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COVID-19 이후 증후군 환자의 물리치료

2023년 11월 24일 업데이트: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

COVID-19 이후 증후군 환자를 위한 인지 행동 원칙 기반 치료 프로그램

COVID-19 감염을 겪은 환자는 종종 장기적인 후유증이 있습니다. 가장 흔한 후유증 중 하나는 통증입니다. 이 연구의 주요 목적은 공포 회피 신념, 장애, 통증 파국화 및 통증 간섭에서 인지 행동 원칙 기반 치료 프로그램의 효능을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Granada
      • Granada., Granada, 스페인, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남녀 환자.
  • 참여하기로 동의했습니다.
  • 이 질병에 대한 WHO 정의를 충족하는 COVID-19 이후 환자.

제외 기준:

  • 자발적인 움직임을 제한하는 신경학적 또는 정형외과적 병리.
  • 설문지를 이해하고 답변하지 못하는 인지 장애.
  • SARS-CoV-2 재감염 환자.
  • 코로나19 감염으로 입원한 환자.
  • 현재 IASP 정의에 따라 기존의 만성 통증이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
다른: 제어 개입
환자들은 건강 전문가와의 상담을 통해 정보 브로셔를 받았습니다. 브로셔는 이러한 환자들의 건강 상태를 개선하기 위한 신체 활동의 중요성을 설명했습니다. 환자는 의료 전문가에게 질문할 기회를 가졌습니다.
실험적: 인지행동원칙 기반 치료 프로그램 그룹
다른: 인지행동원리 기반 치료 프로그램
치료 프로토콜은 총 6주간 지속되었습니다. 매주 2회의 세션이 진행되었는데, 첫 번째 세션은 1.5시간 동안 지속되는 그룹 세션이고 두 번째 세션은 45분 동안 지속되는 개인 세션이었습니다. 그룹 세션에서는 COVID-19 이후 증후군 환자의 감정 공개 및 경험 공유가 장려되었습니다. 개별 세션 동안 환자와 의료 전문가 사이에 강력한 관계가 형성되었으며, 의료 전문가는 환자가 자기 효능감, 사고 모니터링, 유용한 자기 대화 및 프로그램 전반에 걸친 활동 수준의 변화에 ​​대한 성찰을 개발하도록 돕습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두려움 회피 신념 변화
기간: 기준선
공포 회피 신념은 공포 회피 신념 설문지(FABQ)에 의해 평가됩니다. 신체 활동(처음 5개 항목) 및 작업(마지막 11개 항목)과 관련된 16개의 문장으로 구성됩니다.
기준선
두려움 회피 신념 변화
기간: 개입 종료 6주 후
공포 회피 신념은 공포 회피 신념 설문지(FABQ)에 의해 평가됩니다. 신체 활동(처음 5개 항목) 및 작업(마지막 11개 항목)과 관련된 16개의 문장으로 구성됩니다.
개입 종료 6주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 변경
기간: 기준선
기능의 변화는 세계보건기구 장애 평가 일정, WHODAS-2를 사용하여 측정되었으며, 이 일정은 장애에 대한 글로벌 척도와 7가지 영역별 점수를 제공합니다.
기준선
기능 변경
기간: 개입 종료 6주 후
기능의 변화는 세계보건기구 장애 평가 일정, WHODAS-2를 사용하여 측정되었으며, 이 일정은 장애에 대한 글로벌 척도와 7가지 영역별 점수를 제공합니다.
개입 종료 6주 후
통증 파국화의 변화
기간: 기준선
통증 파국화의 변화는 통증 파국화 척도로 평가되었습니다. 0에서 4까지의 값을 가진 13개 항목 척도로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 통증 파국화 정도가 큽니다.
기준선
통증 파국화의 변화
기간: 개입 종료 6주 후
통증 파국화의 변화는 통증 파국화 척도로 평가되었습니다. 0에서 4까지의 값을 가진 13개 항목 척도로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 통증 파국화 정도가 큽니다.
개입 종료 6주 후
통증 간섭의 변화
기간: 기준선
PROMIS PI에서 항목 범주 응답 범위는 1에서 5까지입니다. T 점수의 평균 점수는 50이고 표준 편차는 10점입니다. PROMIS PI의 낮은 점수는 통증이 신체 기능에 미치는 영향이 적은 반면, 높은 점수는 신체 기능에 대한 간섭이 큰 것을 나타냅니다.
기준선
통증 간섭의 변화
기간: 개입 종료 6주 후
PROMIS PI에서 항목 범주 응답 범위는 1에서 5까지입니다. T 점수의 평균 점수는 50이고 표준 편차는 10점입니다. PROMIS PI의 낮은 점수는 통증이 신체 기능에 미치는 영향이 적은 반면, 높은 점수는 신체 기능에 대한 간섭이 큰 것을 나타냅니다.
개입 종료 6주 후
통증의 감각적, 정서적, 평가적 차원의 변화.
기간: 기준선
SF-MPQ(Short Form McGuill Pain Questionnaire)는 1987년 Melzak이 발견한 원래 McGuill 통증 설문지의 버전입니다. 이 척도는 여러 부분으로 나뉩니다. 첫 번째 부분은 0(없음)에서 3(심함)까지 범위의 척도로 통증에 대한 11개의 감각 및 4개의 정서적 설명어(예: 끔찍함, 욱신거림 등)를 포함하는 15개의 형용사 목록으로 구성되어 있으며 전체 점수는 다음과 같습니다. 0에서 45까지, 감각 하위 척도에 대해 0에서 33까지의 두 점수와 정서적 하위 척도에 대해 0에서 12까지의 두 점수. 또한 지난주에 환자의 통증을 평가하는 VAS 척도가 포함되어 있습니다. 마지막으로 현재 통증 강도 척도(PPI)가 포함되어 있습니다. PPI는 전반적인 통증 강도를 측정하는 단일 항목을 기반으로 합니다. 환자는 0(통증 없음)에서 5(참을 수 없음)까지 범위의 5점 리커트 척도로 현재 통증 수준에 대해 질문합니다. 이 척도는 뛰어난 심리적 특성을 가지고 있는 것으로 나타났습니다.
기준선
통증의 감각적, 정서적, 평가적 차원의 변화.
기간: 개입 종료 6주 후
SF-MPQ(Short Form McGuill Pain Questionnaire)는 1987년 Melzak이 발견한 원래 McGuill 통증 설문지의 버전입니다. 이 척도는 여러 부분으로 나뉩니다. 첫 번째 부분은 0(없음)에서 3(심함)까지 범위의 척도로 통증에 대한 11개의 감각 및 4개의 정서적 설명어(예: 끔찍함, 욱신거림 등)를 포함하는 15개의 형용사 목록으로 구성되어 있으며 전체 점수는 다음과 같습니다. 0에서 45까지, 감각 하위 척도에 대해 0에서 33까지의 두 점수와 정서적 하위 척도에 대해 0에서 12까지의 두 점수. 또한 지난주에 환자의 통증을 평가하는 VAS 척도가 포함되어 있습니다. 마지막으로 현재 통증 강도 척도(PPI)가 포함되어 있습니다. PPI는 전반적인 통증 강도를 측정하는 단일 항목을 기반으로 합니다. 환자는 0(통증 없음)에서 5(참을 수 없음)까지 범위의 5점 리커트 척도로 현재 통증 수준에 대해 질문합니다. 이 척도는 뛰어난 심리적 특성을 가지고 있는 것으로 나타났습니다.
개입 종료 6주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Granada

수사관

  • 수석 연구원: Marie Carmen Valenza, PhD, Universidad de Granada

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DF0098UG

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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