Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapie u pacientů se syndromem COVID-19

24. listopadu 2023 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Program léčby založený na kognitivně behaviorálních principech pro pacienty se syndromem COVID-19

Pacienti, kteří prodělali infekci COVID-19, mají často dlouhodobé následky. Jedním z nejčastějších následků je bolest. Hlavním cílem tohoto výzkumu je prozkoumat účinnost léčebného programu založeného na principech kognitivního chování v oblasti přesvědčení o vyhýbání se strachu, invaliditě, katastrofální bolesti a interferenci bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Granada
      • Granada., Granada, Španělsko, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví.
  • Souhlasil s účastí.
  • Pacienti po COVID-19 splňující definici WHO pro toto onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické nebo ortopedické patologie, které omezují dobrovolný pohyb.
  • Kognitivní porucha, která jim bránila v porozumění a zodpovězení dotazníků.
  • Pacienti trpící reinfekcí SARS-CoV-2.
  • Pacienti, kteří byli hospitalizováni kvůli infekci COVID-19.
  • Pacienti, kteří měli preexistující chronickou bolest podle současné definice IASP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jiný: Kontrolní zásah
Pacienti obdrželi informační brožuru při konzultaci se zdravotníkem. Brožura vysvětlila důležitost fyzické aktivity pro zlepšení zdravotního stavu těchto pacientů. Pacienti měli možnost klást zdravotníkům jakékoli dotazy.
Experimentální: Skupina léčebných programů založená na kognitivně behaviorálních principech
Jiný: Program léčby založený na kognitivně behaviorálních principech
Léčebný protokol měl celkovou dobu trvání 6 týdnů. Každý týden proběhly dvě sezení, první byla skupinová v délce 1,5 hodiny a druhá individuální v délce 45 minut. Během skupinových sezení bylo podporováno emocionální odhalení a sdílení zkušeností pacientů s post COVID-19 syndromem. Během jednotlivých sezení se vytvořil silný vztah mezi pacientem a zdravotníkem, přičemž zdravotník pomáhal pacientovi rozvíjet vlastní účinnost, sledování myšlenek, užitečnou samomluvu a reflexi změn v úrovních aktivity v průběhu programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Víra ve vyhýbání se strachu se mění
Časové okno: Základní linie
Přesvědčení o vyhýbání se strachu budou hodnocena pomocí dotazníku Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ). Skládá se z 16 vět týkajících se fyzické aktivity (prvních 5 položek) a práce (posledních 11 položek).
Základní linie
Víra ve vyhýbání se strachu se mění
Časové okno: V 6 týdnech na konci intervence
Přesvědčení o vyhýbání se strachu budou hodnocena pomocí dotazníku Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ). Skládá se z 16 vět týkajících se fyzické aktivity (prvních 5 položek) a práce (posledních 11 položek).
V 6 týdnech na konci intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve funkčnosti
Časové okno: Základní linie
Změny ve funkčnosti byly měřeny pomocí plánu hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace, WHODAS-2, který poskytuje globální míru postižení a 7 skóre specifických pro doménu.
Základní linie
Změny ve funkčnosti
Časové okno: V 6 týdnech na konci intervence
Změny ve funkčnosti byly měřeny pomocí plánu hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace, WHODAS-2, který poskytuje globální míru postižení a 7 skóre specifických pro doménu.
V 6 týdnech na konci intervence
Změny bolesti jsou katastrofální
Časové okno: Základní linie
Změny v katastrofizující bolesti byly hodnoceny pomocí škály bolesti. Skládá se ze 13-ti položkové škály s hodnotami od 0 do 4. Čím vyšší skóre, tím větší katastrofa bolesti.
Základní linie
Změny bolesti jsou katastrofální
Časové okno: V 6 týdnech na konci intervence
Změny v katastrofizující bolesti byly hodnoceny pomocí škály bolesti. Skládá se ze 13-ti položkové škály s hodnotami od 0 do 4. Čím vyšší skóre, tím větší katastrofa bolesti.
V 6 týdnech na konci intervence
Změny v interferenci bolesti
Časové okno: Základní linie
V PROMIS PI se odpovědi kategorií položek pohybují od 1 do 5. T skóre mělo průměrné skóre 50 a standardní odchylku 10 bodů. Nízká skóre na PROMIS PI představují menší interferenci bolesti s fyzickou funkcí, zatímco vysoká skóre představují větší interferenci s fyzickou funkcí.
Základní linie
Změny v interferenci bolesti
Časové okno: V 6 týdnech na konci intervence
V PROMIS PI se odpovědi kategorií položek pohybují od 1 do 5. T skóre mělo průměrné skóre 50 a standardní odchylku 10 bodů. Nízká skóre na PROMIS PI představují menší interferenci bolesti s fyzickou funkcí, zatímco vysoká skóre představují větší interferenci s fyzickou funkcí.
V 6 týdnech na konci intervence
Změny senzorické, afektivní a hodnotící dimenze bolesti.
Časové okno: Základní linie
Short Form McGuill Pain Questionnaire (SF-MPQ) je verzí původního McGuillova dotazníku bolesti, který objevil Melzak v roce 1987. Tato stupnice je rozdělena do několika částí. První část se skládá ze seznamu 15 přídavných jmen, včetně 11 senzorických a 4 afektivních deskriptorů bolesti (např. hrozná, pulzující atd.) na stupnici od 0 (žádná) do 3 (silná), což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 45, stejně jako dvě skóre od 0 do 33 pro senzorickou subškálu a 0 až 12 pro afektivní subškálu. Navíc obsahuje škálu VAS, která hodnotí bolest pacienta v posledním týdnu. Nakonec obsahuje stupnici intenzity současné bolesti (PPI). PPI je založen na jediné položce měřící celkovou intenzitu bolesti. Pacienti jsou dotázáni na jejich aktuální úroveň bolesti na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 5 (nesnesitelná). Ukázalo se, že tato škála má vynikající psychometrické vlastnosti.
Základní linie
Změny senzorické, afektivní a hodnotící dimenze bolesti.
Časové okno: V 6 týdnech na konci intervence
Short Form McGuill Pain Questionnaire (SF-MPQ) je verzí původního McGuillova dotazníku bolesti, který objevil Melzak v roce 1987. Tato stupnice je rozdělena do několika částí. První část se skládá ze seznamu 15 přídavných jmen, včetně 11 senzorických a 4 afektivních deskriptorů bolesti (např. hrozná, pulzující atd.) na stupnici od 0 (žádná) do 3 (silná), což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 45, stejně jako dvě skóre od 0 do 33 pro senzorickou subškálu a 0 až 12 pro afektivní subškálu. Navíc obsahuje škálu VAS, která hodnotí bolest pacienta v posledním týdnu. Nakonec obsahuje stupnici intenzity současné bolesti (PPI). PPI je založen na jediné položce měřící celkovou intenzitu bolesti. Pacienti jsou dotázáni na jejich aktuální úroveň bolesti na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 5 (nesnesitelná). Ukázalo se, že tato škála má vynikající psychometrické vlastnosti.
V 6 týdnech na konci intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Carmen Valenza, PhD, Universidad de Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DF0098UG

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Post-COVID-19 syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit