Fysioterapia COVID-19-oireyhtymän jälkeisillä potilailla
perjantai 24. marraskuuta 2023 päivittänyt: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Kognitiiviseen käyttäytymisperiaatteisiin perustuva hoitoohjelma potilaille, joilla on post COVID-19 -oireyhtymä
COVID-19-infektion saaneilla potilailla on usein pitkäaikaisia jälkitauteja.
Yksi yleisimmistä seurauksista on kipu.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia kognitiivisen käyttäytymisperiaatteisiin perustuvan hoito-ohjelman tehokkuutta pelon välttämisuskomuksissa, vammautumisessa, kivun katastrofaalisessa ja kivun häirinnässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Granada
-
Granada., Granada, Espanja, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita molempia sukupuolia.
- Sopinut osallistumisesta.
- COVID-19-jälkeiset potilaat, jotka täyttävät WHO:n tämän taudin määritelmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset tai ortopediset sairaudet, jotka rajoittivat vapaaehtoista liikkumista.
- Kognitiivinen vajaatoiminta, joka esti heitä ymmärtämästä ja vastaamasta kyselyihin.
- Potilaat, jotka kärsivät SARS-CoV-2-uudelleeninfektiosta.
- Potilaat, jotka olivat olleet sairaalahoidossa COVID-19-infektion vuoksi.
- Potilaat, joilla on ollut kroonista kipua nykyisen IASP-määritelmän mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
Potilaat saivat tiedotusesitteen neuvolassa terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
Esitteessä kerrottiin fyysisen aktiivisuuden tärkeydestä näiden potilaiden terveydentilan parantamiseksi.
Potilailla oli mahdollisuus esittää kysymyksiä terveydenhuollon ammattilaiselle.
|
|
Kokeellinen: Kognitiivisen käyttäytymisen periaatteisiin perustuva hoito-ohjelmaryhmä
|
Hoitoprotokollan kokonaiskesto oli 6 viikkoa.
Viikoittain järjestettiin kaksi istuntoa, joista ensimmäinen oli 1,5 tuntia kestävä ryhmätunti ja toinen 45 minuuttia kestävä yksilötunti.
Ryhmäistunnoissa rohkaistiin emotionaalista paljastamista ja COVID-19 jälkeisen oireyhtymän sairastavien potilaiden kokemusten jakamista.
Yksittäisten istuntojen aikana potilaan ja terveydenhuollon ammattilaisen välille kehitettiin vahva suhde, jolloin terveydenhuollon ammattilainen auttoi potilasta kehittämään itsetehokkuutta, ajattelun seurantaa, hyödyllistä itsepuhetta ja aktiivisuustason muutosten pohdintaa koko ohjelman ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelon välttämisen usko muuttuu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pelon välttämiseen liittyvät uskomukset arvioidaan pelon välttämisen uskomusten kyselylomakkeella (FABQ).
Se koostuu 16 virkkeestä, jotka liittyvät fyysiseen toimintaan (ensimmäiset 5 kohtaa) ja työhön (viimeiset 11 kohtaa).
|
Perustaso
|
|
Pelon välttämisen usko muuttuu
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua interventiosta
|
Pelon välttämiseen liittyvät uskomukset arvioidaan pelon välttämisen uskomusten kyselylomakkeella (FABQ).
Se koostuu 16 virkkeestä, jotka liittyvät fyysiseen toimintaan (ensimmäiset 5 kohtaa) ja työhön (viimeiset 11 kohtaa).
|
6 viikon kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toimivuuden muutoksia mitattiin käyttämällä Maailman terveysjärjestön WHODAS-2:n vammaisuuden arviointiaikataulua, joka tarjoaa maailmanlaajuisen vammaisuuden mittauksen ja 7 aluekohtaista pistettä.
|
Perustaso
|
|
Muutoksia toiminnassa
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua interventiosta
|
Toimivuuden muutoksia mitattiin käyttämällä Maailman terveysjärjestön WHODAS-2:n vammaisuuden arviointiaikataulua, joka tarjoaa maailmanlaajuisen vammaisuuden mittauksen ja 7 aluekohtaista pistettä.
|
6 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Muutokset kivussa katastrofaaliset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muutoksia kivun katastrofaalisessa mittakaavassa arvioitiin kivun katastrofiasteikolla.
Se koostuu 13 kohdan asteikosta, jonka arvot ovat 0–4. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on kivun katastrofi.
|
Perustaso
|
|
Muutokset kivussa katastrofaaliset
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua interventiosta
|
Muutoksia kivun katastrofaalisessa mittakaavassa arvioitiin kivun katastrofiasteikolla.
Se koostuu 13 kohdan asteikosta, jonka arvot ovat 0–4. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on kivun katastrofi.
|
6 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Muutokset kipuhäiriöissä
Aikaikkuna: Perustaso
|
PROMIS PI:ssä tuotekategorian vastaukset vaihtelevat välillä 1-5. T-pisteiden keskimääräinen pistemäärä oli 50 ja keskihajonta 10 pistettä.
PROMIS PI:n alhaiset pisteet edustavat vähemmän kivun häiriöitä fyysiseen toimintaan, kun taas korkeat pisteet edustavat suurempaa häiriötä fyysiseen toimintaan.
|
Perustaso
|
|
Muutokset kipuhäiriöissä
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua interventiosta
|
PROMIS PI:ssä tuotekategorian vastaukset vaihtelevat välillä 1-5. T-pisteiden keskimääräinen pistemäärä oli 50 ja keskihajonta 10 pistettä.
PROMIS PI:n alhaiset pisteet edustavat vähemmän kivun häiriöitä fyysiseen toimintaan, kun taas korkeat pisteet edustavat suurempaa häiriötä fyysiseen toimintaan.
|
6 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Muutokset kivun sensorisessa, affektiivisessa ja arvioivassa ulottuvuudessa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhytmuotoinen McGuill Pain Questionnaire (SF-MPQ) on versio alkuperäisestä McGuill Pain Questionnairesta, jonka Melzak löysi vuonna 1987.
Tämä asteikko on jaettu useisiin osiin.
Ensimmäinen osa koostuu 15 adjektiivin luettelosta, mukaan lukien 11 aistinvaraista ja 4 affektiivista kivun kuvaajaa (esim. kauhea, sykkivä jne.) asteikolla 0 (ei mitään) 3:een (vakava), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0 - 45 sekä kaksi pistettä 0 - 33 aistinvaraiselle alaskaalalle ja 0 - 12 affektiiviselle alaskaalalle.
Lisäksi se sisältää VAS-asteikon, joka arvioi potilaan kipua viimeisen viikon aikana.
Lopuksi se sisältää Present Pain Intensity Scale (PPI) -asteikon.
PPI perustuu yhteen kohteeseen, joka mittaa kivun yleistä voimakkuutta.
Potilailta kysytään heidän nykyisestä kivun tasosta 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei kipua) 5:een (sietämätön).
Tällä asteikolla on osoitettu olevan erinomaiset psykometriset ominaisuudet.
|
Perustaso
|
|
Muutokset kivun sensorisessa, affektiivisessa ja arvioivassa ulottuvuudessa.
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua interventiosta
|
Lyhytmuotoinen McGuill Pain Questionnaire (SF-MPQ) on versio alkuperäisestä McGuill Pain Questionnairesta, jonka Melzak löysi vuonna 1987.
Tämä asteikko on jaettu useisiin osiin.
Ensimmäinen osa koostuu 15 adjektiivin luettelosta, mukaan lukien 11 aistinvaraista ja 4 affektiivista kivun kuvaajaa (esim. kauhea, sykkivä jne.) asteikolla 0 (ei mitään) 3:een (vakava), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0 - 45 sekä kaksi pistettä 0 - 33 aistinvaraiselle alaskaalalle ja 0 - 12 affektiiviselle alaskaalalle.
Lisäksi se sisältää VAS-asteikon, joka arvioi potilaan kipua viimeisen viikon aikana.
Lopuksi se sisältää Present Pain Intensity Scale (PPI) -asteikon.
PPI perustuu yhteen kohteeseen, joka mittaa kivun yleistä voimakkuutta.
Potilailta kysytään heidän nykyisestä kivun tasosta 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei kipua) 5:een (sietämätön).
Tällä asteikolla on osoitettu olevan erinomaiset psykometriset ominaisuudet.
|
6 viikon kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Carmen Valenza, PhD, Universidad de Granada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF0098UG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .