Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi hos patienter med post COVID-19 syndrom

24. november 2023 opdateret af: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Kognitiv adfærdsprincipbaseret behandlingsprogram for patienter med post COVID-19 syndrom

Patienter, der har gennemgået COVID-19-infektion, har ofte langvarige følgesygdomme. En af de mest udbredte følgesygdomme er smerter. Hovedformålet med denne forskning er at undersøge effektiviteten af ​​et kognitivt adfærdsprincipbaseret behandlingsprogram i frygtundgåelsesoverbevisninger, handicap, smertekatastrofer og smerteinterferens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Granada
      • Granada., Granada, Spanien, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn.
  • Aftalt at deltage.
  • Post COVID-19-patienter, der opfylder WHO-definitionen for denne sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske eller ortopædiske patologier, der begrænsede frivillig bevægelse.
  • Kognitiv svækkelse, der forhindrede dem i at forstå og besvare spørgeskemaerne.
  • Patienter, der lider af en geninfektion med SARS-CoV-2.
  • Patienter, der var blevet indlagt på grund af COVID-19-infektion.
  • Patienter, der havde allerede eksisterende kroniske smerter i henhold til den nuværende IASP-definition.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Andet: Kontrolindgreb
Patienterne modtog en informationsbrochure i en konsultation med en sundhedsprofessionel. Brochuren forklarede vigtigheden af ​​fysisk aktivitet for at forbedre disse patienters helbredstilstand. Patienterne havde mulighed for at stille spørgsmål til sundhedspersonalet.
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsprincipbaseret behandlingsprogramgruppe
Andet: Kognitiv adfærdsprincipbaseret behandlingsprogram
Behandlingsprotokollen havde en samlet varighed på 6 uger. To sessioner blev gennemført hver uge, den første var en gruppesession på 1,5 time og den anden en individuel session på 45 minutter. Under gruppesessionerne blev følelsesmæssig afsløring og deling af erfaringer fra patienter med post COVID-19 syndrom opmuntret. I løbet af de individuelle sessioner blev der udviklet en stærk relation mellem patienten og sundhedspersonalet, hvor sundhedspersonalet hjalp patienten med at udvikle self-efficacy, tankeovervågning, hjælpsom selvsnak og refleksion over ændringer i aktivitetsniveauet gennem hele programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troen på frygt-undgåelse ændrer sig
Tidsramme: Baseline
Overbevisninger om frygtundgåelse vil blive vurderet af Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ). Den består af 16 sætninger relateret til fysisk aktivitet (første 5 punkter) og arbejde (sidste 11 punkter).
Baseline
Troen på frygt-undgåelse ændrer sig
Tidsramme: Ved 6 uger ved slutningen af ​​interventionen
Overbevisninger om frygtundgåelse vil blive vurderet af Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ). Den består af 16 sætninger relateret til fysisk aktivitet (første 5 punkter) og arbejde (sidste 11 punkter).
Ved 6 uger ved slutningen af ​​interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i funktionalitet
Tidsramme: Baseline
Ændringer i funktionalitet blev målt ved hjælp af World Health Organization Disability Assessment Schedule, WHODAS-2, som giver et globalt mål for handicap og 7 domænespecifikke scores.
Baseline
Ændringer i funktionalitet
Tidsramme: Ved 6 uger ved slutningen af ​​interventionen
Ændringer i funktionalitet blev målt ved hjælp af World Health Organization Disability Assessment Schedule, WHODAS-2, som giver et globalt mål for handicap og 7 domænespecifikke scores.
Ved 6 uger ved slutningen af ​​interventionen
Ændringer i smerte katastrofale
Tidsramme: Baseline
Ændringer i smertekatastrofiserende blev vurderet med smertekatastroferskalaen. Den består af en skala med 13 punkter med værdier fra 0 til 4. Jo højere score, jo større smertekatastrofi.
Baseline
Ændringer i smerte katastrofale
Tidsramme: Ved 6 uger ved slutningen af ​​interventionen
Ændringer i smertekatastrofiserende blev vurderet med smertekatastroferskalaen. Den består af en skala med 13 punkter med værdier fra 0 til 4. Jo højere score, jo større smertekatastrofi.
Ved 6 uger ved slutningen af ​​interventionen
Ændringer i smerteinterferens
Tidsramme: Baseline
I PROMIS PI varierer varekategorisvarene fra 1 til 5. T-scoringer havde en gennemsnitlig score på 50 og en standardafvigelse på 10 point. Lave scores på PROMIS PI repræsenterer mindre interferens af smerte med fysisk funktion, hvorimod høje scores repræsenterer større interferens med fysisk funktion.
Baseline
Ændringer i smerteinterferens
Tidsramme: Ved 6 uger ved slutningen af ​​interventionen
I PROMIS PI varierer varekategorisvarene fra 1 til 5. T-scoringer havde en gennemsnitlig score på 50 og en standardafvigelse på 10 point. Lave scores på PROMIS PI repræsenterer mindre interferens af smerte med fysisk funktion, hvorimod høje scores repræsenterer større interferens med fysisk funktion.
Ved 6 uger ved slutningen af ​​interventionen
Ændringer i de sensoriske, affektive og evaluerende dimensioner af smerte.
Tidsramme: Baseline
The Short Form McGuill Pain Questionnaire (SF-MPQ) er en version af det originale McGuill Pain Questionnaire, opdaget af Melzak i 1987. Denne skala er opdelt i flere dele. Den første del består af en liste med 15 adjektiver, herunder 11 sensoriske og 4 affektive deskriptorer af smerte (f.eks. frygtelig, dunkende osv.) på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig), hvilket giver en samlet score, der spænder fra 0 til 45, samt to scores fra 0 til 33 for den sensoriske delskala og 0 til 12 for den affektive delskala. Derudover indeholder den en VAS-skala, der vurderer patientens smerter i den sidste uge. Endelig inkluderer den en Present Pain Intensity Scale (PPI). PPI er baseret på et enkelt element, der måler den samlede smerteintensitet. Patienterne bliver spurgt om deres nuværende smerteniveau på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ingen smerte) til 5 (uudholdelig). Denne skala har vist sig at have fremragende psykometriske egenskaber.
Baseline
Ændringer i de sensoriske, affektive og evaluerende dimensioner af smerte.
Tidsramme: Ved 6 uger ved slutningen af ​​interventionen
The Short Form McGuill Pain Questionnaire (SF-MPQ) er en version af det originale McGuill Pain Questionnaire, opdaget af Melzak i 1987. Denne skala er opdelt i flere dele. Den første del består af en liste med 15 adjektiver, herunder 11 sensoriske og 4 affektive deskriptorer af smerte (f.eks. frygtelig, dunkende osv.) på en skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig), hvilket giver en samlet score, der spænder fra 0 til 45, samt to scores fra 0 til 33 for den sensoriske delskala og 0 til 12 for den affektive delskala. Derudover indeholder den en VAS-skala, der vurderer patientens smerter i den sidste uge. Endelig inkluderer den en Present Pain Intensity Scale (PPI). PPI er baseret på et enkelt element, der måler den samlede smerteintensitet. Patienterne bliver spurgt om deres nuværende smerteniveau på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ingen smerte) til 5 (uudholdelig). Denne skala har vist sig at have fremragende psykometriske egenskaber.
Ved 6 uger ved slutningen af ​​interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Carmen Valenza, PhD, Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2023

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DF0098UG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-COVID-19 syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner