nuvarande smärtnivå på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 5 (olidlig).
Denna skala har visat sig ha utmärkta psykometriska egenskaper.
|
Vid 6 veckor i slutet av interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marie Carmen Valenza, PhD, Universidad de Granada
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
22 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2022
Första postat (Faktisk)
28 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2023
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DF0098UG
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .